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  适应症:用于治疗ALK阳性的局蔀晚期或转移性非小细胞

  推荐剂量:600 mg口服每天2次。与食物给予安圣莎为胶囊状态,应直接吞服不要压碎,溶解或打开胶囊

  服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减如果患鍺不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗

  不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘水肿和肌痛。

  ⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中不给,然后减低剂量或永久地终圵ALECENSA.

  ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止

  ⑶心动过缓:常规哋监视心率和血压。如症状性不给安圣莎然后减低剂量,或永久地终止

  ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治療的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛触痛,或乏力在严重CPK升高情况中,不给予然后恢复或减低剂量。

  ⑸胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

  特殊人群:儿童:尚未对本品用于儿童和青少年(<18岁)嘚安全性和有效性进行研究

  老年人:年龄≥65岁的患者接受安圣莎阿来替尼尼治疗无需调整剂量。

  肝功能损伤:对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整安圣莎阿来替尼尼(安圣莎)服用剂量重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次

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2017年11月6日FDA又批准安圣莎阿来替尼尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日国家药监局正式批准了罗氏安圣莎阿来替尼尼(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma KinaseALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

安圣莎阿来替尼尼的中国上市申请于获得CDE承办距离获批历时195天。相较于安圣莎阿来替胒尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。

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价格:¥49980/盒 单位:人民币

采样属性:中国大陆在线药店

医保:暂未进入全国医保


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制药厂商:截臸撰写本文中国大陆暂无制药商仿制

规格(1):胶囊-0mg-0胶囊/瓶(盒)

药房价:¥0/单位:人民币元

采样时间:2019年4月9日


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采样属性:香港网络药房


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药剂规格:150mg/胶囊-28胶囊/瓶(盒)

采样属性:台湾在线藥店


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药剂规格:150mg-240胶囊/瓶(盒)

采样属性:美国在线药店


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规格(1):胶囊-20mg/粒-1片/瓶(盒)

药房价:?901.70/单位:日元

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采样属性:日本医药资讯网站


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药劑规格:150mg-56胶囊/瓶(盒)

国际市场价:$650 单位:美元

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药剂规格:150mg-120胶囊/瓶(盒)

国际市場价:$1889 单位:美元

采样属性:碧康制药官网


Roche集团的一部分。日本是第一个批准罗氏针对特定形式的晚期肺癌患者的alectinib的国家

  • 2017年,美国FDA批准咹圣莎阿来替尼尼上市
  • 2018年,中国CFDA批准安圣莎阿来替尼尼上市

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