急性骨髓性白血病骨髓复发了,用Tibsovo能控制吗

基石药业(02616)发布公告该公司已通過第三方向中国台湾地区食品药物管理署(TFDA)提交首款用于治疗携带易感性异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的成人复发/难治性急性髓系白血病骨髓(AML)新药,TIBSOVO?(ivosidenib)的上市申请

这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO?是同类首创的强效、高选择性口服突变型IDH1酶抑制剂TIBSOVO?已于2019年4月24日獲得TFDA新药申请优先审查资格认定。

TIBSOVO?由基石药业的合作伙伴 Agios Pharmaceuticals, Inc. (AGIO.US)开发已于 2018 年自美国食药监局(FDA)获得首个上市批准,用于治疗携带易感性 IDH1 基因突變的復发/难治性AML成人患者2019年,该药的补充新药申请获FDA批准适应症扩大到治疗年龄≥75 岁或因为其它合併症无法使用强化化疗的携带IDH突变嘚新诊断AML患者。

针对这一补充适应症FDA还就 TIBSOVO?联用阿扎胞苷方案的适应症扩大到治疗年龄≥75 岁或因为其它合併症无法使用强化化疗的携带 IDH突变的新诊断AML患者授予突破性疗法认定。

基石药业董事长、执行董事兼首席执行官江宁军表示:“在台湾递交 TIBSOVO?的新药上市申请对公司来说是一个意义深远的里程碑。TIBSOVO?不仅可能成为公司第一个商业化的产品,也意味着基石药业向着成为一家进入商业化阶段的公司迈出了第一步。目前在大中华区针对 IDH1 基因突变的 AML 患者目前尚无获批疗法。公司已在积极建立商业化团队全力以赴以儘早在大中华区引入这一产品,使无助的患者群体获益

此外,2018年6月基石药业与Agios就TIBSOVO?在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区(大中华区)的开发与商业化達成独家合作与授权协议。

咨询标题:急性骨髓性系白血病骨髓m1a

2013年底有点头晕到了2014年2月15号就去附属第一医院检查住院,诊断结果是急性骨髓性系白血病骨髓m2a,然后化疗到现在为止化疗四个疗程了,血小板白细胞,血红素也恢复不错了骨穿报告基因还是好的,但是还有一点坏的细胞没杀完医生说还要化疗,可是化疗后人很疲勞走路无力,肠胃也弄得不是很好了

这种病吃中药能控制住吗?吃中药会伤害肠胃吗要吃多久中药才能看见效果?

福建附属第一医院 风湿血液科

医院科室: 未填写 未填写
治疗过程:医生说还要几次化疗

复方皂矾丸益血生胶囊
复方皂矾丸一天三次,一次九粒益血生膠囊一天三次,一次四粒服用半年多了

“诊断结果是急性骨髓性系...”问题由朱学军大夫本人回复

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