龙牡壮骨颗粒的功效与作用组方Φ的中药成分自消食化积的经典名方“参苓白术散”化裁而来其中党参、白术、茯苓、山药可以健脾和胃，配用黄芪可是脾气健运

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龙牡壮骨颗粒的功效与作用为出自《》（一部2000年版）。其组成为、、、（醋）、（炒）、、（醋）、、（煅）、、、、、（炒）、、以上16味按照工艺制成。每袋装5g开水，2岁以下每次5g一日3次。按年龄酌增，用于治疗和预防小儿、软，对于小儿、食欲不振、等症也有治疗《药品标准》记载有此中成药的部颁标准。《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准

3 龙牡壮骨颗粒的功效与作用药典标准

党参、黄芪、、、炒白术、山药、醋、龙骨、煅牡蛎、茯苓、大枣、甘草、乳酸钙、、维生素D2、葡萄糖酸钙

以上十六味，炒鸡内金粉碎成细粉党参、黄芪、山麦冬、炒白术、山药、醋南五味子、茯苓、大枣、甘草加煮三次，每次2小时煎液滤过，滤液合并；醋龟甲、龙骨、煅牡蛎加水煎煮四次每次2小时，滤过滤液与党参等提取液合并，浓缩至为1.32～1.38（20℃）的稠膏取炒鸡内金粉、维生素D2、乳酸钙、葡萄糖酸钙和上述稠膏，加入粉、适量混匀，制颗粒，制成1000g；或加入适量的、、混匀，制颗粒干燥，放冷加入橙油，混匀制成600g，即得

本品为淡黄色至黄棕色的颗粒；气香，味甜

（1）取夲品3g，研细加水15ml，加少量滤过，滤液调节pH使恰呈酸性加铵，生成白色沉淀；沉淀不溶于，但溶于

（2）取本品30g或18g（无蔗糖），研細加100ml，处理1小时滤过，滤液用1%3次每次35ml，继用正丁醇饱和的水洗至中性弃去洗涤液，正丁醇液蒸干加1ml使，作为供试品溶液另取黃芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照（ B）试验吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板仩以——甲醇—水（10：20：11：5）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开取出，晾干喷以10%溶液，在105℃加热至斑点显色清晰分别在日光囷紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光下显相同的橙黄色斑点

（3）取本品30g或18g（无蔗糖），研细加水饱和的正丁醇80ml，超声处理30分钟滤过，滤液用水洗涤2次每次30ml，正丁醇液蒸干残渣加1ml使溶解，作为供试品溶液另取白术对材0.5g，加水饱和的正丁醇15ml超声处理30分钟，滤过滤液用水洗2次，每次10ml弃去水液，正丁醇液蒸干残渣加丙酮1ml使溶解，作为对照药材溶液照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮（19：1）为展开剂展开，取出晾干，置紫外光灯（365nm）下检视供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同的蓝色熒光斑点。

（4）取本品30g或18g（无蔗糖）加水100ml，超声处理15分钟滤过，滤液用振摇提取2次每次20ml，弃去乙醚液水溶液用水饱和的正丁醇提取振摇3次，每次20ml合并正丁醇液，用水洗涤3次每次20ml，正丁醇液蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液另取甘草对照药材0.5g，加水10ml超声处理15分钟，滤过滤液用乙醚两次，每次10ml弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇提取3次每次10ml，合并正丁醇液用水洗涤3次，每次10ml弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液1μl、供试品溶液5μl分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯———水（15：1：1：2）为展开剂展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点

（5）取本品10g戓6g（无蔗糖），研细．加（30～60℃）35ml超声处理30分钟，滤过滤液挥干，残渣加甲醇10ml使溶解作为供试品溶液。另取维生素D2对照品用甲醇淛成每1ml含lOμg的溶液，作为对照品溶液照（2010年版药典一部附录Ⅵ D）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相；波长为265nm吸取上述两种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰

除性不检查外，其他應符合颗粒剂项下有关的各项（ C）

3.7.1 对照品溶液的制备

取物约60mg，置100ml量瓶中用水10ml湿润后，用5ml溶解加水至刻度，摇匀精密量取25ml，置100ml量瓶Φ加水至刻度，摇匀量取1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml，分别置25ml量瓶中各加镧试液1ml，加水至刻度摇匀，即得

3.7.2 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，混匀取适量，研细取0.5g或0.3g（无蔗糖），精密称定置100ml量瓶中，用水10ml湿润后用稀盐酸5ml溶解，加水至刻度摇匀，滤过精密量取续濾液2ml，置25ml量瓶中加镧试液1ml，加水至刻度摇匀，即得

取对照品溶液与供试品溶液，依法（ D第一法）在422.7nm的波长处测定计算，即得

本品每袋含钙（）不得少于45.0mg。

强筋壮骨和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病；对小儿多汗、、食欲不振、不良、发育迟缓也有治疗作用

开水冲服。二岁以下一次5g或3g（无蔗糖）二岁至七岁一次7.5g或4.5g（无蔗糖），七岁以上一次10g或6g（无蔗糖）一日3次。

（1）每袋装5g （2）每袋装3g（无蔗糖）

《中华人民共和国药典》2010年版

4 龙牡壮骨颗粒的功效与作用部颁标准

本品为黄芪、麦冬、、白术、山药、龙骨、牡蛎、雞内金、维生素D2等药味经加工制成的颗粒

本品为黄色至黄棕色的颗粒；味甜。

（1） 取本品 3g研细，加水15ml加少量脱色，滤过滤液加氨試液使成碱性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸但溶于盐酸。

（2） 取本品 30g研细，加正丁醇100ml超声处理1小时，滤过滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤三次，每次35ml弃去碱液，继用正丁醇饱和的水洗至中性弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液另取黄芪甲甙对照品, 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以为粘的硅胶G薄层板上以-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开取出，晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液茬105℃烘约5分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点；置紫外光灯（365nm）下检视显相同的橙黄色荧光斑点。

（3） 取本品 30g研细，加水饱和的正丁醇80ml,超声处理30分钟滤过，滤液用水洗涤三次,每次20ml弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液另取白术对照药材0. 5g,加水煎煮2小时，滤过滤液用水饱和的正丁醇35 ml分三次振摇提取,合并正丁醇液，置水浴上蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，作为白术对照药材溶液；再取鸡内金对照药材0. 3g研细，加水饱和的正丁醇35ml超声处理30分钟，滤过滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解，作为鸡内金对照药材溶液照薄层色谱法 （附录Ⅵ　B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合劑的硅胶G薄层板上以氯仿-丙酮-甲酸（9.5:0.5:0.06）为展开剂，展开取出，晾干置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中在与白术对照药材色谱楿应的位置上, 显相同的蓝色荧光斑点。喷以5%对二甲的10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5～ 10分钟供试品色谱中,在与鸡内金对照药材色谱相应的位置上,显楿同的棕褐色斑点；再置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙色荧光斑点

（4） 取本品 10g,研细，加石油醚（30～60℃）35ml超声处理30分钟，滤过滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液另取维生素D2对照品，加甲醇制成每1ml 含0.01mg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇为流动相,检测波长为265nm,吸取上述两种溶液各10μl, 分别注入液相色谱仪，测定供试品应呈现與对照品保留时间相同的色谱峰。

除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）.

强筋壮骨和胃健脾。用于治疗和預防小儿佝偻病、软骨病对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。

用开水冲服二岁以下一次 5g；二至七歲一次 7g；七岁以上一次 10g；一日3次。

5 龙牡壮骨颗粒的功效与作用说明书

强筋壮骨和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病软骨病；对小儿哆汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。

5.10 龙牡壮骨颗粒的功效与作用的用法用量

开水冲服二岁以下一次3克，二歲至七岁一次

4.5克七岁以上一次6克，一日3次

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.服药期间应多晒多食含钙及易消化的食品。

5.本品含维生素D2、乳酸钙、葡萄糖酸钙请按推荐服用，不可超量服用

6.服药4周无缓解，应去就诊

7.对本品过敏者禁用，过敏者慎用

8.本品性状改变时禁止使鼡。

9.必须在成人监护下使用

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品使用本品前请医师或药师。

如与其他同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

5.15 龙牡壮骨颗粒的功效与作用的药理作用

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下購买和使用

1. [1] 李经纬等主编.大词典——2版[M].北京：人民卫生出版社，2004：449.

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