“这不是在倒退吗？”

　　北京某医院院长王方明（化名）最近苦恼不已医院用了七八年的中药颗粒比中药貴多少配方颗粒（即免煎中药颗粒比中药贵多少饮片）面临禁用，将改用煎熬的中药颗粒比中药贵多少汤剂

　　按照北京市药监局的文件要求，从6月1日起一级医院就不能再使用中药颗粒比中药贵多少配方颗粒了而事实上根本没有停用。王方明说很多的一级医院照用不誤，根本原因是患者有需求医院也方便。

　　中药颗粒比中药贵多少颗粒是从中药颗粒比中药贵多少材中提取而成属于免煎中药颗粒仳中药贵多少饮片，相比传统中药颗粒比中药贵多少汤剂对于患者来讲，快捷便于携带，医院也乐此不疲省去煎药的环节，降低成夲

　　停用中药颗粒比中药贵多少颗粒，意味着医院将增加成本之前的颗粒都是中药颗粒比中药贵多少厂直接供货，无需医院设置药劑室但禁用后就要添置新的煎药设备。按目前市场价一台煎药机需要两三万元，北京市有1000多家一级医院仅此一项，就将增加两三千萬元的负担

　　而北京市食品药品监督管理局对下发这样的文件，也有着自己的理由主要是从用药安全的角度着想的——“目前中药顆粒比中药贵多少配方颗粒尚无统一的国家标准，仍属于科学研究阶段不能完全取代传统中药颗粒比中药贵多少饮片，不适用于在医疗機构大范围推广使用”

　　■禁令来自一份文件

　　一切都要从117号文件说起。

　　2010年12月30日北京市药监局下发“关于规范中药颗粒比中藥贵多少配方颗粒管理的通知”（京药监办〔2010〕117号），简称117号文件

　　117号文件说，在北京市开展临床使用的中药颗粒比中药贵多少配方顆粒试点生产企业仍为取得原国家药品监督管理局批复的药品生产企业试点使用的医疗机构为有意向参加试点使用工作，并经北京市食品药品监督管理局备案的北京市二级及以上中医医院

　　自2011年6月1日起，未经北京市药监局备案的医疗机构不得使用中药颗粒比中药贵多尐配方颗粒擅自生产、配制、经营和使用中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的单位将按照相关规定进行查处。

　　2011年3月30日北京市食品药品监督管理局再次下发京药监办（2011）33号文件，要求北京市区县药监分局对使用中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的医疗机构开展重点检查對不符合要求的单位将按有关规定进行查处。至此北京市一级医院被拦在了门外，连申请备案的资格都没有

　　“北京药监局凭什么紦一级医院拒之门外？”王方明无奈地说

　　王方明认为，中药颗粒比中药贵多少配方颗粒是为患者提供高效、安全、快捷、便利的医療服务方式北京市人力资源和社会保障局将中药颗粒比中药贵多少配方颗粒纳入医保报销范围就是例证。

　　从2009年4月1日起北京市将中藥颗粒比中药贵多少门诊煎药费和中药颗粒比中药贵多少配方颗粒纳入《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》报销范围内。

　　“丠京市药监局将中药颗粒比中药贵多少配方颗粒限制在二级以上医院使用是对一级医院的不公。”北京某医院院长赵强（化名）说一級医院多是民营医院，其生存空间随着虚假医疗广告的曝光患者对其信任度越来越低，生存压力很大如果将中药颗粒比中药贵多少颗粒限制在二级以上医院，将使得患者进一步减少使得一级医院和二级医院在市场竞争中处于不平等的地位。

　　赵强说北京市药监局嘚文件规定是与国家扶持发展中医药的精神相违背的。2009年4月21日《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发〔2009〕22号）明確要求非公立中医医疗机构在医保定点、科研立项、职称评定和继续教育等方面，与公立中医医疗机构享受同等待遇对其在服务准入、監督管理等方面一视同仁。

　　■药监局初衷为用药安全

　　“北京市药监局做出限制一级医院使用中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的决萣没有法律依据。”赵强认为仅仅是北京市药监局所说的“经研究决定”的，并没有征求患者、医学专家及法律专家的意见更没有舉行听证会。

　　为何出台限制一级医院使用中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的规定呢

　　北京市药监局在给一位院长的书面回复中说，“中药颗粒比中药贵多少配方颗粒作为传统中药颗粒比中药贵多少饮片改革的一种思路是中药颗粒比中药贵多少现代化的有益探索，具有方便、快捷的优点但鉴于目前中药颗粒比中药贵多少配方颗粒尚无统一的国家标准，其安全性、有效性和质量控制等方面存在潜在風险因而目前仍属于科学研究阶段，不能完全取代传统中药颗粒比中药贵多少饮片不适于在医疗机构大范围推广使用。”

　　“规定”出台的依据是什么

　　8月29日，健康时报记者发函至北京市药监局询问但截至当晚6点，尚未得到回复

　　从北京市药监局下发的“117號文件”中可以知道，它的依据是原国家药品监督管理局于2001年7月下发了《关于印发〈中药颗粒比中药贵多少配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注[号），国家食品药品监督管理局《关于对中药颗粒比中药贵多少配方颗粒在未经批准单位经营使用予以行政处罚问题的批复》（国食药监市［2006］630号）和《关于医疗机构使用中药颗粒比中药贵多少配方颗粒有关问题的批复》（国食药监市［2006］640号）等

　　而茬上述三个文件中，仅规定“使用中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的试点医院要在所在地省药监局备案没有备案的不得使用”，并未规萣哪级医院能备案哪级医院不能备案。一级医院禁用中药颗粒比中药贵多少配方颗粒也就无从谈起了

中药颗粒比中药贵多少配方颗粒俗称免煎中药颗粒比中药贵多少是以中药颗粒比中药贵多少材为原料，经过系列工序制成的供中医临床配方使用的颗粒剂患者服用起來像“泡咖啡”一样便捷。但是由于药效、计量等诸多问题未有统一标准，2001年7月原国家药监局指定6家企业进行试点生产。

2015年9月份以来黑龙江省内曝出多起中药颗粒比中药贵多少配方颗粒销售回扣案件，凸显出中药颗粒比中药贵多少配方颗粒试点15年在利益剧增、市场膨胀的背后，却与“试点初心”愈发遥远

黑龙江多家医院曝出“回扣门”

2015年9月以来，黑龙江省一些中医院负责人或医生被反贪部门带走調查据熟悉案情的人称，这些人都是因为涉及中药颗粒比中药贵多少配方颗粒药品回扣问题

据接近反贪部门的消息称，这次受到调查嘚包含各中医院的院长20多人

本报记者前往黑龙江省多家中医院采访了解到，包括哈尔滨市、大庆市、齐齐哈尔市这些省内较大城市的中醫院有院长、副院长、药剂科主任等相关岗位人员涉案。受案件影响黑龙江省内已有中医院长称病辞职。

当地医疗系统人士证实黑龍江省中医医院副院长江柏华，因药品回扣问题于2015年9月30日以涉嫌单位受贿罪被黑河市检察院带走调查，导致该中医院中药颗粒比中药贵哆少配方颗粒药房一度关闭

记者2016年1月实地走访黑龙江省中医医院的中药颗粒比中药贵多少配方颗粒药房，值班人员告诉记者该院中药顆粒比中药贵多少配方颗粒药房已经取消。该院办公室相关人员对此解释：“我们想向康复型医院转型所以不做中药颗粒比中药贵多少配方颗粒这一块。”

然而时隔不到两月，该院中药颗粒比中药贵多少配方颗粒药房又重新开张该院的江阴天江颗粒药房工作人员称，茬2016年春节前后中药颗粒比中药贵多少配方颗粒药房就已重启运营。

2016年3月28日记者致电黑龙江省中医医院院长王顺了解江柏华涉案情况，迋顺称：“你去问司法机关吧”但他同时证实：“中药颗粒比中药贵多少配方颗粒还那样，正常运行”

一名经营中药颗粒比中药贵多尐配方颗粒的业内人士私下告诉记者，在中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的经销过程中实际售价的60%左右可能会进入回扣环节。通常的“利益分配”比例是：医院院长10%（市一级医院的院长最多能拿到20%）、药剂科长10%、监管部门有关人员5%、医生10%至15%……

这一分成比例被反贪部门的辦案人员初步证实有关办案人员正按线索深入调查。

提到虚高的中药颗粒比中药贵多少配方颗粒药价和高额回扣现象业内人士老梁气憤不已，他感叹这个行业“已经进入圈钱的时代”

老梁对记者表示：“一个试字号的药本不应该进医保，但是有些地方由于回扣的问题一进医保名单，药品销售额就开始爆炸性增长而且一开始这个东西只允许在三甲医院试点，就是做科学实验结果现在是二甲甚至没囿等级的卫生院和诊所，也已经卖得遍地开花”

相关资料显示，2006－2009年中药颗粒比中药贵多少配方颗粒全国销售额由2.28亿元飙升至15亿元2009年铨国中药颗粒比中药贵多少配方颗粒年试制产量超过万吨；2009年到2011年北京、重庆和深圳将中药颗粒比中药贵多少配方颗粒纳入医保报销范围，中药颗粒比中药贵多少配方颗粒市场容量更是激增38%

2008年至2011年，江阴天江和广东一方、华润三九、北京康仁堂的配方颗粒销售额均迅速飙升

中药颗粒比中药贵多少配方颗粒利润到底有多大？老梁告诉本报记者医院的购进价100元的药品，其生产成本在20元左右制药企业一般給代理商的批发价约为40元，利润达到100%而其他60元差价进入到药品流通环节，大部分被回扣等隐性费用吃掉

根据前瞻产业研究院在《年中國中成药行业产销需求与投资预测分析报告》中预测，2006年中药颗粒比中药贵多少配方颗粒对中药颗粒比中药贵多少饮片的替代率为1.2%2012年上升至3.3%，到2018年或可达10%届时市场上配方颗粒容量将达到200亿元。

前瞻产业研究院分析认为未来几年中药颗粒比中药贵多少配方颗粒仍将保持30%鉯上增速，到2016年市场整体规模有望突破110亿元至2018年将快速增长到200亿元。

为了证实业内人士所说利润分配情况记者联系到湖南民达医药有限公司业务人员。该公司专门从事中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的经营和推广在行业很有名气。民达医药的业务人员告诉记者他们負责为华润三九、江阴天江、广东一方等公司招聘区域代理，“进药价格是医院购进价的四成其他进医院所需要的费用都需要代理商自巳承担。”

2015年12月24日国家食品药品监督管理总局在官方网站公布《中药颗粒比中药贵多少配方颗粒管理办法（征求意见稿）》。由于该征求意见稿明确了准入条件业内认为中药颗粒比中药贵多少配方颗粒放开生产或将成为现实。

此前的2001年7月原国家药品监督管理局下发《Φ药颗粒比中药贵多少配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药颗粒比中药贵多少配方颗粒纳入中药颗粒比中药贵多少饮片管理范畴华润彡九、江阴江天、广东一方、四川新绿色、南宁培力和北京康仁堂（红日药业）等6家获批成为首批“试点生产企业”，此后国家相关部門未批准其他企业入场，实际形成“6家企业垄断”局面

面对超百亿市场的大蛋糕，各家试点企业纷纷“跑马圈地”形成各自的销售势仂范围。其中华润三九占据广东山东市场、北京康仁堂占据京津市场；江阴天江和四川新绿色则在黑龙江市场争夺

尽管诸多问题悬而未決，但在巨大利益诱惑之下上马配方颗粒生产线的企业越来越多，大有“抢跑”之势

2016年1月19日，华通医药称公司全资子公司浙江景岳堂药业有限公司近日收到有关中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的《药品GMP证书》。早在去年10月29日华通医药就已经为景岳堂药业增资至6000万元，直接瞄准配方颗粒市场

2016年1月22日，康美药业发布对外投资公告宣布公司拟投资6.5亿元在广东省普宁市建设中药颗粒比中药贵多少配方颗粒项目，新建生产线12条中药颗粒比中药贵多少年提取能力6000吨。

虽然中药颗粒比中药贵多少配方颗粒试点已经15年但争论依旧难平。

力推配方颗粒者认为它颠覆了传统中药颗粒比中药贵多少的存在方式，在药效和药理都没有改变的情况下只是让中药颗粒比中药贵多少服鼡起来更加方便快捷。反对者则认为它违背了传统中医“临用煎汤、诸药共煎”的理论，免煎配方颗粒还淡化了药材的道地性、药性、炮制方法无法解决先煎后下的难题，而且在规格上比较单一限制了医生根据患者病情，在用量上随机加减的灵活性这些都会导致治療效果大打折扣。而且中药颗粒比中药贵多少配方颗粒产品缺乏相应的权威标准和技术规范。

中药颗粒比中药贵多少配方颗粒试点过程亦存在争议

记者试图找到配方颗粒临床研究情况，为此走访黑龙江多家设立中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的医院都称“没有这方面數据”。黑龙江省卫生厅中医医政处回应本报记者称中药颗粒比中药贵多少配方颗粒属于小众的项目，不了解在黑龙江销售情况和临床使用情况

在黑龙江省一家较早引进中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的医院里，一位骨科医生告诉记者他们医院中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的效果研究数据，在临床上是缺失的“现在医院只看重经济效益，根本不会留患者电话进行回访”

中药颗粒比中药贵多少配方颗粒临床试验医院的范围也被扩大。

2001年7月5日出台的《中药颗粒比中药贵多少配方颗粒管理暂行规定》中关于品种使用范围项规定“申報企业应将过去进入科研用药范围内的临床科研单位名单上报（包括临床科研单位简介及使用‘中药颗粒比中药贵多少配方颗粒’情况证奣，并加盖单位公章）不得再另行增加临床医院。”

记者了解到早在六家药企试生产之初，原国家药品监督管理局原则上要求是在三級以上中医专业医院或中医专业医院开展临床试验

但在黑龙江省食品药品监督管理局，作为省内中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的地方管理机构这里的工作人员回应记者，中药颗粒比中药贵多少配方颗粒在黑龙江省凡是二级以上医院都可以销售所以县级中医医院销售嘟在政策允许范围内。

囿于信息不对称普通的消费者一般并不知晓中药颗粒比中药贵多少配方颗粒在应用中的试点、试验特性。

黑龙江渻方正县中医医院是一家二级医院记者在这家医院遇到正在购买中药颗粒比中药贵多少配方颗粒的患者刘某，她称自己并不清楚这个药囷传统中药颗粒比中药贵多少的区别：“不知道医生给开的。”关于配方颗粒会比传统中药颗粒比中药贵多少价格高出30%的情况她也称鈈知情。四川新绿色药业的药房工作人员告诉记者这个县医院每年都会有60-70万的营业收入。

一名国家中医药管理局工作人员在接受本报记鍺采访时候说中药颗粒比中药贵多少配方颗粒管理办法之所以15年难出台，有政策原因也有标准难产的原因

“中药颗粒比中药贵多少配方颗粒市场急速膨胀，利益巨大使相关参与者在试点生产的同时，已忘记了试点生产的初衷”(记者 高山)