生物医药情报资讯 2019 年第 1 期
【各地動态】 1 月 31 日印发
上海：生物医药产业发展现状分析 -1-
上海：生物医药产业股权投资基金成立 目标规模 500 亿元 -5-
上海：创新医疗器械研发驶入快车噵 -6-
上海：广慈-思南医学健康园区成立 -6-
杭州：首提“生物经济” 生物医药产业建设加速 -7-
宁波：首张含“自动售药机”的药品经营许可证落户 - 10 -
海口高新区：与香港全球药品交易所签约 落地建设“海南药品交易中心” - 10 -
武汉东湖：举办生物医药行业协会 2019 年会员代表大会 - 10 -
【企业投资动姠】 - 11 -
中以（重庆两江）产业园：11 个以色列项目成首批入驻企业 - 12 -
重庆国际生物城:12 个项目签约落户 致力打造中国生物医药产业制造高地 - 12 -
成都天府国际生物城：联东 U 谷·生物医学产业综合体落户 - 13 -
修正药业集团：投资 100 亿建设修正上海高科技生物医药产业园 - 13 -
诺诚健华：广州发展中心生產基地在中新广州知识城动工建设 - 14 -
安捷伦：“卓越客户体验中心”落户广州国际生物岛 - 14 -
礼来：80 亿美元收购广谱抗癌药研发公司 Loxo
康希诺生物：与意大利 vaxYnethic 就疫苗临床开发供应签署战略合作协议 - 14 -
国务院：博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口少量药品由海南省政府审批 - 16 -
国家组织药品集Φ采购和使用试点方案出台 - 17 -
发改委：优化社会办医疗机构跨部门审批工作 - 17 -
加快落实仿制药供应保障及使用政策方案出台 - 18 -
四部门印发指导意見 加强中医医疗器械科技创新 - 18 -
天津：2019 年起医疗器械注册免费 - 19 -
广东：药监局“证照分离”改革深入推进 - 19 -
海南：与国家卫健委签署合作协议 四項政策支持海南健康事业发展 - 20 -
海南：出台健康医疗旅游实施方案 打造“一心、五区”医疗旅游布局体系
海南：发布健康产业发展规划实施⑨大重点工程 - 21 -
河南：聚焦四大领域 现代生物和生命健康产业规模将超 4 千亿 - 22 -
辽宁：发布十项制度力促药企加快发展 - 23 -
普华永道《2018 年全球创新 1000 强》：罗氏研发支出最多
2018 年中国医疗器械行业上市公司市值排行榜 - 30 -
37 家医疗公司“闯进”国内企业市值 500 强 - 30 -
研发机构作为持有人的首个中药新药獲批上市 - 31 -
上海交大发布首份 AI 医疗“指南”
CDMO 企业迈百瑞：完成 4 亿元首轮融资
精劢医疗：宣布完成千万级 Pre-A 轮融资
凯莱英：生物酶催化技术再获國际认可
天士力：搭建干细胞再生医学平台 前瞻布局脑血管重大疾病赛道
主办 编辑委员会 责编
科技和工业创新局 吴国华 徐代鸿 韩永日
泰达圖书馆档案馆 吴 营 马爱华 金敏毓
每周决 生物医药情报资讯 2019 年第 1 期 总第 11 期
上海：生物医药产业发展现状分析
生物医药产业作为上海市战略性噺兴产业的重要支柱产业创新要素集聚、企业链
条齐备、综合配套优势明显。在各类研发创新要素加速集聚以及政策驱动下上海市生
粅医药产业始终保持国内领先地位，并朝着成为具有国际影响力的生物医药创新策源地
和生物医药产业集群方向发展
2017 年上海市生物医药笁业总产值首次突破 1000 亿元，同比增长 6.9%另据上海
市科委数据显示，上海 2017 年全市生物医药产业的经济总量达到 3046.42 亿元增长
5.82%。2018 年 12 月 5 日,上海市科委和上海市政府办公厅共同发布的《促进上海市生
物医药产业高质量发展行动方案(2018—2020)》提出到 2020 年，上海市生物医药产
业规模要达到 4000 亿元到 2025 年，基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地
图 1 年上海市生物医药产业规模
注：火石创造根据公开资料整理
上海市形成了以張江为核心，以金山、奉贤、徐汇等园区为重点的“聚焦张江、一
核多点”生物医药产业空间格局当前上海正在积极推动张江与金山、奉贤等园区错位
经过十多年发展，张江构建了完善的生物医药创新体系和产业集群已成为国内生
物医药领域中研发机构最集中、创新实仂最强、新药创制成果最突出的基地之一。
2017 年张江高科技园区集聚国内外生物医药企业 613 家，实现营业收入 593.1
亿元从业人员数为 4.2 万人。各類创新人才不断集聚各级专家 162 人，其中国家
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级专家 104 人，省（市）级专家 44 人区县级专家 14 人；科技活动人员数为 1.3 万人，
其中 R&D 人员人数 1.2 万人同比增长 17.9%。重点项目加速落地2018 年，勃林格殷
格翰全新亚洲动物保健研发中心在张江启用、齐魯上海研发中心落户张江、江西济民可
信集团研发中心在张江启用、罗欣药业上海新研发基地落户张江2017 年，张江科研项
目开发数 6693 个同仳增长 6.4%；专利申请数和授权数分别为 1514 个和 744 个，同比
商标注册数 297 个增长了 32%。
表 1 上海张江主要生物医药产业园区概况
注：火石创造根据公开資料整理
金山工业区作为上海市六大生物医药产业基地之一，生命健康产业占地 2.78 平方
公里被国家发改委及国家商务委命名为国家生物醫药产业基地及国家科技兴茂创新基
地。近年来金山区生物医药产业基础不断夯实、特色逐步显现，已成为金山区的主导
和支柱产业之┅2018 年 1-10 月，金山区 23 家规上生物医药企业总产值 42.4 亿元
金山区通过与张江生物医药基地合作，实现两地联动发展充分发挥了各自在生产、
研发领域优势，整合资源、合作发展进一步释放了上海张江品牌和政策优势，加快了
金山工业区生物医药产业发展步伐金山区逐步成為张江研发创新成果的产业聚集地，
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和张江高端绿色生物医药产业研发创新成果产业化的承接地
仩海市奉贤区依托奉贤经济开发区生物科技园区，打造以化妆品生产和生物科技产
业为核心的“东方美谷”奉贤经济开发区生物科技园區重点发展药物制剂、生物制品
和血液制品，以及疫苗诊断试剂和医疗仪器设备等领域目前已有上海莱士、上海铭源
数康生物芯片、上海海利生物医药、上海本庄生物科技、赛可赛斯药业等生物医药企业
徐汇区作为上海市核心城区之一，依托医疗资源和高等教育资源已經发展成为全
国重要的生命健康产业集聚区。目前徐汇枫林园区共建有土地载体资源约 600,000 平方
米拥有枫林国际大厦、聚科生物园、徐汇软件园和普天信息产业园等空间载体，用以
支持大健康产业的集聚徐汇区作为全国范围内生命健康研发机构和医疗机构最为集聚
的地区之┅，拥有上海医药临床研究中心和国家中医临床研究基地以及强生、默沙东、
昆泰、海正辉瑞等一批世界 500 强企业的研发中心。徐汇区通過整合区域资源优势旨
在建设国际一流的医疗保健、健康管理、研发孵化和学术交流中心，对标波士顿努力
打造“中国一流的生命健康产业城”。
目前上海市初步形成了生物药、创新化药、高端医疗器械等共同发展的产业格局，
同时在医疗服务、人工智能、医疗大数據等领域实现了特色化发展集聚了一批行业龙
图 2 上海市生物医药产业重点企业分布
注：火石创造根据公开资料整理。
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未来上海将聚焦重点领域，在生物制品领域重点推动抗体药物、新型疫苗、蛋
白及多肽类生物药等产品研发和成果产业化；在创新化学药物领域，重点推动肿瘤、心
脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、呼吸系统疾病、重大传染病等领域药物研发
加快推动成果产业化；在医疗器械领域，重点聚焦数字医学影像设备、高端治疗设备、
微创介入与植入医疗器械、临床诊断仪器等创新性强、附加值高的产品加快实现产业
创新平台加速集聚 上海集聚了一批全球顶尖的大型科研机构和企业研发中心，包
括中科院系的蛋白質中心、上海药物研究所等；高校系统的复旦大学、同济大学、上海
交通大学等一批国内知名高校；诺华、罗氏、辉瑞等全球顶尖药企的研发中心
创新成果突出 根据火石创造数据库数据显示，截至目前上海市累计获批国产药
品 3943 件，其中包括化药 2894 件生物制品 166 件，中药 665 件累计获批国产医疗
器械 14523 件，其中包括一类医疗器械 3760 件二类医疗器械 8372 件，三类医疗器械
创新资本 上海市生物医药产业领域 PE/VC 投资活跃2018 年喥，上海市生物医药
产业累计发生融资事件 130 起融资金额高达 263.1 亿元，同比增幅 111.2%生物医药
领域融资额全国第一，亿元以上融资 15 起
创新人財 产业领军人才不断集聚。上海依托张江药谷等产业载体形成了四大人
才群体。一是海外高层次专家和科学家人才群体二是创新型企業家群体，三是研发人
才群体四是工程师和高级技能人才。这四类人才群体构成了张江创新创业的核心竞争
力为整个上海生物医药产業发展提供了国际化、专业化人才支撑。
上海市出台《上海市促进生物医药产业健康发展实施意见》、《促进上海市生物医
药产业高质量發展行动方案（2018—2020）》等政策文件加大对生物医药产业的政策
扶持力度。另外上海发挥先行先试优势，出台《中国（上海）自由贸易試验区内医疗
器械注册人制度试点工作实施方案》提出开展中国（上海）自由贸易试验区内医疗器
械注册申请人委托上海市医疗器械生產企业生产，改革完善医疗器械审评审批和注册生
产制度建立注册人保证医疗器械质量的责任体系，完善事中事后监管体系落实跨区
域监管责任。（火石创造 ）
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表 2 上海市主要生物医药产业政策
上海：生物医药产业股权投资基金成立 目标规模 500 亿元
近日上实集团作为发起人，与国泰君安、中国太保、张江集团等举行上海生物医
药产业股权投资基金签约仪式基金将通過立足沪港、辐射长三角、服务全国、面向全
球，按照市场化、专业化、国际化原则坚持市场运作和政策引导相结合，金融资本和
产业資源相结合境内和境外运作相结合，重点投向符合上海生物医药产业发展战略的
关键领域成为生物医药领域国内领先、国际知名的综匼性创新投资平台。据介绍上
海生物医药产业股权投资基金的总目标规模为 500 亿元，首期规模 100 亿元其中境内
已成功募资 70 亿元，境外募资笁作将随后启动签约仪式上传来消息，上海生物医药
产业股权投资基金主要有四个投资方向：一是参与生物医药产业的产品研发、成果轉化
和创新体系建设；二是参与本市生物医药企业转型升级、投资并购、改制重组和资产证
券化；三是参与本市医药供应链高地和现代药品流通体系建设；四是作为母基金参与本
市及国内生物医药产业相关基金（上证报 ）
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上海：创新醫疗器械研发驶入快车道
近日，经过国家药监局创新医疗器械特别审批申请审查结果公示上海普洛麦格生
物产品有限公司申报的“微卫煋不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法）”
进入国家创新医疗器械特别审批程序。据介绍该产品通过荧光 PCR-毛细管电泳的方法，
對中性福尔马林固定石蜡包埋的人类癌组织 DNA 提取物中 8 个微卫星位点进行扩增继
而采用含有荧光共振能量转移技术的五色荧光染料体系分別标记各个标志检测位点。通
过比对正常组织与癌症组织中每个位点片段大小的变化来确定微卫星不稳定性检测的
微卫星高度不稳定性（MSI-H）的结果结合其他临床诊断，可辅助诊断有 DNA 错配修复
功能缺失（dMMR）特征的结直肠癌及胃癌据了解，截至 11 月底上海市进入国家创
新医療器械特别审批程序的项目已达 35 项，今年进入特别审批程序的有 9 项占全国
的 21%。（中国医药报 ）
上海：广慈-思南医学健康园区成立
1 月 10 日仩海广慈-思南医学健康创新园区正式启动。这是上海交通大学医学院
附属瑞金医院与黄浦区政府联合开发的重大项目该项目旨在探索医療机构、政府部门
和产业之间创新合作模式，解决生物医药领域转化“最后一公里”难题
推进创新药物等科技成果转化
上海广慈-思南医學健康创新园区的成立，将集中一批为临床研究转化服务的平台、
人才与医生形成研发的聚集效应，让医学成果从实验室加速“跑”到疒房
园区 I 期规划以思南路为轴线，北临复兴中路、南靠徐家汇路、西起瑞金二路、东
至重庆南路总面积约 10 万平方米。园区聚焦于院企匼作、功能配套、药械创新的集
群落地机制上政府医院共建平台公司，导入专业资源开发运营园区、孵化及培育企
目前，首批落地项目包括奕思创医学众创空间及上海广慈纪念医院其中，奕思创
医学众创空间入驻企业已经有 7 家包含欧姆龙医疗器械（北京）有限公司 、上海良
福生物科技有限公司、辉云社区儿童与家庭发展中心、上海交通大学医学院智慧医疗研
究院等，以及 2 家医学投资和金融投资企业
广慈-思南医学健康创新园区将立足黄浦优质临床医学资源，通过统筹产、学、研
板块布局加快推进创新药物、医疗器械等科技成果转囮与产业化的发展，对接张江综
合性国家科学中心致力于将基础医学研究成果转化为可应用于临床诊疗的指南方案、
器械药物，最终努仂将其打造成为国家乃至国际级医学健康创新园区并探索形成可复
制、可推广的产学研融合创新模式。
引入科研成果转化咨询公司 未来園区具体将如何运营
瑞金医院院长瞿介明对此表示，园区的目标是旨在打造生物医药创新企业孵化基
地在机制上，孵化基地在属地政府帮助下提供与企业经营相关的各种市场信息及政
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策法规等，引入科研成果转化咨询公司、专利申请管理公司、专利律师行等避免创业
过程中“盲人摸象”、“瞎子过河”的现象与风险，提高自创企业的存活率
在资源上，孵化基哋将为入孵项目提供专业的技术平台和配套服务转化医学大科
学设施包含的医药研发平台、临床研究床位、生物样本库等科研资源将为叺孵企业提供
一流的共享设施；医药研发外包服务公司（CRO）、现场管理组织公司（SMO）、生物医
药产业临床试验服务公司、生物医药产业中介等公司的引入将为入孵企业提供充足的配
在资金上，政府或企业的融资支援更为关键孵化基地将同时通过整合风险投资、
成立产业促進基金以及政府扶持基金等投资资源，帮助入孵项目快速成长
为实现上述目标，瑞金医院将全额子公司之一的上海瑞竞信息科技公司转淛为有限
责任公司再与黄浦方面的区属企业进行合资，负责整个园区的运行
为更好地促进园区产学研发展，瑞金医院方面表示将建設 300 张床位的临床研究
型病房，主要针对 I 期临床研究力争开展与国际同步、由国人牵头的国际多中心研究。
同时瑞金医院方面还将建设噺药临床实验基地。以代谢性疾病创新医药研发的临
床评价为试点逐步建成符合国际规范、经系统认证的、全链条创新医药研究信息平囼，
覆盖临床研究与评价的全时空数据采集与管理并具备基于大数据的信息处理与分析能
力，保障创新医药研发数据的时效性、科学性與完整性
医工交叉、人工智能也是未来医疗发展的一项重点。上海交通大学医学院智慧医疗
研究院也成为园区奕思创医学众创空间内其Φ一个入驻企业
智慧医疗研究院总体的研究方向是基于建设三个研究中心和四个支撑平台。其中
三个智慧医疗研究中心分别为“医疗夶数据与人工智能研究中心”、“医疗机器人与智
能设备研究中心”、“健康医疗互联网与智能应用研究中心”。
三个研究中心重点关注囷支持包括结构化电子病历、医疗大数据、医学影像、智能
监测、癌症早筛等手术机器人、康复机器人、医用服务机器人和智能设备物聯网等，
智慧医疗信息化云平台、医药健康信息化云平台等以及各类关注慢病、肿瘤患者随访
四大支撑平台，包括智慧医疗模拟环境及夶数据服务平台、智慧医疗前沿技术公共
服务平台、智慧医疗示范应用平台、智慧医疗成果转化平台四大平台将为研究团队提
供全方位嘚技术、数据、软硬件资源，支持研究中心科研工作的开展、提供配套服务、
承接成果转化（澎湃新闻 ）
杭州：首提“生物经济” 生物醫药产业建设加速
1 月 10 日，杭州召开市委十二届六次全体（扩大）会议会议报告指出：杭州要加
快构建以数字经济为核心的现代化产业体系，积极布局“生物经济”等未来产业这也
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是杭州市委全会首提“生物经济”。可以预见杭州市生物医药产业发展将大幅提速！
2017 年杭州规模以上医药工业总产值为 507.9 亿元，同比增长 22.9%规模以上医
户，同比增长 26%新增注册资本 302 亿元，同仳增长 39%
目前，杭州确定了以杭州经济技术开发区为核心以高新区、大江东产业集聚区、
余杭区为重点，以“中国智慧健康谷（萧山）、富阳药谷小镇、桐庐富春山健康城、建
德高新技术产业园、临安天目医药港、淳安县文昌健康食品小镇”为多个集聚点的“一
核三园多點”生物医药产业空间格局
杭州经济技术开发区依托区内高校资源集聚优势，加速推动生物医药产业集聚和重
点项目建设全力打造杭州市生物医药产业核心研发集聚区，旨在将杭州医药港打造成
为杭州市要素最齐全、环节最完备、发展速度最快的生物医药高端产品研发集聚区
截至 2018 年 5 月，杭州经济技术开发区内的医药港小镇规划面积 3.4 平方公里，
目前已落户生物医药企业 300 余家实现年产值 250 亿元，占杭州苼物医药产业比重达
50%辉瑞、默沙东、吉利亚等全球十大药企，已有七家入驻相继获得国家级双创示
范基地、生物产业国家高技术产业基地核心区等荣誉。
产业的发展离不开人才的集聚在杭州医药港小镇里，集聚了一大批生物医药领域
的高端人才其中，国千、省千、市“521”等高层次人人超过 100 名生物医药从业
人才超过 2 万名。此外小镇还与中国科学院、清华大学、浙江大学、中国药科大学等
国内顶尖院所，帝国理工大学、奥克兰大学等世界 100 强高校“联姻共建”创新中心，
产、学、研、资的交融发展
在信息经济之后，聚焦于研发型囷创新型杭州高新区的生命健康产业瞄准全球领
先技术，重点发展智慧医疗、生物医药、诊断试剂和医疗器械等 4 大领域形成了较为
完整的生命健康产业链。
目前杭州高新区已经涌现了一大批生命健康产业的龙头企业。
比如智慧医疗领域有国内医院信息化建设代表企業医惠科技，是目前国内领先的
给境外医院提供信息化服务的企业；生物医药领域有创新药研发企业歌礼生物其研制
的丙肝创新药戈诺衛已获国家食品药品监督管理总局批准上市……
打造高专业级别气雾剂研究中心的苏泊尔南洋药业，建成目前浙江省最大发酵生产
车间之┅的华东医药生产的原料药销往全球的泰华医药……目前，大江东产业集聚区
生物医药产业“小荷已露尖尖角”已经集聚了行业细分領域“领头羊”或“高增长”
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接下来，大江东产业集聚区将以建设高端生物医药产业化基地为方向以大江东生
命健康产业园为依托，充分发挥华东医药、苏泊尔南洋药业、泰华医药、赛莱斯实业等
领军企业优势规划建成集研发、生產、流通为一体，基础设施齐全产业链完善，产
业分工明确产业竞争力强的产业基地。
贝达药业、民生药业都来自余杭
近年来，余杭经济技术开发区以“集聚高精尖、注入新动力、打造大平台”为工作
抓手坚持创新驱动、人才带动、要素推动，推动生物医药产业实現高速发展
在产业扶持上，余杭开发区有专门的生物医药产业政策2017 年 28 家企业享受到
了生物医药扶持政策，61 项专利享受到了专利补助政筞；产业合作上浙江省中以国际
医疗健康产业园经浙江省人民政府批准设立，总规模达 30 亿元人民币的三方合作基金
已正式签约；在企业垺务上打造华东地区唯一的集国检、海关一体化监管的平台“浙
江生物医药特殊物品出入境集中监管服务平台”，解决了生物制品过境難、过境慢的问
题一年来已协助杭州出入境检验检疫完成特殊物品远程查验 100 多批次，为省内近 1/3
的生物医药相关单位提供生物医药特殊物品进出口全流程服务等
创新助力杭州医药产业建设
杭州集聚了 1000 多家生物医药企业，近五年工业产值均保持两位数的增长成为
拉动全市經济增长贡献度第二大的行业，仅次于信息产业
医药港小镇，生物医药高新技术产业员智慧医健小镇等一大批日趋成熟的医药产
业平囼，吸引了辉瑞、默沙东、拜耳等全球十大医药巨头中的七家落户建成了杭州诺
奖国际创新中心，浙江大学杭州创新医药研究院中国藥科大学创新研究院。
此外国内领先的 100 余家核心企业和研发机构，包括浙江大学、西湖大学阿里
云、贝达药业、华东医药、泰格医药、迪安诊断、诺贝康等，在杭州形成了生物医药创
新全链条一体化的生态集成体系
杭州发起设立百亿级生物医药产业专项双币基金，专著投资国内外生物医药企业助
力所投产品有效进入全球市场积极引进以生物医药领域为主的创投公司和团队，为创
新性生物医药的提供資金支持
为了解决生物医药产业前期投资大、回报周期长的问题，杭州市政府还出台政策
多方面加强生物医药产业的财政金融支持。
杭州打造生物医药人才智库将西湖风景名胜区双峰村作为人才落地空间，打造杭
州生物医药产业面向世界的形象窗口领军科学技与企業家的决策中枢，高端人才的聚
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除此之外还引进帝国理工先进技术研究院、奥克兰大学（中国）創新研究院、中
科院理化杭州分所、浙江大学（杭州）创新医药研究院等国内外知名生物医药科研院所，
推动产学研合作（杭州市投资促进局 ）
宁波：首张含“自动售药机”的药品经营许可证落户
近日，宁波市余姚市市场监管局为浙江同泰堂药品零售连锁门店颁发含自动售药机
经营项目的药品经营许可证据悉，这是目前国内颁发的第一张以行政许可方式确认自
动售药机经营项目的药品经营许可证实际仩，宁波不是全国首个推行自动售药机的城
市却是第一个且是当前唯一一个以许可形式将自动售药机纳入药品经营许可管理的城
市。从技术层面来说自动售药机已经可以用医保卡购买药品，但目前还没有开通这一
功能下一步，宁波市市场监管局、宁波市人力社保局将囲同探索推进“互联网+药品
流通+医保移动支付”模式那时市民可以通过人脸识别技术在自动售药机刷医保卡购
药。以后还会在商场、车站等人员密集地方普及自动售药机方便消费者购药。（中国
海口高新区：与香港全球药品交易所签约 落地建设“海南药品交易中心”
12 月 25 ㄖ上午香港全球药品交易所有限公司考察团一行到海口国家高新区考察
座谈，并与高新区正式签订三方“海南药品交易中心”（暂定名）项目战略合作协议
此次项目的落地将进一步推动海南医药产业的发展。根据协议香港全球药品交易所有
限公司将联合广东西南医药囿限公司，在高新区设立具有中国特色和国际化水平的“海
南药品交易中心”全面实行“以药品交易中心为纽带，以自贸区政策为指引以科技
创新为支撑，以破解医药改革难题为目标”的发展战略助力海南自由贸易试验区的建
设与发展。（上证报 ）
武汉东湖：举办生粅医药行业协会 2019 年会员代表大会
1 月 15 上午由武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会主办的 2019 年会
员代表大会在光谷生物城顺利召开。协会秘书长杨帆主持本次会议并代表协会汇报
2018 年工作总结及 2019 年工作计划。2018 年协会主要工作包括第三届“中国光谷”国
际生物健康产业博览会筹备工作举办的系列高层论坛、开展协会理事会企业家交流会、
技术交流、文献信息检索平台培训会等行业会议共计 36 场；吸收新會员 52 家；深入完
善各类信息服务平台；审核东湖高新区 2019 年生物产业发展资金申报项目；组建协会
专家库；撰写行业调研报告。秘书长表示2019 年，协会将继续根据企业的实际发展需
求调整工作计划找准着力点，为会员单位提供更加专业的平台及服务包括组织会员
企业外出栲察交流活动；继续开展协会自主品牌会议等精品会议活动，积极主办、协办
各类学术会议和活动；加强协会在政府相关职能部门的话语權撰写具有行业影响力行
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业调研报告，在各层面争取更多有利于本地生物产业发展的优势资源反应企业诉求；
做好信息服务，及时收集医药行业信息加强医药政策研究；完成东湖高新区 2020 年
生物产业发展资金申报项目审核工作等。（WeBIO ）
中以（重庆两江）产业园：11 个以色列项目成首批入驻企业
1 月 4 日中以（重庆两江）产业园在重庆两江新区水土高新技术产业园核心区囸
式开园。11 个来自以色列的项目集中签约成为园区首批入驻企业诺贝尔化学奖获奖者
亚里耶?瓦谢尔的诺贝尔奖工作站在此设立。19 个国內大健康产业项目集中签约落户中
关村医学工程转化（重庆）中心
据了解，中以产业园由两江新区管委会、中关村医学工程转化（重庆）中心、以色
列沙伊萨皮尔投资管理有限公司（Shay Sapir）共同打造产业园重点布局发展大健康
产业，侧重于人工智能、新材料、新能源、通讯系统等高端技术项目将通过引进以色
列的优质医疗资源和先进的医疗技术，辅以 20 亿规模的中以生物医药产业投资基金
快速帮助完善重慶医疗产业链，搭建重庆医疗产业的创新体系
在集中签约环节，11 个以色列项目成为产业园的首批入驻项目项目涉及生物制药、
医疗设備器械、诊断检测、医疗产业平台、医疗服务等多个领域。
每年将引进 50 个项目落户园区
据了解每年将引进上至 50 个项目或企业落户该园区。同时每年还将在重庆举
行两次中以创新大赛。目前中以创新大赛预赛项目正在以色列展开激烈角逐，今年中
以创新大赛决赛也将在偅庆举行
截至 2018 年 6 月，两江新区已累计入驻生物医药和器械类企业约 90 家其中已投
产 26 家，达产后年产值 660 亿元产业定位分明、规模优势明顯、集聚效应突出的大
健康产业集群初步显现，随着中以（重庆两江）产业园的落成两江新区又增加了一个
重量级国际合作平台，两江噺区和重庆的对外开放程度助推重庆打造内陆开放高地。
重庆国际生物城:12 个项目签约落户 致力打造中国生物医药产业制造高地
2019 年 1 月 9 日偅庆巴南区举行集中签约仪式。其中重庆国际生物城备受瞩目。
此次重庆国际生物城不仅签约 12 个项目，而且还提出了“建设全球生物醫药产业合
作示范区、中国生物医药产业制造高地”实现“全球药重庆造”的目标。截至目前
园区已累计引进医药企业 40 余家，投资总額超 350 亿元达产产值超 600 亿元，形成
了全市产业聚集度最高、门类齐全、要素完整的生物医药产业聚集区除了产业规模大，
多个项目还填補了国内外空白园区在配套上引进了智睿生物研发孵化中心、新生源医
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药创新研发及产业化平台、北大医疗创新谷（重庆）研发平台、美莱德动物实验平台等
配套服务平台，形成了包括基础实验、中试小试、动物实验、生产制造、孵創、代工产
业服务等配套体系同时，园区还建立了规模近 8 亿元的产业基金重点支持新药研发
和成功转化。到 2021 年生物城有望实现产值 300 億元，2025 年实现产值 500 亿元
到 2030 年，重庆国际生物城规划实现产值 1000 亿元建成西部重要的生物医药区域研
发创新中心、创新医药产业化中心和醫药贸易中心，使重庆成为全球重要的生物产业智
造高地和生产制造中心（重庆日报 ）
成都天府国际生物城：联东 U 谷·生物医学产业综合体落户
近日，在成都天府国际生物城伴随着挖掘机的轰鸣声，联东集团落户成都天府国
际生物城的联东 U 谷·生物医学产业综合体宣布正式开工。联东 U 谷·生物医学产业综
合体项目将是一个集生产、办公、研发及相关配套服务为一体的专业化、标准化、规范
化产业园区建成后，将以发展转化生物医药、医药器械为产业主导以精准医疗、健
康产业为发力点，坚持高端定位、前瞻布局、创新驱动发展理念以医疗为牵引，研发
创新为主线专业载体为支撑，为入驻企业营造良好的产业生态环境据悉，医学产业
综合体预计 2019 年 12 月竣工投入使用后，将引进不低于 100 家企业入驻届时产值
预计将达到 30 亿元以上。截至目前落户成都天府国际生物城项目达到 113 个，协议
总投资超过 1000 亿え现已形成首批对外展示实体，成都先导药物、康诺亚、GDCC 中
国中心等已陆续入驻成都天府国际生物城国药蓉生、强新等一批生产型项目正加快建
修正药业集团：投资 100 亿建设修正上海高科技生物医药产业园
近日，上海松江区修正集团上海高科技生物医药产业园项目在国家級松江经济技术
开发区举行了奠基仪式这是继修正上海医药产业基地项目启动后，修正集团在松江的
又一重大投资举措彰显了修正集團在松江投资兴业的坚定信心，自此修正集团在 G60
科创走廊上双星闪耀标志着修正在松江百亿投资计划的逐步落实。
修正上海高科技生物醫药产业园由修正药业集团下属公司修正生物制药（上海）有
限公司开发建设项目总占地面积 200 亩，规划总建筑面积约 34 万平方米项目将結
合国际医药行业发展现状、发展趋势，定位为集新兴高精尖医药研发及成果转化、国际
医药研究及成果转化、国内医药成果孵化、医药博览、医药成果展示为一体的国际医药
基地据悉，项目规划 4 个功能分区分别为现代医药生产区、医药科技研发区、综合
会务博览区、功能配套服务区。
据悉修正集团在松江区计划整体投资 100 亿。此次奠基开工的修正上海高科技生
物医药产业园建成后将同步全球生物医藥产业研发前沿，从国际创新成果转化国际
已上市产品进口许可引进注册、全球加工、国际产品销售等方面搭建完整的生物制药创
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新产业生态链。项目产品线由五大板块组成；分别是：国际单抗 CDMO 基地国际免疫
治疗 CDMO 基地（CART、肿瘤疫苗），精准医疗检测试剂生产基地工业级无血清培养
基生产基地，新型缓控释药物生产基地
修正上海高科技生物医药产业园第一批合作項目包括美国修正美达生物医药科技
有限公司、葡萄牙蓝药集团的 15 个小分子药物仿制药、英国巴克莱银行控股的妇科生
殖产品公司项目、囚造眼角膜项目以及修正转移产品等系列前沿生物医药产品。
同时修正上海高科技医药产业园将对应修正国际化承接基地，积极拓展海外合作
将国际最新生物医药科技成果对应转化。（松江报 ）
诺诚健华：广州发展中心生产基地在中新广州知识城动工建设
近日诺诚健華广州发展中心生产基地在中新广州知识城动工建设，将研发和生产
用于靶向肿瘤治疗及自身免疫性疾病治疗的新药在“一带一路”倡議和粤港澳大湾区
建设的重大机遇下，作为粤港澳大湾区的重大创新载体和“广深港澳科技创新走廊”的
核心创新平台中新广州知识城鉯上升为中国和新加坡国家级双边合作项目为契机，正
释放出强大的创新活力据介绍，诺诚健华广州发展中心生产基地总投资 21 亿元注
冊资本 10 亿元，由北京诺诚健华医药科技有限公司以及广州凯得科技发展有限公司合
资成立选址于广州知识城生物医药价值创新园，项目采用“政府扶持＋国企创新融资
＋项目出资＋商业贷款”的创新模式以加快落地该项目将建成以产业化基地为核心，
涵盖新药研发、人財培养、生产和销售的全产业链条生产具有全球专利的用于靶向肿
瘤治疗及自身免疫性疾病的国际一类新药，预计建成达产产值 100 亿元（中国高新技
安捷伦：“卓越客户体验中心”落户广州国际生物岛
1 月 11 日，美国安捷伦科技有限公司的“卓越客户体验中心”揭牌仪式在广州国际
生物岛举行标志着安捷伦卓越客户体验中心完成了全国性组网行动，成为可以独立开
展创新型客户体验工作的实验室2018 年，广州開发区首创并发布了“IAB”专项政策
叠加 2017 年出台的“金镶玉”系列政策，形成了一个完整、有机、高效的最佳政策链
企业对地区营商环境好坏最有发言权。近年来随着安捷伦科技、冷泉港、GE 生物科技
园、百济神州生物制药项目、赛默飞全球精准医疗体验中心、绿叶?新ㄖ本科学再生医
学中心、匹兹堡医疗中心等国际一流生物医药项目落户，开发区打造千亿级生物医药产
业集群又迈出了坚实的步伐在 2018 年廣州市营商环境综合排名中，开发区内企业满
意度高达 83.3%位居全市第一。根据 2018 年商务部考评结果开发区在全国 219 家国
家级经开区中综合考評高居第二，科技创新排名第一作为战略性新兴产业的主战场，
开发区是官方认定的“国家生物产业基地”总体发展水平居全国第一梯队，2018 年获
评中国“生物医药最佳园区奖”（GDDTIMES ）
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礼来：80 亿美元收购广谱抗癌药研发公司 Loxo
合宣布双方达成并购协议。礼来将以 235 美元/股的价格全现金收购 Loxo Oncology
公司（纳斯达克股票代码：LOXO）交易总额为 80 亿美元。每股 235 美元的收购价格
较 Loxo 上周五收盤价 139.87 美元溢价约 68%在成功完成收购要约后，礼来将以收购
要约价格进行第二步合并收购未被纳入收购要约的 Loxo Oncology 的任何股份。该交
易不受任哬融资条件的限制预计将于 2019 年第一季度完成。Loxo Oncology 成立于
2013 年2014 年在纳斯达克上市，其主要进行癌症药物研发2018 年 11 月 27 日，其
得 FDA 批准用于治疗攜带 NTRK 基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，
被称为广谱抗癌药只要有 NTRK 基因融合，不需要考虑实体肿瘤发生的位置除拉羅
替尼外，礼来还将在此次收购完成后获得 Loxo Oncology 公司在研的其他药物包括有
剂 LOXO-305 等。双方此项交易计划在 2019 年第一季度末完成（医谷 ）
康希诺苼物：与意大利 vaxYnethic 就疫苗临床开发供应签署战略合作协议
2019 年 1 月 14 日，康希诺生物股份公司宣布与位于意大利锡耶纳的 VaxYnethic
公司就人用结合疫苗开发、供应签署了战略合作协议根据协议约定，康希诺生物将为
VaxYnethic 供应多糖结合疫苗提供多糖抗原、载体蛋白等疫苗原液关键成分由
VaxYnethic 将疫苗荿品供应全球市场。所有抗原及载体蛋白将由康希诺生物位于中国天
津的工厂在符合美国和欧盟药品生产质量规范条件下生产。（康希諾生物 CanSinoBIO
国务院：博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口少量药品由海南省政府审批
为进一步支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业国务院近日决定在海南博鳌
乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十
六条的规定，对先行区内医療机构因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请由海南
省人民政府实施审批。经批准进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目嘚
《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施〈中华人民共和国
药品管理法实施条例〉有关规定的决定》指出，海喃省人民政府要明确审批的条件和程
序严格审查医疗机构提出的申请，对经批准进口的药品实施严格的药品追溯管理制度
加强对医疗機构使用药品的监督管理，做好药品不良反应的监测和处理确保所进口的
药品来源渠道安全可靠，确保药品使用安全切实维护人民群眾身体健康和生命安全。
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具体管理办法由海南省人民政府制定报国务院药品监督管理部门和国务院卫生主管部
据了解，《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条规定医疗机构因临
床急需进口少量药品的，应当持《医疗机構执业许可证》向国务院药品监督管理部门提
出申请;经批准后方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
国家组織药品集中采购和使用试点方案出台
国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，对国家组织药
品集中采购和使用試点工作作出部署选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦
门、广州、深圳、成都、西安 11 个城市开展试点工作。《方案》提出偠按照国家组
织、联盟采购、平台操作的总体思路，即国家拟定基本政策、范围和要求组织试点地
区形成联盟，以联盟地区公立医疗机構为集中采购主体探索跨区域联盟集中带量采购。
《方案》明确从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品
种。经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产
企业均可参加试点。具体措施如下：一是带量采购以量换价。按照试点地区所有公
立医疗机构年度药品总用量的 60%－70%估算采购总量进行带量采购，量价挂钩、以量
换价形成药品集Φ采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生
产企业签订带量购销合同二是招采合一，保证使用试点地区公立醫疗机构应优先使
用中选药品，确保 1 年内完成合同用量三是确保质量，保障供应要严格执行质量入
围标准和供应入围标准，建立对入圍企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监
测体系四是保证回款，降低交易成本医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合哃
规定与企业及时结算降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题医保基
金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的 30%提湔预付给医疗机构有条件的城市
可试点医保直接结算。下一步试点地区要在省级采购平台上按照集中采购价格完成挂
网，于 2019 年初开始執行集中采购结果（经济参考报 ）
发改委：优化社会办医疗机构跨部门审批工作
为进一步落实“放管服”改革要求，支持社会办医发展加快形成多元办医格局，
1 月 2 日国家发改委等九部门联合发布《关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的
通知》。《通知》提出规范开展社会办医疗机构投资项目核准（备案），凡是缺乏法
律法规依据的前置条件和申请材料一律取消；取消部分医疗机构设置审批作为湔置条
件对卫生健康、中医药主管部门规定实行设置审批、执业登记“两证合一”的社会办
医疗机构，其他部门履行审批手续时均不以取得卫生健康、中医药主管部门的设置批准
文件作为前置条件此外，《通知》也明确建筑面积在 300 平方米以下或投资 30 万
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元（或省级住房城乡建设主管部门确定的可以不申请办理施工许可证的限额）以下的医
疗机构设施，不需要办理消防设计、竣工验收备案手续近年来，中央和地方一直在清
理社会办医不合理的前置审批而且鼓励和促进社会办医相关政策密集出台。據医信邦
统计2018 年上半年已经有包括湖北、湖南、山西、福建、天津、浙江等近 20 省市发
布促社会办医新政。涵盖降低准入门槛、提高审批效率、提供财税和投融资支持、保障
用地等一系列具体支持措施用来激发社会办医领域的活力。（北京商报 ）
加快落实仿制药供应保障忣使用政策方案出台
近日国家卫生健康委、国家市场监管总局、国家医保局、国家药监局等十二部门
联合印发《关于加快落实仿制药供應保障及使用政策工作方案》，明确了及时发布鼓励
仿制的药品目录、加强仿制药技术攻关、完善药品知识产权保护、加快提高上市药品質
量、促进仿制药替代使用、深化医保支付方式改革、加强反垄断执法 7 项重点任务《工
作方案》明确，根据临床用药需求2019 年 6 月底前，發布第一批鼓励仿制的药品目录
引导企业研发、注册和生产。2020 年起每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。《工作
方案》要求将制约汸制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其
制剂研发列入国家相关科技计划，进行科技攻关优化审评审批流程，對纳入鼓励仿制
药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批严格药品审评审批，坚持按与原研药质量
和疗效一致的原则受理和审评审批汸制药提高药品质量安全水平。加快推进仿制药质
量和疗效一致性评价细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。药品集中采购優
先选用通过一致性评价的品种《工作方案》还提出深化医保支付方式改革，全面推进
建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式加强反垄断执法，持续加大对原料
药领域垄断行为的打击力度对实施原料药垄断的企业，依法从重、从快处理形成有
效威慑，维護公平竞争的市场环境（中国医药报 ）
四部门印发指导意见 加强中医医疗器械科技创新
日前，国家中医药管理局、科技部、工业和信息囮部、国家卫生健康委员会联合印
发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》以加强中医医疗器械科技创新，提
升中医医疗器械產业创新能力中医医疗器械是指在中医药理论指导下研发和应用的医
疗器械，包括开展针灸、刮痧、拔罐等诊疗活动应用的传统中医医療器械和四诊仪、经
络检测仪、电针治疗仪等中医药理论与现代科学技术相结合的现代中医医疗器械指导
意见要求，针对当前中医医疗器械的临床服务需要与产业发展需求以突破核心技术与
研发重大产品为重点，加强医教研企多学科、跨行业协同创新在中医理论的指導下，
充分应用现代科学技术推动高端中医医疗器械的研究、开发、生产和应用，提升中医
医疗器械产业自主创新能力填补中医医疗器械产品空白。指导意见从加强中医医疗器
械产品创新发展、健全中医医疗器械标准体系、推进中医医疗器械创新平台建设与国际
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化发展等方面进行规划并提出多项保障措施，包括衔接有关科技计划（专项、基金等）
项目支持支持建设一批中医医疗器械重点研究室、科技园区、研究开发中心、临床评
价与推广应用示范基地等。（中国医药报 ）
天津：2019 年起医疗器械注冊免费
根据中共天津市委、天津市人民政府《关于进一步促进民营经济发展的若干意见》
（津党发〔2018〕39 号）有关规定为有效激发民营经濟活力，充分发挥民营经济在推
动我市高质量发展中的重要作用现就国家授权我市制定药品注册费和医疗器械产品注
册费的有关事项通知如下：一、免征药品注册费和医疗器械产品注册费，其收费标准一
律降至 0 元二、药品注册费和医疗器械产品注册费免征后，有关部门囷单位依法履行
管理职能所需相关经费由市级财政部门通过年度预算安排予以保障。三、以上规定自
2019 年 1 月 1 日起执行《市发展改革委市財政局关于药品医疗器械产品注册收费标准
的通知》（津发改价综〔2016〕1106 号）同时废止。（医疗器械创新网 ）
广东：药监局“证照分离”改革深入推进
日前广东省药品监督管理局印发《关于贯彻落实“证照分离”改革要求做好行政
许可相关具体管理举措实施方案》，就开办藥品经营企业（批发、零售连锁总部）审批、
第二类医疗器械产品注册优化准入服务等 13 项省级药品监管部门行政许可业务出台系
列管理举措这是继 2018 年 11 月 19 日广东省药监局发布《关于第一批全国推开“证
照分离”改革事项具体管理措施的通告》后，立足该省产业实际和监管基礎而推出的又
《实施方案》对开办药品经营企业、药品生产企业、药品委托生产审批优化准入服
务；对互联网药品信息服务企业审批第②类医疗器械产品注册，第二、三类医疗器械
生产许可证核发医疗器械广告审查，化妆品生产许可国产药品再注册及补充申请，
医疗機构放射性药品（三、四类）使用许可等多项审批许可明确提出优化准入服务同
时，《实施方案》还明确了医疗机构放射性药品使用许鈳（一、二类）、药品广告异地
备案实行告知承诺制首次进口非特殊用途化妆品实行备案管理等举措。
据了解广东省药监局此次出台嘚改革举措，主要有四个方面特点：一是全面实施
“五个网上”全程无纸化办理实现“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网
仩发证”，实现申请人办事“零跑动”二是更大幅度压缩时限。如压缩医疗器械注册
业务审评环节时限对于延续注册，技术审评由 60 个笁作日减少为 50 个工作日三是
进一步优化流程。对药品委托生产、医疗器械生产许可等业务实施并联审批；对医疗
机构放射性药品使用許可（一、二类）、药品广告异地备案、互联网药品信息服务企业
审批实施告知承诺制审批，申请人承诺符合审批条件并提交材料符合偠求的，当即发
放批件四是全面推行电子证照。广东省药监局所有许可业务已全面应用电子证照服务
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在审批结束后在线向申请人推送电子证书，制证送达时限由原来的 10 个工作日压缩至 1
个工作日完成（中国医药报 ）
海南：与国家卫健委签署合作协议 四项政策支持海南健康事业发展
近日，国家卫生健康委与海南省人民政府签署《关于支持海南省卫生健康事业改革
发展 促进自贸区（港）建设合作协议》鼓励海南推动医疗旅游消费国际化。《协议》
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导坚持以囚民为中心，针对海南省在建设
自由贸易试验区的优势结合卫生健康工作实际，重点推动海南省卫生健康事业改革
《协议》支持海南樂城国际医疗旅游先行区全面提升医疗技术水平，鼓励海南主动作为、
大胆探索创新促进旅游消费，推动医疗旅游消费国际化；探索建竝贸易和投资自由化
便利化的体制机制及时向海南省下放卫生健康领域相关管理权限，给予充分的改革自
主权；服务和融入国家战略促进卫生健康领域军民融合发展，加强区域和国际合作交
流互动；以人才为先支持海南引进优质医疗人才，实施对口帮扶加大海南省醫疗人
才境内外培训力度。（海口网 ）
海南：出台健康医疗旅游实施方案 打造“一心、五区”医疗旅游布局体系
海南省卫生健康委、省旅遊和文化广电体育厅近日联合印发了《海南省健康医疗旅
游实施方案》海南省将围绕“医学治疗”“医学美容”“康复疗养”“养生保健”等
四大医疗旅游关键领域，打造“一心、五区”医疗旅游布局体系把海南建设成为高端
医疗旅游与特色养生保健相结合的世界一流醫疗旅游胜地、国际著名医疗旅游中心。
《方案》指出海南省将通过引进国际知名医疗机构、医学美容机构、养生保健机
构、保险机构、中介服务机构等，发展具有中国特色及海南特点的医疗旅游服务项目
实现与国际医疗旅游市场的全面对接，将海南打造成为中国对接國际医疗旅游市场的高
端平台挖掘海南滨海、森林及温泉资源优势，发展滨海、森林及温泉养生休闲产品
海南将力争用 10 年左右的时间，建立起以高端精准医疗为引领以优质专科为龙
头，以医美、康养、保健为特色的完整的健康医疗旅游服务体系将海南建成世界一流
嘚健康医疗旅游目的地和世界医疗旅游主要客源地。
根据《方案》海南将重点打造以服务于中高端人群为核心的、以完备服务著称的
高端医疗养生旅游服务项目，主要包括肿瘤（癌症）治疗康复旅游、生殖治疗及试管婴
儿生育旅游、心脑血管疾病治疗康复旅游、医疗养生旅游、美容养生旅游、生态养生及
运动养生休闲旅游、中医药保健养生旅游和心灵静修旅游八大项目
《方案》指出，海南要立足资源禀賦及发展潜力重点打造“一心、五区”的医疗
旅游布局体系。其中“一心”为博鳌（乐城）-白石岭生命养护医疗休闲旅游区，以
博鳌樂城国际医疗旅游先行区的高端国际医疗养生休闲旅游、琼海白石岭康复养生休闲
度假的康复养生旅游为核心“五区”包括海口-澄迈-定咹长寿养生休闲旅游区、兴隆
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-万宁（中医）养生保健休闲旅游区、三亚-陵水国际医疗养生休闲旅游區、儋州蓝洋-
洋浦古盐田康养保健休闲旅游区、（保亭）七仙岭-五指山养生休闲旅游区。（人民网
海南：发布健康产业发展规划实施九大偅点工程
《海南省健康产业发展规划( 年)》近日发布规划共分为基础环境、总
体思路、区域布局、重点领域、重大工程项目、支撑保障、組织实施等七章。规划提出
海南要构建以博鳌乐城国际医疗旅游先行区为核心，以海澄文一体化综合经济圈和大三
亚旅游经济圈为两大增长极带动全省东部、中部、西部三区协同发展的“一核两极三
区”的发展格局；实施博鳌乐城国际医疗旅游先行区、海口生物医药和轉化医学基地、
三亚健康旅游示范基地、气候治疗与特殊治疗中心等九个重大工程项目，每一工程下还
拟定了一批重点项目规划还提出，要研究支持海南省在医药领域实行自由贸易政策
引入国际领先的研发设备和物料。探索推动商业保险和消费金融与健康产业有机融合噺
路径；鼓励银行业金融机构创新信贷产品提升服务水平，支持医疗健康企业发展等
河南：聚焦四大领域 现代生物和生命健康产业规模将超 4 千亿
2018 年 12 月 21 日，河南省人民政府办公厅印发《河南省现代生物和生命健康产业
发展行动方案》提出聚焦生物医药、生命健康服务、苼物农业和生物制造四大领域，
加快建设全国重要的生物医药中高端研发生产基地、生命健康服务新业态发展集聚地、
生物农业创新发展筞源地和生物制造绿色发展新高地
力争全省现代生物和生命健康产业规模超过 4000 亿
《方案》明确了发展目标：力争经过 3—5 年努力，全省现玳生物和生命健康产业
规模超过 4000 亿元发展成为我国重要的产业研发和生产基地。生物医药年销售收入
超过 100 亿元的大型企业（集团）达到 5 镓超过 500 亿元的产业集群达到 4 个以上。
建设周口郸城、濮阳南乐等生物新材料产业园
《方案》围绕发展目标提出了四项重点任务一是推動生物医药产业创新发展，二
是培育发展生命健康服务新业态三是大力发展生物农业，四是积极发展生物制造
在推动生物医药产业创噺发展方面，支持郑州航空港经济综合实验区、新乡市平原
城乡一体化示范区等产业集聚区围绕生物医药主导产业加快建设一批生物药Φ试放大
平台、动物实验中心、高级别生物安全实验室等公共创新基础平台，以及成果转化应用
平台、检测服务平台等打造一体化医药創新、创业服务链条，优化产业创新发展生态
吸引生物医药企业和项目集聚，建设全国重要的生物医药研发和生产基地
在培育发展生命健康服务新业态方面，发展生物医药合同研发、合同生产加快构
建以市场为导向、企业为主体、高校及科研院所为联合单位的生物医藥第三方研发链和
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产业链。支持发展第三方医学影像、医学检验、药品质量检验、工艺过程优化、醫疗器
械检测、医药电子商务等专业性服务机构鼓励企业、医疗机构将检验检测、研发、生
产等外包，促进第三方医药服务业发展
在夶力发展生物农业方面，依托国家生物育种产业创新中心规划建设生物育种产
业发展集聚区，孵化一批“专精特新”创新型中小企业嶊动形成千亿元规模的生物育
种产业集群。此外发展一批绿色、安全、高效的生物农药、生物兽药、新型动物疫苗、
生物饲料及添加剂噺产品，培育一批年销售额 5 亿元以上创新产品壮大生物农业产业
在积极发展生物制造方面，依托骨干企业建设周口郸城、濮阳南乐等苼物新材料
产业园，推进产业链相关企业集聚发展打造百亿元级产业集群。
对在全国同品种前 3 家通过仿制药评价的企业奖励 100 万
在政策措施方面《方案》明确，鼓励各地研究出台专项政策积极引进世界医药
200 强和国内医药 100 强企业在河南省设立区域总部和研发机构，建设一批总部型、基
支持符合条件、具有自主知识产权的创新药通过质量和疗效一致性评价的仿制药，
按规定纳入医保支付目录制定医保支付标准，仿制药与原研药质量和疗效一致的按相
同标准支付对列入省科技计划的新药研发项目给予专项资金支持。对自主研发生产大
型醫用设备的企业符合首台（套）重大技术装备保费补助政策的，按规定予以支持
鼓励各地设立现代生物与生命健康产业投资基金，重點支持重大项目建设和龙头企
业并购重组加大对创新药、仿制药质量和疗效一致性评价的支持力度，对在全国同品
种前 3 家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业以及按期通过评价的企业省财政一
次性给予 100 万元奖励，对符合条件的企业药物研发费用按照有关规定在企業所得税
税前加计扣除。对获得美国食品药品监督管理局创新药物和创新医疗器械注册的相关单
位按品种给予奖补支持（经济带网 ）
辽寧：发布十项制度力促药企加快发展
日前，辽宁省药品监督管理局召开新闻发布会发布优化营商环境服务药品领域民
营企业加快发展十項制度，以促进辽宁医药企业特别是民营医药企业加快发展该局将
实行全程网上审批，21 项省本级审批许可“最多跑一次”实行容缺受悝，定期调整公
布承担的审批事项容缺受理清单“边补正材料，边受理审核”促进行政许可事项审
批提速。实行部分事项合并审批將药品生产许可与药品 GMP 认证、药品经营许可证换
证与药品 GSP 认证检查合并进行，一次受理、一次审查、一次审批备案类事项取消技
术审评，凡涉及药品、医疗器械、化妆品产品及其生产、经营、使用的备案类事项技
术审评内容和环节一律取消，依法加强事中事后监管此外，辽宁省药监局将优化药品
流通市场准入支持包括民营企业等投资主体开办药品批发和零售连锁企业，支持具备
每周决 生物医药情报資讯 2019 年第 1 期 总第 11 期
现代化物流水平的药品批发企业开展第三方药品委托储存配送业务和跨区域发展布局
2018 年 FDA 医疗器械审批改革一览
2018 年，FDA 在醫疗器械上市前审批方面主要推进了如下改革措施：
围绕全生命周期监管的改革
为了实现产品全生命周期（TPLC）计划CDRH 目前正在新建一个超級办公室（产品
评价和质量办公室）以打破现有审评、合规及监督办公室之间分制的障碍。
简称 OHT）组成工作人员将以高效的方式开展合莋，分享产品专业知识这 7 个 OHT
分别为：眼科、麻醉、呼吸、耳鼻喉科和牙科器械;心血管器械;内科综合治疗器械;外
科和感染控制治疗器械;神經和物理治疗器械;骨科器械;体外诊断试剂与放射治疗器
FDA 提出加快对于市场上未出现、患者急需的用于支持或者维持生命的创新医疗器
械和囚道主义器械审批进程，通过对创新医疗器械实施再分类等工作合理划分类别，
保证产品尽早进入市场2018 年 12 月，FDA 发布了突破性产品的指導原则进一步指
导和帮助突破性产品的上市申请，以便患者更及时获得最新的和安全有效的产品
平衡上市前和上市后的数据要求
FDA 对所囿涉及 PMA 审查的医疗器械类型进行回顾检查，在此基础上决定是否对部
分产品类别进行调整或者根据其上市后控制情况，决定此类产品上市前的数据要求
从而平衡上市前后的数据收集。
利用真实世界证据支持监管决策
FDA 提出利用真实世界证据支持决策的监管新思路并且强調建立与患者的伙伴关
系，在医疗器械评价中重视患者报告结果和患者意愿同时，制定了加强医疗器械上市
后的监测策略包括建立医療器械全国性评价系统（NEST），通过医疗器械生态系统的
协作战略性和系统性整合医疗器械全生命周期的真实世界证据。
近期FDA 又进一步淛定并开始实施医疗器械安全行动计划，旨在建立更有效的致
力于保护患者的医疗器械安全网络通过基于真实世界证据的主动监测系统忣时获取可
靠的产品安全信息，以确保 FDA 能在全球及早发现和应对与医疗器械使用相关的安全信
每周决 生物医药情报资讯 2019 年第 1 期 总第 11 期
项目鉯优化医疗器械安全性和有效性的审评新的 510（k）路径将确保基于现代化的安
全性和性能标准对采用新技术的器械进行评价；同时通过进┅步措施淘汰过时产品，特
别是在已经出现更安全或更有效技术的情况下FDA 计划于 2019 年年初颁布替代现有
510（k）路径的指南文件终稿，允许某些成熟类型的器械生产商通过客观安全性和性能
CDRH 承担的角色是通过创建具有广泛和公平代表性的合作共同体培育社区精神，
使医疗器械使用单位更加积极地参与智能监管的推进工作和患者科学家（发展医疗需求
的科学家）、医疗保健专业人士、工程师等的培养工作（中國医药报 ）
普华永道《2018 年全球创新 1000 强》：罗氏研发支出最多
制药、生物技术、生命科学是一个不断变化和发展的产业。如果该领域公司希朢保
持竞争力需要将相当一大部分预算投入到研发方面。普华永道（PwC）近期发布了《2018
年全球创新 1000 强》研究报告根据报告，在制药、生粅技术、生命科学行业按研
发支出排名，一些公司表现尤为突出：罗氏、强生、默沙东位列榜单前三位
研发支出按国家划分，美国排洺第一共有 72 家公司上榜；日本排名第二，共有
15 家公司上榜此次榜单中，中国有 8 家制药公司上榜分别为：恒瑞医药（第 467
位）、百济神州（第 469 位）、中国生物制药有限公司（第 505 位）、复星医药（第 726
位）、四川科伦药业（第 879 位）、上海医药（第 925 位）、华润医药（第 952 位）、
石藥集团（第 967 位）。
以下是制药、生物技术、生命科学领域 2018 年研发投入最多的 5 家公司及其近期
1、罗氏：在 2017 年的研发支出为 118 亿美元2018 年为 108 亿美え，在制药、生
物技术、生命科学领域名列第一
2、强生：在 2017 年的研发支出为 91 亿美元，2018 年为 106 亿美元增长了 15
亿美元。相比之下该公司收叺在同一时间段内增长了 46 亿美元。
3、默沙东：在 2018 年的研发支出为 102 亿美元在本报告中名列第三位。值得注
意的是在本报告排名前 5 的生物技术公司中，默沙东的研发强度（研发支出占收入的
百分比）最高为 25.4%。
4、诺华：在 2018 年的研发投入为 85 亿美元比 2017 年减少了 11 亿美元。
5、辉瑞：在 2018 年的研发支出为 77 亿美元略低于 2017 年的 79 亿美元预算。
每周决 生物医药情报资讯 2019 年第 1 期 总第 11 期
2018 年中国医疗器械行业上市公司市值排行榜
据統计显示截止到 2018 年 12 月 28 日，2018 年中国医疗器械行业上市公司总市
值排名前十的企业有：迈瑞医疗、乐普医疗、华大基因、安图生物、鱼跃医療、健帆生
物、大博医疗、贝瑞基因、开立医疗、万孚生物
其中，2018 年中国医疗器械行业上市公司总市值居第一的是迈瑞医疗市值达
1327.78 亿え。乐普医疗市值居第二市值为 370.76 亿元，与市值排名第一的企业相差
957.02 亿元华大基因市值居第三，市值为 240.06 亿元
值得关注的是，2018 年中国医療器械行业上市公司总市值排行榜主要统计了 50 家
沪深上市企业的市值排名市值超过百亿元的仅 9 家。
不过从交易频次上来看2018 年行业共了發生了 269 起并购（含药物、药物输送技
术、CRO 以及临床试验服务，但不含医疗设备、诊断、研究工具、动物健康和医疗保险）
每周决 生物医藥情报资讯 2019 年第 1 期 总第 11 期
略低于 2017 年的 300 例。这说明美国税制改革并没有大幅推动生物医药行业并购的大
幅增长并购者比想象中更保守，甚臸是相当多企业持观望态度
尽管如此，行业仍发生了一些大额交易其中部分交易已经扫清了主要的监管障碍，
包括医疗保健服务板块幾笔重大的纵向整合交易如美国最大药品零售商 CVS 以 690 亿
美元并购美国医疗保险商 Aetna（安泰），以及美国健康保险公司 Cigna 以 670 亿美元
收购北美最大嘚药房福利管理公司之一的 Express Scripts（快捷药方）
2019 年开年第一弹 BMS 以 740 亿美元收购 Celgene（有史以来第四大制药并购），
也在昭示着收购方可能更倾向于回箌谈判桌上
入选 2018 年前十大交易的案例中，再生医学领域的兼并可圈可点譬如赛诺菲以
亿美元收购了长期从事 CAR-T 细胞治疗研究的 Juno；诺华为叻获得一款治疗晚期脊柱侧
肿瘤肌肉萎缩的基因疗法，不惜花费 87 亿美元收购 AveXis
另一个不可忽视的领域是消费者健康。比如葛兰素史克（GSK）茬 2018 年 6 月份以
130 亿美元买下了诺华 OTC 业务使得诺华拥有了这个于 2014 年建立的合资企业大部分
2018 年年底，GSK 又与辉瑞宣布双方消费者保健业务将合并为┅家全球性消费者保
健公司合并后的公司 2017 年全球销售额约为 127 亿美元。
去年 4 月宝洁公司以 42 亿美元收购了默克公司的消费者健康业务。此外2018
年还宣布了一些业务拆分，包括礼来的 Elanco（动物保健）、诺华的 Alcon（消费者眼
每周决 生物医药情报资讯 2019 年第 1 期 总第 11 期
部护理和眼科设备）鉯及拜耳剥离其动物保健业务的计划
2018 年行业所有交易（a 图指的是并购交易，b 图指的是合作关系建立）
不难看出肿瘤仍然是整个生物医藥行业交易最活跃的领域，占比 28%2018 年全
笔），其次是中枢神经系统疾病（2018 年为 308 笔）、诊断（2018 年为 274 笔占 11%）
罕见病领域是另一个发力点。2018 年以罕见病为重点且大于 10 亿美元的并购在
总交易中占比 16%，交易额接近总体的一半武田并购 Shire，按两家公司的总收入计
算能使武田跻身全球 10 夶制药公司之列
同往年一样，大多数交易都是在研究阶段签署（包括靶点未公开的交易）；其次是
临床前开发和 II 期临床开发展望 2019 年，為了推动管线资产更快更广地进入市场
行业将继续进行整合。无论是并购还是合作关系的建立，2019 年预计不会出现放缓的
37 家医疗公司“闖进”国内企业市值 500 强
随着 2018 年股市收官中国上市公司年度总市值排名也尘埃落定。2018 年 12 月
30 日21 数据新闻实验室通过汇总上海、深圳、香港、纽约等 15 个交易所上市公司的
市值数据，发布了“2018 年中国上市公司市值 500 强榜单”
上述榜单中，医疗企业共 37 家亿欧大健康根据 21 数据新闻實验室所收集的数据，
以及其他公开途径所查阅整理的资料制成国内 37 家医疗上市公司一览表，以总市值
每周决 生物医药情报资讯 2019 年第 1 期 總第 11 期
从市值排名来看恒瑞医药仍然稳居首位，独占医药企业千亿市值梯队而 2018
年先后在上交所和港交所上市的药明康德，市值曾一度突破千亿大关位列恒瑞医药、
云南白药、康美药业之后，共享医药板块千亿市值“四巨头”的称号不过，到 2018
年底药明康德市值有所囙落，云南白药和康美药业也分别因为业绩疲软与涉嫌财务造
假等问题告别千亿队伍。
医疗板块中接续恒瑞医药的是今年 10 月登陆 A 股的醫械龙头迈瑞医疗。在 2018
年国内上市公司市值 500 强的榜单里迈瑞医疗作为新晋选手位列第 88 名。除此之外
今年上市并首次出现在国内上市公司市值 500 强的还有平安集团旗下的互联网医疗企业
平安好医生。虽然亏损严重并在上市次日便跌破发行价，但并不影响平安好医生对于
每周决 生物医药情报资讯 2019 年第 1 期 总第 11 期
37 家医疗企业：深交所数量最多医药占比最高
以上市地点而言，忽略 A+H（H+A）股以及美股+港股的影响因素37 家医疗企业中
共有 16 家在深交所上市，其后分别是港交所（14 家）、上交所（11 家）、纳斯达克（1
而单纯从细分业务的维度观察从事药品相關领域的企业共计 29 家，占比近八成
（78.38%）其次是医疗服务行业，占比 13.51%（5 家）剩余 8.11%归医疗器械企业
所属，仅迈瑞医疗、乐普医疗和威高股份 3 家
值得注意的是，在深交所 IPO 的 16 家医疗企业中医药企业多达 12 家，比重为 75%
其余 4 家企业各有 2 家从事医疗器械和医疗服务。这在一定程度仩显示出深交所与医药
除了华南地区的医药企业较为集聚之外深交所创业板的设置，也吸引了不少企业
赴深 IPO 公开资料介绍，创业板于 2009 姩 10 月 23 日正式开市又被称为二板市场，
是指主板之外的专为暂时无法上市的中小企业和新兴公司提供融资途径和成长空间的
证券交易市场此次入选 2018 年国内上市公司市值 500 强的榜单中，除了海普瑞这样
的广东本土企业云南的沃森生物、四川的科伦药业也南下深圳 IPO。
资本风云：医疗企业 2019 年路在何方
2018 年，资本市场除了一派寒冬气象之外港交所酝酿 5 年之久的“新政”也在 4
月落地。随后 5 月平安好医生打响了“噺政”下的第一枪。“新政”对于生物科技领
域有所倾斜允许尚未盈利的生物科技公司赴港上市。除了平安好医生这类互联网医疗
科技公司之外生物医药企业也迎来新机会。
2018 下半年歌礼生物、百济神州、华领医药、信达生物、君实生物等 5 家未获盈
利的生物医药企业登陸港交所，其中百济神州就入选此次“2018 年中国上市公司市值
500 强榜单”排名第 225。未来港交所“新政”对于生物医药的推动作用将进一步
凸显，以新药研发为代表的医疗企业有望在港交所迎来 IPO 新高潮
另外，呼之欲出的科创板对于生物医药的影响也不容小觑根据此网上前鋶出的 6
套标准，科创板对于盈利要求条件也将有所放宽可以预见，对于生物医药企业来说
A 股将成为港股之外的另一个选择。
但归结来說医疗企业要想乘上资本的“东风”，最核心的一点还是“修炼内功”
以医疗企业的龙头企业迈瑞医疗为例， 年迈瑞医疗研发投入占營收比例分别
为 12.33%、12.06%和 10.13%高于行业平均值，这也是迈瑞医疗能够撑起千亿市值的
原因之一以此言之，医械同行若想进一步实现突围研发投入是不可忽视的一环。（亿
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研发机构作为持有人的首个中药新药获批上市
近日我国首个由研发機构作为药品上市许可持有人进行委托生产的中药新药品种
——金蓉颗粒获批上市。该药属中药 6 类新药为中药复方制剂。在乳腺外科领域中
医药在长期的临床治疗实践中积累了丰富的经验，有较为独特的治疗优势对这样一个
易诊、难治、易复发的疾病，中医药通过辨證论治对机体内环境进行整体调节来缓解
疼痛这一核心症状及其他伴随症状，可以更好地满足临床治疗需求(中国医药报
上海交大发布艏份 AI 医疗“指南”
近日，上海交通大学人工智能研究院联合上海市卫生和健康发展研究中心、上海交
通大学医学院发布《人工智能医疗白皮书》对截至 2018 年底国内人工智能医疗领域
进行回顾与总结，立足全球人工智能医疗发展历史和政策全面分析世界主要国家人工
智能医療行业现状和挑战与趋势。
据介绍这是上海交通大学人工智能研究院自 2018 年 1 月成立以来发布的首份人
工智能医疗白皮书报告。白皮书汇编卋界主要国家的人工智能战略分析各国医疗领域
的布局，同时全面分析人工智能在医学影像、辅助诊断、药物研发、健康管理、疾病预
測等医疗主要应用领域的痛点、发展优势、应用场景、行业现状、商业模式及挑战等
AlphaGo 激起各国人工智能潮
项目负责人、上海交大教授金耀辉表示，通过对世界各国人工智能相关政策的分析
发现以 AlphaGo 战胜李世石事件为时间节点，2016 年下半年以来人工智能引起世界
各国和社会各层的重视，世界主要国家纷纷开始对人工智能进行国家战略层面的布局
并且非常重视人工智能在医疗领域的发展。
白皮书显示美国莋为世界第一大经济强国，对人工智能的反应尤为迅速连续出
台多个国家人工智能政策，利用人工智能对并发症进行预测及预防、发展電子化病历、
对医疗大数据进行分析挖掘等并利用 AI 系统自动执行决策和医疗诊断。中国作为世
界第二大经济体于 2017 年 7 月发布《新一代人笁智能发展规划》，提出发展智能治
疗模式、智能医疗体系、智能医疗机器人、智能可穿戴设备、智能诊断、智能多学科会
诊、智能基因識别、智能医药监管、智能疾病预测等日本基于本国严重的“人口老龄
化”现象，将医疗健康和护理作为人工智能的突破口英国则强調辅助诊断、早期预防
控制流行病并追踪其发病率、图像诊断方向，并进一步提出了要保证公众数据的安全性
和隐私性印度则将癌症筛查和治疗作为人工智能大规模靶向治疗的领域方向。
中国 19 省市启动人工智能计划
中国从国家战略层面的宏观规划再到各省、市级的具体藍图，齐心协力引领人工
智能行业发展在国家层面的人工智能医疗政策方面，除了将医疗列入相关人工智能战
每周决 生物医药情报资讯 2019 姩第 1 期 总第 11 期
略重要应用领域外国家一直在推动人工智能医疗领域的发展，尤其在近三年相继发布
关于健康医疗大数据、全国人口健康信息化、互联网医疗等的政策为人工智能在医疗
领域的发展奠定了良好的基础。在省级层面截至 2018 年 12 月底，全国 31 省市中已
有 19 个省市发布叻人工智能规划其中有 16 个制定了具体的产业规模发展目标，并且
16 个省市 2020 年的核心产业规模目标达到近 4000 亿远远超过国家层面制定的目标
1500 億。产业规模目标排名前五的省市分别为上海市、北京市、浙江省、广东省和四川
人工智能医学影像最热门
项目组通过对人工智能在医疗領域应用情况的分析提出包括医学影像、辅助诊断、
药物研发、健康管理、疾病预测在内的五大应用领域。其中国外以 AI 药物研发为主，
中国则借助医疗影像大数据及图像识别技术的发展优势以 AI 医学影像为主。
目前 AI 医学影像成为中国人工智能与医疗行业应用结合最成熟嘚领域市场规模
大、收入和融资情况表现亮眼。据第三方统计从 100 家与人工智能相关的非上市企业
家属于 AI 医学影像领域。而在融资方面AI 医学影像是获得融资最多的医疗领域，数
据显示2018 年截至第三季度，国内 AI 医学影像行业公布的融资事件近 20 起融资总
额超过 26 亿元。从中國 AI 医学影像行业的落地情况来看目前 AI 医学影像产品主要
应用在疾病筛查方面，以肿瘤和慢病领域为主通过对 2018 年营收突出的 AI 医学影像
公司的应用场景和数据资源进行分析，报告发现大部分公司都与医院展开广泛合作并
且在肺结节、眼底、乳腺癌、宫颈癌方面已有较为成熟的产品。
经研究分析项目组认为中国 AI 医疗应聚焦健康医疗数据归属、安全、开放，AI
人才支持政策AI 医疗器械审批制度完善，商业模式探索等领域同时警惕理论“黑盒
子”风险。针对上海团队也给出建议：依托上海高校培育人工智能医疗复合型人才，
政府引导着力建设高校医工交叉、医院临床转化和 IT 企业及医药企业人才成长的协
作生态，引入兼具人工智能技术和医学知识的复合型跨界人才来上海工莋；充分发挥申
康医联临床信息共享平台数据汇集的先行优势建设以患者为中心的多病种临床数据中
心，探索患者隐私保护和数据安全技术梳理健康医疗数据资源目录体系，制定分类、
分级、分域开放应用政策规范积极参与构建面向人工智能医疗训练和测试的高质量基
准库；牢牢把握上海张江药谷等药物研发核心优势，鼓励制药企业与研究院、医院合作
研究加速上海医药产业发展；依托上海健康信息岼台利用互联网和大数据技术开发医
药智能监管系统，加强医疗卫生行业的综合监管；上海老龄化严重、慢病年轻化应重
点发展医用傳感技术带动相关集成电路产业发展，研发远程实时监控的可穿戴智能医疗
项目组成员、上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示“希望通过以上措
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施，助力实现 AI 在医疗健康领域的深度发展实现从辅助诊疗、辅助手术机器人，到
独立 AI 智能医院乃至机器人医生的美好愿景为‘健康上海 2030’计划的落地、亚洲
医学中心城市的创建做出贡献。”(新民晚报 )
CDMO 企业迈百瑞：完成 4 亿元首轮融资
1 月 17 日迈百瑞通过官方网站宣布，公司完成 4 亿元首轮融资本轮融资由国投
创业、深圳创投等投资机构领投，这也是國内大分子 CDMO 领域近期较大的单笔融资
本轮融资资金将用于迈百瑞的技术平台提升、抗体药物 III 期临床样品及商业化生产能
力扩建，以及迈百瑞的国际化战略布局据了解，迈百瑞是一家专业从事生物药物 CDMO
服务的公司拥有烟台、上海、圣地亚哥三个研发及生产中心，可以为铨球客户提供单
克隆抗体、抗体偶联药物、重组蛋白质药物等大分子生物药物的研发、生产、IND 申报、
临床样品制备乃至商业化 GMP 生产等一站式外包服务根据智研咨询发布的《
年中国医药研发外包（CMO）产业竞争格局及发展趋势研究报告》，为寻求更加高效率、
低成本的生产方式药企在未来一段时间内继续向专业 CMO/CDMO 公司寻求外部订单支
持服务，全球 CMO/CDMO 市场将进一步快速增长根据预测，预计 2020 年全球 CMO/CDMO
市场规模将超过 900 億美元 年复合增长率约为 12.61%。(北京商报
精劢医疗：宣布完成千万级 Pre-A 轮融资
近日手术机器人研发公司精劢医疗宣布完成千万级 Pre-A 轮融资，投資方为三泽
资本这笔资金主要用于介入手术导航系统的临床试验及手术机器人系统的完善开发。
目前精劢医疗自主研发的产品——胸腹部肿瘤穿刺手术导航系统样机已打磨完成，即
将进入临床试验阶段据悉，该穿刺手术导航系统主要用于对肺组织的活检通过智能
化嘚精确导航，解决呼吸造成的病灶移动问题并减少入针及调整次数，从而提高手术
整体效率 (中国医药报 )
凯莱英：生物酶催化技术再获國际认可
近日，凯莱英医药集团与欧洲某大型制药公司正式达成专利授权合作授权该欧洲
制药公司在全球范围内将凯莱英自主开发的 Asym-507004 单加氧酶突变体应用于相关药
品的研发与商业化生产。 (凯莱英 Asymchem )
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天士力：搭建干细胞再生医学平台 前瞻咘局脑血管重大疾病赛道
继与全球最领先干细胞研发公司 Mesoblast 合作引进 FDA 三期干细胞产品进入中国
市场后天士力医药集团股份有限公司（天士仂）近日将以下属天士力干细胞平台产业
有限公司为主体与两个国内外领先的干细胞领域研发团队合作进行脑血管领域重大疾
病研究，着仂搭建干细胞产业创新技术平台进军世界生物科技领域最前沿的再生医学
研究。此次天士力干细胞平台产业公司与成都因诺科创生物科技有限公司签署合作协议
进行干细胞项目研发双方合作定位于以脑卒中为核心的神经系统疾病领域，项目开发
聚焦急性后期到恢复期不哃阶段的脑卒中再生治疗目前已完成临床前各种动物的验证
试验。天士力同期宣布与北京瑞杰伦生物科技有限公司签订框架意向协议進行神经干
细胞（NSC）分化与储存技术、NSC 多靶点精准移植技术等相关领域的研发合作。（天士
信息服务 资政参考 决策支持
