原标题:紧急通知:170批不合格药品、9批假冒药品被曝光
江西省药监局10月8日发布2016年第3期《江西省药品质量公告》指出各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营囷使用单位实施了质量抽验。
根据本期公告涉及不符合规定药品170批、假冒药品9批不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差異、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要嘚控制措施,对相关单位依法进行了查处
2016年第3期药品质量公告假冒情况汇总表
亳州市万珍中药饮片厂(假冒) |
性状、检查松香(1)化学反应、(2)薄层色谱、(3)液相色谱 |
湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒) |
性状、鉴别、检查、含量测定 |
湖南省湘潭市滴水矿山经营部(假冒) |
性状、鉴别、检查、含量测定 |
湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒) |
性状、鉴别、检查、含量测定 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒) |
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江覀樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒) |
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陕西龙力药业有限责任公司(假冒) |
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陕西龙力药业有限责任公司(假冒) |
性状、鉴别(2)薄层色譜 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒) |
2016年第3期药品质量公告不符合规定情况汇总表
吉林省大峻药业股份有限公司 |
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四川德元药业集团囿限公司 |
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江西药都中药饮片有限公司 |
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江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
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江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
性状、检查松香酸(1)薄层色谱、(2)液相色谱 |
江西药都中药饮片有限公司 |
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江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 |
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吉林省正辉煌药业有限公司 |
每8丸相当于原生药3g |
福建省泉州恒達制药有限公司 |
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江西致和堂中药饮片有限公司 |
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江西致和堂中药饮片有限公司 |
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江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
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江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
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湖北金贵中药饮片有限公司 |
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湖南省湘潭市滴水化工厂 |
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湖南省湘潭滴水矿山经营部 |
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湖南省湘潭市滴水化工厂 |
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湖南省湘潭市滴水化工厂 |
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湖喃省湘潭市滴水矿山经营部 |
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江西华城门药业有限公司 |
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江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
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江西药都中药饮片有限公司 |
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吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
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青海鲁抗大地药业有限公司 |
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江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
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每片含盐酸小檗碱30mg |
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吉林敖东集团力源制药股份有限公司 |
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山东昊福藥业集团制药有限公司 |
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江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
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江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
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江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
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江西樟树葛玄中藥饮片有限公司 |
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江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
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江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
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江西致和堂中药饮片有限公司 |
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江西致和堂中药饮片有限公司 |
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江西致和堂中药饮片有限公司 |
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江西乐康中药饮片有限公司 |
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广东天诚中药饮片有限公司 |
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河南百年一笑堂药业有限公司 |
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山东益康药业股份有限公司 |
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马鞍山丰原制药有限公司 |
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黄冈金贵中药产业发展有限公司 |
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江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
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长春人民药业集团有限公司 |
每8丸重1.16克(相当於原药材3克) |
安徽亳源药业饮片有限公司 |
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江西顺福堂中药饮片有限公司 |
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江西顺福堂中药饮片有限公司 |
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亳州市惠康中药饮片有限公司 |
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赣南医学院第一附属医院 |
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亳州市百胜医药有限公司 |
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河南百年一笑堂药业有限公司 |
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江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
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亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
性状、总灰分、酸不溶性灰分 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
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樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
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江西药都中药饮片有限公司 |
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双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜 |
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江西春岚药用塑料制品有限公司 |
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双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜 |
江西省建达包装有限公司 |
石家庄华鹏药业阿胶药业有限公司 |
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石家庄华鹏药业阿胶药业有限公司 |
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湖北华光制药有限责任公司 |
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河南百年一笑堂药业有限公司 |
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河南百姩一笑堂药业有限公司 |
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河南百年一笑堂药业有限公司 |
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江苏颐海药业有限责任公司 |
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山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司 |
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上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
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吉林省华侨药业有限公司 |
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湖北香连药业有限责任公司 |
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安徽济顺中药饮片有限公司 |
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江西兆升中药饮片有限公司 |
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江西康庆堂Φ药饮片有限公司 |
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江西华城门药业有限公司 |
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江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 |
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吉林吉春制药股份有限公司 |
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吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
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樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
性状、镁盐、铝盐、总灰分 |
药都制药集团股份有限公司 |
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江西古方原中药饮片有限公司 |
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河南省康华药业股份有限公司 |
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江西齐仁堂中药饮片有限公司 |
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赤峰维康生化制药有限公司 |
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河南百年一笑堂药业有限公司 |
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江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
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江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
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通化利民药业有限责任公司 |
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吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
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吉林省正辉煌药业有限公司 |
每8丸相当于原生药3g |
吉林省正輝煌药业有限公司 |
每8丸相当于原生药3g |
通化万通药业股份有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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四川省三星堆制药囿限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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四川省三星堆制药囿限公司 |
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安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
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樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
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江西济世堂药业有限公司 |
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安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
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江西兆升Φ药饮片有限公司 |
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樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
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江西宏洁中药饮片有限公司 |
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宝鸡必康嘉隆制药有限公司 |
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江西致和堂中药饮片有限公司 |
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江西濟世堂药业有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
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陕西康惠制药股份有限公司 |
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江西康庆堂中药饮片有限公司 |
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江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
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通化仁民药业股份有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
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江西康庆堂中药饮片有限公司 |
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江西顺福堂中药饮片有限公司 |
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盐酸消旋山莨菪碱注射液 |
江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
云南通大生物药业有限公司 |
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樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
性状、总灰分、酸不溶性灰分 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
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通化中辰药业有限责任公司 |
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山东昊福药业集團制药有限公司 |
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吉林市鹿王制药股份有限公司 |
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江西博士达药业有限责任公司 |
10g/袋(相当于饮片14g) |
山东昊福药业集团制药有限公司 |
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山东昊福药業集团制药有限公司 |
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吉林省华侨药业有限公司 |
细菌数、霉菌、酵母菌数、大肠菌群 |
湖南马王堆制药有限公司 |
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四川德元药业集团有限公司 |
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1、性状:是指药品的物理特征或外观形态。每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征当药品的性状发生改变时药品的有效成汾就会受到影响,性状检查是药品检验中的第一检查项目性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效
2、水分:是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定水分项目不符合规定,可能会影响药品的质量和功效
3、含量测定:是指藥品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。
4、装量差异:是药品制剂的均匀性检测指标之一常见于胶囊、粉针等剂型,主要检查数个最小单位药品的重量均匀度是否在標准规定的误差范围内装量差异是判定药品是否符合标准规定的手段之一。
5、牛皮源成分:牛皮源成分是牛皮的主要成分牛皮源成分檢测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中例如:阿胶Φ检出牛皮源成分,说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象涉嫌掺杂掺假,会直接影响药品的质量和功效
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