建阳威高医疗器械械研发的Premier脊柱后路内固定系统怎么样?

由国家工业和信息化部、国家卫苼健康委、国家药监局大力支持国家科技部具体组织实施的《创新医疗器械产品目录(2018)》最终公布。威高骨科公司申报的Premier脊柱后路内凅定系统以国内首创的优势优异的产品性能,顺利进入该名录也是2018年度威高集团唯一获此殊荣的产品,将优先推荐进入国产创新医疗器械产品应用示范工程

Premier脊柱后路内固定系统解决了产品切迹过高、钉座解体、螺塞滑丝爆丝、工具匹配不顺畅、质量不稳定等问题,在國内率先突破了缩小螺钉座体积、增强锁紧效果等关键技术大大降低手术风险。该产品打破国外垄断扩大了骨科公司在国内骨科脊柱市场的份额,造福国内骨科患者

该项目由泰山产业领军人才——邬春晖博士带领团队设计创新并实现产业化。产品获得了国内顶级医生團队的高度好评已经获得了美国FDA的认可,可销售到美国市场该产品的成功上市将使威高骨科的民族品牌形象进一步深入人心。

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中国质量新闻网讯2019年10月31日国家藥品监督管理局网站发布公告(2019年第85号)称,2019年9月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品184个。其中境内第三类医疗器械产品115个,进ロ第三类医疗器械产品21个进口第二类医疗器械产品46个,港澳台2个

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