镇卫疾控〔2016〕28号
关于2016年镇江市艾滋检查病篩查实验室及部分快检点血清学检测质量考评结果的通报
各辖市、区卫生计生委(社发局)江大附院、市直有关医疗卫生单位:
为進一步提高我市艾滋检查病检测工作质量,根据《江苏省艾滋检查病检测工作管理办法》及省卫计委有关工作要求市卫计委于2016年9月组织栲评组,对全市29个艾滋检查病筛查实验室的HIV抗体、HCV抗体和梅毒血清学检测及部分HIV快检点的HIV抗体快速检测进行了质量考评。考评组对实验室检测结果的准确性、检测及报告的规范性、检测过程的质量控制以及检测仪器试剂的使用情况、生物安全措施的实施情况等多项内容進行了综合考评,现将结果通报如下:
本次考评由镇江市艾滋检查病筛查中心实验室发放考评血清共40套筛查实验室29套,每套15份标本包括HIV抗体、HCV抗体和梅毒血清学盲样各5份;快检点共11套,每套5份HIV抗体血清学盲样质量考评结果显示:本次考评中获“优秀”的实验室25个,“良好”的实验室13个“合格”的实验室2个(详见附表)。绝大部分筛查实验室和丹徒区、京口区抽检的快检点检测结果的准确性和规范性均较好
1.HIV抗体检测
全市29个艾滋检查病筛查实验室HIV抗体检测结果的准确性均符合要求,但少数实验室检测的规范性不够具体表现在:HIV抗体检测结果描述不规范;部分实验室未按照HIV抗体检测规范设置符合要求的弱阳性室内质控,存在漏设或比值过高的情况;质控圖存在信息不全变异系数CV值过高的情况。
全市抽检11个艾滋检查病快检点HIV抗体快检结果均准确但多数快检点检测的规范性不够。具體表现在:HIV抗体检测结果描述不规范;少部分快检点HIV抗体检测结果回报表填写尚不够规范;部分快检点缺少相关记录包括温控记录,试劑出入库记录检测原始记录等。
2.HCV抗体检测
29家艾滋检查病筛查实验室HCV抗体检测结果准确部分实验室HCV抗体检测结果报告不规范;蔀分实验室HCV抗体复核未按技术规范的要求进行。
3.梅毒血清学检测
29家艾滋检查病筛查实验室非特异性梅毒血清学检测结果均正确泹部分实验室非特异性梅毒抗体的检测未按照规范配备使用水平旋转仪;扬中人民医院特异性梅毒血清学检测结果不正确。
1. 各筛查实驗室和快检点要立即分析存在的问题并落实整改措施全面提高各实验室艾滋检查病检测工作质量。各辖市、区疾控中心要加强对辖区内赽检点相关规范性工作的指导和督导
2. 各实验室要严格按照《全国艾滋检查病检测技术规范(2015版)》和《艾滋检查病病毒抗体快速检測技术手册》要求,规范开展艾滋检查病检测工作确保检测工作的科学性和合法性。
3. 各筛查实验室要进一步学习HCV抗体和梅毒抗体的檢测规范提高检测技术和管理水平,规范检测流程
附件:2016年度镇江市艾滋检查病筛查实验室及部分快检点考评结果汇总表。
镇江市卫生和计划生育委员会
2016年12月1日
抄送:各辖市区疾控中心、艾滋检查病筛查实验室、快检点