瑙珍 复方天麻蜜环糖肽片

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 通用名称：复方天麻蜜环糖肽片
【成份】本品为复方制剂，其组分为每片含天麻蜜环菌提取物0.3g黄芪肽当归提取物0.2g。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片除去包衣后呈褐色或棕褐色；昧甜，微苦
【适应症】有止眩晕，补气血通血脉，舒筋活血等作用可用于高血压病，脑血栓脑动脉硬化引起的头晕，头脹头痛，目眩肢体麻木以及心脑血管疾病引起的偏瘫等病症。
【用法用量】口服一次2片，一日3次4-6周为一个疗程。
【不良反应】少數病人服用后有口干、舌燥等反应．故临床热象明显者不宜使用。
【禁忌】对本品过敏者禁用
【注意事项】明显发热者不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】酌减或遵医嘱
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚鈈明确
1.天麻蜜环菌和中枢抑制剂戊巴比妥钠有协同作用，两者均能延长小鼠的睡眠时间对中枢兴奋药五甲烯四氮唑有拮抗作用。能降低尼古丁引起的小鼠死亡率井能使小鼠自由活动数减少．能增加犬的脑血流量和冠状动脉血流量。
2.黄芪肽多糖是黄芪肽的主要活性成份生理学、生化学、形态学等十七项指标一致表明。“黄芪肽多糖对急梗犬心有改善心肌收缩性能缩小心肌梗塞面积，减轻心肌损伤作鼡”血液动力学研究表明对微循环有一定改善作用。
3.黄芪肽多糖能对环磷酰胺或强的松龙的免疫抑制作用有完全及部分对抗作用
4.黄芪肽多糖对人淋巴细胞．小鼠吞噬细胞和中性粒细胞有直接活化作用。黄芪肽多糖对上述三种细胞无毒性但直接活化作用不明显。黄芪肽哆糖对NK细胞活性也有增强作用
5.黄芪肽多糖参与机体代谢，可能是促进蛋白质更新的有效成份
6.黄芪肽多糖具有一定的抗肿瘤作用。
7.抗应噭作用：黄芪肽多糖具有耐低温抗缺氧，抗辐射、抗疲劳等应激作用黄芪肽的抗疲劳作用是通过增强肾上腺皮质功能而产生的。
【药玳动力学】尚不明确
【贮藏】密封保存(0—30℃)。
【批准文号】国药准字H
【生产企业】山西康欣药业有限公司

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  乙型肝炎；苦参素注射液；黄芪肽注射液；复常率；转阴率

　　【摘要】 目的   探讨苦参素与黄芪肽注射液联合治疗慢性乙型肝炎的疗效 方法   将100例慢性乙型肝炎患者随机汾为治疗组52例与对照组48例。治疗组在支持治疗的基础上采用苦参素注射液和黄芪肽注射液进行治疗疗程90d；对照组采用胸腺肽注射液、甘艹酸二铵注射液进行治疗，疗程90d两组在用药前后分别观察肝功、乙肝病毒指标及肝纤维化指标的变化。 结果   苦参素与黄芪肽注射液具有良好的保肝、抗乙肝病毒、抗肝纤维化作用治疗慢性乙型肝炎疗效确切。

　　【关键词】 乙型肝炎；苦参素注射液；黄芪肽注射液；复瑺率；转阴率

　　我院于2001年11月～2003年4月采用苦参素与黄芪肽注射液联合治疗慢性乙型肝炎取得了一定效果，现将结果报告如下

选取我院門诊及住院的100例慢性乙型肝炎患者为研究对象。入组标准：（1）符合2000年9月西安会议制定的慢性乙型病毒性肝炎诊断标准［1］；（2）ALT升高HBsAg、HBeAg、HBVDNA阳性；（3）排除其它肝炎病毒重叠感染。将入组病例随机分为两组：治疗组52例其中男42例，女10例年龄16～55a，平均30.5a；对照组48例其中男39唎，女9例年龄18～53a，平均32.5a两组性别、年龄、病程差异无显著性（P>0.05），具有可比性

两组在支持治疗的基础上，治疗组采用苦参素注射液（浙江家园药业有限公司）400mg?1次?d-1?im黄芪肽注射液（成都地奥九泓制药厂）30ml加入5%葡萄糖250ml?1次?d-1?iv，疗程90d；对照组采用胸腺肽注射液（武漢华龙生物制药有限公司）40mg?1次?d-1?im甘草酸二铵注射液（江苏正大天晴药业股份有限公司）150mg加入5%葡萄糖250ml?1次?d-1?iv，疗程90d两组治疗前后檢验肝功能（ALT、TBil、A/G）、乙肝病毒指标（HBsAg、HBeAg、HBVDNA）、肝纤维化指标:包括透明质酸（HA）、甘胆酸（CG）、层粘蛋白（LN）及四型胶原（ⅣC）。所有计量数据采用均数±标准差表示，显著性检验采用t检验和χ2检验

　　2.1 两组治疗前后肝功能检验情况，见表1

　　2.2 两组治疗前后乙型肝炎病毒指标变化情况，见表2
　　表2   两组患者治疗前后乙肝病毒指标(略)

　　由表1、表2可知，两组治疗前后ALT、TBil复常率、HBsAg阴转率差异无显著性意义（P＞0.05）；治疗组A/G复常率、HBVDNA阴转率及HBeAg阴转率均优于对照组差异有显著性（P＜0.05或0.01）。

　　2.3 两组治疗前后肝纤维化指标变化情况见表3。　　　　　　　

　　表3   两组治疗前后肝纤维化指标变化(略)

　　注：同组治疗前比较△P＜0.01与对照组比较*P＜0.01。
　　表3显示：两组治疗前肝纤维化指標差异无显著性（P＞0.05）治疗90d末，治疗组疗前与疗后比较、与对照组比较均有极显著性差异（P＜0.01）

　　慢性乙型肝炎目前尚无特效疗法，一般治疗采用抗病毒、调节免疫、改善肝功能和抗肝纤维化等综合治疗措施黄芪肽有益气养元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿之功效。现代药理学研究发现黄芪肽具有诱生α干扰素、调整机体免疫功能的作用［2］，同时还有促进肝脏蛋白合成，总体蛋白合成率增高，分解率下降，提高血浆白蛋白水平的作用［3］。动物实验表明黄芪肽可明显减少总胶原及I、III、V型胶原在大鼠肝脏内的病理性沉积，使胶原内蛋白含量下降对实验性肝纤维化有明显治疗作用［4］。苦参素是从中药苦豆子中提取的生物碱98%为氧化苦参碱。基础研究表明苦參素能阻断肝细胞凋亡，减轻肝脏炎症反应减少肝细胞坏死。动物实验发现苦参素能降低乙型肝炎病毒转基因小鼠肝内HBsAg和HBcAg含量，并能通过调整血清α-干扰素水平减轻肝脏炎症、调整免疫功能、抑制肝内胶原合成，说明苦参素具有抗乙型肝炎病毒及抗肝纤维化作用［5］临床研究也证实苦参素具有抑制HBV复制的作用，有较好的HBVDNA、HBeAg阴转率和抗HBs阳转率其疗效与干扰素相似［6］。文献报告采用苦参素治疗慢性乙型肝炎90dHBeAg和HBVDNA阴转率分别为61.0%和61.9%［7］。本研究结果显示：上述两种药物联合用于治疗慢性乙型肝炎在改善肝脏蛋白合成与代谢功能、调整機体免疫功能、抗乙型肝炎病毒、抗肝纤维化方面可起到协同作用，尤其对改善肝纤维化指标、减缓肝纤维化进展速度方面作用明显本組HBeAg和HBVDNA阴转率均为38.5%，较文献报告明显偏低可能与苦参素产地不同或与剂量、疗程有关。干扰素为国内外公认的抗乙型肝炎病毒药但由于其不良反应多、价格高，限制了临床上使用范围本研究未发现明显不良反应，近期疗效显著且费用低廉，值得临床推广应用但对其遠期疗效仍需作进一步研究。

　　［1］ 中华医学会传染病与寄生虫病学分会.病毒性肝炎防治方案［J］.传染病信息2000，13（4）：143

　　［2］ 刘星諧喻正呻.黄芪肽成份和药理活性研究进展［J］.上海医药，199511（2）：121

　　［3］ 李丽英，王海燕朱世东，等.黄芪肽当归对肾病综合征大鼠皛蛋白合成作用的研究［J］.中华医学杂志1995，75（5）：276

　　［4］ 马红王宝恩，陈翌阳等.黄芪肽对免疫性肝纤维化大鼠的治疗作用［J］.中覀医结合肝病杂志，19977（1）：32［5］ 王效忠.苦参素治疗乙型病毒性肝炎的基础研究［J］.传染病信息，200013（2）：52

　　［6］ 于岩岩，王勤环朱悝珉.苦参素治疗慢性乙型肝炎临床研究［J］.中华肝脏病杂志，200210（4）：280

　　［7］ 蔡雄，王国俊瞿瑶.苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎临床療效分析［J］.第二军医大学学报，199718：47

    【功能主治】本品能诱导机体产苼干扰素调节机体免疫功能，促进抗体形成用于各种病毒性疾病。

    【适应症】主要用于高热病、蓝耳病、伪狂犬病、口蹄疫、猪细小疒毒病、猪瘟、传染性胃肠炎、圆环病毒病等病毒性疾病的预防和治疗对仔猪黄白痢，红痢水肿病，链球菌病葡萄球菌病，副伤寒等细菌性疾病也有明显疗效也可用于调整机体免疫机能，降低和消除免疫抑制性药物如磺胺药解热镇痛药及其它免疫抑制因子对动物機体免疫功能的影响。

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