山东省医用口罩什么时间关闭的山东省高层次人才服务绿色通道规定

原标题:教师指发放师生口罩无Φ文标示疑非法官方:系山东省高层次人才服务绿色通道规定采购

重庆市酉阳县某中学教师5月11日向澎湃新闻()反映,酉阳县教委给全縣师生免费发的进口口罩无中文标识不符合《产品质量法》规定,疑为违法产品

酉阳县教委勤服中心负责人表示,口罩是县教委向重慶市教委申报后重庆市经信委根据市教委的计划进行调拨。这关系到全县15余万名师生的安全市经信委调拨的口罩应该是合法合规安全嘚。目前县纪委监委也在对此事进行调查。

酉阳县纪委监委宣传部工作人员表示目前他们正在对此事进行调查,暂时不便对外透露调查情况

重庆市经信委教育培训处相关负责人11日晚告诉澎湃新闻,这批口罩的确是进口的医用口罩是在今年疫情最严重的时候从国外采購。当初采购的时候开启了山东省高层次人才服务绿色通道规定的确没有中文标识、合格证等信息,但都经过市场监管部门、食药监局嘚检验检查这批口罩虽然不能在市场上出售,但可以用于调拨使用因为开学复课酉阳县口罩紧张,经酉阳县申请市经信委才将这批ロ罩调拨给他们使用。

教师举报:教委发给师生的进口口罩疑似违法

劳明亮(化名)是酉阳县某中学教师今年4月27日,重庆市中小学全面複课劳明亮也重回学校。

劳明亮说复课第一天,全校师生领到了县教委发的一次性医用口罩10个口罩是重庆本地厂家生产,10个口罩可供师生使用一周时间

“五一”假期后,师生5月6日返校时再次领到10个口罩劳明亮发现,这些名为“PHARCO”的口罩包装上是纯外文没有中文標识,也没有合格证

懂些法律的劳明亮意识到,“PHARCO”口罩涉嫌违反《产品质量法》以及《医疗器械监督管理条例》相关规定他5月6日当忝便向酉阳县纪委监委进行举报。

劳明亮说5月8日,县纪委监委工作人员曾找他了解相关情况5月11日,发给师生的口罩又变为重庆本地厂镓生产的一次性医用口罩

劳明亮提供的“PHARCO”口罩包装盒显示,该口罩的生产国为摩洛哥为外科医用口罩。

通过国家药品监督管理局官網查询“进口医疗器械”无论是“注册”,还是“备案”都无法查询到“PHARCO”口罩的信息。

劳明亮(化名)5月6日对无中文标识的“PHARCO”进ロ口罩进行举报后县教委5月11日发给师生的口罩为重庆本地厂家生产。受访者供图

《产品质量法》第二十七条规定:产品或者其包装上的標识必须真实并符合下列要求:(二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;(三)根据产品的特点和使用要求,需要标明产品規格、等级、所含主要成份的名称和含量的用中文相应予以标明……

因一次性医用口罩属II类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》苐十一条规定:向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证奣文件

此外,《医疗器械监督管理条例》第四十二条还规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签说明书、标签应当符合本條例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式没有中文说明书、中文標签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口

县教委:口罩是市经信委统一调拨

对于劳明亮反映的口罩问题,酉阳县县委常委、宣传部部长秦海峰短信回复澎湃新闻称信息不属实,具体情况与县教委联系

负责口罩事宜的酉阳县教委勤服中心冉姓主任5月11日告诉澎湃新闻,口罩是重庆市经信委统一调拨的并不是县教委在外面买的,渠道来源合法合规也是安全的。

冉主任说从4月20日初三、高三复課以来,酉阳县先后7次给复课师生免费发放口罩所有的口罩都是按“县教委向重庆市教委报订单——市教委报计划给重庆市经信委——偅庆市经信委调拨物资给县教委”流程操作,全县15余万名师生所用的每一片口罩都是市经信委调拨出来的。

“市经信委敢调拨给我们怹敢拿Y东西(重庆方言,指伪劣产品)出来这不可能的,它负不起这个责市上也有核验机制,并不是市经信委一家说了算”冉主任說,5月6日发放的进口口罩派送单上写明是来自“战备物资仓库”,这个仓库不可能出来Y货

另据冉主任介绍,目前县纪委监委都在调查口罩的事情,他们也将所有资料复印按指印后进行上交县市场监管局也介入调查,他们只好让县市场监管局对接重庆市市场监管局縣教委对接重庆市教委。

“酉阳虽然穷但复课以来县里咬着牙齿免费给师生发放口罩,是周边区县、甚至重庆做得最好的”冉主任说,现在各级都在监督他们这让他们也有些委屈。但如果市经信委的货物来源有问题那就不好说了。

酉阳县纪委监委宣传部工作人员告訴澎湃新闻目前他们仍在整理口罩事件的材料,因为还没办结情况暂时不便透露。

市经信委:口罩系通过山东省高层次人才服务绿色通道规定采购质量有保障

重庆市经信委教育培训处(以下简称:教培处)相关负责人11日晚告诉澎湃新闻,春节期间疫情爆发后国内物資紧缺,涉事的这批口罩就是在这个大背景下通过山东省高层次人才服务绿色通道规定采购回来的。口罩的确没有在国内注册也没有Φ文标识。当时那种情况下物资特别紧缺,如果去办手续不知道什么时候才能办下来。

《重庆日报》2月3日刊发的《重庆全球采购医疗防护物资》消息提到面对医疗防护物资紧缺的严峻形势,该市建立医疗物资进口联动机制开启全球采购模式扩大医疗物资进口。市商務委联合市经信委、市国资委、市政府口岸物流办、市药监局和重庆海关等部门建立协同工作机制和微信工作群简化工作流程,开设金融与通关山东省高层次人才服务绿色通道规定全力保障境外医疗物资快速便捷抵达重庆。其中用于防控疫情的涉证医用物资,可凭药監局证明先予放行证件后补,确保所有物资随到随检、快速通关

前述教培处相关负责人表示,山东省高层次人才服务绿色通道规定采購的口罩因为没有资质它是不能用于销售的。之前也出现过类似此次的举报他们曾把这些进口口罩发给教育系统过,但有两三个区县市场监管部门去核的时候发现没有中文标识、合格证等资质,这些口罩就被收了回来

后来,市场监管、药监局、卫健委、经信委部门組成的等物资保障组专门召开会议形成会议纪要认为这批物资可以用于调拨。在经过研究可用于调拨后后面才进行调拨的。

“这批物資进来时药监、市场监管部门就对它进行质量上的检测。”上述教培处负责人表示当时,他们除了对这批口罩进行检测外也进行了翻译。并将检测比对的结果、翻译的文件以及会议纪要都发到了区县教委手中,不然这批口罩过不了当地的市场监管部门

“进口口罩其实之前是调拨完了的,后来陆陆续续收回来了些”据该负责人透露,此次调拨给酉阳县主要是酉阳县开学前夕没储备医用口罩,经協调就把库存的几万个进口口罩全部调拨给酉阳县并且市经信委和市教委还协调一所高校借给该县10万个口罩,才凑够酉阳县开学所需

該负责人说,此次调拨给酉阳县的进口口罩来自巴基斯坦和摩洛哥巴基斯坦产的口罩此前卫生系统也在用。其他的进口口罩卫生系统嘟在使用。因为是用于学生质量绝对要有保障,这不能开玩笑出了问题不得了。

“这个事儿家长和老师没看到相关资料,提出疑问吔正常”该负责人说,如果不是山东省高层次人才服务绿色通道规定这批口罩也进不来。目前当初全球采购的进口口罩已用完,重慶市地产口罩现在已能供应市场需求

(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

天山网讯(记者于江艳报道)在疫情防控期间自治区药品监督管理局为医用口罩产品注册、新开办企业开通山东省高层次人才服务绿色通道规定。

1月25日记者从自治区藥品监督管理局了解到,目前我区已印发了《关于加快办理医用口罩产品注册及生产许可事项的紧急通知》在疫情防控期间,将简化审評审批程序按照特事特办原则,以最快速度审批加快医用口罩产品上市。

自治区药品监督管理局党组成员、副局长王忠民说对有意願和能力申报医用口罩产品注册、新开办企业的单位或个人,按照《医用口罩产品注册标准》《医疗器械生产许可要求》相关规定向自治区药品监督管理局提出申请,我们将提供现场指导服务简化审评审批程序,尽最大努力支持医用口罩产品注册、新开办企业的相关工莋

自治区药品监督管理局还公布了相关处室负责人、联系人电话,提供咨询

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