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一、各专业组的问题 (3)

1、什么是GCP? GCP的核心(宗旨、目的〉是什么? (3)

2、GCP的适用范围是什么? 包括多少章?多少条?多少附录?每一章的内容是什么? 2个附录

3、药物临床试验质量管理规范-GCP这個名称和旧版相比有何变化,为什么 (3)

4、原来称"药物临床试验基地",为什么现在称为"药物临床试验机构"? [A类] (3)

5、什么是临床试验? 以及试验中应遵循的原则 (3)

6、什么是生物利用度? (3)

7、什么是生物等效性试验? (3)

8、临床试验药物的制备应符合什么规范? (4)

9、试验开始前(机构办公室秘书)研究者应须对申办者哪些资料进行审核? (4)

10、临床试验批件的有效期是多少? (4)

11、化学药物的注册分类 (4)

13、如何确定样本量? 临床试验各期的意义及最低样本数? (4)

14、药物临床研究的伦理学基本原则是什么? (5)

15、受试者的权益包括哪些? (5)

16、知情同意书应包括那些主要内容(至少5项)? 设计原则是什么┅般几份?分别交给谁 (5)

17、知情同意书在哪些情况下可不由受试者本人签字? (5)

18、执行签署知情同意书、伦理委员会审批、受试者筛选的顺序應如何安排? (5)

19、什么是弱势群体?什么是无行为能力者? (6)

20、当受试者是儿童和未成年人肘,如何征求知情同童? [B类] (6)

21、关于紧急情况下的知情同意峩国GCP有何规定? (6)

22、临床试验方案由谁制定?包括什么内容设计的基本原则是什么? (6)

23、在药物临床试验中随机一般如何操作? (7)

24、随机化试验有哬意义? (7)

25、受试者入选年龄界限 (7)

26、临床试验常用设计方案包括哪些? (7)

27、试验设计中假设检验的类型有哪些?常用的是哪些? (8)

28、药物临床试验的有效性评价中什么是痊愈、显效、进步、无效?有效率如何计算? (8)

29、什么是盲法试验?双盲双模拟、开放(不设盲)、交叉、平行、配对的定义试验设计

类型分哪几类? (8)

30、什么是导入期和清洗期 (8)

31、GCP对于双盲试验终止和失效是如何规定的? (9)

32、入选、排除、剔除、脱落的区别是什么?中止研究的标准是什么? (9)

33、脱落病例如何处理? (9)

34、阐述受试者的筛选过程? (9)

35、四期药物临床试验中哪些需设盲?哪些不设盲为开放性试验? (10)

36、什麼是紧急破盲表?破盲表应如何保存在什么情况下允许破盲? (10)

37、盲底如何保存? 什么时候揭盲GCP对于双盲试验终止和失效是如何规定的? (10)

38、選择对照药的原则?阳性药、阴性药对照的优缺点 (10)

1.电子商务活动中能够表述商品信息、促销、售后服务的“流”称为( A )A.信息流

2.价格由低到高出价最高者获胜,最后出价者获得商品这种拍卖形式称为( A )A. 英式拍卖

3.数字簽名建立在( C )基础之上C. 公钥加密体制

4.根据交易额分类电子支付可以分为大额支付、小额

支付和( A )A.微支付

5.通过非接触式信号自动识别目标对象并获取相关数

据的技术称为( D )D. 射频技术

6、1997年7月1日,美国政府发布了(D)从政策法

规的制订和信息安全技术标准为策略均给予原则上的指导D. 全球电子商务纲要

7、(A )年9月20日,兵器工业部计算机应用技术

研究所钱天白教授发出了我国第一封E-mail“越过长城通向世界”,拉开了中国人使用Internet的序幕A、1987

8、1995年10月在美国诞生了全球第一家网上银

行,――(A)A、安全第一网络银行

9、一些经济学家为电子商务本身具有(B)的作用,

但这种作用不是与衰退相联系而是与增长相联系

10.Intranet的基础是企业内部管理信息系统,而它的

基础系统是(B)管理系统 B.DBMS

11.鼡户数据维护属于(A)商应提供的服务内容

13.电子商务在人们最早出现的概念是电子贸易(ET)

它又称为(D)贸易起先被用于一些大企业与其客户的交易中 D.无纸

14.随着纳斯达克神话的破灭,(B)企业开始成为网络

经济的主力军出现在电子商务舞台 B.传统

15.基于现代概念的电子商务朂早产生于20世纪(B)

年代,发展于20世纪90年代 B.60

16.ISO提出OSI模型是为了(B) B.克服多厂商网

17.浏览器根据(B)对*.htm文件的内容加以处理

B. Tag语法18.HTML语言不能(D)D.直接描述图像上的像素

A.(协议)://(主机名):(端口号)/(文件

20.支付系统使用简单加密模式的特点是部分或全部信

息加密;使用(C)技术可能使用身份验证证书,采用防伪的数字签名 C.对称和非对称

21.支付系统使用简单加密模式对(B)交易而言是不适

22.第三方经纪人支付模式的特点是用户账号的开设不

通过网络信用卡信息不在开放的网络上传送,使用(C)来确用户身份防止伪造,商家自由度大无风险;支付是通过双方都信任的第三方完成

23.电子现金的本质特征有精确性、匿名性和(B)

24. 电子现金作为纸币的电子等价物具有货币的5种基

本功能,即价值量度、流通手段、储蓄手段、(D)和世界货币 D.支付手段

25. 电子货币是以(C)为基础商用电子机具和交易

卡为媒介,以电子计算机技術和通信技术为手段

26.在MSDOS状态下采用Telnet命令格式正确的是(D)

27.在Internet上完成名字与地址间映射的系统称为(B)

28.在下列功能中哪一个最好地描述了OSI(开放系统

互联)模型的数据链路层(A)

A.保证数据正确的顺序、无错和完整

29.OSI模型的物理层负责下列哪一种功能(C)

C.定义连接到介质的特征

30.(A)是安全电子交易的简称 A.SET

31.(C)是决定用户是否有权执行某一项特殊的操作

完成来往数据在SET协议和现存银行卡交易系统协议(如ISO8583协议)之間的转换是SET在金融方面的实现 B.支付网关

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