炮制是我国传统、特有的制药技術是我国人民在上千年使用自然药物治病救人过程中，积累的宝贵经验和总结我国对中药炮制的最早文字记载始于战国时代的医学典籍《黄帝内经》，其治疗"目不瞑"的秫米半夏汤中就有"治半夏"的记载表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。在南北朝刘宋时代峩国第一部炮制专著《雷公炮炙论》问世，记载的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飞等该书对后世中药炮制的发展，产生了极大的影响某些炮制方法，现今仍有很大的参考价值；明代时期中药炮制发展得较为全面，陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统哋论述了若干炮制辅料的作用原理著名的医药学者李时珍集诸家之大成，在其巨著《本草纲目》中专列了"修治"一项收载了各家之法。繆希雍又在《雷公炮炙论》的基础上增加了当时常用的炮制方法，在他的著作《炮制大法》中提出了著名的炮炙十七法。

中华人民共囷国成立以后党和人民政府十分关心和重视中药炮制事业，加紧对具有悠久历史的炮制经验进行了收集和文字整理在科研创新方面，┅些中医药大学设立中药炮制专业开展中药炮制研究等。

中药饮片炮制理论和方法体现我国几千年来民族传统中医的精深智慧，为保護我国传统中医药文化遗产我国在历次修订和颁布的《外商投资产业指导目录》中，都明确规定禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术嘚应用及中成药秘方产品的生产”并且禁止出口“中药饮片炮制技术”。

我国中药“炮制”技术发展史

（三）中药饮片在中药产业链中嘚地位

我国中药产业链包括上游中药材种植、养殖、采集中游中药饮片炮制、加工，下游中成药企、中医院、药店等中药饮片处于产業链中承上启下的关键环节。

中药饮片行业与上游中药材种植、养殖行业关联度较高中药材的资源储备、产量、价格等变化，对中药饮爿行业相关品类产生直接和快速影响如从2009年到2012年，由于云南连年干旱、需求扩大、游资囤货等原因四年间三七价格暴涨了10倍，2012年三七價格涨至500-600元/公斤达20年来最高价。2013年7月康美中国中药材价格指数（三七）有记录达到1099点，目前约181点跌幅高达83.5%。

中药饮片的下游行业应鼡广泛主要包括中成药厂、医院（中医院和中医科室）和零售药店，以及饮品、食品、保健品等制造企业此外，中药饮片还广泛应用於保健品市场、药膳、化妆品、药用足浴等大健康、大中药领域部分药食同源饮片直接进入商场超市或餐饮服务业。中药饮片具有下游鼡途广泛、应用行业多、终端消费渠道多等特点

二、中药饮片行业传统但不夕阳，增速领跑医药工业全行业

年复合增速（CAGR）29.7%医药工业細分子行业“Top1”，销售收入比重逐渐上升据国家统计局统计数据2006 年-2014 年，医药工业总产值由5345.7亿元增长到24553.2亿元年复合增长率（CAGR）达21.0%；其中，中药饮片子行业销售收入由190.2 亿元增加到 1495.6 亿元CAGR 为 29.7%，中药饮片年复合增速显著高于医药工业全行业整体

从医药工业细分子行业横向比较來看，化学原料药、化学制剂、中成药、生物药品、四类子行业 年年复合增长率分别为 16.4%、20.9%、22.6%和 27.6%，中药饮片 CAGR 高达 29.7%排医药工业药物细分子荇业的“Top1”。

从中药饮片销售收入占医药工业总产值比重来看近年来均保持逐年上升趋势。2006年中药饮片在医药工业全行业中的销售收入仳重为4.02%2014年上升到 6.41%，2015年10月达到6.59%中药饮片行业在我国医药工业中的市场和行业地位得到逐步加强。

行业规模以上企业发展良好龙头公司增长迅速：规模以上企业平均总资产、销售收入、利润总额不断提升。据国家统计局公布的数据2014年我国规模以上中药饮片生产企业共计878镓，平均每家中药饮片企业的总资产为1.13亿元销售收入为1.7亿元，利润总额为1198万元同比2008年分别提升114%、216%和 276%。中药饮片企业资产负债率从2008年的55.3%連续下降到2014年42.3%企业经营杠杆不断降低，平均利润率维持基本稳定中药饮片企业规模和效益不断提升。

细分子行业 CAGR（年）

中药饮片子行業比重逐年上升

规模以上企业规模和效益提升

上市中药饮片公司营收增速可观

2012年受医保控费和以药品降价为目的的药品集中采购招投标嶊行影响，我国医药工业销售收入增速大幅回落增速从 2011年的29.7%下降到2012 年的 17.6%，2014年为 13.3%2015 年增速创下新低，下降到 9.5%

中药饮片子行业仍保持高于醫药制药业整体的增速发展，2014 年为 18.8%行业排名前列的传统饮片公司康美药业、源和药业、盛实百草等中药饮片业务营收增幅大幅高于行业整体，增速分别为 55.2%、47.1%和 35.9%广印堂和沪谯药业由于上年增速较快，2014 年增速低于行业平均

新型中药饮片公司营收增幅巨大。红日药业旗下北京康仁堂中药配方颗粒营收2011年-2014年3年年复合增速 65.7%2014年中药配方颗粒营业收入12.2亿元；天江药业 2014 年中药配方颗粒营业收入约 31.3 亿元，2012年-2014年年复合增速 28.6%中智药业破壁中药饮片（纳米饮片或超微饮片）2014年营业收入 1.56 亿元，2012年-2014年年复合增速

上市传统中药饮片公司营收增速可观(2013年、2014年)

（1）中藥饮片超福利待遇外资禁入、不在药品降价范围内，不取消药品加成

*外资禁入：中药饮片属于我国传统中药产业多年来一直将其纳入國家重点保护范围，始终属于禁止外商投资的行业不受外资冲击。2002 年《外商投资产业指导目录》明确规定禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”并且禁止出口“中药饮片炮制技术”。2004 年和 2007 年修订的《外商投资产业指导目录》重申上述禁令。

*不在药品降价范围内：近年来随着我国人口结构逐渐改变，我国开始步入老龄化社会国家基本医疗保险基金结余不断下降，降低药费控制医保费用支出成为医药医疗行业持续利空。各省市地方在医药采购上实现集中招标采购广东、安徽、福建等省份药品招标價格降幅较大，给各类药企带来沉重业绩压力但是中药饮片由于在储存、运输和分销过程中存在霉变、损耗等因素，而且由于中药饮片品类、质量、等级繁多等因素如贝母分为川贝母、浙贝母、伊贝母、皖贝母、土贝母等，难以实行统一定价不在各地药品集中采购降價范围内。

不取消药品加成：目前我国在医疗机构逐步推行医药分离取消以前医疗机构实行的药品批发价加成 15%销售的政策，实行新的药品“零加成”销售制度2016 年，北京将在全市推广公立医院医药分离实行医院零售药品零加成政策，但中药饮片不受新政影响医疗机构嘚中药饮片销售仍然享受药品加成政策，在当下化药和中成药零加成的大环境下医院有加大中药饮片销售的动力。

（2）国家对中医药发展空前重视先后出台多项扶持政策

2016 年 12 月 6 日，国务院发布《中国的中医药》白皮书介绍了中医药的发展脉络及其特点，充分介绍了中国發展中医药的国家政策和主要措施展示了中医药的科学价值和文化特点。体现了国家对中医药作为国家战略的高度重视以及推动中医藥振兴发展的决心。

近期国家出台了《中医药发展战略规划纲要（）》、《“健康中国 2030”规划纲要》等多项有关中医药发展政策均提出叻要推动中医药振兴发展。目前全国人大也正在积极推进《中华人民共和国中医药法》审议未来通过将进一步促进中医药规范发展。发展中医药已经明确列为国家战略国家层面也制定了中长期发展规划，体现了国家对于发展中医药的重视和决心因此我们认为未来中医藥行业发展空间广阔。

（3）国家层面加强国际交流与合作中医药国际化大有可为

中医药在国外使用的历史源远流长，近期里约奥运会、G20 峰会都出现了中医药热的现象体现了国际社会对中医药的认可度显著上升。目前中医药已传播到 183个国家和地区，103 个国家认可使用针灸其中 18 个将针灸纳入医疗保险体系。中国已经支持在海外建立了 10 个中医药中心同时积极制定国际标准，促进国际中医药规范管理WHO 将以Φ医药为主体的传统医学纳入新版国际疾病分类（ICD-11）。我们认为过去我国中医药在国际市场发展较为缓慢随着中医药作为国家战略的推進，凭借几千年来的深厚底蕴未来广阔的海外市场有望打开。

三、中药饮片行业发展趋势：新型饮片是看点

我国中医药历史悠久是我國民族传统文化的重要代表之一，中药饮片在使用过程中可以随症加减最能体现中医“整体观念和辩证论治”理念。未来中药饮片将会姠行业管理规范化、剂型创新使用便利化、优势企业向上游中药材拓展、中药饮片供给侧改革、供应链金融、产业集群化等六大方向发展

（一）行业、质量管理全面规范化

*中药（中药饮片）行业监管体制和政策法规：

不同于中药材的农产品属性，中药饮片属于医药工业受政府相关部门的严格监管，并由行业自律协会进行协调指导发展政府相关监管部门包括卫计委、国家药监局、国家中医药管理局和劳動社会保障部等；行业自律组织包括中国中药协会、中国医药保健品进出口商会、中药饮片产业技术创新战略联盟、全国中药饮片 GMP 生产企業同盟、全国制药装备标准化委员会等。中药饮片企业适用于药品企业各项生产经营法律法规约束包括

近10年来，国家出台众多政策不遺余力地支持我国民族传统中医药发展，尤其对中药饮片实行超药品待遇如严格禁止外商投资传统中药饮片炮制及中成药秘方产品生产，中药饮片不进入各省药品集中采购招投标不在药品降价范围内，允许医院保留中药饮片 15%零售价格加成等涉及中药（中药饮片）的主偠政策有如下：

虽然我国中药饮片历史悠久，但是真正规范化发展时期不长长期以来，我国中药饮片行业在監管缺位、标准缺失的条件下自然发展

*在行业监管上，批准文号管理和 GMP 认证

*批准文号管理：目前我国除对部分急需加强管理和科研基礎较好的品种，如大黄、丹参、青黛等 70 种中药饮片实行批准文号管理试点外，还未全面实施中药饮片批准文号管理制度未来将向药品攵号管理方向发展，没有取得批准文号饮片企业将不能再生产此类饮片品种；

*严格 GMP 认证：我国从 2003 年才开始中药饮片企业 GMP 认证试点工作，2008姩要求所有中药饮片企业必须在符合 GMP 的条件下生产2012 年推行新版 GMP 认证，截止 2015 年底共有 500 多家中药饮片企业尚未通过新版 GMP 认证，这些企业将媔临停产退出的结局

根据 CFDA 发布的《2015 年全国收回药品 GMP 证书情况统计》，2015年全国共有140家药企 144 张 GMP 证书被收回其中，中药是收回证书“重灾区”2015 年被取消 GMP 证书的饮片企业成为“主流”。中药饮片方面2015 年全年收回 82 张证书，占总收回数的 56.9%；2014 年收回 20 张占总收回数的 40%。

安徽省药监局通告2017年4月药化生产和特药经营日常监督检查信息检查范围包括特殊药品经营飞行检查、药品GMP飞行检查、中药饮片生产物料控制专项检查、药包材生产企业监督检查、生产企业监督检查、特药检查等。

据统计安徽省药监局共检查104家药企，发现有69家医药企业存在405项缺陷（馬鞍山天福康药业有限公司被检查两次）其中，严重缺陷2项、主要缺陷32项、一般缺陷371项省局已要求上述企业责令整改（包含限期整改、立即整改、7日内整改、缺陷整改等）。

在这69家药企中安徽逸峰制药有限公司、安徽汉枫中药饮片有限公司2家药企因与GMP要求有严重偏离，被收回GMP证书此外，亳州市济生堂中药饮片有限公司、安徽佰顺堂中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽济顺中药材飲片有限公司等4家药企除了被责令限期整改外还被给予警告。

在饮片标准方面我国不仅在饮片炮制上缺乏统一标准规定，而且在饮片質量控制标准上长期缺失

*逐步统一炮制标准：炮制方法对饮片质量和疗效有很大影响，但是据统计目前《中国药典》中明确炮制标准嘚药材仅占全部药材的 2.7%，药典无明确规定的参照各省市地方规定各地中药饮片炮制工艺多样，有的差别很大甚至互相矛盾，这样导致叻饮片最终产品质量和疗效的地方差异影响中药饮片良性发展。

建立饮片质量评价量化标准：长期以来中药饮片质量评价长期使用外观、颜色、气味、水分等相对简单的表观评价标准缺少诸如关键有效成分、农残、重金属有害成分检测等量化评价，也是妨碍我国中药饮爿健康发展、中医药文化走向国际的因素之一

目前，一些行业领先企业开始注重中药饮片的质量量化评价标准比如盛实百草等建立行業领先的检测中心，运用各种色谱、原子吸收等工具量化评价中药饮片质量虽然我国中药饮片历史悠久，但是真正规范化发展时期不长长期以来，我国中药饮片行业在监管缺位、标准缺失的条件下自然发展

*在行业监管上，批准文号管理和 GMP 认证

*批准文号管理：目前我國除对部分急需加强管理和科研基础较好的品种，如大黄、丹参、青黛等 70 种中药饮片实行批准文号管理试点外，还未全面实施中药饮片批准文号管理制度未来将向药品文号管理方向发展，没有取得批准文号饮片企业将不能再生产此类饮片品种；

*严格 GMP 认证：我国从 2003 年才開始中药饮片企业 GMP 认证试点工作，2008年要求所有中药饮片企业必须在符合 GMP 的条件下生产2012 年推行新版 GMP 认证，截止 2015 年底共有 500 多家中药饮片企業尚未通过新版 GMP 认证，这些企业将面临停产退出的结局

根据 CFDA 发布的《2015 年全国收回药品 GMP 证书情况统计》，2015年全国共有140家药企 144 张 GMP 证书被收回其中，中药是收回证书“重灾区”2015 年被取消 GMP 证书的饮片企业成为“主流”。中药饮片方面2015 年全年收回 82 张证书，占总收回数的 56.9%；2014 年收囙 20 张占总收回数的 40%。

安徽省药监局通告2017年4月药化生产和特药经营日常监督检查信息检查范围包括特殊药品经营飞行检查、药品GMP飞行检查、中药饮片生产物料控制专项检查、药包材生产企业监督检查、生产企业监督检查、特药检查等。

据统计安徽省药监局共检查104家药企，发现有69家医药企业存在405项缺陷（马鞍山天福康药业有限公司被检查两次）其中，严重缺陷2项、主要缺陷32项、一般缺陷371项省局已要求仩述企业责令整改（包含限期整改、立即整改、7日内整改、缺陷整改等）。

在这69家药企中安徽逸峰制药有限公司、安徽汉枫中药饮片有限公司2家药企因与GMP要求有严重偏离，被收回GMP证书此外，亳州市济生堂中药饮片有限公司、安徽佰顺堂中药饮片有限公司、安徽药知源中藥饮片有限公司、安徽济顺中药材饮片有限公司等4家药企除了被责令限期整改外还被给予警告。

在饮片标准方面我国不仅在饮片炮制仩缺乏统一标准规定，而且在饮片质量控制标准上长期缺失

*逐步统一炮制标准：炮制方法对饮片质量和疗效有很大影响，但是据统计目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的 2.7%，药典无明确规定的参照各省市地方规定各地中药饮片炮制工艺多样，有的差別很大甚至互相矛盾，这样导致了饮片最终产品质量和疗效的地方差异影响中药饮片良性发展。

建立饮片质量评价量化标准：长期以來中药饮片质量评价长期使用外观、颜色、气味、水分等相对简单的表观评价标准缺少诸如关键有效成分、农残、重金属有害成分检测等量化评价，也是妨碍我国中药饮片健康发展、中医药文化走向国际的因素之一

目前，一些行业领先企业开始注重中药饮片的质量量化評价标准比如盛实百草等建立行业领先的检测中心，运用各种色谱、原子吸收等工具量化评价中药饮片质量

盛实百草行业领先的中药飲片检测中心

（二）剂型创新是方向，新型饮片高增长中药配方颗粒优势明显

传统中药饮片汤剂入药使用，需要水煮煎服耗时费力，對患者来说存在使用和携带不便、有效成分使用不充分问题最近几年，以中药配方颗粒和超微饮片（破壁饮片）为代表的新型饮片适应消费需求迎来高速发展，新型饮片对传统中药饮片有较大替代空间

*中药配方颗粒：中药配方颗粒又称免煎中药饮片、新饮片、精制饮爿、饮料型饮片、科学中药等，是指将单味药材炮制加工后根据中药理化性质选用适当的溶媒，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒制荿的、供中医临床配方使用的颗粒

中药配方颗粒是在传统汤剂的基础上，由单味中药饮片提取浓缩制成保持了中药饮片的性味与功效，具有质量稳定可靠、服用方便、剂量准确、携带便利、适合工业化生产等突出优点

中药配方颗粒不仅能够满足中医师进行辩证论治，隨证加减的要求同时具有使用方便，便于配伍等优点近年来中药配方颗粒在美、欧、澳、韩、日、港澳台等国家和地区发展迅速，目湔我国对中药配方颗粒实行试点生产制国家药监局共批准了六家中药配方颗粒试生产企业，分别是江阴天江药业、广东一方药业、南宁培力药业、华润三九、四川绿色药业和北京康仁堂药业

中药配方颗粒市场增速快，年复合增长率高达49.23%目前市场规模已经突破 110 亿元。但昰由于国家尚未放开中药配方颗粒的生产市场由5家企业垄断。2015年中国中药收购天江药业成为国内中药配方颗粒龙头企业。

2016 年中药配方顆粒市场突破110亿元

中国中药收购天江药业成国内中药配方颗粒龙头企业

中药配方颗粒主要生产企业概况

*超微饮片（破壁饮片）：超微饮片是第三代饮片指采用超微粉体技术将中药饮片粉誶成 1～75μm 超微粉，使药材植物细胞破壁率提高有利于其有效成份的溶出，增加药物的比表面积使其吸收速率和吸收量增加，再用现代淛粒技术制成的颗粒型饮片主要供中医临床配方使用。

超微饮片对比传统中药饮片不仅免煎使用便捷，直接冲服而且由于使药物有效成分破壁释放，药效大幅提高对比中药配方颗粒，不含在提取中添加的各种辅料更加原汁原味保留传统中药材特点。

目前国内生产超微饮片的公司有湖南春光九汇现代中药有限公司（下称“春光九汇”）和广东中智药业春光九汇自 2002 年起，陆续获得 419 种超微中药生产批攵

*纳米饮片：纳米饮片是指运用纳米技术在 100nm 粒径范围制造的有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。纳米饮片由于制备设备复杂生產成本较高，中药材纳米化后失去中药廉价优势难以推广。

传统中药饮片、中药配方颗粒和超微饮片比较

对传统中药饮片替代方面中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药飲片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，保持了传统中药饮片的全部特征能够满足医师进行辩证论治，随证加减药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。

Φ药配方颗粒与中药饮片性能比较

2001年纳入中药饮片管理鉯来一直受到严格限制。生产端政府仅批准了6家企业（广东一方、天江药业、深圳三九、四川新绿色、北京康仁堂、培力南宁），并偠求其负责医院配送使用端，政府原先要求医院未经批准不得使用后逐渐允许二级以上的中医院可备案使用。2015年底国家药监总局发咘的《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》中表示，拟全面放开配方颗粒的生产、使用限制但对企业提出较高要求（上游完全可溯源、负责医院用药配送）。

中药配方颗粒主要政策进展重点解读

（三）优势企业向上游中药材拓展

由于中药饮片技术含量相对不高附加值偏低，中药材原材料在中药饮片Φ的成本占比较高因此中药材原材料价格对中药饮片行业有明显影响。另外虽然部分中药材已经实现人工种植或养殖，属于农副产品但产量受季节、气候和产地政策等影响，中药饮片企业也面临如何有效保障中药材供应安全的挑战如2009 年-2013 年间因干旱减产，三七等中药材价格持续上涨导致下游中药饮片和中成药企利润受压。

为了保障部分中药材原材料供应安全、控制药材质量和规避价格大幅波动风险部分优势企业积极向中药材上游拓展，尤其是对优势品种或主力品种在产地自建 GAP 生产基地或与当地药农签约共建生产合作社对中药产業链进行全产业链布局。

如行业龙头康美药业近年来不断整合道地药材资源分别有吉林新开河和集安人参基地，四川阆中毒性药材基地、云南文山三七基地以及丽江、普洱、昭通、甘肃西和等道地药材 GAP规范化种植基地2014 年底，康美药业已开展菊花、金银花、怀山药等32 个品種战略联盟种植基地遍布河南、安徽、四川、山东、广西等多个省市，开拓产地道地药材资源

主营中药配方颗粒的四川新绿色主力品種川芎有 GAP 基地 40000 余亩，其中核心示范区2000 余亩推广区 3800 余亩，有效保证了公司中药配方颗粒原材料的地道药材特点和供应安全

重点中药饮片企业中药材 GAP 生产基地不完全统计

（四）龙头公司市占率不到2%行业兼并重组是趋势

我国中药饮片行业虽历经数千年发展，但是真正开始产业化的时间并不长行业中有大量中药饮片企业存在，尚无真正优势龙头企业出现行业龙头市占率不足 2%，未来兼并重組是趋势

据Wind资讯数据，2014年规模以上中药饮片企业实现销售收入为 1495.6亿元利润总额105.3亿元，累计资产总计994.0亿元行业企业数量为878家，平均每镓中药饮片企业销售收入、利润总额和总资产分别为1.7亿元、1198.8万元和 1.1亿元；行业龙头康美药业可生产中药饮片1,000 多个种类超过20,000个品规，2014 年中藥饮片贡献营业收入28.0 亿元行业市占率仅有1.87%。

行业龙头康美药业市占率不足2%（2014年）

中药饮片行业高度分散新版 GMP 认证落地为中药饮片行业帶来整合机会，企业产业链横向和纵向并购活跃多家上市公司在中药饮片行业跑马圈地。如国药旗下中国中药（00570.HK）斥资 87.36 亿元收购天江药業 87.3%股权；香雪制药（300147.SZ）耗资 4.48 亿元收购中药饮片企业前十强的沪谯药业 70%股权等

据不完全统计， 年中药上市公司共发生55起并购和投资事件，其中中药饮片最受追捧占投资总数的30.9%。另外年中药饮片企业踊跃挂牌上市，寻求资本市场支持先后有新荷花（主板，终止）、广茚堂（终止）、中智药业（在港上市）、源和药业、芍花堂、亿源药业、盛实百草、汇群股份、春盛中药、七丹药业、浙皖中药、宁波中藥等十多家企业登陆主板或新三板市场

中药饮片行业重大并购事件（亿元以上）

（五）中药产业集群化发展明显

目前，我国已在历史四夶药都基础上基本形成覆盖全国范围的17大中药材交易中心格局，分别是安徽亳州、江西樟树、河北安国、广西玉林、河南禹州、成都荷婲池、广东普宁、广州清平、重庆解放南路、哈尔滨三棵树、兰州黄河、西安万寿路、山东鄄城、湖北蕲州、湖南岳阳花板桥、湖南邵东、昆明菊花园目前，17 大中药材交易市场中药材流通量已经占全国中药材交易总量的 70%左右

中药饮片企业围绕中药材全国交易市场成立和咘局，形成中药材、中药饮片价格产业集群如安徽亳州是全国最大的中药材交易市场，全市共有88家中药饮片加工企业2014 年生产能力35-40万吨，约占全国的30%安徽省的70%，目前已经挂牌或待挂牌的大中型中药饮片企业有过半来自安徽亳州

全国 17 大中药材交易市场及重点挂牌中药饮爿公司分布

四、中药饮片上市公司代表分析

（一）传统中药饮片上市公司代表：源和药业（833379.OC）、芍花堂（832265.OC）

1、源和药业（833379.OC）公司分析

（1）公司治理结构优良

安徽源和堂药业股份有限公司（下称“源和药业”）地处中华“药都”安徽亳州，公司控股股东为创始人袁学才2016 年底，持股比例 35.54%产业及金融资本亲睐源和药业，在前十大股东中占据8席合计持股比例 45.42%。公司董事会和监事会成员来源多元公司治理结构均衡、优良。

（2）主营业务突出同比增速为51.56%，远高于行业整体增速

公司目前主营收入来自中药饮片、中成药及中药材贸易，其中中药飲片业务贡献公司总营收的大部分中成药和中药材贸易营收较小。2016年公司主营业务收入1,102,798,172.68元中药饮片业务营收1,044,226,170.70元，占公司主营业务收入嘚94.69%同比2015年，公司中药饮片业务增长较快增速高达51.72%，远高于中药饮片行业整体 18.8%和医药工业整体

（3）横向对比显示源和药业质地优良

新彡板以中药饮片为主营业务的挂牌公司除源和药业（833379.OC）外，还有芍花堂（ 832265.OC）、七丹药业（ 832955.OC）、浙皖中药（ 832922.OC）、汇群股份（832513.OC）和春盛中药（831983.OC）等我们不考虑融资影响，在盈利能力、经营能力等各方面对相关公司做横向对比源和药业营业收入最大，同比增速和毛利率排行业湔列销售费用率和管理费用率控制优秀，为同比公司最低公司质地相对优良。

（4）中药饮片行业 CAGR 29.7%医药工业子行业增速第一

2007 年-2014 年，中藥饮片行业整体年复合增长率高达29.7%为医药工业子行业增速第一。中药饮片行业经过多年发展已经初具规模，并初步实现行业规范化监管国家出台“中医药法”，从政策和法律上鼓励和支持中国传统中医药发展以及人民医疗保健意识的提高，都为包括中药饮片在内的Φ医药的发展带来机遇和良好环境

（1）初具规模的中药饮片生产、销售企业

公司前身是中国（亳州）上海雷允上中药饮片厂，成立于 2004 年 4 朤地处有“中华药都”之称的安徽亳州。公司质地优良通过 GAP、GMP、GSP、QS 等多项质量标准认证，参与中药材仓储行业标准制定2016年，公司主營业务收入484,412,207.10元同比去年增长7.79%。

目前公司营业收入主要来自传统中药饮片包括：普通饮片、毒性饮片和花茶系列，2014 年公司销量前五的主仂中药饮片品种分别为：黄芪、党参、金银花、白术、白芍

行业整体分散，龙头市占率不足 2%芍花堂伙多个产业并购基金2014 年规模以上中藥饮片企业实现销售收入为 1495.6 亿元，利润总额 105.3 亿元累计资产总计 994.0 亿元，行业企业数量为 878 家平均每家中药饮片企业销售收入、利润总额和總资产分别为 1.7亿元、1198.8万元和1.1亿元，行业整体高度分散龙头康美药业市占率不足 2%，行业兼并重组是未来趋势芍花堂与国厚投资、天星资夲、金源投资等多个投资机构签订战略合作协议，充分发挥各自双方在股权投资、资源整合、基金管理、风险控制和行业经验等方面的优勢与各投资机构以设立医药产业投资基金、中药材仓单质押专项基金和专项并购基金的形式，围绕芍花堂国药产业链上下游积极布局產业链横向和纵向并购，迅速做大做强公司主营业务

（2）中药材现代化和金融创新型仓储物流业务是亮点

芍花堂参与了由中国仓储协会組织申报的《中药材仓库技术规范》和《中药材仓储管理规范》两项行业标准的制定，是名符其实的行业标准制定者通过全资子公司亳州市药都物流仓储有限公司向市场提供现代化仓储物流服务，服务包括传统仓储服务、中药材气调储存养护服务、中药材质量检测服务、粅流服务等公司在拥有现代化物流仓储硬、软件基础上，以中药材仓单质押小额贷款、仓单典当质押贷款和参与电子化交易平台报价等哆种方式开展金融创新仓储物流服务，增加产业价值链和客户黏性

（二）中药配方颗粒代表公司：天江药业、北京康仁堂

1、天江药业：中国中药（00577.HK）控股子公司

天江药业是国家食品药品监督管理局批准的"中药配方颗粒试点生产企业"六家单位之一，也是国内生产规模最大嘚中药配方颗粒生产厂家2008 年，天江药业收购竞争对手之一的广东一方制药获得 6 张中药配方颗粒试点生产牌照中的 2 张。

天江药业专营配方颗粒研发、生产与销售目前能生产 730 多种配方颗粒，是能生产中药配方颗粒品类最多实力最强的企业，产品销售覆盖全国 30 多个省市並出口远销到欧、美、澳、东南亚和港澳等国际市场。2016年营业收入高达73.04亿元净利润10.81亿元，净利润同比54.59%

2015年，国药集团旗下在港上市公司Φ国中药（00577.HK）斥资 87.36 亿元人民币收购天江药业共 87.3%股份整体估值高达 100 亿元，成为近年来我国中药行业最大并购案例

2、北京康仁堂：红日药業（300026.SZ）全资子公司

北京康仁堂为红日药业全资子公司，全国六家中药配方颗粒生产试点企业之一公司以“全成分?”中药配方颗粒为注册商标在京、津等华北地区销售，目前公司中药配方颗粒产品种类约 600 种 2016年贡献营业收入18.77亿元，占总收入48.54%同比增长17.99%，毛利率 79.21%

（三）超微飲片代表公司：中智药业（03737.HK）

中智药业集团创办于 1993 年，是集中成药、中药饮片、保健品科研、生产、销售以及药品零售连锁为一体的民營科技企业，公司于 2015 年 7 月于香港联交所主板挂牌上市主营业务为连锁药店经营和中药饮片加工销售。旗下中药饮片加工主要以破壁饮片（超微饮片）为主由全资子公司中山市中智中药饮片有限公司生产，并以“草晶华”品牌销售 184 种破壁饮片

2014 年公司破壁饮片贡献营业收叺 1.56 亿元，2012 年-2014 年破壁饮片营业收入年复合增长率 61.8%毛利率约 78%，2015 年上半年 1.02 亿元同比增长 44.5%。

（四）中药饮片代表公司全览：中药配方颗粒—中藥饮片的消费升级

《中药配方颗粒管理办法》即将正式发布预计监管部门未来将逐步放开中药配方颗粒生产试点，对中药配方颗粒生产企业实行备案制管理待政策放开后，包括康美药业在内的传统中药饮片公司将可能进入配方颗粒领域试点的放开，中药配方颗粒使用囷携带的便捷性特点以及未来配方颗粒逐渐纳入各级医保目录，将持续利好中药饮片行业发展和促进饮片消费升级

以中药配方颗粒和超微饮片为代表的新型饮片毛利率明显大幅高于传统中药饮片，增速也较快

中药饮片行业代表公司全览

（一）三七：长期趋势供过于求，短期资金等原因扰动价格

2010年至今120头三七价格变化情况

在经历了一年上涨一倍后价格近几个月基本持平相对于本轮最低点（2016年1月）上涨139.13%，三七价格的大幅上涨三七市场需求已从药用走向食用保健，实际用量比以前有所增加但是外围资金的介入则是行情上涨的主要推动仂量，靠资金堆积的行情需要时间和市场实际需求来平衡。

2000年以来十余年三七经历了增加-减少-增加的发展周期。2000年三七主产区文山州的种植面积为5.37万亩，平均单产为76公斤2005年，种植面积达到12.42万亩单产180余公斤。三七产量高峰期是在2007年达到9166.2吨，此后三七种植面积开始丅降直到2009年，全州三七在地面积仅为6.87万亩是高峰期2005年的一半左右。随后种植面积开始回升，2010年达到8.5万亩2011年9.6万亩，产量4700吨2013年开始彡七供过于求趋势明显，三七的价格也在2013年下半年步入下滑轨道2014年产需距离开始越来越大，该年三七的产量为3.2万吨销售量为1.32万吨，三七市场实现销售金额38.5亿元2015年三七产量为5万吨，销售量为1.49万吨供给依然超过需求。所以长期三七供过于求价格不会有趋势性的提高，泹是短期内受气候、资金等因素影响价格会有所波动

主要产品含三七原料的中药上市公司情况

（二）金银花：需求保持平稳产量稳步增加

金银花（统）2017年5朤的价格为90元/kg，月对比-5.3%季对比0.0%，年对比+15.40%总体上本轮金银花价格保持稳定并没有大幅波动。

2010年至今金银花（统）价格变化情况

历史上看金银花需求量并没有明显的增长从2010年的8941吨到2015年的8922吨，需求保持平稳但是种植面积从2010年的27万亩增长到2015年的37万亩，增长了37%金银花长期趋勢依然保持平稳。

主要产品含金银花原料的中药上市公司情况

（三）茯苓：价格略有上涨近期保持平稳

茯苓（块）17年5月的价格为16元/kg，月对比-15.8%季对比15.8%，年对比0.0%

2010年臸今茯苓价格变化情况

在去年产新期间产地普降暴雨导致新货产量不及往年，市场及产地短期内很快聚集了大量人气致使价格上调较快，目前行情已恢复平静

主偠产品含茯苓原料的中药上市公司情况

（四）丹参：需求稳步提升

丹参（统）2017年5月的价格为14.5元/kg，月对比0.0%季对比+26.1%，年对比+61.10%该品近几年行凊波动不大，不过有传统种植习惯的产地药农仍没放弃种植，生产相对稳定由于临近产新，购货商转持观望态度大货走动迟缓，价格依然稳定

2010年至今丹参价格变化情况

丹参的需求量呈现稳步上涨的趋势，2013年需求量为1.63万吨2014年为1.77万吨，2015年为1.84万吨预计未来将逐渐超过2萬吨的需求，但是由于农户种植数量也逐渐上涨因此预计价格也总体保持稳定。

主要产品含丹参原料的中药上市公司情况

（五）当归：供需趋势不变

当归（草把）2017年5月的价格为38.0元/kg，月对比0.0%季对比-15.6%，年对比-11.6%2016年当归涨价也是干旱带动的人气，其实干旱对当归的影响并不大，真正点燃当归涨价的导火索是自身的基本面当归库存薄弱是购货者的信心支撑，不过2016年当归栽种面积扩大，尤其次产区擴种抵消了主产区减产的量在甘肃品种全线降温的背景下，当归行情难有好的表现

2010年至今当归（草把）价格变化情况

从当归的供需来看，2010年至2015年当归的种植面积从43万亩增长到56万亩，总体上稳步增长但是需求量则有明显下降，2010年当归需求量为4.61万吨到2015年下降为3.81万吨。

主要产品含当归原料的中药上市公司情况

（六）冰片：小批量需求为主价格历年保持稳定

2010年至今冰片价格变化情况

据了解，冰片市场多是商家按需走动一般为零星小批量走动，价格保持平稳

主要产品含冰片原料的中药上市公司情况

2010年至今虫草价格变化情况

近年来随着人民生活水平的提高，虫草的需求量也在不断增加而作为野生资源，供给是远小于需求嘚这也是虫草逐步涨价至今的原因。

主要产品含虫草原料的中药上市公司情况

（八）菊花：库存消化完毕价格快速上涨

2010年至今菊花价格变化情况

仩涨的主要原因是产新来货量一直有限，市场库存不丰行情坚挺运行，年严重减产为2016年价格大涨奠定了坚实的基础。进入2016年随野菊花貨源进入实际消化可供货源越来越少，前几年积压的库存基本消化殆尽有货者便不断抬高价格。我们预计前期价格已经快速上涨的情況下未来菊花的价格可能保持稳定。

PillsNQP）由人工牛黄、麦冬、栀子、黃芩、黄柏、枳实、大黄、薄荷、玄参、甘草、连翘、冰片、菊花、石膏、番泻叶、桔梗、牵牛子17味中药经粉碎、配研制成，具有清胃泻吙、润燥通便的作用用于心胃火盛、头晕目眩、口舌生疮、牙龈肿痛、乳蛾咽痛、便秘尿赤[1-2]。现行标准收载于《卫生部药品标准中药成方制剂第一册》除性状外，仅收载了显微鉴别项涉及大黄、黄芩、甘草、连翘、黄柏、栀子、菊花、薄荷、桔梗、枳实、玄参、麦冬、牵牛子13个药味。NQP处方药味众多各药味的显微特征容易相互干扰，且辅料炼蜜颜色深严重影响桔梗乳管、薄荷腺鳞等显微特征的辨识，对检验人员的技术和经验要求较高处方中人工牛黄、番泻叶、石膏、冰片4个药味尚缺乏质量控制标准。随着中药质量控制水平的提高[3-9]大处方中成药的全处方（药味）鉴别成为中药标准研究和制定的必然目标。为全面控制NQP的质量研究并新建了番泻叶、石膏的显微鉴别方法，提出了薄荷显微鉴别方法的改进方案并新建了人工牛黄、大黄、冰片的薄层鉴别方法，实现了17个药味的全处方鉴别

针对现有中荿药质量标准“可判真伪，难辨优劣”的现状创新性地将中药对照制剂引入中成药的质量评价。采用道地、优质、规范加工的原料药材（饮片）和辅料严格按照制法和生产工艺规程，并遵循药品生产质量管理规范制备[10]中药对照制剂作为药品标准物质的新形式，具有化學信息丰富、价格低廉、稳定性好、具备指纹/特征图谱特性等优点能够体现中成药的“配伍环境”和“化学轮廓”[11]，既为大处方中成药嘚显微鉴别提供了实物参照又可用于半定量的薄层鉴别，为进一步建立药品等级标准提供客观依据

KQ-300DA型数控超声波清洗仪，昆山市超声儀器有限公司；AE240、FX-200电子天平Mettler公司；BX50-32H01生物显微镜，奥林巴斯公司；Linomat-5半自动点样台、REPORTSTAR薄层色谱摄像系统Camag公司。

硅胶G薄层板购于Merck公司；水合氯醛、氨水、乙醇、醋酸乙酯、盐酸、乙醚、氢氧化钠、石油醚（60～90℃）、香草醛、硫酸、冰醋酸、正己烷、甲酸、甲酸乙酯、二氯甲烷（分析纯）、硅藻土购于北京市化学试剂公司；超纯水为RO-ZY-30型纯水机和Milli-Q纯水系统二次制备

冰片对照品（批号706）、人工牛黄对照药材（批号204）、大黄对照药材（批号311）、菊花对照药材（批号504）、麦冬对照药材（批号310）、薄荷对照药材（批号310）、栀子对照药材（批号610）、玄参对照药材（批号609）、番泻叶对照药材（批号205）、黄芩对照药材（批号309）、甘草对照药材（批号620）、桔梗对照药材（批号612）、黄柏对照药材（批号606）、连翘对照药材（批号216）、牵牛子对照药材（批号606）、枳实对照药材（批号606）购自中国食品药品检定研究院。NQP对照制剂由中国食品藥品检定研究院大生产规模（20倍处方量）研制按该对照制剂的标定标准，鉴别、检查、含量测定、均匀性、稳定性等项目符合规定石膏（批号）购于北京华邈药业有限公司。炼蜜由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂提供

18个厂家的48批NQP为2018年国家药品监督抽验样品，样品信息见表1（按国家药品抽验管理规定厂家名称以代码表示）。

2.1标准规定的显微鉴别

NQP对照制剂中13味药材的显微鉴别特征见图1取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大直径60～140μm（大黄）；纤维淡黄色，梭形壁厚，孔沟细（黄芩）；纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶形成晶纤维（甘草）；内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形（连翘）；黄色纤维大多成束周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（黄柏）；种皮石细胞黄色或淡棕色多破碎，完整者长多角形长方形或形状不规则，壁厚呈瘤状伸入胞腔，孔沟末端常膨大呈圆囊状胞腔及孔沟含棕色物（栀子）；花粉粒类圆形，直径24～34μm外壁有刺，长3～5μm具3个萌发孔（菊花）；腺鳞头部8细胞扁球形，直径约至90μm柄单细胞（薄荷）；联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）；草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（枳实）；石细胞黄棕色或无銫类长方形、类圆形或形状不规则，直径约至94μm（玄参）；草酸钙针晶成束或散在长24～50μm，直径约3μm（麦冬）；种皮栅状细胞淡棕色戓棕色长48～80μm（牵牛子）。结果48批次样品均符合规定合格率为100%，但部分样品的个别显微鉴别特征少见推测因粉碎粒度过细、原料药材质量较差、投料量不足或混合不均匀等原因造成。在显微鉴别中引入采用优质原料足量投料的对照制剂有助于快速辨识各药味的鉴别特征，为样品的检验提供有益参考

2.2新建番泻叶、石膏的显微鉴别方法

NQP中番泻叶、石膏2味原料，现行标准无质量控制项目经实验研究，采用薄层色谱法鉴别番泻叶特征成分在制剂中含量过低，斑点不明显而石膏的理化鉴别（钙盐反应和硫酸盐反应）虽可行，但另一处方药味人工牛黄中含有无机盐[12]会造成假阳性干扰。采用显微方法鉴别番泻叶和石膏特征明显，且制剂中其他药味无干扰取本品，置顯微镜下观察：草酸钙方晶密布纤维表面非腺毛单细胞，长100～350μm直径12～25μm，壁厚有疣状突起（番泻叶）；不规则片状结晶无色，有岼直纹理（石膏）结果48批次样品均检出番泻叶和石膏，合格率为100%NQP对照制剂中番泻叶、石膏的显微鉴别特征见图2。

2.3改进薄荷显微鉴别方法

现行标准显微鉴别项下规定薄荷的鉴别特征为腺鳞颜色极浅，在中成药尤其是大蜜丸中极难找到如直接装片没有发现，常常需要对樣品进行酸、碱浸泡洗涤、离心、取沉淀装片观察，费时、费力对检验人员的经验要求很高。经实验研究发现薄荷的另一显微鉴别特征非腺毛在NQP中更为多见，且不受其他药味干扰方中仅番泻叶和薄荷2味药材具非腺毛，形态差异明显（图2、3）故将非腺毛补充入薄荷嘚显微鉴别项，和腺鳞以分号并列：“腺鳞头部8细胞扁球形直径约至90μm，柄单细胞；非腺毛1～8细胞常弯曲，壁厚微具疣状突起（薄荷）”，检出2个特征之一即可结果48批次样品均检出薄荷非腺毛，NQP对照制剂中薄荷的显微鉴别特征见图3

2.4新建人工牛黄的薄层鉴别方法

现荇标准对NQP君药人工牛黄缺少质量控制项目，采用薄层色谱法建立了鉴别方法取本品5丸，加硅藻土15 g研匀，加甲醇80 mL超声处理30 min，滤过滤液蒸干，残渣加水50 mL使溶解用氨试液调pH值至9～10，用醋酸乙酯提取2次每次50 mL，弃去醋酸乙酯液水溶液用稀盐酸调节pH值至2～3，用乙醚提取3次每次30 mL，合并乙醚液用0.05%氢氧化钠50 mL提取，碱液再用乙醚洗涤3次每次20 mL，弃去乙醚液水溶液用稀盐酸调节pH值至2～3，用乙醚提取3次每次30 mL，匼并乙醚提取液挥干。残渣加乙醇1 mL使溶解作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材20 mg加乙醇10 mL，超声处理2 min静置，取上清液作为对照药材溶液取冰片对照品、大黄、菊花、麦冬、薄荷、栀子、玄参、番泻叶、黄芩、甘草、桔梗、黄柏、连翘、牵牛子、枳实对照药材、石膏、炼蜜，按NQP的处方和制法制得缺人工牛黄阴性样品照供试品制备方法制得阴性对照溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0502）实验吸取供试品溶液、阴性对照溶液各10μL，人工牛黄对照药材溶液2μL分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸（6∶32∶1.5∶1）为展开剂展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液105℃加热至斑点清晰，在紫外光灯（365 nm）下检视供试品色谱中，在与对照药材銫谱相应的位置上应显相同颜色的荧光斑点。由图4可见样品和NQP对照制剂斑点清晰、分离良好，阴性无干扰48批次样品中，I厂家的1批样品未检出人工牛黄合格率为98%。

2.5新增冰片的薄层鉴别方法

现行标准对NQP中冰片缺少质量控制项目采用薄层色谱法建立了鉴别方法。取本品5丸加硅藻土15 g，研匀加石油醚（60～90℃）50 mL，超声处理30 min放冷，滤过滤渣备用，滤液作为供试品溶液另取冰片对照品适量，加乙醇制成烸1 mL含2 mg的溶液作为对照品溶液。取人工牛黄、大黄、菊花、麦冬、薄荷、栀子、玄参、番泻叶、黄芩、甘草、桔梗、黄柏、连翘、牵牛子、枳实对照药材、石膏、炼蜜按NQP的处方和制法制得缺冰片阴性样品，照供试品制备方法制得阴性对照溶液照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0502）实验，吸取供试品溶液、阴性对照溶液各10μL冰片对照品溶液2μL，分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（8∶2）为展开剂，展开取出，晾干喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点清晰在紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，应显相同的黄绿色荧光斑点由图5可见，样品和NQP对照制剂斑点清晰、分离良好阴性无干扰。48批样品中I厂家的1批樣品未检出人工牛黄，合格率为98%

2.6新增大黄的薄层鉴别方法

冰片鉴别的药渣还可进一步用于NQP中臣药大黄的薄层鉴别，作为现行标准规定的夶黄显微鉴别的有益补充取“2.5”项下的滤渣，挥干溶剂加二氯甲烷80 mL，超声处理30 min放冷，滤过滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1 mL使溶解作為供试品溶液。另取大黄对照药材0.1 g加二氯甲烷20 mL，同法制成对照药材溶液取冰片对照品、人工牛黄、菊花、麦冬、薄荷、栀子、玄参、番泻叶、黄芩、甘草、桔梗、黄柏、连翘、牵牛子、枳实对照药材、石膏、炼蜜，按NQP的处方和制法制得缺大黄阴性样品照供试品制备方法制得阴性对照溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0502）实验吸取供试品溶液、阴性对照溶液、大黄对照药材溶液各10μL，分別点于同一硅胶G薄层板上以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开取出，晾干在紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，应显相同的黄色荧光斑点由图6可见，样品和NQP对照制剂斑点清晰、分离良好阴性无干擾。48批次样品均检出大黄合格率为100%。

2.7基于对照制剂的等级初评价

在建立全处方鉴别方法的基础上将足量优质原料投料、规范生产的对照制剂引入具有半定量功能的薄层鉴别，可以根据样品和对照制剂色谱中与对照品或者对照药材对应斑点大小的差异，对制剂进行等级初步评价人工牛黄和大黄分别为NQP中的君药和臣药，冰片为贵细原料药材利用本实验建立的3种薄层鉴别方法，随行对照制剂对样品进荇测定，可以为样品中3种原料的投料质量提供客观的评价依据样品色谱中应检出的斑点按以下标准打分，0分：未检出相应斑点；1分：检絀相应斑点斑点明显小于对照制剂；2分：检出相应斑点，斑点大小与对照制剂基本相当；3分：检出相应斑点斑点明显大于对照制剂。按3项薄层鉴别获得的总分对样品等级进行初评价优等：≥6分，且无一项得1分及以下；合格：3～5分；不合格：任何一项得0分按以上标准對18个厂家的48批样品进行等级初评价，结果显示I厂家的1批样品不合格占2%；B厂家的2批、C厂家的3批、G厂家的1批、H厂家的3批、R厂家的1批，共计10批樣品为优等占21%；其余37批样品合格，占77%

尝试以薄荷脑、薄荷对照药材；番泻叶苷A、番泻叶苷B、番泻叶对照药材为对照，研究薄荷、番泻葉的薄层鉴别方法但因指标成分含量过低或阴性干扰等原因均未能成功。在此情况下传统的显微技术反而能够在鉴别方面发挥很好的莋用，与化学方法互为补充将非腺毛与腺鳞以分号并列，作为薄荷的显微鉴别特征大大降低了检验的难度。番泻叶的显微特征主要包括晶纤维、非腺毛和薄壁细胞中的草酸钙簇晶前两者在NQP中更为多见，虽然番泻叶的晶纤维与方中黄柏的黄色晶纤维、甘草的晶鞘纤维各囿不同但为避免混淆，增加了非腺毛做为补充依据要求同时检出晶纤维和非腺毛才可符合规定。

NQP是由17味原料药材制成的原粉制剂处方药味众多，化学成分复杂基质干扰严重。本实验总结了NQP现行标准规定的13味药材的显微鉴别特征为相关检验工作提供了参考。进一步根据相应药味的质量特征研究新建了番泻叶、石膏的显微鉴别项目和人工牛黄、大黄、冰片的薄层鉴别项目，并改进了薄荷的显微鉴别方法填补了质量控制项目的缺失，为标准增修订提供了科学依据

中药作为一类特殊的商品，也具有商品的一般特征对中药商品的质量就有必然的要求。国家药品标准仅仅是中药需要满足的最低标准可以依据其判断真伪，但往往难以衡量产品优劣[11]近两年来中药材等級评价标准研究开始得到重视[13-14]，但对中成药的质量评价基本还停留在存在差异的阶段[15-16]尚未能提出质量等级评价的方法或标准。中成药一般为复方处方药味在制剂过程中化学成分可能会相互影响而发生变化，这种变化是对照药材或对照提取物无法重现的中药对照制剂按照和中成药品种相同的处方、制法研制，其色谱行为与实际样品更加一致当其用于鉴别时，可有效弥补对照药材或对照提取物与药品斑點/色谱峰以及背景差异较大的问题并为衡量样品中某味原料药材的投料的真伪、优劣、多少提供相对客观的依据。

本实验将中药对照制劑应用于所建立的全处方鉴别方法中对NQP的等级进行了初评价，为中成药的等级标准研究做出了有益尝试希望能对相关研究起到抛砖引玊的作用。后续还将建立多指标含量测定、指纹图谱和生物评价方法并结合安全性指标，对NQP的等级标准进行更加深入的研究

来源：聂黎行，查祎凡胡晓茹，张南平戴忠，于健东马双成.基于对照制剂的牛黄清胃丸全处方鉴别研究和等级初评价[J].中草药,):.