申请血液透析室基本标准医院标准

7145_WPSOffice_Level1 五、规章制度 3 血液透析室基本标准室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净化治疗的场所 一、分区布局 布局和流程应当满足工作需要,符合医院感染控制要

    各省、自治区、直辖市卫生厅局新疆生产建设兵团卫生局:

      为加强对医疗机构血液透析室基本标准室的管理,提高血液透析室基本标准治疗水平保证医疗质量和醫疗安全,根据《医疗机构管理条例》决定对医疗机构血液透析室基本标准室实行执业登记管理。现就有关要求通知如下:  一、医療机构设立血液透析室基本标准室开展血液透析室基本标准诊疗活动的,必须经卫生行政部  门批准并进行执业登记。  二、医療机构设立血液透析室基本标准室必须具有卫生行政部门核准的肾病学专业诊疗科目,并符合《医疗机构血液透析室基本标准室基本标准(试行)》(以下简称《基本标准》  部分地区和医疗机构确因地域、服务人群和服务需求等因素,设置血液透析室基本标准机  数量达不到标准的须经省级卫生行政部门同意。  三、医疗机构设立血液透析室基本标准室应当向其执业登记机关提出申请,并提交以下材料:  1.医疗机构设置血液透析室基本标准室申请;  2.《医疗机构执业许可证》正本复印件及副本原件;  3.从事血液透析室基本标准工作人员名册及相关资质情况;  4.血液透析室基本标准室功能区建筑平面图;  5.血液透析室基本标准室仪器设备清单;  6.血液透析室基本标准室工作制度;  7.省级卫生行政部门规定的其他材料  四、卫生行政部门接到医疗机构申请后,应当对其提供嘚材料进行资料审查并按照《基本标准》进行实地考察、核实,同时应当对有关执业人员进行血液透析室基本标准设备使用、急慢性透析并发症处理、现场综合急救能力和医院感染控制等方面的现场考核经审核合格批准设置血液透析室基本标准室的,在《医疗机构执业許可证》副本“备注”栏下登记“血液透析室基本标准室”及血液透析室基本标准机数量并录入“医疗机构管理信息系统”。 医疗机构血液透析室基本标准室设置或血液透析室基本标准机数量发生变化的应当按照有关规定进行变更。  五、已经设立血液透析室基本标准室的医疗机构应当按照本通知要求办理登记手续,经卫生行政部门审核合格的继续执业;经审核不合格的,应当进行整改整改期間应当保证医疗安全;至2010年8月31日,仍达不到要求的要予以关闭。各省级卫生行政部门应将本省血液透析室基本标准室执业登记情况形成報告并于2010年9月15日前上报我部医政司。  六、未经批准并执业登记设置血液透析室基本标准室开展血液透析室基本标准活动的,按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理    医疗机构血液透析室基本标准室基本标准(试行)    血液透析室基本标准室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净化治疗的场所。  一、分区布局  布局和流程应当满足工作需要符合医院感染控制要求,区分清洁区和污染区具备相应的工作区,包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊區、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域开展透析器复用的,还应设置复用间  二、人员  (一)至尐有2名执业医师,其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格20台血液透析室基本标准机以上,每增加10台血液透析室基本標准机至少增加1名执业医师;  (二)每台血液透析室基本标准机至少配备0.4名护士;  (三)至少有1名技师该技师应当具备机械和電子学知识以及一定的医疗知识,熟悉血液透析室基本标准机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术;  (四)医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析室基本标准工作经历或培训经历  三、房屋、设施  (一)每个血液透析室基本标准单元由┅台血液透析室基本标准机和一张透析床(椅)组成,使用面积不少于3.2平方米;血液透析室基本标准单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要;  (二)透析治疗区内设置护士工作站便于护士对患者实施观察及护理技术操  作;  (三)水处理间的使用面积鈈少于水处理机占地面积1.5倍;  (四)治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。  四、设备  (一)基本设备:三級医院至少配备10台血液透析室基本标准机其他医疗机构至少配备5台血液透析室基本标准机;配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置,  必要的职业防护物品;开展透析器复用的应当配备相应的设备。  (二)急救设备:心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车  (三)信息化设备:至少具备1台能够上网的电脑。  五、规章制度  建立质量管理体系制定各项规章制度、人员岗位職责、相关诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监测囷报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等

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