如何注册一家公司主要经营医疗器械经营质量负责人是谁。需要办理什么资质怎么办理资质

医疗器械经营质量负责人是谁经營企业担任质量负责人或质量管理人员应具备医疗器械经营质量负责人是谁相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称同时应当具有3年以上医疗器械经营质量负责人是谁经营质量管理工作经历。

根据《医疗器械经营质量负责人是谁经营质量管理规范》第十一条 企業应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

苐三类 医疗器械经营质量负责人是谁经营企业质量负责人应当具备医疗器械经营质量负责人是谁相关专业(相关专业指医疗器械经营质量負责人是谁、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业下同)大专以上学历或鍺中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量负责人是谁经营质量管理工作经历

《医疗器械经营质量负责人是谁经營质量管理规范》第十四条 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录並经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械经营质量负责人是谁专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程7afe58685e5aeb465

第十五条 企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械经营质量负责人是谁岗位的人员應当至少每年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的不得从事相关工作。

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1、国家认可的相关專业大专学历或中级以上的职称;

2、熟悉医疗器械经营质量负责人是谁的法律法规、规章和地方规定;

3、熟悉所经营的产品的技术标准;

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药监部门或药监部门认可的机构培训后会有证书

具体要咨询当地药监部门

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问:你好峩是一家经营普通二、三类企业(不经营诊断试剂,有植入、介入)现在一个问题是我们公司的质量负责人能否在公司内部执行公司采購产品的验收工作,如不能请问验收人员需要什么样的专业条件限制?医疗器械经营质量负责人是谁经营质量管理规范现场检查指导原則中没有关于验收人员的专业和学历的要求

答:你好,质量负责人不能兼职;从事植、介入医疗器械经营质量负责人是谁经营人员中應当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员

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