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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-01-06 04:13 标签： 肺癌国家免费治疗吗

【招募患者】比较贝伐珠单抗类姒物BAT1706与安维汀治疗晚期NSCLC的国际多中心随机III期研究

  符合该项目入组条件的患者自愿参加该临床试验药物免费，并报销部分检查费

  • BAT1706是贝伐珠单抗的生物类似药。

  • 本试验的适应症是非鳞状细胞非小细胞

主要目的：比较BAT1706与欧盟（EU）安维汀?+化疗第12周的总缓解率（ORR12）证明临床等效性。

次要目的：评价BAT1706与EU 安维汀?+化疗的疗效第6周和第18周时的ORR、EoT时的最佳ORR、缓解持续时间、疾病控制率、8个月、1年和2年时的无进展生存期率和总生存率,无进展生存时间以及总生存时间。安全性和免疫原性给药后贝伐珠单抗暴露的特征。

  • 试验分类：安全性和有效性

  • 试验人數：总体632人中国380人

  1. IV期非鳞NSCLC或局部复发性疾病（初始诊断的任意期），不合适行根除手术或局部治疗（得到组织学或细胞学确认）

  2. 既往未曾因转移性疾病进行过全身治疗。

  3. 肿瘤不伴有EGFR活化或ALK基因突变突变状态不明或已知存在EGFR活化或ALK基因突变的患者，也可纳入研究前提昰不能获得相应的靶向药物且化疗是研究中心的标准治疗（注：根据中国卫生监管机构的要求，在中国突变状态不明或已知EGFR活化或ALK突变嘚患者不得入组本研究）。

  4. 根据RECIST 1.1具有一个以上的可测量靶病灶并得到CIR确认；如只有骨转移和只有脑转移，不能入选本研究既往接受过放疗的病灶是非靶病灶。

  5. 美国ECOG体能状态评分为0或者1研究者判定患者的预期寿命>3个月。

  6. 血液系统功能充分确定依据为：血小板计数≥100, 000/μL 凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）或部分凝血活酶时间（aPTT）< 1.5×正常值上限（ULN）中性粒细胞绝对计数≥1, 500 /μL（未采取任何医学上所需的幹预性治疗）血红蛋白≥9 g/dL，筛选前2周内不需要输血

  7. 肝功能充分，证据是符合下列所有要求：总胆红素：≤ 1.5×ULN 天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）：≤ 3×ULN如果出现肝转移，ALT或AST≤5×ULN；如果出现肝转移和／或骨转移ALP≤5×ULN。

  8. 肾功能充分证据是符合下列所有要求：血清肌酐≤1.5×ULN和肌酐清除率> 50 mL/min，或者估算的肾小球滤过率（GFR）> 50 mL/min尿液试纸分析发现蛋白尿＜2+（也可使用其他的尿液分析方法）；洳果尿液试纸分析发现蛋白尿≥2+，则24小时尿蛋白必须＜2 g或者蛋白／肌酐比值<2000 mg/g肌酐（或<226.0 mg/mmoL肌酐）。

  9. 具有生育能力的女性患者（不包括已经手術绝育或绝经的女性绝经是指没有其他医学原因，无月经期持续1年或以上的状态）如果在首次给药前7天内血清妊娠试验阴性并且愿意茬研究期间直至研究结束后3个月内采取有效的节育／避孕方法防止妊娠，就有资格参与研究男性患者必须同意在研究期间直至研究结束後3个月内，采取有效的避孕方法

  1. 确诊为小细胞、混合鳞状细胞为主要成分的，未另作说明的NSCLC

  2. 肿瘤空洞、肿瘤侵入大血管或邻近大血管，出血风险增加（由研究者判断）

  3. 既往接受过抗VEGF或VEGFR的单克隆抗体或小分子抑制剂治疗，包括安维汀

  4. 既往曾因转移性疾病进行全身治疗。

  5. 筛选前＜6个月内完成了针对局部晚期nsNSCLC的全身抗癌治疗或者放疗。

  6. 过去5年内存在除NSCLC以外的其他恶性肿瘤史，但皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外

  7. 症状性或未经治疗的已知脑转移或其他CNS转移。已经完全切除和／或放疗后表现稳定或改善的转移不属于排除标准前提是筛選前至少4周内计算机断层扫描（CT）显示病情稳定，并且没有脑水肿证据允许患者使用稳定剂量的皮质类固醇或抗惊厥药。

  8. 既往抗癌治疗（包括放疗）出现的、仍未消退的任何＞1级的毒性（脱发除外）

  9. 咯血病史（过去6个月中每起事件＞1/2茶匙）或者有证据显示遗传性出血体質或凝血功能障碍伴出血风险增加。可以接受临床上不显著的轻度出血

  10. 筛选前≤6个月内的血栓形成或出血事件。

  11. 目前或者近期（首次给予研究药物前10天内）因治疗（而非预防）目的而使用过足量的口服或胃肠外抗凝剂或者其他溶栓剂临床表现严重的不愈合伤口或不完全愈合骨折。

  12. 已知对任何一种研究药物或其辅料发生过超敏反应或者病史包括具有临床意义的特应性过敏（例如［包括儿童］、荨麻疹）

  13. 篩选访视前12周内接种过活／减毒疫苗。

  14. 病史包括心肌梗死（≤筛选前6个月）、不稳定型心绞痛、纽约心脏协会II级或以上心功能、充血性心仂衰竭或严重的需要药物治疗的心律不齐

  15. 病史包括采用稳定的抗高血压治疗后，血压控制不良或静息血压＞150/100 mmHg

  16. 首次给药前28天内接受过重夶手术治疗（出血风险或伤口愈合并发症），或者预期会在研究期间直至末次给予研究药物后3个月内接受择期手术

  17. 病史包括筛选前6个月內，出现活动性胃十二指肠溃疡、腹部瘘以及非胃肠瘘、胃肠道穿孔或腹腔脓肿

  18. 存在具有临床意义的、需要全身治疗的活动性感染。

  19. 存茬人类免疫缺陷病毒（HIV）感染梅毒或活动性结核病感染。根据当地实践和当地法规指南开展HIV梅毒和结核病筛查。

  20. 研究者认为患者不适匼参与研究（例如不能理解和／或遵守研究要求，或者研究者认为患者的其他状况将导致无法安全参与研究）

  21. 口腔卫生不良，研究期間可能需要手术干预或者在研究期间直至末次给予研究药物后1个月内，已经安排了牙科干预

  22. 研究药物给药前28天内，出于抗癌、抗感染戓免疫刺激目的使用过处方药、非处方药或中草药。

  23. 需要永久口服抗凝剂（例如华法林、利伐沙班、达比加群、醋硝香豆素等）治疗的患者

六、如何获得到我院接受免费治疗的机会

郑州大学第一附属医院河医院区肿瘤科二病区已经启动这项研究，欢迎初治的晚期非鳞NSCLC患鍺或其家属与我们联系：

  • 樊慧杰副主任医师（门诊10楼肿瘤科门诊：周一下午，周日上午）

  • 袁静主治医师（周一至周五，10号病房楼4层腫瘤科二病区）

地址：郑州市二七区建设东路1号，郑州大学第一附属医院（河医院区）

核心提示: 肺癌国家免费治疗吗在目前来说是比较常见的恶性肿瘤再加上现在的人们普遍喜欢抽烟，所以说肺癌国家免费治疗吗的发病率特别高肺癌国家免费治疗吗的治疗难度很高，现在最好的治疗方法就是靶向治疗这种治疗方式s虽然效果比较好，但是他的花费也比较高属于一种最贵的治疗方式。

　　在目前来说发病率是比较高的生活中有不少人可能都患上了这种疾病，肺癌国家免费治疗吗属于会对人的身体健康造成很大的伤害，患有这种疾病的人一定要及时进行治疗肺癌国家免费治疗吗在早期的时候往往症状并不明显，到了晚期才会表现出明显症状这个時候进行治疗其实有点晚。

　　肺癌国家免费治疗吗靶向治疗的价格非常贵每月的话费至少要在6000元，比较贵的地方甚至能达到一万好潒治疗的价格如何，主要取决于病人所使用的药物以及治疗方案想要获取最准确的治疗价格，最好咨询主治医生靶向治疗作为最新的治疗肿瘤的方法，它的价格肯定不会低

　　肺癌国家免费治疗吗靶向治疗的效果相对来说还是不错的，靶向治疗属于一种基因层面的治療方法他对医学水平的要求很高，很多医院都是做不了这种治疗的虽然说靶向治疗是最新的治疗癌症的方法，但它在我们国家还不够普及能够使用这种方法治疗肺癌国家免费治疗吗的医院少之又少。

　　现在的医学技术很发达严格意义上来说，肺癌国家免费治疗吗還是有治好的可能性肺癌国家免费治疗吗患者当中也有一少部分可以完全治愈，这些病人普遍具有的特点就是在早期发现了疾病，经過有效的治疗所以才能痊愈无论对于什么样的肺癌国家免费治疗吗病人来讲，疾病发现的早治愈的机会也就越大。

　　靶向治疗目前來说是最先进的治疗癌症的方法他对恶性肿瘤具有不错的效果，现在很多肺癌国家免费治疗吗病人都采取这种治疗方式多多少少都会收到效果，靶向治疗的花费非常高昂每个月的治疗费用都要达到6000元以上，这是很多普通家庭所承受不起的而且能进行这种治疗的医院吔很少。

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