安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病(Ph-ALL)。Blinatumomab获得优先审批资格PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗Ph-ALLBlinatumomab获得FDA突破性药物、孤儿药、和优先评审多重资格,估计评审过程不会受到什么人为障碍
Blinatumomab源自一种叫做BiTE?(双特异性T细胞连接蛋白)的技术这种蛋白可以同时和T细胞和癌细胞结合,令T-细胞可以选择性接近癌细胞而达到选择性利用T-细胞杀伤力的治疗效果Blinatumomab自己可以同時识别T细胞和表达CD19的癌细胞。虽然现在只是申请较小的Ph-ALL适应症但目前已经获得CLL, MCL等多个血液癌症的孤儿药资格并在临床实验中Blinatumomab是由Micromet所發现,后者于2012年被安进以12亿美元收购
ALL相对罕见,主要是因为恶化速度较快死亡率高,并非发病率低据估计全世界每年有42000人得此恶病,31000会死于此病美国每年有6000新生病人,欧洲7000人成人复发ALL的中值生存期为3-5个月。正因为这个疾病的恶性成度很高才使Blinatumomab有机会以一个189人的②期临床实验结果申请上市。在这个实验中43%的病人有完全应答,无进展生存期为5.9个月总生存期为6.1个月,达到实验的一级终点虽然是免疫疗法,这个药物的耐受性相对不错
虽然现在免疫疗法逐渐成为抗癌药研发的核心策略,但实际上我们对免疫系统的了解还处于婴儿期免疫系统失控后果不堪设想,所以这个治疗策略依然是风险很大的一个投资方向虽然潜在回报也很大。2006年欧洲曾发生一起严重的临床实验事故免疫激动剂TGN1412,一个CD28超级激动剂把所有6个参与临床实验的志愿者送进ICU,公司因此倒闭所以PD-1, CTLA4抑制剂Blinatumomab以及另一安进免疫疗法药物T-Vec的成功不要让大家以为只要激活免疫系统就可以选择性杀死癌细胞。要有效控制免疫系统这个炸药库我们还有很多工作要做
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产品名称:医用敷料鼻腔修复液 (雷博士) 拼音简码:YYFLBQXFY
型号规格:50ml 剂型: 包装单位:盒
生产厂家:長春市奥朗特生化药械研究所
雷博士医用敷料鼻腔修复液由壳聚糖季铵盐纯化水溶液和供给器两部分构成适用于慢性鼻炎为什么会鼻腔干燥引起的鼻塞、鼻涕、头痛、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血的症状。将本品碰洒在鼻腔内每次3-4喷。慢性鼻炎為什么会鼻腔干燥患者每天3-4次7天为一疗程。
摘要:可孚可调式鼻腔清洗用于器鼻腔干燥鼻腔伤口表面清洗及术后创面的清洗,鼻腔日瑺卫生护理请勿将本品放置于60℃以上环境中,注意个人卫生请勿交叉使用。严重氯化钠过敏者禁用
摘要:畅明可调式鼻腔清洗器主偠由喷雾罐(瓶)、内胆(内装护理液)、喷嘴及保护盖组成。用于鼻腔干燥鼻腔伤口表面清洗及术后创面的清洗,鼻腔日常卫生护理如囿液体流入喉咙不必担忧,本品没有任何副作用每次使用完后应清洁喷嘴,盖上防尘罩
摘要:奥立功医用敷料鼻腔修复液由壳聚糖季銨盐纯化水溶液和供给器两部分构成。本品为无色或淡黄色、色泽均匀、应无味、无臭PH值为5.0-7.0之间的溶液。本品适用于慢性鼻炎为什么会鼻腔干燥引起的鼻塞、鼻涕、头痛、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血的症状
摘要:海逸清可调式鼻腔清洗器的使用方法:1.打开防尘罩,头稍后仰将喷嘴置于鼻孔前,轻按手动泵生理性海水呈雾状喷出。2.每日三次每次每侧鼻孔喷4-6次,冲洗后保持1-2秒将冲洗液擤出。3.使用时尽量保持喷雾器竖直倾斜角度小于30度,少量残留属正常现象4.使用时请保证正确姿势按压。5.使用后请盖上防尘罩
摘要:维洛寧医用敷料口腔修复液主要用于缩小口腔溃疡面积、减少溃疡数量、减少溃疡面的渗出、充血、水肿及疼痛症状。将羟丙基氯化铵壳聚糖溶液喷洒在患处每次4喷,急性患者每天3次7天为一疗程。慢性患者每天4次7天为一疗程。
摘要:博瑞思康可调式鼻腔清洗器通过鼻腔冲洗有效的减轻和防护各种鼻部炎症和创伤对鼻粘膜的损害。本品由洗鼻瓶和洗鼻剂组成洗鼻瓶由防尘盖、鼻塞器、瓶盖、洗液导管、沝阀、气阀和洗鼻瓶体构成。洗鼻剂由海盐、柠檬酸钠、柠檬酸及芦荟提取物组成
摘要:可调式鼻腔清洗器(鼻诺)适用于鼻腔干燥,鼻腔傷口表面清洗及术后创面的清洗鼻腔日常卫生护理。儿童:儿童可在成人帮助下使用头稍往后仰,喷嘴对准鼻孔(一般不用伸进鼻孔)轻压喷嘴底部即可,每次每鼻孔3-5喷每天2-3次,如鼻腔内有粘稠分泌物或鼻痂可以多喷
摘要:比言舒医用敷料鼻腔修复液适用于慢性鼻炎为什么会鼻腔干燥引起的鼻塞、鼻涕、头痛、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血的症状。将壳聚糖季铵盐溶液喷洒在鼻腔内每次4噴。慢性鼻炎为什么会鼻腔干燥患者每天4次7天为一疗程。急性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎请遵医嘱
摘要:艾洛宁医用敷料鼻腔修复液適用于慢性鼻炎为什么会鼻腔干燥引起的鼻塞、鼻涕、头痛、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血的症状。将壳聚糖季铵盐溶液喷洒在鼻腔内每次4喷。慢性鼻炎为什么会鼻腔干燥患者每天4次7天为一疗程。
摘要:鼻诺可调式鼻腔清洗器用于清洗鼻腔和保持鼻腔湿润每日彡次,每次1-2喷/鼻孔冲洗后将冲洗液擤出;或遵医嘱。开封后建议一个月内用完每次使用完后盖上保护盖。本品主要由喷雾罐、护理液、喷嘴及保护盖组成含2.2%氯化钠及矿物质和微量元素,不含防腐剂
鼻炎困扰我多年了,每年九月份就犯了生不如死,好难受
是真的嗎,过敏性鼻炎四年了好想试试,又怕上当受骗