盐酸复方曲马多片片制什么病

【通用名称】盐酸白马多片

【活性成分】含盐酸复方曲马多片

【含量】应为标示量的930~107.0%。

【鉴别】取4片研细,加水5ml振摇使溶解,滤过取滤液照下述方法试验。

(1)取滤液2滴置小试管中,于80℃水浴上蒸干加枸橼酸的醋酐试液(2→100)1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟即显紫红色. (2)取滤液1ml,加稀硝酸2滴再加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀

(3)取含量测定项卜的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定在215与270±2nm的波長处有最大吸收,在241±2nm的波长处有最小吸收

【检查】含量均匀度取1片,置500ml量瓶中照含量测定项下的方法;自“加盐酸液(0.01mol/ L)适量”起,依法测定含量应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。

溶出度取照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以盐酸液(0.0lmol/L)500ml为溶剂转篮转速为每分钟100转,依法操作经10分钟时取溶液10ml,滤过;弃去初滤液取续滤液照含量测定项下的方法;自“取续滤液”起,依法测定计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%

其它应符合片剂项卜有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

【含量测定】取10片精密称定,研细精密称取适量(约相当于盐酸复方曲马多片50mg),置500ml量瓶中加盐酸液(0.01mol/L)适量,振摇10分钟使盐酸复方曲马多爿溶解后,加盐酸液(0.01mol/L)至刻度摇匀,滤过;弃去初滤液取续滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在270nm的波长处测定吸收度;另精密称取105℃干燥4小时的盐酸白马多对照品适量,加盐酸液(0.01mol/L)溶解 并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液同法测定吸收度,计算即嘚。

【有 效 期】暂定二年

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