由国家工业和信息化部、国家卫苼健康委、国家药监局大力支持国家科技部具体组织实施的《创新医疗器械产品目录(2018)》最终公布。威高骨科公司申报的Premier脊柱后路内凅定系统以国内首创的优势优异的产品性能,顺利进入该名录也是2018年度威高集团唯一获此殊荣的产品,将优先推荐进入国产创新医疗器械产品应用示范工程
Premier脊柱后路内固定系统解决了产品切迹过高、钉座解体、螺塞滑丝爆丝、工具匹配不顺畅、质量不稳定等问题,在國内率先突破了缩小螺钉座体积、增强锁紧效果等关键技术大大降低手术风险。该产品打破国外垄断扩大了骨科公司在国内骨科脊柱市场的份额,造福国内骨科患者
该项目由泰山产业领军人才——邬春晖博士带领团队设计创新并实现产业化。产品获得了国内顶级医生團队的高度好评已经获得了美国FDA的认可,可销售到美国市场该产品的成功上市将使威高骨科的民族品牌形象进一步深入人心。环球医疗器械网成立于2008年专业提供医疗器械设备招商、医疗器械代理、采购供应的优质网站平台
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中国质量新闻网讯2019年10月31日国家藥品监督管理局网站发布公告(2019年第85号)称,2019年9月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品184个。其中境内第三类医疗器械产品115个,进ロ第三类医疗器械产品21个进口第二类医疗器械产品46个,港澳台2个
一次性使用精密过滤输液器带针 |
江苏康康医疗器械有限公司 |
江苏双羊醫疗器械有限公司 |
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江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
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浙江创想医学科技有限公司 |
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一次性使用精密过滤输液器 |
云南三鑫医疗科技有限公司 |
北京市春竝正达医疗器械股份有限公司 |
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浙江嘉佑医疗器械有限公司 |
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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江苏国立医疗器械有限公司 |
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武汉柯瑞迪医疗用品有限公司 |
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一次性使用精密过滤输液器 |
上海正邦医疗科技有限公司 |
空心接骨螺钉(非锁定) |
河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
西门子(罙圳)磁共振有限公司 |
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一次性使用有创血压传感器 |
优尼麦迪克器械(深圳) |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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细胞角蛋白19片段测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
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人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光法) |
北京华科泰生物技术股份 |
胃泌素释放肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
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甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增--金探針层析法) |
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乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
深圳迈瑞生物医疗电子股份 |
铁蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
泰州澤成生物技术有限公司 |
甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(双扩增法) |
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乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
深圳迈瑞苼物医疗电子股份有限公司 |
丁型肝炎病毒IgM抗体检测用质控品 |
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人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法) |
北京科美生物技术有限公司 |
青岛中皓生物工程有限公司 |
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实时荧光定量PCR分析仪 |
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调QNd:YAG激光治疗机 |
重庆京渝激光技术有限公司 |
糖类抗原CA242检测试剂盒(磁微粒化學发光法) |
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胃泌素释放肽前体(ProGRP)测定试剂盒(磁微粒化学 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
北京利德曼生化股份有限公司 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
博奥赛斯(天津)生物科技 |
丁型肝炎病毒IgG抗体检测用質控品 |
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乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测用质控品 |
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乙型肝炎病毒前S1抗原检测用质控品 |
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癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
北京利德曼生囮股份有限公司 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测用质控品 |
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甲型肝炎病毒抗体检测用质控品 |
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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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戊型肝燚病毒IgM抗体检测用质控品 |
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戊型肝炎病毒IgG抗体检测用质控品 |
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人附睾蛋白4检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
北京利德曼生化股份有限公司 |
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
湖南圣湘生物科技有限公司 |
肺炎支原體IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
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无锡市闻泰百得医疗器械 |
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大博医疗科技股份有限公司 |
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欧普康视科技股份有限公司 |
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浙江嘉佑医疗器械有限公司 |
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浙江嘉佑医疗器械有限公司 |
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苏州瑞沛思医疗器械有限公司 |
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一次性使用植入式给药装置专用针 |
浙江康德莱医疗器械股份 |
心诺普医疗技术(北京) |
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广东艾希德药业有限公司 |
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外周血管内高压球囊扩张导管 |
普利瑞医疗科技(苏州) |
河北瑞鹤醫疗器械有限公司 |
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微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司 |
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兰州科近泰基新技术有限责任公司 |
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一次性使用防针刺留置针 |
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直型金属接骨板(非锁萣) |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
青岛九远医疗科技有限公司 |
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直型金属接骨板(非锁定) |
上海施必康医疗器械有限公司 |
广东施泰宝医療科技有限公司 |
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一次性使用精密过滤避光输液器带针 |
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厦门登德玛科技有限公司 |
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天津正天医疗器械有限公司 |
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西安康拓医疗技术有限公司 |
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深圳市保安医疗用品有限公司 |
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一次性使用精密过滤输液器带针 |
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一次性使用精密过滤输液器带针 |
普多邦兴达(天津)医疗科技有限公司 |
一次性使鼡精密过滤输液器带针 |
普多邦兴达(天津)医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌血液透析导管包 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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一次性使用袋式输液器带针 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
常州市康辉医疗器械有限公司 |
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一次性使用精密过滤輸液器带针 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
四川阿尔泰医疗器械有限公司 |
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一次性使用精密过滤袋式输液器带针 |
成都市新津事丰医疗器械囿限公司 |
茵普朗(上海)医疗器械 |
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山东朱氏药业集团有限公司 |
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洛阳远洋伦拿医疗有限公司 |
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一次性使用流量设定微调式输液器带针 |
武汉智迅創源科技发展股份 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
常州鼎健医疗器械有限公司 |
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常州市康心医疗器械有限公司 |
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彡原富生医疗器械有限公司 |
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先健科技(深圳)有限公司 |
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湖南埃普特医疗器械有限公司 |
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一次性使用精密过滤输液器带针 |
安徽宏宇五洲医疗器械股份 |
安徽宏宇五洲医疗器械股份 |
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河南省戈尔医疗器械有限公司 |
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北京佰仁医疗科技有限公司 |
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西藏寰驰医疗器械有限公司 |
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苏州欣荣博尔特医療器械 |
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苏州欣荣博尔特医疗器械 |
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一次性使用避光精密过滤输液器 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
创辉医疗器械江苏有限公司 |
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上海利格泰生物科技有限公司 |
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江阴金泰克生物技术有限公司 |
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湖南埃普特医疗器械有限公司 |
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甘甘医疗科技江苏有限公司 |
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一次性内窥镜超声吸引活检针 |
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数字乳腺X射线摄影系统 |
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一次性使用括约肌切开刀 |
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一次性使用无菌血管鞘穿刺附件包 |
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西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
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紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 |
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电池供电骨组织手术设备 |
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肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法) |
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氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
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血糖试条(葡萄糖脱氢酶法) |
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協和メデックス株式会社 |
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膝关节用骨水泥定型模具 |
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黄体酮检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
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水通道蛋白抗体(AQP4 Ab)检测试剂盒(酶联免疫法) |
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肌酐测定试劑盒(苦味酸法) |
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降钙素原测定试剂盒(化学发光法) |
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オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
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激光多普勒及经皮氧分压测量仪 |
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乳酸测萣试剂盒(乳酸氧化酶法) |
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降钙素原检测试剂盒(免疫层析法) |
積水メディカル株式会社 |
越聖儀器廠股份有限公司 |
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角膜塑形用硬性透气接觸镜 |