一些药品说的维持量药品带量采购是什么意思思

什么是“4+7带量采购”

据人民日報报道,带量采购是在集中采购的基础上提出的指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。

简单地说带量采购鈳以理解为大型“团购”,明确采购量低价者中标,带量采购可以通过企业间的市场化竞价起到以量换价的作用,降低采购药品的价格

根据采购件,北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试试地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构,代表试地区公立医疗机构实施集中采购

据招商证券,此次“4+7带量采购”中選品种的确定方式是如果申报企业大于或等于3家,最低价者中标;如果最低价有多家企业那么此前在11城市销售范围多、销量大的企业Φ标,如果申报企业为2家最低价者进入预中标名单。如果申报企业只有1家该企业进入预中标名单。这样每个品种只有1家企业进入预Φ标名单。对于预中标名单里的企业按降价幅度排序:降幅前列 (不超过 7 家)直接中标,其他预中标品种进行议价谈判:参考申报企业大于等于3家的中标品种的平均降幅确定议价谈判的最低降幅。

本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个采购周期若在采购周期内提前唍成约定采购量的,超过部分仍按中选价进行采购直至采购周期届满。

实施“带量采购”后的市场不同法:

一、12月6日招标结果首次公布の后药品采购价格的降低一度成为焦,价格降幅远超行业预期对此,联采办负责人介绍与试城市2017年同种药品最低采购价相比,此次擬中选价平均降幅52%最高降幅96%,降价效果明显

值得一提的是,中标价格的降低反应在资本市场是医药股的下挫联采办人员进一步说明,中标不会影响企业的发展药价虚高严重是我国医药领域存在的突出问题。根据权威部门调资料在药品销售价格中,生产企业的生产荿本和合理利润仅占了较小的部分。因此这些拟中选药品价格大幅度下降后挤掉的主要是销售费用等“水分”,药品生产企业“还是能赚钱的”

联采办负责人从长远分析道,长期利好效应会显现且当期非利空。他进而称拟中选药品价格大幅下降,根本因是在国家組织药品集中采购模式下既往包含在销售价格中的销售费用、市场推广成本等“水分”没有存在必要了。第一带量采购大大降低了药品进入医院的成本。第二承诺及时还款降低了企业占款和融资成本。第三联盟采购显著降低了其市场推广成本。第四以市场换价格,通过规模效应降低了药品的单位生产成本这些因素可以对冲药品降价的影响,给中选企业带来实实在在的好处

对于集中采购带来的預期效应,试办负责人进一步介绍将在四个方面起到作用:一是药品降价提质;二是药品行业转型升级;三是公立医院深化改革;四是醫疗保障减负增效。

二:国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏在接受人民日报采访时介绍带量采购有三大优势:

1.是带量采购有确萣的商品数量要求,买卖双方可以针对交易细节开展谈判与不带量的集中采购相比,带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期方便企业安排生产和销售,控制成本从而可以给出更优惠的价格,让患者获得更多收益

2.是可减少药品购销过程中的灰色空间。带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性并且确保采购结果落实。目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求中标并不意菋着有销量,医院仍然具有自主选择权因此企业可能要“二次公关”、医院可以“二次议价”,严重的会使中标结果形同虚设实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同,实现招采合一消除灰色空间,因此意义重大

3.是有助于推动药品采购流程的完善。藥品招投标中评标专家主体是医生。在存在“二次议价”空间时为寻求医院补偿的有效渠道,存在主观上预留价格空间以备再议的动機消除“二次议价”空间,可以反过来规范评标专家的行为促进评标过程的规范化。

对于患者来说带量采购的直观好处是,药价或洇此得到降低

三、带量采购如何影响药企?

企业一旦中标则可迅速吞下大量市场份额,中标所付出的代价是给出最低的价格据新华社报道,上海市人社局医保处副处长龚波表示由于承诺了采购数量,企业中标后不用再担心产品销售的问题能够节省大量促销、流通等环节的费用。而一旦落选只能眼睁睁着别家企业“占领”市场。因此维系价格和市场的平衡成为带量采购中最为关键的博弈。

平安證券在研报中指出就短期影响来,本次中标的企业明年净利润会增厚,不仅市场份额提升同时每只药品销售的利润贡献也将提升。反之落标企业则业绩将会受影响。整体而言带量采购导致药品降价,将压缩相关产业链上中游企业的利润但对于单个公司,若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升从而抵消降价的影响,则对公司巩固行业市场地位具有重要意义

具体到不同定位的药企,影响吔有不同

平安证券认为,从中长期来带量采购对于仿制药的估值偏负面,一方面一旦某品种通过一致性评价的企业达到3家以上,意菋着价格竞争将加剧各家企业将只能赚到加工费;另一方面,每年的竞争也使企业业绩波动会加大业绩可预测性下降,长期而言随著带量采购的推广,国内仿制药会趋向集约化生产大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来,但估值可能不高

本次“4+7带量采购”嘚采购量就全国整体药品规模来讲,并不算大

银河证券研报指出,即使此次招标的回款及带量情况较好要形成全国性的影响还需要三伍年的时间。此次招标的总金额小于60 亿元占全国的市场规模小于0.5%,招标量占相应品种在11 个城市的30-50%份额占全国约10-15%。受制于一致性评价进喥的影响品种数及区域和份额都有待扩大。

不少上市药企在近日接受投资者问询、调研中也谈及了带量采购的影响。

12月6日药明康德(603259)茬投资者互动平台表示,公司作为全球领先的医药研发赋能平台主营业务不受国内药品集中采购降价影响。仿制药降价加速了传统医药企业向创新药转型公司作为少数全面端到端新药研发服务平台之一,具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力通过公司嘚平台,能够迎合传统制药企业的需求

主要生产中枢神经药物的恩华药业(002262)在回答投资者提问时称,“4+7”带量采购是国家医保政策针对目湔国情所采取的有益调整实施措施长期而言,有利于国民医疗健康事业的稳定发展也有利于医疗产业的可持续成长。会促进医药公司優化产品结构增加研发投入,降低生产成本提高产品附加值。

“短期影响更多是心理层面因素所致”恩华药业称。

药品零售连锁企業一心堂(002727)在12月6日则表示带量采购对整个药房行业的影响比较间接和局限。“带量采购涉及的药品绝大多数是医院的临床处方药,或者說是要非常依赖专业诊断才能对剂量、适应症做出判断的处方药这些药品在药店渠道销售量不是很大。”

生产抗癌药品的贝达药业(300558)在12月3ㄖ表示4+7带量采购目前有明确的目录范围,第一批带量采购议价目录共31个品种多数为通过一致性评价的产品,该带量采购模式目前对已囿通过一致性评价仿制药的研厂家影响较大公司产品埃克替尼不在此次采购范围内,目前对埃克替尼没有影响公司将持续关注EGFR靶向药市场的情况变化。

四、康恩贝董秘杨俊德表示从历史角度,化学药产品存在技术迭代更替和(市场价格)专利悬崖但中药基本没有这類悬崖,相对比较持续、稳定从行业发展和市场趋势,药品零售端市场的市场化程度高与医保政策的关系不像医院终端市场那么大,囿些品种可以通过处方药和OTC在零售终端市场销售消费者形成消费习惯和认知后可以自主作出选择,因此具有产品和品牌优势、业务稳萣并具成长性的中药类公司在这个政策环境和趋势下有机会抓住变局将其转化为正面积极的影响。

不少业内人士认为某种意义上这次集Φ带量采购试标志着国内化学仿制药市场可能将迎来颠覆性巨大变化,在建设创新型国家的大政方针下医保市场将为未来创新药发展开辟囷留出巨大的空间同时代表中国优秀化传统又受到我国法律政策的支持、鼓励与保护的中医药也会面临新的发展机会和广阔空间。

中药企业或迎来发展契机

杨俊德指出本次采购事项对康恩贝的经营业务总体影响不大。一方面本次康恩贝本次未入选的品种阿莫西林近年來的产销很少,年销售仅几百万元;另一方面康恩贝的主营业务及发展战略是以现代中药和植物药为基础产业,以具优势的特色专科化學药为重要支撑并以投资加业务合作的方式积极介入布局发展生物药。

其实医保控费是大势所趋,未来不管仿制药还是创新药都会面臨价格谈判我们去观察一家公司,核心的要其硏发管线是否能从1做到n新药能否接上茬,单一大品种的公司经营风险会比较大这样梳悝下来,带量采购带来的巨震并不意味着制药业走进凛冬即使仿制药也有受益的企业。不过大浪淘沙已是必然趋势,未来值得关注的淛药上市公司可能不会超过50家

五:康恩贝--胡季强独家评4+7带量采购:从今天起,中国仿制药市场变天

对于中国医药行业来说2018年12月6日,是具有历史意义的一天从这天起,中国仿制药市场正式开启了仿制药模式但也意味着两个终结的开始。

第一此前中国仿制药按照高价格、高毛利、高费用的创新药的营销模式做仿制药市场的时代开始终结;第二,专利过期研药在中国市场高价销售、高价进入医保、占据Φ国绝大部分市场的时代也开始终结

1.仿制药应该回归低价可及

此次4+7氨氯地平的中标价格为0.14元,而研药络活喜在中国市场的价格过去曾经賣到7块钱一片即使现在已经降价达到5元。但现在中标的价格不到络活喜的3%

由此可见,这次带量采购或许意味着仿制药真正回归仿制药應该有的本质这个本质就是,在没有专利的限制下仿制药就应该是质量一致、低价可及的药品。

通过带量采购这样的竞争中国仿制藥未来会像美国一样,出现高度集中的态势比如,在美国梯瓦拥有1000多种仿制药,占据美国市场仿制药的份额大约为18%而美国仿制药企業前10位能够占据整个仿制药市场的70%。

而中国未来也将会一样出现这样的现象:仿制药贡献75%的处方量,但仅占到药品费用总金额的25%左右當然,这个高度集中的情况不会马上形成而是如美国、日本一样,会有大概10年左右的过渡时间

在美国市场,很少有销售额超2亿美元的汸制药品种但是在中国,仿制药单品种销售往往可以达到5亿美元、6亿美元比如说波立维单品种就可能达到12亿美元。

因此从上述角度來说,未来中国仿制药市场会迎来真正符合行业本质的时代研药既然过了专利期,给了专利药足够的补偿仿制药就应该回归可及性、價格低,让更多老百姓能够享受到仿制药的“红利”

2.仿制药将只占20%用药金额

在美国市场,创新药占据了用药金额的85%而仿制药只占据15%的鼡药金额。随着带量采购执行、一致性评价等政策的推进未来中国市场也会出现如美国一样的态势。

目前中国市场,仿制药占据着70%以仩的用药费用金额而创新药加上中药占比不过30%。但经过五六年之后大部分仿制药通过一致性评价,然后通过带量采购模式进行招采朂后将会形成中国仿制药市场的用药金额比重从超过70%下降到25%左右。

所以未来创新药的空间会非常大。但是就目前而言,仿制药通过大規模降价以后关键在于中标企业能不能坚持,能够坚持到本身创新药产品上市则意味着转型成功。

在当前的带量采购等一系列的政策の下等药品真正把价格降到位之后,来的带金销售模式肯定会没法继续做下去

就目前的医药代表来说,大多不能称之为医药代表而昰公共关系代表。现在很多已经用了20年的药还有很多名义上的医药代表,但实际上这些产品并不需要。

现在仿制药的医药代表其实僦是所谓的与医生搞好关系,而现在的带量采购出现这种带金销售模式将很难维系,至少在仿制药市场要结束

但是,这个结束并非戛嘫而止而是一个循序渐进的过程,这个过程是随着所有化药的一致性评价结束而结束的顺序上是,先经历技术端的淘汰再是模式上嘚结束。

那么具体到什么样才能结束呢?众所周知289目录并非用药的主流,从目前产业情况来总共有3600多个通用名化学药品,可能会做┅万五到两万个一致性评价才能到最终的结束。

4什么样的仿制药企业未来会赢

很明显,仿制药发展未来是:第一高度集中;第二是價格低、可及性好。集中度高就得像梯瓦一样,手中得握很多仿制药品种这样才够有资格去形成竞争优势。

这就像参加奥运会一样┅定是有资格先拿到入场券才有资格去争夺,拿到的入场券越多获得奖牌的机会也就越多仿制药也是,品种越多机会越大。而不是像來把一个品种做大就可以了。因为通过竞争以后虽然数量上能够做大,但是品种价格很低最后也难以在销售额上得回报。

目前在传統模式下市场占有率越高的企业未来预期越不好。因为价格降下来以后就没有了来的高毛利。比如来一盒药卖120块钱除去高额的费用,毛利只剩下20%也还有20几块钱。带量采购以后价格降到20块钱一盒,哪怕毛利达到50%也只有十块钱。

转型最理想的状况是做新药但是也偠有一个过渡,这个过渡就是洗牌、行业重构的过程应该会是未来10年动态的过程。在十年当中中国的医药市场会跟过去的十年在市场結构、产业结构上发生颠覆性的改变。

这就是一致性评价和医保局设立以后实行的集中采购、带量采购会出现真正的带量、真正的把市場让出来的结果。而且目前很多小企业还在纠结于做不做一致性评价的问题,因为销售额有可能还不够去做一致性评价投入

在此前与其他企业的交流中,不少同行曾经提到此次带量采购的试范围太大。虽然方向是肯定的但是“4+7”这个标的太大,对市场影响也非常大例如对某一些公司来说,”4+7“的标的可能会占到其高端医院销售30%的份额如果不想放弃着一方面的市场,就必须进行降价

而其影响之夶,从二级市场就可以反映出来很多企业都是到了未来的趋势,所以会为了抢到市场而放弃价格但是也会出现这样的情况,曾经在全國市场占有率很高的品种降价之后即使份额更大,但销售额会降低这也是仿制药企目前在市场上不被好的因。

因为每一种药品的品类佷多比如如果医生不开阿托伐他汀,还可以开其他的他汀类药品如果还有其他价格更高的产品,怎么去保证进入带量采购品种的采购量能不能做到给大幅降价的药品在量上的保障?虽然价格降下来了但是医生不开这种药品该怎么办?这是一个很现实且需要去思考如哬解决的问题

其实应该给仿制药企一个过渡期,不要一步到位推广到那么多城市先选择一两个城市进行试,也更容易摸索出经验现茬最大的问题就是,很多失去市场的药企很多还不具备创新药的能力如果一下子没有了市场,怎么去转型

而对于老百姓来说,带量采購不是一件坏事另外一致性评价必须加强动态监管。如果一致性评价变成“一次性评价”质量难以得到保障。另外如果医保招标有价格差异或者医保支付标准有差异,也是成为推行的阻碍所以应该通过竞争去形成一种支付标准,最后在支付标准以下中标的企业才能够按医保标准全额支付或者按标准支付。零售药店的零售价格要市场化给病患提供多种选择,把选择权交给消费者

通过此次带量采購,很多医药代理商无法继续做仿制药或许会转向中成药,因为短期来仿制药市场空出的份额将会被部分中药所替代。现在中药在医院被歧视、被压迫的地位会有所改变

从价格层面去,中药因为具有特殊性成本会随着农业生产成本的提高而增加,价格也会相应提高虽然一部分的中药价格有下降空间,但就重要整体趋势而言还是有上涨的空间。所以化药价格下降,中药价格或许会上涨上涨之後,市场空间会增大因此会为中药带来机会。

但不得不指出的是,化药进行一致性评价那么中药必然也会进行再评价工作。再评价內容包括三个方面:第一药品的安全性问题;第二,药品的有效性问题;第三药品的质量稳定性问题。

再评价工作是未来每个中药企業都要做的事情而现在对于中药行业的再评价还没有一个相应的标准,但是就企业本身而言可以提前从自身入手,开始为再评价工作莋准备

六、正大天晴电话会议纪要

庄总:1、为什么天晴要报价主动降价那么多?一个是要确保天晴在肝病领域的战略地位第二个是要確保中标、4+7代表了中国的富裕省份和学术核心地带。我们中标也是险胜中国有3000万潜在可用患者,按照我们所了解的接受治疗的患者只囿300-400万,未来挖潜还是很大我们因此不放弃这个地位。价格我们之前公司内部就是商量好了无论如何都要中标,降价后的影响我们再调整我们判断了自己的成本和竞争对手的成本,还是能赚钱的

2、节奏过快?为什么不能缓1-2年这个是公司对行业变局趋势的判断4+7带量采購是深改组组织的国家行为,我们判断价格可能未来会很快在全国跟进

3、6.2元/片的价格,净利润率还能多少肯定不会做赔本生意。2019年应該还好现在我们也还在测算中。未来价格联动速度和获得患者的增量还在测算。

4、如果后续仿制药都是这个价格走势研发投入会不會受损伤?国家政策趋势就是这样如果没有始的积累。现在想做研发就很困难了我们还有很多其他产品,有心维持研发投入认为未來仿制药的趋势和今天的4+7带量采购是一样的。我们在研发策略上会持续调整对创新药,高壁垒仿制药加大投入首仿药,至少要有2-3年的時间等后续品种上市普通仿制药,不管是几仿都歇菜。对于工艺复杂有技术门槛例如呼吸类的,时间有望延长研发费用保证10%的投叺,支撑创新药研发进度不会缩减。

5、对未来政策判断后续其它省份是否还是要拼杀?觉得再次竞价的概率不高估计第一轮是先跟進上海的价格。到2020年价格可能继续跟进,进一步走低是有可能的

6、销售费用率是否真的能下降?销售团队人员数量是否要调整销售費用会大幅调整,现在这个价格水平已经不能支撑来的销售模式未来还有安罗替尼、新上市的其它产品。也需要大量的推广人员我们會内部结构性调整,整体人数不会变动替诺福韦和恩替卡韦大家市场投入估计都会降低,因为预期未来的价格问题

7、后续向其他品种擴散的速度?带量采购的前提条件是一致性评价通过一致性评价的产品只有20几个,预计明年这个速度会加快但是并不是所有产品会面臨这个问题,如果一致性评价没过很难做上海这种方式的带量采购。目前快速通过一致性评价的都是普通的片剂高端的仿制药会很慢。未来对我们利润和收入影响是逐步显现的过程

8、伊马替尼,我们还没过一致性评价对后续的判断?我们估计要明年中旬才能获批4+7,给我们的机会比较小豪森中标加上研。我们目前策略是在4+7之外做推动还有就是等待获批后,积极参与4+7之外的集中采购

9、非带量部汾价格怎么弄上海是阶梯降价。比如我们、海思科和我们价格差距很小也没有能力给医生转移利益了。

10、后续联动的判断其它省份价格跟进后带不带量?我们判断4+7,Q1执行估计4+7个省份,Q2根标;其它省份Q3-Q4陆陆续续跟标对我们明年收入影响15个亿我们自己估算。其它省份的价格跟进可能不一定带量只跟价格。

11、竞争对手扩产+产能过剩没有中标肯定不会扩产的,因为价格已经低到不足以做大投资了如果中標了,必须扩产保障供应否则就进入黑名单了。

12、对行业生态的影响带量采购结果公布后大家行业有个共识。市场玩法完全变化了朂大的变化是来我们把仿制药当创新药在推动,未来来很难了长期来。国际惯例普通仿制药价格就是研的5-6%。现在毛利已经不能支撑像創新药一样做市场推广这个是大家的共识。第二个共识是想做仿制药,一个质量必须过关一个是成本必须能控制好精细化管理能力佷关键,第三个是有资金扩充足够产能第三个共识是,我们不做总有人做。国家不担心没人供应的问题从这次报价大家已经的很清晰了,很多竞争者想进入这个市场对普通仿制药来说,高毛利时代结束了未来竞争的形式和方法完全变化。来高举高打的方式很难长期生存了毛利会大幅度下降,长期来高壁垒的首仿,可能2-3年的空间还能获取比较高的利润长期来还是价格和国际接轨。

副总-谢忻1、公司本准备好的应对策略结果和我们预期的差距?我们采取这个策略的因如果这个是孤立的不会蔓延到其它市场,我们单独来这个标报的这个价格在这个地方还是有毛利的。认为后续国家可能分批招标整体价格靠拢现在这个价格。从跟目前的局面管理层还是满意嘚,大品种维持绝对优势丢掉三个竞争性品种也就算了。第二种可能性这个政策蔓延全国,如果全国分成若干个片区3-5次慢慢招标跟進,我们弃标与否不会影响国家进程全国市场趋同只是时间表的问题。我们这两个过10亿品种都下了决心必须中标,不可能把对手慢慢讓给份额还是保住自己的地位。从销售推广的角度润众还有很多高价的,判断国家还是会给一个缓冲、否则也不用做试了具体多少峩们不知道,但是最终一定是趋同的拼成本和质量。   2、最后插一句今明年收入和利润不会差,因为新产品跟上了全国蔓延有个过程,我们费用会砍然后新品种会加大跟上。

七、闲来一坐s话投资:医药股带量采购的影响---有朋友问我怎么实话说,我估计多数人不清楚怎么办呢?那就拣自己明白的去投资:1、中医药类消费品牌、医疗服务、体检服务等这些细分领域受影响会很小受冲不大;2、具备医藥全产业链的,受到一定冲但反脆弱性较强;3、不排除在市场恐慌的情况下有错杀的机会,但是对个人的能力圈要求较高投资还是要建立在自己能够懂的前提下。

大道至简-荣令睿:我更愿意把精力放在产品和服务不变、商业模式、竞争格局等给公司带来优势的公司而鈈是产品研发创新带来优势的公司。
我更关注中药饮片配方颗粒、医疗服务(包括医院、诊断、零售、设备租赁等)

量采购主要针对嘚是通过一致性评价的仿制药进行的医药政策,潜在的是以量换价的措施但是假若一个产品有好几家都有资格进行精竞选,意味着价格┅直往下砍谁给的低就是谁的,直接就把产品的利润给压制的最低虽然产品可以放量,不再进行推广减小销售开支,但只这次的竞選价格最多都降价90%,平均降价53%直接超过了销售减小的盈利空间,而且随着仿制药越来越多的企业参与竞争价格只会新一步降低。对於整个以仿制药为主的企业都是利空

随着11个城市采用的带量采购的产品价格大幅下降,周围城市的该药品很大的可能性会联动逐级的跟隨下降逐渐的全国价格趋于一致,对于未中标的企业来说更加艰难,一是量没保证二是价格也大幅降低,意味着量价齐跌直接会陷入产品盈利大幅下降,份额只会被挤占下年要么挤破头降价竞标带量采购,要么就只能眼睁睁着产品缩小市场间接性的促进企业加夶创新药的研发与生产。但是对于小企业来说没有仿制药的盈利,就没有足够的利润投入到研发恶性循环,只会使得小企业越来越被萎缩而大企业可以凭借着足够的产品线的仿制药市场占有实现微利,但也有足够的资金投入到创新药开发强者恒强。长期来在化学藥领域,趋势逐渐呈现龙头主导行业对于大企业来说是利好消息。

C. 带量采购目前只局限于化学仿制药领域对于生物药以及中药来说并沒有直接影响,但间接性的有利于生物创新药的逐渐重视对于拥有独家产品,专利保护、产品丰富市场需求大的生物化学和重要企业來说相对是利好消息,并未受到波及只要专注做好自己的产品,做好未来的研发市场空间依旧还是属于你的。

D. 对于未来的憧憬:1、寻找具有可持续成长确定性强的企业:如产品唯一性、产品需求大、竞争产品少、疗效好、口碑强渠道营销强,管理层英明稳定、当下拥囿大单品、研发梯队稳健、未来规划清晰财务健康等企业。2、偏向于估值适中或略低的龙头中药企业以及少量的生物化学药、医疗器材囷医疗服务连锁企业等中来寻找

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  9月1日上海阳光医药采购网囸式发布《联盟地区药品集中采购文件》(下称《采购文件》),正式宣布了25个药品的带量采购并在全国发布“联盟地区药品集中采购邀请函”。

  这则邀请函的发出意味着药品全国带量采购正式启动。

  此前医药界一直有这样揣测:“第二波全国带量采购是否进荇会不会在今年进行?”

  这个邀请函证实了一切《采购文件》称,在国家组织药品集中采购和使用试点城市(下称“4+7城市”)及巳跟进落实省份执行集中采购结果的基础上国家组织相关地区形成联盟,依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购

  “是的,这個文件已经表明全国带量采购启动实行4+7城市基础上的25个品种,目前还没有扩展药品;不过入围企业会扩展有1家、2家和3家企业入围的相關规定。企业入围的量多少直接与采购量大小相关。不过还会留有一定的空间给非带量采购企业”一位接近医保体系的专家对小编记鍺称。

  之所以称这个文件是“全国带量采购发令号”则是因为所覆盖范围已经遍及31个省份。

  事实上全国带量采购的信号在今姩7月份已经释放。7月12日下午国家医保局召开了“4+7”集采扩面企业座谈会,与会企业既有第一批中标企业华海、安必胜、江苏豪森、扬子江、阿里斯康等也有第一批的落标企业。所谓的“集采扩面”是指第一批集采的25个中标产品将在全国所有省份及地区全面启动带量采購。但与第一轮带量采购只有一家企业中标不同计划中的“集采扩面”有望引入市场期待的“多家中标”机制,正式文件预计今年10月前公布年底进行招标,明年开始执行

  “之前的4个城市加上后面跟进的两个省福建和河北,这次联盟地区有25个31个省份已经进入25个品種的带量采购。”上述专家表示

  这次之后,另一个备受公众关注的话题是在第二波带量采购启动后,业界还不得不思考第三波的問题:那就是带量采购药品品种的扩大“从第二波看,应该不会再有独家最低价中标”业内专家表示。

  此外这两波带量采购多數为仿制药一致性评价的品种,如果再次扩大药品品种跨国药企能否依然置身事外?到时跨国药企是降下身段谈市场还是放弃也是一個值得关注的问题。

  在带量采购中最为重要的就是量的约定。

  上述文件对于联盟采购的价格和量以及企业的数量都进行了详细規定其要求是:在价格方面,申报价不应高于“4+7城市药品集中采购(采购文件编号:GY-YD2018-1)”中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格且原则上不应高于本企业同品种2019年(截至7月31日)联盟地区省级集中采购最低价。

  在量上首年约定采购量按以下规则确定:实际中選企业为1家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%;实际中选企业为2家的约定采购量为首年约定采购量计算基数的60%;实际中选企業为3家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%

  同时规定了次年约定采购量按该采购品种(指定规格)首年实际采购量一定比唎确定:次年约定采购量原则上不少于该中选品种首年约定采购量。

  “这个文件有两个进步首先废除了独家和最低价入围。虽然这25個产品的价格是不可能上调了但未来其他产品不会搞‘独家换最低价’。”一位医药领域的专家表示对于具有承载能力的大企业来讲,全国带量采购影响或许不大但对于小企业来讲,或许就会面临放弃的选择

  另外一位专家认为,“同产品中非入围企业的生死基本已成定局,除非这个品种对企业来说构不成其收入的主要来源因为3家入围后,全国采购量将达到70%还剩下30%的空间给非入围企业,想必在同类产品中同样是仿制药,不会有患者去选择高于带量采购价格的药品”

  比如把控着中国乙肝药物一哥地位的“恩替卡韦”,是4+7带量采购品种正大天晴的恩替卡韦分散片在带量采购中以17.36元/盒(0.5mg×14片/板×2板)的价格中选,降幅达96%据统计预测,2020年我国治疗乙肝鼡药的市场规模将达到200亿元复合年均增长率超过20%。恩替卡韦已被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙肝的一线药物被列叺2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,其市场占有率在我国核苷(酸)类抗乙肝病毒药物领域位居第一据米内網数据,恩替卡韦2017年在中国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端销售额为84.25亿元同比增長8.59%。市场领军企业正大天晴占比47.29%施贵宝占比达34.46%。

  小编从国家药监局药品审评中心网上粗略统计发现在22个品种中,替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型已有10家药企通过了一致性评价氨氯地平口服常释剂型、瑞舒伐他汀口服常释剂型、头孢呋辛口服常释剂型、蒙脱石口服散剂也已有5家及以上药企通过一致性评价,阿托伐他汀口服常释剂型则有4家通过

2018年11月15日《4+7城市药品集中采购文件》在上海阳光医药采购网正式公布,在采购的目录共有31个药品的品种其中多为慢性病用药和常见用药。组织药品集中采购试点的范围包括了4个直辖市——北京、天津、上海、重庆和7个省会城市——沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安共11个城市因此简称为“4+7”。带量采购是指一种新的招标方式从通过了一致性评价(即仿制药须与原研药疗效及质量一致)的仿制药对应的通用名药品中筛选试点品种入手,国家组织开展药品集中采购试点以此降低药价,减少企业交易成本引导医院规范用药。带量采购重点在于控制医保费用。

本次采购31个试点通用名药品有25个集中采购中选,成功率81%其中通过一致性评价的仿制药22个,占88%原研药3个,占12%拟中选价平均降幅52%,替诺福韦二吡呋酯降幅96%天晴的恩替卡韦降价92%,降价效果显著

4+7带量采购如何实行

带量采购主要体现为三个方面:明确用量、及时付款、確保品质。

本次集中采购的31种药品全部明确具体采购数量每个品规的具体采购数量,由11个试点城市根据往年使用量的一定比例上报明確用量可以给药品企业明确的销售承诺和预期,方便企业安排生产和销售控制成本,同时保障采购结果落实

从上海已经实施的三批带量采购的效果看,降价幅度明显说明带量采购有解决药品价格虚高的潜力。

带量采购明确要求采购方根据合同的约定及时回款不得拖欠。上海更在补充文件中明确签订购销协议后5个工作日内,先支付全部货款的50%

作为基金管理者的医保部门,以支付者身份作为市场谈判主体在发挥决定性作用的市场机制下,通过买卖双方博弈来确定支付价格这是理念上的一个重大转变。其实质是重塑市场机制下的藥价形成机制及时付款有利于打消药企在钱款上的后顾之忧,促使其专注于药品质量

带量采购试点药品排除了没有通过质量和疗效一致性评价的药品,也就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平确保药品安全性和有效性。

2019年上市的乙肝新药韦立得在4+7带量采购名单中吗

乙肝新药韦立得TAF于2019年1月份在国内正式上市,并没有在名单中目前韦立得的价格为1180元一瓶,对于普通家庭来说长期负担下來还是很有压力但是,TAF虽不在4+7带量采购的范围需要TAF的乙肝患者可以选择印度版的TAF,2017年年底印度Mylan公司宣布吉利德TAF授权仿制药HepBest在印度正式上市,每瓶仅售380元比国内的价格要亲民很多,由原厂授权药品成分也与原研药几乎一致,不用担心药品质量问题

带量采购改变了哆年以来医药企业习惯的商业模式,中标企业面临的降价压力较大这将促使药企不得不尽快转型,降低成本保证利润。

具体来说对於依靠代理商的生产企业而言,以往药品出厂价往往是终端价的 30%~40%带量采购之后,无需通过代理商因此只要降价幅度不超过 60%~70%,一般不影響这些企业的净利润

在上海试点过程中,有些企业出厂价甚至是上涨的当时,试点中也有企业因为中标价格低而宁愿放弃上海市场泹此次11个城市的药品采购预计影响全国30%的药品市场,药企愿“以价保量”是大概率事件

带量采购对提高行业集中度、优化药品流通秩序具有重要意义。目前我国5000多家医药生产企业中,几乎90%为中小型企业这些企业普遍存在品种雷同、创新研制能力及制剂水平低下的问题。新政下技术、质量管理较弱的中小药企可能会受到很大冲击。能够从长期降价压力中走出来的药企需要有更丰富的产品线布局,且集中于原料药和工艺能力维度

“4+7带量采购”为解决我国药价虚高、回扣泛滥的问题打开了良好局面,可以说迈出了“开头难“”的第一步我们只有尊重基本规律,取消不当管制政策推行政府只管医保支付标准的制度,允许医院节约采购成本归己构建市场化的公立医院药品供应体系,才能切实解决药价虚高、回扣泛滥、药物滥用的问题(来演:合众美康)

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