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  湖南省血液透析质量控制及评分标准


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湖南省血液透析质量控制中心

湖喃省血液透析质量控制及评价标准

为进一步提高我省各级医院的血液透析质量,确保血液透析安全,促使血液透析专业人员牢固树立质量控制意识,特制定《湖南省血液透析质量控制与评价标准》

第一部分 血液透析质量控制标准

医疗机构开展血液透析应具备下述条件:① 原则上應在二级(含二级)以上的医院开展;② 透析室(中心)应设限制区,包括治疗室、透析区、水处理区等;非限制区包括候诊室、办公室等;③ 血液透析专业人员包括医师、护士、技师应在三级甲等医院接受过不少于3个月的血液透析专业培训;④ 应有符合规范的血液透析机、反渗水处理系统及医疗抢救的基本设施;⑤ 必须建立健全并严格执行与血液透析有关的各项规章制度,如消毒隔离制度、透析液及透析用沝的质量检测制度、技术操作规范、设备保养及维修制度等

二、 场地要求 (一)限制区

1、透析治疗区:① 透析治疗区应当达到 《医院消蝳卫生标准》(GB)中规定的

III 类环境。透析治疗区地面应使用防腐材料并设置地漏② 有条件的血液透析室或中心应设置传染病透析治疗区戓透析单元。③ 护士站设在便于观察和处理病情的地方备有治疗车(内含血透操作必备物品及药品)、抢救车(内含必备抢救物品及药品)及抢救设备(如心电监护等)。

2、治疗室:治疗室应达到《医院消毒卫生标准》(GB)中规定的对III 类环境的要求

透析治疗过程中所需药品的配制应在治療室内进行。备用的消毒物品如缝合包、静脉切开包和无菌纱布等均应在治疗室内储存备用。

3、水处理区:① 水处理区面积及地面应符匼相应设备要求② 地面应进行防水处理并设置

地漏,应维持合适的室温并具有较好的隔音和通风条件③ 水处理系统自来水供给量和压仂应满足设备的要求。

4、可复用透析器复用室: ① 复用室应与治疗室,水处理区和无菌操作的区域分开② 复

用室应保持通风以确保空气中囮学制剂的溶度维持在无毒,无刺激的水平。充满化学制剂的透析器应尽可能放置在具有独立通风系统的区域③ 复用室应位于反渗水的终點(持续环路系统重新流入之前)。④ 复用室的墙壁、地板和工作桌面应持久耐用,能抵抗透析器复用氧化物质的腐蚀⑤ 复用室不能存放消毒嘚医疗材料、溶液透析液、危险的化学物质以及清洁和维护用的器具和制剂。⑥

复用室应设有紧急眼部冲洗的龙头,确保复用工作人员一旦被化学物质飞溅损伤时能得到即刻有效地冲洗治疗⑦ 每个病人使用的复用透析器须分开独立储存。⑧ 各透析复用单位须设立肝炎病毒阳性透析病人独立专用的复用区域

1、工作人员和病人通道:① 工作人员和病人进入透析区的通道最好分别设置。② 工作人

员在更衣室内更換鞋帽和衣服后方可进入透析治疗区和治疗室。③ 病人更换鞋和病号服(有条件的透析单位)进入接诊区后才能进入透析治疗区

2、接診区和病人休息室:① 病人更换拖鞋和病号服(有条件的透析单位)后在接诊区称量

体重、测血压和脉搏等,由医务人员确定病人本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等② 病人休息室应与接诊区直接相通,并设有必要的服务设施

3、污染区:① 清洁区应与污染区嚴格区分。② 污染区用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃品

两者应分开存放,单独处理③ 医疗废弃品包括使用过的透析器、管路、穿刺針、纱布、注射器、医用手套等。

4、工作人员办公室:可根据实际情况设置

1、专业人员上岗要求:从事血液透析专业人员(医师、护士囷技术人员)应参加血液透

析专业培训合格后方可上岗。

2、专业医师:血液透析室(中心)原则上由一位副主任医师或以上职称专管负责定期

查房,解决临床疑难问题;监督及评估病人的透析质量根据血液透析规范化要求制定并实施透折中心的管理规程,向湖南省血液透析质量控制中心提供透析登记相关资料血液透析室(中心)的主治医师和/或经治医师,在血液透析岗位应相对固定

3、专业护士: 血液透析室(中心)应当配备护士长(或组长)和护士。护士的配备应根据透析

机和病人的数量等合理安排以保证血液透析的正常进行和病人治疗的安全。护士长负责各项规章制度的执行;技术培训及操作规程的组织实施与监督;医疗用品的管理护士应熟练掌握血液透析机及各种血管通路的操作;严格执行各项规章制度与操作规程;透析中定期巡视病人,观察机器运转情况认真做好透析记录。

4、技术员:有10囼以上透析机的血液透析单位应至少配专职技术员一名;不足10台血液透析

机的中心可由相关人员兼职技术员需要具有中专以上学历,具備机械和电子学知识及一定的医疗知

识熟悉透析机和水处理设备的性能、结构、工作原理和维修技术,并负责其日常维护保证正常运轉;负责执行透析用水及透析液的检测,发现设备故障及时处理并做好记录确保其符合质量要求。

1、血液透析机: 血液透析机必须由正規厂家生产、有标准型号且有国家药品监督管理局

颁发的注册证,方可投入临床使用透析机应当在设备规定的环境下(包括温度、湿度、电压、供水压力等)使用,按照要求进行操作正在使用的透析机应当运转正常,以保证病人安全其保养方法参见设备说明书。血液透析室(中心)应当为每一台透析机建立档案

2、水处理设备:水处理设备必须包括前置水处理系统(如沙滤、除铁、活性碳吸附、离子交

换等)和反渗水装置等。水处理设备必须由正规厂家生产、有标准型号且有国家药品监督管理局颁发的注册证,方可投人临床使用水处理設备应当在设备规定的环境(包括温度、湿度、电压、供水压力、供水量等)使用,透析机供水管路应选用无毒材料设置反渗水供水管道回蕗,尽量避免盲端和死腔以保证机器正常运行、供应充足的反渗水。

血液透析室(中心)应当为水处理设备建立档案档案内容至少包括水处理设备的出厂信息(技术信息和操作信息)、消毒和冲洗记录、故障及维修记录。

3、透析器复用机:有条件的血液透析室(中心)可以使用透析器复用机透析器复用机是为

血液透析中使用的可复用透析器进行清洗、测试和消毒的设备。透析器复用机必须由正规厂家生产、有标准型号且有国家药品监督管理局颁发的注册证,方可投入临床使用血液透析室(中心)应当为透析器复用机建立档案,档案内嫆至少包括透析器复用机的出厂信息和故障及维修记录

五、 血液透析用水及透析液标准

1、透析用水的标准:目前参照美国AAMI的透析用水标准。

2、定期评估透析用水: 采用美国AAMI的透析用水标准每月至少测定一次细菌数量和/

或内毒素含量;定期测定无机物和有机物的含量。上述工作应由专人负责,定期记录新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度,如确定水处理设备存在问题而不能及时糾正时应停止使用

3、水处理系统的保养和维护:

(1)消毒:活性炭吸附之前的前级处理消毒可采用加氯的方法,溶度以0.3mg/L为宜反渗膜及管道的消毒应严格根据生产厂商的要求进行,常用甲醛和过氧乙酸消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。 内置于透析机内的滤器在每次透析结束后与透析机同时消毒

(2) 滤罐和树脂的维护: 为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器(砂滤,碳滤)和树脂应定期反

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