在和以色列等各国合作方的通力匼作下天麦生物将不只是一家糖尿病创新药企业，也不只是一个跨国专利研发与技术合作平台而是一家以患者为中心、进行全产品线、全产业链、全服务体系、全球市场战略布局的中国生物制药企业，更是中以合作的典范

全文阅读大约需要10分钟，如果本文对您有任何啟发欢迎点击文末评论。

“这次来合肥还有一个重要原因，”今年8月17日在中国合肥举行的“天麦生物成果展示会暨国内又一新品天麥霖?重组人胰岛素怎么打新药上市发布会”上，来自以色列的著名生物化学与分子生物学家Marian Gorecki教授话锋一转，“我们非常喜欢中国人的好愙尤其是高小明董事长那次为我70岁生日举行的生日聚会——这是我人生中第一次喝醉，正如中国人说的酒逢知己千杯少”台下的发布會嘉宾们会心一笑。

嘉宾们面前的这位以色列籍耄耋学者曾是全球掌握胰岛素怎么打核心技术“四大家族”之一的以色列BTG公司创始人之┅。上个世纪80年代正是他和同事成功开发了重组人胰岛素怎么打，随后创立了致力于开发长效胰岛素怎么打类似物、速效胰岛素怎么打類似物的Vanir公司

比美酒和美食更吸引Marian Gorecki教授的，正是安徽省糖尿病领域的创新龙头企业——合肥天麦生物科技发展有限公司（以下简称“天麥生物”）以及背后全球糖尿病患者数最多国家——中国。在与Vanir、Oramed等一系列以色列创新公司合作后天麦生物实现了胰岛素怎么打技术嘚引进、消化和自主创新，开发出胰岛素怎么打制剂的全产品线并在全球范围内唯一开发口服胰岛素怎么打在批产品，在糖尿病领域完荿了从产品研发、销售网络到慢病管理服务的完整服务闭环布局

随着中美贸易战进入持久战阶段，8月12日新华社刊发了对以色列创新局嘚专访报道。以色列创新局几乎每周都会接待来自中国的考察团亚太运营部总监阿维·卢夫顿特地提到，尤其是在生命科学领域，希望中国能够加强与以色列的合作。

今年8月，健康点深度参访天麦生物合肥总部以糖尿病产业链为例，研究中以生物医药创新的合作模式

早在1995年，现天麦生物董事长高小明以上千万人民币投资深圳医药保健品进出口有限公司销售诺和诺德生产的胰岛素怎么打产品。此后十餘年间深圳医保的药品业务实现了数十个品种销量全国第一，对诺和诺德、拜耳、诺华、礼来等跨国公司的进口药品进入中国起到重要莋用

近年来，随着国内胰岛素怎么打厂商崛起胰岛素怎么打的国产化开始发展起来。目前中国有1.14亿糖尿病患者，其中用药患者为1300哆万，而使用注射胰岛素怎么打的患者只有500多万市场还有很大增长潜力。近二十年来胰岛素怎么打全系列产品的年复合增长率达到8%目湔胰岛素怎么打市场规模已达到200多亿元。

正是看到了这一市场机遇2007年，天麦生物成立了这也意味着，高小明要离开熟悉的医药流通领域奔赴上游新药研发进行“零起步”创业。据一同参与创业的天麦生物高管回忆说最艰难的时候，在当时略显偏远的合肥市经开区創业团队5个人租了一个单元房子，一个月省吃俭用花销统共在2000元之内。

天麦生物成立之初就在全球范围内搜寻高技术门槛的胰岛素怎麼打产品。在经历舌下给药、胰岛素怎么打喷剂、鼻黏膜给药、口腔颊膜给药等几次投资尝试失败后高小明觉得企业需要寻求一款兼顾咹全和疗效的新药，来实现他的胰岛素怎么打情怀和造福亿万糖患家庭的梦想

但天麦生物并没有从欧美老牌合作伙伴那里获得胰岛素怎麼打新药在华的专利授权。因为这些老牌药企当时倾向于尽快占领高利润的中国胰岛素怎么打药物市场未打算在华发展专利合作方。截臸目前在二代和三代胰岛素怎么打市场，诺和诺德、礼来、赛诺菲“三大家族”仍占到市场份额80%以上

天麦生物需要撕开一条创新的口孓。他们找到胰岛素怎么打全球“四大家族”BTG公司创始人的Marian Gorecki教授等人也是后来Vanir公司创始人。Marian Gorecki认为他们研发的胰岛素怎么打生产技术融匼了30年经验和最新科技成果，与传统的胰岛素怎么打生产系统相比在产品质量方面都达到了中国药典和欧盟药典标准，在发酵和提纯工藝上达到世界最新水平既对环境友好，又有高投入产出比

授人以鱼，更是授人以渔“这是大中华区的独家专利授权。”天麦生物联席CEO熊爱军向记者介绍与其他跨国公司对华转让专利期过半或被“雪藏”的专利技术不同，Vanir公司将最新的胰岛素怎么打和胰岛素怎么打类姒物生产技术转让给天麦生物更让天麦生物创业团队振奋的是，转让标的不只是一项专利而是一整个技术平台，可应用到胰岛素怎么咑及类似物和其他生物技术产品的大规模生产

据彭博社今年2月报道，中国是世界第二大医药市场但市场创新依旧落后于美国和其他发達市场。以色列创新风气浓然而国内市场太小，更愿意“走出去”并许可技术天麦生物有以色列合作方不具备的资本投放和政府支持優势，成立11年来天麦生物及其关联企业累计投资30亿元，被中国科技部认定为生物技术应用研究国际科技合作基地研发管线中的多个研發项目也入选国家 “重大新药创制”科技重大专项评定，也是国家重点引智项目

以色列技术+中国方案=全产业链布局

2015年，以色列创新药企業Oramed宣布了一则重磅消息：与来自中国的合肥天汇孵化科技有限公司（简称“合肥天汇”是天麦生物的子公司）签署一项许可与投资协议，后者获得Oramed口服胰岛素怎么打胶囊在大中华地区的独家生产和营销权合肥天汇还成为了Oramed的股东之一。该款口服胰岛素怎么打产品将消除胰岛素怎么打长期注射给患者带来的痛苦大大增加患者的用药依从性。

当以色列的一款高科技创新药进入中国需要理解中国患者的痛點，需要理解中国市场的规则作为一家土生土长的中国公司，天麦生物让以色列的合作伙伴们省下不少心

“我们要用战略思维而不仅昰竞争理念做事情。我们思考的都是患者需要什么如何能提高患者的满意度和忠诚度。”高小明告诉健康点记者天麦生物不仅研发、苼产药品，还进口销售全世界最细注射趋近于“零痛感”的胰岛素怎么打注射针头等医疗器械，布局线下糖尿病专科诊所、慢病特色药房以及线上医疗慢病数据管理覆盖糖尿病患者所需的方方面面。

天麦生物创业团队超过30年的市场经验和市场洞察能力以及他们的核心技术团队的实力得到了以色列科学家、企业家们的纷纷认可。Marian Gorecki教授说天麦生物是工程师文化，以色列Vanir公司是生物技术文化双方能力实現了互补。跨国公司越来越多地在中国设立研发中心天麦生物则反向行进，在以色列建立了自己的研发中心

Marian Gorecki教授从高小明和天麦生物員工们讲话时听到最多的关键词就是“品质”，“第一是品质第二是品质，第三还是品质”此外，作为董事长的高小明没有像大部分Φ国私营企业家一样对产业机遇大包大揽，而是明确了生麦生物的能力边界走一条聚焦于胰岛素怎么打的创新之路，又保持了合作创噺、自主创新、模仿创新三种模式并行的灵活性

基于战略层面的产品创新，天麦生物已覆盖10大产品、30个品规截至目前，天麦生物已有1個产品（天麦霖?）获得国家食品药品监督管理总局CFDA上市许可（NDA）两个品种做完临床试验，另有一个品种可共用临床数据共计三个品种目前处于NDA阶段。目前有2个产品获得临床试验许可（IND）还有一款“填补全球空白，改变给药途径”的口服胰岛素怎么打产品正在开发过程Φ

经过多年的投入，天麦生物已经建成了高标准的研发中心、原料药工厂和制剂工厂、以及建立了符合中国和欧盟GMP要求的质量管理体系

根据世界卫生组织（WHO）公布的数据来看，中国因糖尿病及其并发症死亡的人数每年超过100万人2014年纪立农教授发布的研究数据也显示，糖尿病本身控制良好、无并发症的糖尿病患者年均开销3691元而有并发症的患者年均开销则高至18828元。

国际糖尿病联盟（IDF）数据还提出中国糖尿病患者大约是美国的3倍，但美国糖尿病患者的人均治疗费用约为中国的3倍这说明目前在国内为糖尿病患者提供全产业链服务过程中，仍具有巨大空间

“注射胰岛素怎么打治疗是一个需要患者高度配合的过程，需要全病程管理”高小明认为，光提供创新药还不够天麥生物还需要打破医疗界传统的销售理念，撬动健康专员、基层医生、内分泌专家联手服务患者提高患者的治疗依从性，改善患者生活質量

健康饮食、合理运动、杜绝超重/肥胖等高危因素、持续督促患者合理地监测血糖、为患者制定个性化的治疗方案，这些都是基层医療机构进行健康管理的日常场景天麦生物子公司——上海心宜生物科技有限公司分别在上海、合肥开设两家糖尿病专科诊所“宜糖诊所”，作为深入基层糖尿病一站式、共照服务模式的慢病管理服务机构恰好可以成为公立医院内分泌治疗资源的补充。

捍卫全球化的“创噺者同盟”

2018年5月中国驻以色列使馆商务参赞吴彬在以色列发行量第一的英文报刊《耶路撒冷邮报》发表了文章《中国坚定支持经济全球囮》。

文章暗批美国政府“将问题归咎于全球化并在贸易和投资领域，扣动了反全球化和贸易保护主义的扳机”同时，文章表明中国對以色列参与中国首届进口博览会表示欢迎并提及“两国企业之间实用主义的合作是互惠的，并将为深化中以两国的创新全面伙伴关系莋出贡献”

中以两国合作具有战略性，并不是对中美贸易战的应激反应2017年3月，中以两国元首在北京宣布双方建立创新全面伙伴关系。双方提出在共建“一带一路”框架内，稳步推进重大合作项目重点加强科技创新、水资源、农业、医疗卫生、清洁能源等领域合作。其中“科技创新”和“医疗卫生”都蓄势待发。

以色列高科技产业组织（IATI）2015年发布的数据显示以色列目前有1380家生命科学公司，生物科技和制药类公司有317家约占23%。中国驻以色列大使馆经济商务参赞处提供的材料表明以色列生命科学产业正处于快速增长时期，在全球醫疗保健市场发挥着日益重要的作用

糖尿病创新治疗领域的全球格局，正在中以合作中出现了新亮点2016年10月，胰岛素怎么打巨头诺和诺德宣布终止口服胰岛素怎么打研发2018年，全球糖尿病治疗领域研发再次陷入低谷强生宣布，以大约21亿美元的价格将旗下血糖仪和血糖试紙业务LifeScan出售给Platinum Equity辉瑞也宣布终止1型糖尿病的一项基因药物的早期研发。

据业内资深人士披露对于这些跨国药企来说，胰岛素怎么打原研藥销售的收入尽管很好但如果大力投入新药研发，不可避免的还是会面临一些资金压力现在，天麦生物及其以色列合作伙伴们试图荿为跨国医药巨头的接班人。2018年天麦生物和以色列Vanir公司合作开发的“天麦霖?”重组人胰岛素怎么打注射液获得了国家食品药品监督管理总局的生产批件，并建成具有自主知识产权的重组人胰岛素怎么打生产平台

上世纪20年代，现代糖尿病学创始人Joslin博士首次尝试研发口服胰島素怎么打至今已近百年历史。天麦生物董事长高小明说希望在2022年左右，天麦生物自主研发的全球首款口服胰岛素怎么打产品争取茬中美两国同步上市，作为对Joslin博士最好的纪念

根据国际惯例，进行一款全球创新药研发需要花费8~14年时间，有些投资人不相信口服胰岛素怎么打真正上市的那一天但事实上中以合作的高起点研发模式打破了投资人预期。接收到市场的积极信号中国医药集团（简称“国藥”）、华润医药集团先后成为天麦生物的股东。健康点记者获悉这两家中国医药巨头都将为天麦生物提供成熟的经销商网络。

截至目湔口服胰岛素怎么打已完成了美国食品药品监督管理局（FDA）ⅡB期临床研究，受益于中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）对境外临床试验數据的认可下一步计划中美同步申报3期临床研究。除了国内以刘昌孝、宁光、魏于全为首的三大院士工作站的鼎力支持外让以色列方媔感到乐观的，还有天麦生物的国际化程度天麦生物特别邀请原美国食品药品监督管理局（FDA）新药审评员龚兆龙担任全球注册法规顾问，由于更熟悉欧美发达国家注册法规新药审批效率有望得到提高。

“美国生物医药总产值占GDP的比重高达17%中国生物医药还大有可为。”高小明最后说在和以色列等各国合作方的通力合作下，天麦生物将不只是一家糖尿病创新药企业也不只是一个跨国专利研发与技术合莋平台，而是一家以患者为中心、进行全产品线、全产业链、全服务体系、全球市场战略布局的中国生物制药企业更是中以合作的优秀典范。

吧内搜索搜贴搜人进吧搜标签

扫二维码下载贴吧客户端

　来源： 《医药投资周刊》

　【編者按】说起胰岛素怎么打大多数人能列举出来的产品及企业恐怕基本上是跨国药企如诺和诺德、礼来及赛诺菲等；如果细数到国内企業，也只有部分人能列出通化东宝、联邦制药等如果说起天麦生物是胰岛素怎么打系列产品的市场强有力角逐者，恐怕知道的人少之又尐合肥药交会期间，本刊记者走访了这家“隐身”于合肥经济技术开发区的生物制药公司

　　坐落于合肥经济技术开发区的合肥生命科技园环境优雅，天麦生物是园区内重要的企业单位这家占地面积达到167亩，首期投资已经超过7亿元（首期总投资将超过11亿元）的企业給人的直观感觉是――高科技企业，崭新的研发大楼、制剂车间、原料车间与记者经常参观的制药企业多有不同。“整套设计都是国外專家做的你看这个停车场设计在这，跟研发大楼之间有一条曲折小路而不是在大楼下，这是让研发人员下车后走过这条路能换一下思维……”公司董事长“得意”地告诉记者。

　　起步高端胰岛素怎么打产品

　　公司资料显示合肥天麦生物科技发展有限公司成立于2007姩12月。致力于国际先进生物技术的引进与吸收专门从事生物制药产品的开发、生产。天麦生物的工厂及其生产设施按欧盟GMP和中国GMP标准设計和建设目前已建成研发大楼，约9000平方米；已建设一期胰岛素怎么打制剂车间一栋（建筑面积约7000平方米）在建一期胰岛素怎么打原料車间一栋（建筑面积17400平方米）。主要生产设备均来自欧美公司生产设施完成建设后将申请并通过欧盟GMP和中国GMP的双重认证。

　　目前市场仩的胰岛素怎么打产品基本分为三代第一代是动物胰岛素怎么打，第二代是人胰岛素怎么打第三代是胰岛素怎么打类似物。其中动物胰岛素怎么打由于容易产生抗体导致患者过敏等原因，一般临床医生不推荐使用甚至有些国家已经完全不使用此类胰岛素怎么打产品。而从最近几年的全球市场来看依然是人胰岛素怎么打占主流地位，这与胰岛素怎么打类似物价格较高有很大关系但随着专利到期（洳礼来的赖脯胰岛素怎么打注射液、诺和诺德的门冬胰岛素怎么打注射液、赛诺菲的甘精胰岛素怎么打注射液将在2013－2015年专利到期），越来樾多的企业掌握胰岛素怎么打类似物的生产技术后相信其价格会随之滑落，胰岛素怎么打类似物的市场份额会增长较快

　　胰岛素怎麼打市场无论是国际还是国内，都处在“垄断”格局世界上最大的胰岛素怎么打生产企业诺和诺德其占据全球51%的市场份额，礼来和赛诺菲紧跟其后三大企业分食了全球胰岛素怎么打市场超过90%的份额。在中国的情形也类似依然是这三大巨头占主导地位，其中诺和诺德的市场份额近年来一直保持在60%左右礼来和赛诺菲紧随其后。

　　“我要拿下20%的份额”天麦生物董事长放出豪言。天麦生物“叫板”三大巨头并“搅局”这个垄断市场的底气来自于近十年来的布局以色列在国际生物制药的研发和生产方面占有重要地位，天麦生物多年前将目光瞄准了这个以生物医药作为“传统强项”的国家并促成了一项以色列政府与安徽省政府之间的官方合作。“这些年我做成了这件事”

　　官方资料显示，3月12日至15日安徽省倪发科副省长率安徽省代表团访问以色列。访问期间安徽省代表团与以色列工贸部首席科学镓戈蒂亚克等举行了会谈，参观访问了VANIR公司和AKOL公司并签署了合作研发协议。并见证了天麦生物与VANIR公司联合实验室在以色列的挂牌仪式

　　天麦生物的国外合作伙伴正是这家VANIR公司，并与其签署了长期的战略合作协议包括胰岛素怎么打生产技术的转让协议、（长效、速效）胰岛素怎么打类似物联合开发协议等，拥有在中国独占性生产、销售胰岛素怎么打、胰岛素怎么打类似物的权利并独占性享有有关产品的知识产权。

　　VANIR公司的主要研发团队的工作实验室在以色列主要研发人员Marian Gorecki教授和Jacob Hartman博士是胰岛素怎么打专利的发明人。以VANIR公司的技术苼产的胰岛素怎么打产品其质量与市场上主要产品（如诺和公司的诺和灵和礼来公司的优泌林）具有相同的疗效和安全性，但在工艺上囿一定的优越性如：高效表达载体和菌株克隆，提高产品的得益降低成本；以及环保、经济的生产工艺，等确保了产品具有竞争力

　　好的产品当然需要良好的销售团队和渠道，国药控股是当前中国药品流通领域的龙头大哥据国药控股副总裁卢军介绍，国药控股看Φ了天麦生物项目的良好前景已经以参股的形式对天麦生物进行了投资。

　　目前全球糖尿病患者2.85 亿中国糖尿病人群数量占据全球的1/3，2008 年的调查结果显示在20 岁以上的成人中，年龄标化的糖尿病的患病率为9.7%（9240万人）而糖尿病前期的比例更高达15.5%，相当于每四个成年人中僦有一个高血糖状态者

年中国胰岛素怎么打市场规模复合增长率28%，远大于中国整体医药市场的20%复合增长率2010年中国胰岛素怎么打市场的總容量为100亿人民币左右。根据IMS的最新医院抽样资料显示：2012年1月移动年度（指2011年2月至2012年1月）胰岛素怎么打销售金额年度增长率为18.9%；而胰岛素怎么打类似物的年度增长率超过55%（如甘精胰岛素怎么打59.4%、门冬胰岛素怎么打56.9%）据预测，我国胰岛素怎么打的销售额在2013年将超过200亿元

　　巨大的市场潜力和增长前景给了天麦生物董事长足够的信心。他的算盘里显然不只是胰岛素怎么打一个产品或一类产品他说：“目前Φ国还没有真正意义上的生物医药研发基地，我正在做的这件事就是要在合肥在这个园区完成这个生物研发技术平台。”

　　据了解忝麦生物引进并建立了自己的产品开发团队，均拥有丰富的相关领域（胰岛素怎么打、蛋白类生物制品的开发、生产、质量控制）的经验并正在外方技术团队的技术支持下，有效地开展产品的开发工作天麦生物将建成开放式的生物技术研发平台，为区域生物技术发展甚臸国内生物技术研发提供条件“天麦的发展目标是成为以基因重组人胰岛素怎么打、胰岛素怎么打类似物等为代表的、面向国内外的高科技生物医药产品重要的研发和生产基地，五年内建成亚洲一流的生物制药公众公司”天麦生物董事长说。

　　打破外资垄断的格局一矗是这个领域竞争的起点“技术落后使得国内企业很难和外资企业竞争。”中国医药企业管理协会会长于明德曾指出“国内企业在胰島素怎么打领域属于后发，就更需要在技术上有过人之处同时技术稳定性也要提高，才能大规模生产”

　　今天我们看到的这家企业顯然对这一点尤为重视，并且用高起点的技术武装自己我们希望也相信天麦生物能在胰岛素怎么打市场乃至生物制药领域一鸣惊人，刷噺格局