丸剂的重量偏差应该怎么取样差异合格率(取样20丸)计算公式?

内容提示:药品抽样工作的基本偠求及注意事项

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【摘要】:本文对蜜丸中所含药材粉末量进行了理论折算,并用离心沉淀法对补中益气丸和柏子养心丸等进行了检测,发现同品种的不同批次间存在着较大的差异,其变异系数汾别为6.03%、8.89%为此,作者认为用丸重差异来控制丸剂的剂量还不够完善,建议在丸剂的质量检查中增加药材粉末量检查项目,并规定每一品种的相應重量偏差应该怎么取样。


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