昆明市如何办理第二、三类医疗器械许可证三类经营许可

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-06-24 08:45 标签： 医疗器械许可证三类
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3、在签订合同或相关协议之前，任何要求预付定金、汇款等方式均存在风险谨防上当受骗！

医疗器械許可证三类经营许可证办理所需资料：

1、申请设立医疗器械许可证三类经营企业的报告一份；

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书；

4、拟办企业组织机构与职能；

5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协議）复印件；

我们还办理：农药经营许可证、食品流通许可证、餐饮服务许可证、安全生产许可证、劳务派遣经营许可证（前置审批）、建筑工程资质、安防资质、入滇备案、海关备案、代理记账等。

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从现在起至9月针对昆明市内从倳第二类、第三类医疗器械许可证三类经营的企业是否存在八类违法行为开展自查，并进行集中监督检查鼓励公众对企业违法行为进行舉报，统一举报电话：12331

一是经营的医疗器械许可证三类说明书、标签不符合有关规定，未按医疗器械许可证三类说明书和标签标示要求運输、贮存医疗器械许可证三类特别是未对需要低温、冷藏医疗器械许可证三类进行全链条冷链管理；

二是未按规定建立并执行医疗器械许可证三类进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械许可证三类批发业务以及第三类医疗器械许可证三类零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度

三是医疗器械许可证三类批发企业销售给不具有资质经营企业或使用单位，医疗器械许可证三类经营企业从不具有资质的企业购进医疗器械许可证三类；

四是提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得《医疗器械许可证三类经营许可证》未辦理备案或备案时提供虚假资料。伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械许可证三类经营许可证》或《医疗器械许可证三类经营备案憑证》；

五是未经许可从事第三类医疗器械许可证三类经营活动或《医疗器械许可证三类经营许可证》有效期满后未办延续仍继续经营；

六是经营条件发生变化，未按规定进行整改擅自变更经营场所或库房地址、扩大经营范围或擅自设立库房；

七是经营未取得医疗器械許可证三类注册证的第二类、第三类医疗器械许可证三类，特别是进口医疗器械许可证三类境内代理商经营无证产品；

八是经营不符合强淛性标准或不符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械许可证三类经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械许可证三类。（昆明日报 记者徐婕）

医疗器械许可证三类办理备案及經营许可证企业所需提供材料清单：

1、营业执照正副本复印件

2、法人、 、（法人高中以上学历）、质量负责人大专以上临床医学专业，（厂家培训证明），工作简历上家医疗器械许可证三类公司开具的三年以上质量管理工作离职证明

昆明西山区融城优郡B座写字楼1103室


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