15日国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物狂犬疫苗流向冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为这是长生生物狂犬疫苗流向自去年11月份被发现疫苗效價指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题16日早上,长生生物狂犬疫苗流向发布公告表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂猋病疫苗全部实施召回。
长生生物狂犬疫苗流向:召回有效期内所有该疫苗
长生生物狂犬疫苗流向发布公告称目前,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
该疫苗去年批簽发数量全国第二
长春生物官网显示该型狂犬疫苗适用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤或有接触狂犬病病毒危险的人员、林业从业人員、屠宰场工人等。接种需要分5次完成根据其2017年年报显示,冻干人用狂犬疫苗是该公司主要产品去年其批签发数量为355万人份,位居国內第二位
哪些记录出现造假?正在调查中
对于本次涉及生产记录造假的冻干人用狂犬病疫苗有几大问题值得仔细分析。