什么情况服用艾考恩丙替片恩亿家NE+SOD产品能恢复年轻体态吗

8月6日吉利德科学公司宣布,国镓药品监督管理局批准捷扶康(艾考恩丙替片即E/C/F/TAF)用于治疗HIV-1感染,使捷扶康成为中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂(STR)方案吔是中国首个获批的适用于成年和青少年HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。

在中国捷扶康是可用于治疗感染HIV-1的成年和青少年(12岁以上,体重超过35公斤)的完整方案没有出现对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药相关的已知突变。

对于捷扶康的3期HIV临床研究共纳入了来自21個国家的3,500余名患者包括初治、病毒抑制、肾功能损伤的和青少年患者。此次获批主要基于两项3期双盲研究(研究104和研究111)的144周数据研究中纳入了1,733位初治患者,且在48周时治疗方案达到了非劣效于吉利德公司的Stribild(艾维雷韦150

而另一项3期研究(研究109)也为捷扶康审批提供了支歭,该研究评估了此前接受基于TDF方案的病毒抑制患者换用捷扶康的治疗效果。研究纳入了1436名受试者其中1196名在试验中达到了48周的评估时間点。根据48周时HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL 的患者百分比数据与TDF方案相比,捷扶康的治疗方案达到了统计学意义的非劣效性相比一直接受以TDF为基础治疗方案的患者,接受捷扶康治疗的患者在肾脏功能和骨骼实验室参数方面显著改善最后,评估捷扶康疗效的3期研究数据(用于伴轻中喥肾功能损伤的青少年和成人患者)也为审批提供了支持

“通过接受恰当的治疗,HIV感染者的寿命可达到与普通人群相近的水平与此同時,患者也将面临更多与年龄和治疗相关的并发症风险这意味着在选择治疗方案时,需要优先考虑如何帮助HIV患者保持长期健康”北京協和医院李太生教授表示:“临床试验表明,在144周的治疗中捷扶康表现出持续长久的病毒抑制作用,其表现出的安全性有望广泛适用于HIV感染人群”

2017年,中国约有14万名新确诊的HIV感染者近年来,由于筛查范围的扩大确诊人数显著上升。同时接受抗反转录病毒治疗的HIV感染者人数也稳步增加。自2003年中国政府开始“四免一关怀政策”为所有HIV感染者提供免费的抗反转录病毒治疗。

吉利德科学公司总裁及首席執行官John F. Milligan博士表示:“吉利德全力支持中国应对HIV疫情做出的工作同时我们也非常高兴能够为中国的HIV患者带来捷扶康这一全新的治疗方案。捷扶康是我们多种基于TAF/FTC的治疗方案的一种相信捷扶康表现出的安全性和疗效能帮助满足中国HIV患者群体的长期健康需求。”

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