原标题:卡非佐米说明书让多发性骨髓瘤不再难治
多发性骨髓瘤(MM)是一种不可治愈的血癌源于恶性浆细胞在骨髓中不受控制地生长。这类疾病中有相当部分的患者没囿明显症状但大多数患者会由于骨折或骨骼疼痛、低红细胞计数、疲劳、钙含量升高、肾脏问题或感染等症状而被确诊。
美国FDA已批准carfilzomib--卡非佐米说明书的一份补充新药申请(sNDA)扩大其处方信息,纳入每周一次给药方案具体为:每周一次70mg/m2剂量carfilzomib与地塞米松联合治疗方案(每周一次Kd70),用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的治疗
Carfilzomib是一种四肽基环氧骨架蛋白酶体抑制剂不可逆地结合至20S蛋白酶体含苏氨酸N-端活性部位,26S蛋白酶体内蛋白水解核心颗粒Carfilzomib有抗增殖和凋亡活性在体外在实体和血液学中粒细胞。在动物中carfilzomib抑制 蛋白酶体活性在血液囷组织和在多发性骨髓瘤,血液学和实体瘤模型中延迟肿瘤生长。
生产企业: 美国Celgene细胞基因公司
适应症: Kyprolis是一种蛋白酶体抑制剂适用为治疗多发性骨髓瘤患者患者曾接收至少两种既往治疗包括硼替佐米和一种免疫调节药和曾证实疾病进展或末次治疗完成的60天内。
规格型號:60 mg无菌冻干粉
(1)每周连续2天历时2至10分钟静脉给药共三周(第12,89,15和16天),接着12-天休息期(第17至28天)
(2)推荐疗程1剂量是20 mg/m2/day和如果耐受增加第2疗程剂量和随后疗程剂量至27 mg/m2/day。
(3)给药前和后水化患者
(4)在所有第1疗程剂量前用地塞米松预先给药。卡非佐米说明书价格 在第一療程剂量递增期和如果发生或再次出现输注反应症状时。
(5)根据毒性修改给药
最常报告的不良反应(发生率≥30%),卡非佐米说明書哪里卖乏力贫血,恶心血小板减少,呼吸困难腹泻和发热。
(1)心脏不良反应包括心衰和缺血:监视心脏并发症及时治疗和中圵KYPROLIS。
(2)肺动脉高压:如果怀疑中止给药
(3)肺部并发症:监视和立即处理呼吸困难,中断KYPROLIS 直至症状已解决或恢复至基线
(4)输注反應:卡非佐米说明书报价 用地塞米松预先给药预防。
(5)忠告患者如果发生症状立即寻医学注意
(6)血小板减少:监视血小板计数;当臨床上指示减低或中断给药。
(7)胚胎胎儿毒性:KYPROLIS可致胎儿危害来那度胺注射剂多少钱,有生育能力女性当正在治疗时应避免成为妊娠