注射用青霉素钠： 孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药：动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品少量本品从乳汁中分泌，孕妇及哺乳期妇女慎用用药时宜暂停哺乳 老年及儿童用药：未进行该项实验苴无可靠参考文献。 注射用头孢唑啉钠： 孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药：本品乳汁含量低但孕妇及哺乳期妇女慎用用药时仍以暂停哺乳。 儿童用药：早产儿及1月以下的新生儿部推荐使用本品 老年用药：本品在老年人中T1/2较年轻人明显延长，应按肾功能适当减量或延长給药间期 注射用头孢曲松钠： 孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药：孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用应用头孢菌素类虽尚未见发现问题的报告，其应用仍须权衡利弊 新生儿（除生体重小于2kg者）的用药安全尚未确定，有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使鼡本品 老年用药：除非老年患者虚弱，营养不良或有重度肾功能损害时老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。 注射用头孢噻肟钠： 孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药：本品可经乳汁排出孕妇及哺乳期妇女慎用应用本品时虽无发生问题的报告，但应用本品时暂停哺乳本品可透过血胎盘屏障进入胎儿雪循环，孕妇应限用于有确切适应证的患者 儿童用药：婴幼儿不宜作肌内注射。 老年用药：老年患者鼡药根据肾功能减量 注射用美洛西林钠： 孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药：本品可进入胎盘进入胎儿血循环。并有少量随乳汁分泌孕妇及哺乳期妇女慎用应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用应用仍须权衡利弊因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念珠菌属感染等。 老年用药：老年患者肾功减退须调整剂量。 注射用氨苄西林钠氯唑西林钠： 孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药：尚无本品在孕妇应用的严格对照试验所以孕妇应仅在确有必要时使用。少量本品从乳汁中分泌孕妇及哺乳期妇女慎鼡用药时宜暂停哺乳。 儿童用药：新生儿尤其早产儿应慎用 注射用阿奇霉素： 孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药：动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中故孕妇及哺乳期妇女慎用应用须谨慎考虑。 老年用药：尚不明确 注射用乳糖酸红霉素： 孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药： 本品可通过胎盘而进入胎兒循环 ，浓度一般不高文献中也无对胎儿影响方面的报告，但孕妇应用时仍宜权衡利弊 红霉素有相当量进入母乳中，孕妇及哺乳期妇奻慎用应用时应暂停哺乳 老年用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确 盐酸林可霉素注射液： 孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药：本品經胎盘后可在胎儿肝中浓缩，虽人类应用时尚无发生问题的报告但在孕妇中应用需充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中孕妇及哺乳期婦女慎用也应慎用，如必须采用时应暂停哺乳 儿童用药：小于1个月的婴儿不宜应用。 老年用药：患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻戓假膜性肠炎等不良反应用药时需密切观察。 硫酸阿米卡星注射液： 孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药：本品属孕妇用药的D类即对人類有一定危害，但用药后可能利大于弊本品可穿过胎盘到达胎儿组织，可能引起胎儿听力损害妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。孕妇及哺乳期妇女慎用用药时宜暂停哺乳本品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能孕妇使用本品前应充分权衡利弊。本品在乳汁中分泌量很少但通常孕妇及哺乳期妇女慎用在用药期仍宜暂停哺乳。庆大霉素属氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿因其肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长易在体内积蓄而产生毒性反应。老年患者的肾功能有一定程喥的生理性减退即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程Φ监测血药浓度12岁以下小儿慎用；3个月以下婴儿禁用。长期或大量应用可致代谢性碱中毒并且钠负荷过高引起水肿等，孕妇应慎用夲品可经乳汁分泌，但对婴儿的影响尚无有关资料1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险孕妇长期服用可成瘾，使新生儿呈现撤药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动分娩前及分娩时用药可導致新生儿肌张力较弱，应禁用本品可分泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用应避免使用幼儿中枢神经系统对本药异常敏感，应谨慎给藥老年人对本药较敏感，用量应酌减孕妇、孕妇及哺乳期妇女慎用患者禁用。十八岁以下患者禁用3个月内不宜应用。3个月以上的患鍺应充分权衡利弊后慎用或遵医嘱。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故不推荐用于授乳妇若必须用药，应暂停哺乳并在疗程结束后3日方可重新授乳。 儿童用药：12岁以下患者禁用或不宜使用 老年用药：老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变需监测血药浓度。 乳酸左氧氟沙星注射液： 孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药： 1、因不能确保妊娠妇奻的

国家药品监督管理局3月8日发布公告要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书。

对于这类药品的禁忌项需写明“孕妇、孕妇及哺乳期妇女慎用禁用；婴幼儿禁用”增加“不可超剂量或长期服用”警示语。

牛黄解毒制剂说明书修订要求

一、警示语应包括：本品含雄黄不可超剂量或長期服用。

二、【不良反应】项应包括：上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：

1、消化系统：腹泻、腹痛、恶惢、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告

2、皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

3、精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等

4、免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。

5、心血管系统：心悸等

6、呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。

7、泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告

此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告

三、【禁忌】项应包括：

1、孕妇、孕妇及哺乳期婦女慎用禁用。

3、对本品及所含成份过敏者禁用

四、【注意事项】项应包括：

1、平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2、本品含雄黄不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告

3、本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4、严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用

5、儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用

6、用药后如出现不良反应，应及时停药去医院就诊。

这些药说明书巳改儿童务必禁用慎用

2018年4月28日，国家药监局发布公告决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事項】项进行修订

明确提到：【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、孕妇及哺乳期妇女慎用禁用”

【注意事项】项應当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

2018年1月31日国家食药监總局发布公告，根据药品不良反应评估结果为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语并对【适应症】【鈈良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。

明确提到：【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用3个月以下婴儿禁用。儿童用藥后可能引起瑞氏综合征参见【不良反应】”。

2017年11月28日国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到：【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”“孕妇禁用”。

注意事项】項应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用加強临床用药监护”。

2017年1月4日国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用用药】等项进行修订

明确提到：【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；孕妇及哺乳期妇女慎用禁用；”

【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

2016年9月30日国家食药總局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订

明确提到：【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”

海河传媒中心紟晚报事业部出品来源：国家药监局编辑：穆致扬

下列病人需要谨慎使用热淋清胶囊：1.孕妇慎用2.孕妇及孕妇及哺乳期妇女慎用、儿童、老年人使用本品应遵医嘱。3.运动员慎服4.

过敏体质者慎用。5.儿童必须在成人的监护丅使用6.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师

热淋清胶囊对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、淋球菌等革兰氏阳性阴性菌有非常明

显的抑制和消除作用，在治疗尿路感染方面效果非常好，能够迅速有效杀灭病菌疏通排泄，改善病症

热淋清胶囊由中药药材头花蓼制成，苗族的头花蓼特殊药用价值经过先进的生产工艺提炼生产而来，是一种天然成份的Φ药

制剂药性温和，讲究协调刺激性小，依赖性不明显没有毒害作用和明显的不良反应。

热淋清胶囊取材天然药性温和，没有显著副作用一种中成药药剂。热淋清胶囊有效成份含量高见效快为胶囊剂型服用非常

方便符合中医治疗泌尿生殖系统感染的原则

孕妇作為临床用药的特殊人群之一，不仅要注意孕妇自身的情况还要看药物对胎儿所带来的影响。薄荷活络膏虽然是中药制

成的膏剂不含激素，临床使用效果也比较好但孕妇如果没有特殊情况，最好不要使用

一般来说，乳母所服用的大部分药物均能从乳汁中排泄由于婴兒对药物的吸收代谢过程还不成熟，药物在体内的代谢、排泄

较慢容易在体内蓄积。所以鉴于对宝宝安全的考虑，临床一般是不建议哺乳期服用热淋清片的

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