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  医药网12月13日讯 中国国家药品监督管理局NMPA官网12日刊发了题为《与时代同行谱写药品监管新篇章—回顾改革开放40年药品监管工作》的文章。文章强调药监局将着力罙化审评审批制度改革。加快进口药上市步伐加快临床急需药品审评审批,促进境外已上市新药尽快在境内上市;对在境外还没上市的創新药也要力争做到境内外同步上市。

  文章指出中国现代制药业起步较晚,但成长很快改革开放以来,中国

产业整体规模不断發展壮大成为国民经济中发展最快的行业之一。2017年中国药品工业销售收入为2.53万亿元(人民币,下同)比1978年增长346倍;

工业销售收入为5527億元,是2011年的2.4倍

  文章称,截至2018年10月各项改革措施成效显著:审评审批效率显著提升,排队等待审评的

申请已由2015年高峰时的近2.2万件降至3000件以下;新药好药上市加快中国自主研发的83个新药165件申请,已通过优先审评程序批准上市;仿制药质量和疗效仿制药一致性评价扎實推进通过仿制药质量和疗效仿制药一致性评价的品种,及时收载入《中国上市药品目录集》供行业、公众和相关部门实时查阅。

  文章表示40年来,药监系统高度重视并积极参与对外合作不断拓宽对外交流合作的渠道和领域。一是建立双多边国际合作体系截至2017姩6月,与中国建立日常监管工作交流机制的国家数量从2008年的20多个增至66个,与28个国家和地区签署了42份双边合作文件;二是树立国际监管权威中国从2008年开始,实施“提高国家药品

行动计划”“中国药”在安全、有效上获得国际认可;三是深化专业交流合作。坚持“走出去”与“引进来”相结合全面提高

监管专业化国际交流水平。

  文章还指出下一步国家药监局要从扎实推进药监系统基础建设、着力罙化审评审批制度改革、着力提高监管水平创新等方面推动中国加快从制药大国向制药强国迈进。

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