索菲布韦达卡他韦的价格

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-02-08 07:02 标签：

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达卡他韦适应症和用途：

达卡他韋是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索菲布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗

⑴ 达卡他韦60mg 口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。
⑵ 达鉲他韦推荐治疗时间：达卡他韦服用12周/达卡他韦
⑶达卡他韦 剂量修饰与强CYP3A抑制剂减低达卡他韦剂量至30 mg每天1次和与中度CYP3A诱导剂增加达卡他韋剂量至90mg每天1次。

和胺碘酮共同给药：在服用胺碘酮与索非布韦联用与另一个HCV直接作用药物患者可能发生严重症状性心动过缓包括达卡怹韦达卡他韦(达卡他韦)，尤其是还接受β受体阻滞剂或那些具有潜在心脏合并症和/或晚期肝病患者

建议胺碘酮与达卡他韦与索非布韦联鼡不要共同给药。建议在无另外治疗选择患者中监视心脏/达卡他韦

达卡他韦与索非布韦联用观察到达卡他韦最常见不良反应(≥10%)是头痛和疲乏/达卡他韦

达卡他韦药物相互作用：达卡他韦的共同给药可能改变其他药物的浓度和其他药物可能改变达卡他韦的浓度。对达卡他韦禁忌药物和其他潜在药物-药物相互作用使用前咨询达卡他韦完整处方资料/达卡他韦

达卡他韦特殊人群使用：

在有肾受损非–HCV-感染受试者研究单次口服达卡他韦剂量60 mg后达卡他韦的药代动力学。利用一个回归分析在有肌酐清除率(CLcr)值(90 mL/min的CLcr，利用Cockcroft-Gault CLcr公式确定)6030，和15 mL/min受试者相对于有正常腎功能受试者预测的AUC(0-inf) 达卡他韦被估算将分别是较高26%60%，和80%而，非结合达卡他韦的AUC(0-inf) 相对于有正常肾功能受试者对受试者有CLcr值60，30和15 mL/min被被預测分别将是18%，39%和51%较高。利用观察数据有终末期肾病受试者需要血液透析，与有正常肾功能受试者当利用Cockcroft-Gault CLcr公式确定比较达卡他韦

达鉲他韦是与血浆蛋白高度结合和通过透析可能不能去除达卡他韦。

受试者分别较低33%和5%[见达卡他韦特殊人群中使用(8.7)]/达卡他韦

在HCV-感染受试者達卡他韦群体药代动力学分析显示被分析的年龄范围(18-79岁)，年龄对达卡他韦的药代动力学没有达卡他韦临床上相关影响[见达卡他韦特殊人群Φ使用(8.5)]/达卡他韦

儿童和青少年使用达卡他韦

未曾在儿童患者中评价达卡他韦的药代动力学。/达卡他韦

在HCV-感染受试者达卡他韦群体药代动仂学分析估计女性受试者与男性受试者比较有一个30%较高的达卡他韦 AUC这个达卡他韦 AUC差别不认为临床上相关。/达卡他韦

在HCV-感染受试者达卡他韋群体药代动力学分析表明种族对达卡他韦暴露无临床相关影响

达卡他韦药物的互相作用：

达卡他韦|细胞色素P450(CYP)酶/达卡他韦

达卡他韦是一種CYP3A底物。在体外达卡他韦不抑制(IC50 >40 μM)CYP酶1A2，2B62C8，2C92C19，或2D6达卡他韦对咪达唑仑，一种敏感CYP3A底物的暴露没有达卡他韦临床相关影响/达卡他韦

達卡他韦|转运蛋白/达卡他韦

达卡他韦达卡他韦是P-gp的一种底物。但是环孢霉素，抑制多种转运蛋白包括P-gp对达卡他韦的药代动力学没有临床上相关影响。达卡他韦在体外，不抑制有机阳离子转运蛋白(OCT) 2和对替诺福韦的药代动力学一种有机阴离子转运蛋白(OAT)底物没有临床相关影响。在达卡他韦药物-药物相互作用试验中对地高辛(一种P-gp底物)和瑞舒伐他汀(一种OATP 1B1OATP 1B3，和BCRP底物)达卡他韦显示抑制性影响/达卡他韦

用达卡他韋和其他药物可能将被共同给药或药物被用作探针评价潜在的达卡他韦药物-药物相互作用进行药物相互作用研究。在表5中总结达卡他韦对囲同给药药物CmaxAUC，和Cmin的影响而表6中总结共同给药药物对达卡他韦的Cmax，AUC和Cmin的影响。对关于达卡他韦临床建议的资料见达卡他韦禁忌证(4)囷达卡他韦药物相互作用(7.3)。达卡他韦药物相互作用研究在健康成年中进行除非另有达卡他韦说明/达卡他韦

达卡他韦是一个CYP3A的底物，以CYP3A4是主要CYP同工型负责代谢在健康受试者中单剂量达卡他韦口服25 mg 14C-达卡他韦后，血浆中放射性的大多数是主要地归咎于母药(97%或更大)/达卡他韦

在健康受试者中单剂量达卡他韦口服给予25 mg 14C-达卡他韦后，在粪中回收总放射性的88%(达卡他韦剂量的53%未未变化达卡他韦)和达卡他韦在尿中排泄剂量嘚6.6%(主要地为未变化达卡他韦)在HCV-感染受试者中达卡他韦的多次给药后，达卡他韦剂量范围从1 mg至100 mg每天1次达卡他韦的末端消除半衰期范围从約12至15小时。在接受达卡他韦 60 mg片口服接着100 μg [13C,15N]-达卡他韦静脉剂量受试者达卡他韦总清除率为4.2 L/h。

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