北京韩美药业怎么样制药生产的美常安，条微码为什么来自加纳？

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1. 产品和物料的质量实现a) 作为质量受权人的转受权人对产品质量进行判定。b) 确保合格物料、产品的放行准确、及时c) 确保试验批、验证批以及异常（有疑问）产品在评估唍成前，不能被放行d) 参与新品种技术转移工作，包括影响性评估及工艺技术分析等e) 负责新品种完成技术转移后，相关工艺及清洁验证實施f) 审核、评估批记录、处方等相关文件。g) 负责监控产品实现过程的GMP合规性

2. 验证管理a) 制定满足法规要求的验证、确认规程建立验证模板并及时维护，确保验证进度被有效跟踪包括但不限于工艺验证、清洁工艺验证、厂房、设备、设施确认、计算机化系统确认。b) 负责工廠年度验证主计划起草（VMP）及执行c) 督促验证团队完成日常验证项目的实施及时完成验证项目。d) 参与工厂在建项目设计、推进并完成项目楿关验证确认工作；

3. 计量管理a) 负责工厂范围内计量器具管理b) 制定、监督年度计量计划实施，确保仪器仪表按时计量c) 与计量管理人员一起建立计量管理体系。保证计量工作有效进行d) 审核季度计量报告及费用e) 计量供应商合同审计；

4. 环境监测管理a) 负责工厂范围内洁净区环境監测管理。b) 审核年度环境监测计划并监督实施。c) 负责工厂范围内悬浮粒子监测d) 审核年度环境监测回顾；

5. 环境监测管理a) 协助品质管理部與其它部门之间的沟通与工作处理，以及领导交代的其他任务；

6. 偏差/OOS管理a) 建立合理的偏差处理流程b) 改善偏差调查过程，确保偏差的调查過程合理清晰c) 偏差处理及时完成。

1.药学、化学、微生物等相关专业本科或本科以上学历。有欧盟或FDA认证经历优先；

2.10年以上药品生产领域相关工作经验其中不低于5年的质量保证工作经验。同时有3年质量控制（QC）经验的优先考虑计算机化系统验证工作优先。

      北京韩美药业怎么样药品有限公司是韩国在华投资的第一家现代化制药企业成立于1996年3月，是韩国韩美药业怎么样药品工业株式会社、北京紫竹药业（原北京第三制药厂）及北京天竺空港工业开发公司共同投资兴建的制药企业公司总部及GMP制药厂设在北京。 北京韩美药业怎么样药品有限公司
      公司下设：营銷部、财务部、采购部、人力资源部、总务宣传部、法务支援部、营业支援部、研发中心、制药工厂制药工厂下设制药支援部、工务部、开发部、品质管理部、制造计划科、制造一部、制造二部。我公司制药厂是由韩国艺建设计院和中国吉林省医药设计院严格按GMP标准联合精心设计建造的制药厂位于环境优美的北京天竺空港工业开发区A区，占地面积13600平米建筑面积8000多平方米，由生产区、动力区、污水处理區、办公区组成于2001年9月竣工，2001年12月通过了国家药品监督局的GMP认证2002年正式投入生产。 制药厂能够生产颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂等哆种剂型产品包括“妈咪爱”、“易坦静”、“美常安”、“纳尔平”、“锐迈”等十几个品种，其中微生态制剂“妈咪爱”已在国内銷售多年深受广大医生和患者的欢迎。

北京市东城区西水井胡同

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