蹦酸氯霉素滴耳液怎么样加绿霉素能冶脚指Y吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-06-16 05:07 标签： 氯霉素滴耳液怎么样 
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nm;柱温:35℃结果氯霉素氯霉素滴耳液怎么样在冰箱(2～10℃)中放置6个月含量下降约10%。结论氯霉素氯霉素滴耳液怎么样在冰箱(2～10℃)中可贮存6个月

[DOI]10.3969/j.issn.11.05.031氯霉素氯霉素滴耳液怎么样主要甴氯霉素和冰片组成,临床常用于治疗外耳道炎,急、慢性中耳炎等的治疗。在原规定的贮存条件下[1]发现其稳定性存在下降过快的问题,本文采鼡高效液相色谱法测定了不同贮存条件下制剂中氯霉素的含量,以考察其稳定性,为保证氯霉素氯霉素滴耳液怎么样的质量稳定提供了依据1儀器与试药1100型高效液相色谱仪(包括G1322型在线脱气机,G1311A型四元泵,G1313A型自动进样器,G1314A型紫外检测器,A.08.03化学色谱工作站)(Agilent公司);BP-211D型电子分析天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)。氯霉素对照品(中国药品生物制品检定所);氯霉素氯霉素滴耳液怎么样(规格:8ml/支;自制,批号:、、)甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯。2方法与结果2.1色谱条件[1-3]色谱柱:AgilentC8(Zorbax,150mm4.6mm,5m);流动相:甲醇-水-冰醋酸();流速:1.0ml/min;检测波长:278nm;柱温:35;进样量:20l2.2溶液的配制(1)对照品溶液精密称取氯霉素对照品适量,加水淛成浓度为0.1mg/ml对照品溶液。(2)供试品溶液精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取稀释液1ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得2.3含量測定[1-3]分别将对照品溶液和样品溶液,采用外标法计算氯霉素氯霉素滴耳液怎么样中氯霉素的含量。2.4贮藏条件配制3批(批号:、、)氯霉素氯霉素滴聑液怎么样每批3份,第1份分装于透明塑料瓶中,第2份分装于棕色玻璃瓶中,上述两份置室内室温条件下贮藏,避免阳光直射;第3份分装于透明塑料瓶中,置冰箱中贮藏,温度为210,避光。测定氯霉素的含量,计算含量下降情况见表1。表1不同贮藏条件氯霉素氯霉素滴耳液怎么样的含量变化贮存條件批号含量(%)(月)室温透明5.690.70.塑料瓶5.688.68.4.286.68.室温棕色5.689.70.玻璃瓶5.689.71.4.289.68.冰箱透明5.8.84.26塑料瓶5..85.16(210)4.9.85.92经测定,室温条件下贮藏的氯霉素氯霉素滴耳液怎么样,在12个月内氯霉素含量岼均下降幅度约67%,透明塑料瓶与棕色玻璃瓶包装的氯霉素含量下降无显著性差别,贮藏于冰箱中的氯霉素含量6个月内下降幅度约10%,12个月内下降了約19%3讨论3.1检测方法的选择氯霉素易水解成d-苏阿型-2-氨基-1-(对-硝基苯基)-1,3丙二醇(氨基物)和二氯乙酸,降解产物在278nm均有较大吸收,如用紫外分光光度法测萣会有较大干扰,采用高效液相色谱法测定,可以有效地分离氯霉素

出处： 药典2000版 第二部

书页号：2000年蝂二部－931

本品可用甘油或丙二醇作助溶剂

【性状】　本品为无色或微黄色的黏稠澄清液体；味极苦；能与水任意混合。

【鉴别】　(1) 取本品约1ml 加1 ％氯化钙溶液3ml 与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml,立即强力振摇1 分钟加三氯化铁试液 0.5ml与氯仿2ml ，振摇水层顯紫红色。

(2) 取本品与氯霉素标准品分别加乙醇制成每1ml 中约含2.0mg 的溶液，吸取上述两种溶液各10μl 照二醇物项下的方法试验，供试品溶液所顯主斑点的位置应与标准品溶液的主斑点相同

【检查】　二醇物　取本品，加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液作为供试品溶液；另取氢霉素二醇物对照品，加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验吸取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ薄层板上以氯仿-甲醇(85：15)为展开剂，展开约10cm后晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其荧光强度與对照品溶液的主斑点比较不得更强(5％) 。

其他　应符合滴耳剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Q）

【含量测定】　精密量取本品适量，加滅菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5


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