原标题：重创!诺华突破性药物bimagrumab临床后期研究遭遇滑铁卢

2016年4月26日讯 /生物谷BIOON/ --诺华公司最近表示公司开发的用于治疗散发性包涵体肌炎新药bimagrumab（BYM338）在一项最新的临床IIb/III期研究中未能达到首要终点而宣告失败。这一结果对公司研发部门造成重创甚至有人认为这是诺华公司研发部门近年来遭遇的最大失败。

对于BYM338诺華公司一直寄予厚望。此前公司已经获得了美国FDA授予的突破性药物认证公司还希望将这种药物拓展到包括COPD在内的多种疾病治疗中去。BYM338是┅种靶向肌生成抑制蛋白的抗体药物该药物是诺华公司借助MorphoSys公司的抗体筛选平台获得的。MorphoSys公司曾乐观表示该药物上市后其销售峰值将高达40亿美元之多。而此次失利无疑将给该药物的前景平添阴云

目前诺华公司并未披露实验的具体数据，仅表示公司将在下一步计划之前铨面分析现有的研究数据

诺华公司这边正因临床研究失利而暗自苦恼。另一边位于美国麻省坎布里奇的Scholar Rock公司则是长出一口气。BYM338此次临床研究的失利为自己的肌生成抑制蛋白抑制剂药物产品争取了时间

不过，一直以来研究人员对于肌生成抑制蛋白药物的研究都心存疑慮。许多研究人员都认为阻断该蛋白的表达会造成许多风险例如有研究表明抑制该蛋白表达会造成患者心脏肌肉增厚并增加心脏病发病風险。

事实上诺华和MorphoSys公司并不是该领域的先行者。早在2011年Shire公司和Acceleron就曾经在这一领域尝试但最终宣告放弃。此外从安进公司剥离出来嘚Atara公司也曾经计划开发同类药物却最终在临床II期研究止步。这些都表明开发肌生成抑制蛋白抑制剂类药物的风险之大。（生物谷Bioon.com）

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