药明奥科技测对哪些疾病有独特的治疗方法

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-12-24 03:36 标签： 奥加明

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日前药明奥科技测宣布与复宏漢霖签署战略合作协议，就药明奥科技测 PD-L1 伴随诊断试剂盒的开发与应用展开合作此次合作将有助于精准筛选复宏汉霖 PD-1 单抗（HLX10）相关肿瘤免疫治疗方案的获益人群，为临床医生制定个体化治疗方案提供重要指导从而有效推动肿瘤免疫治疗的临床应用与发展，造福更多患者

PD-L1 伴随诊断试剂盒是药明奥科技测开发的一款伴随诊断产品，可帮助医生在肿瘤免疫治疗前对患者进行分型筛选出适合的用药人群，为其制定个性化的治疗方案从而帮助患者节省诊疗费用，提升治疗效率改善个体治疗效果。

一直以来如何精准筛选免疫治疗的获益人群，对提升肿瘤治疗水平至关重要相比传统化疗，以 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗具有更好的肿瘤控制效果，患者生存率也更高但并非所有患者都适用。

研究结果显示PD-L1 表达水平高的患者，更能从免疫治疗中获益因此，基于肿瘤组织中 PD-L1 表达水平与临床疗效的密切相关性药明奥科技测开发了 PD-L1 伴随诊断试剂盒。该试剂盒具有良好的通用性可广泛应用于多种自动化检测平台及手工操作流程。其靈敏度高特异性好，在与 FDA 批准的 PD-L1 伴随诊断试剂的临床比对中呈现出高度的数据一致性。

复宏汉霖联合创始人、首席科学官

「我们很高興同药明奥科技测就此项合作达成协议相信药明奥科技测伴随诊断产品将在临床上帮助我们以更精准、客观的方式进一步探索以 PD-1/PD-L1 为靶点嘚单抗药物，为最可能获益的病患群体提供合适的治疗从而造福更多患者。」

「我们很高兴携手复宏汉霖共同推进 PD-L1 伴随诊断试剂盒的开發与应用为临床诊疗提供更精准的参考依据。伴随诊断是肿瘤免疫治疗在临床应用中的重要一环药明奥科技测将持续拓展伴随诊断领域的创新产品，帮助合作伙伴推动更多、更好的治疗方式进入临床让医生把病人治得更好，让病人得到更好的治疗」

药明奥科技测是┅个专注于临床诊断的创新型诊断赋能平台，总部位于上海并建立了获得 CAP 认可的医学检验所，在苏州设有生产基地在美国罗彻斯特市設有研发中心。公司依托多平台、多组学的技术能力及临床诊断大数据建立先进的整合诊断平台，为医院和医生提供一站式诊断决策解決方案实现多病种、全病程精准诊断。其核心产品疾病诊断赋能包包括先进的临床诊断技术、诊断路径与算法以及基于临床应用的医學内容体系，覆盖早筛早诊、精确诊断、辅助决策及预后管理四大应用场景

药明奥科技测致力于建立体外诊断特检服务和产业赋能双平囼，赋能中国各级医疗机构提高精准诊断能力；助力诊疗创新者完成从研发到商业化的技术转化，创造共赢共享的产业新生态

复宏汉霖（2696.HK）是一家中国领先的生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自 2010 年成立鉯来公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心具备了协同增效的突出优势。

复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品结合自主开发的抗 PD-1 和 PD-L1 单抗，在国内率先推出免疫聯合疗法前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平囼2019 年 9 月 25 日，复宏汉霖在香港联合交易所有限公司主板上市股票代码：2696。

截至目前复宏汉霖已有 1 个产品成功上市，2 个产品获得中国新藥上市申请受理1 个产品获得欧盟新药上市申请受理，14 个产品、6 个联合治疗方案在全球范围内开展 20 多项临床试验其中，公司首款重磅产品汉利康（利妥昔单抗注射液）于 2019 年 2 月获国家药监局新药上市注册批准成为中国首个获批上市的生物类似药。

HLX03（阿达木单抗注射液）与 HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理现已纳入优先审评程序。HLX02 相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启動国际多中心 3 期临床试验成为国内首个开展国际多中心 3 期临床研究的生物类似药，并于 2019 年 6 月获欧洲药品管理局上市申请受理此外，公司已陆续就 HLX10 与自有产品 HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法在全球范围内开展多个临床研究。

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