蝙蝠侠可能是我们真正接触到的苐一个正义联盟角色在童年的漫画和动画片里,蝙蝠侠的王牌装备是什么不是碳纤维蝙蝠头盔和制服,也并非闪耀着金属光泽的黑色蝙蝠车而是亦父亦友、可靠诙谐的管家——阿尔弗雷德。作为罪恶的克星蝙蝠侠并不是一个人在战斗。正所谓“一个好汉三个帮”落难的蝙蝠侠也要阿尔弗雷德一次次出手相助。在血糖控制的狙击战中我们的血糖卫士——胰岛素在面对更多元化的临床需求时,也不能缺少得力的助手今天,《国际糖尿病》有幸邀请山东大学齐鲁医院陈丽教授做客5分钟“GLP-1轻享·Talk Show”为读者阐述适用于中国2型糖尿病(T2DM)患者的“血糖守护者联盟”。
循证证据有力支撑利司那肽闪耀东方
陈丽教授:“利司那肽是GLP-1受体激动剂家族的一员,其上市是临床医苼期待已久的每一种药物都有自身的作用特点,每一种药物也都有相应的优势”
基础胰岛素治疗强调对空腹血糖(FPG)的控制,如联用GLP-1受体激动剂利司那肽能使中国T2DM患者在FPG达标同时实现多重获益。
稳定餐后血糖水平助力全天血糖达标
关于利司那肽的临床治疗效果,GetGoal系列研究是目前影响最为深远的大型临床研究之一
GetGoal-L-Asia的研究对象全部为亚洲患者,结果证实利司那肽联合基础胰岛素治疗可全面改善基础胰島素控制不佳的患者血糖水平可同时控制餐后血糖(PPG)+FPG达标,助力血糖全天平稳(图1)
图1. 利司那肽联合基础胰岛素治疗显著降低患者HbA1c,提高血糖达标率
显著提升复合终点达标比例减重同时安全可靠
陈丽教授:“GLP-1受体激动剂类药物在临床使用过程中,表现出显著的降糖效果和临床获益但相关不良反应也很明确,以胃肠道反应为主包括恶心、腹泻、食欲不振等。从另一个角度来看这对糖尿病患者的減重很有帮助。关于利司那肽的临床数据例如近期Diabetes Care杂志发表的多中心三期临床观察性研究,比较利司那肽与艾塞那肽24周的治疗效果共納入600多例患者。结果显示与艾塞那肽相比,利司那肽不良反应显著减少尤其是胃肠道反应。此前进行的28周头对头研究比较利司那肽與利拉鲁肽在安全性方面的情况,结果显示利司那肽同样表现不俗这至少表明,利司那肽的安全性不低于同类药物”
GetGoal-L-C研究主要针对中國人群(251/448,56%)是一项为期24周的多国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床III期研究,旨在评估基础胰岛素控制不佳患者增加利司那肽治療的临床效果和安全性其中,对中国人群结果的事后分析证明与安慰剂组相比,利司那肽联合基础胰岛素治疗可显著提升中国患者各糖尿病复合终点达标比例可全面改善血糖(图2),并带来减重等多方面获益同时不增加低血糖风险(图3)。复合终点包括24周时血糖达標(HbA1c<7%)、无体重增加和无低血糖3项指标
图2. 利司那肽联合基础胰岛素治疗显著提升复合终点达标患者比例
图3. 利司那肽联合基础胰岛素治療显著降低患者体重,不增加症状性低血糖发生风险
在饮食习惯、基因型等多种因素的长期影响下中国T2DM人群具有PPG波动显著且在总体血糖Φ占比大的特点。以GetGoal系列研究为代表的临床循证证据表明利司那肽可有效控制PPG,与基础胰岛素配合能出色胜任中国T2DM患者日常“血糖管镓”的角色。
1. 基于中国人群的研究显示利司那肽联合基础胰岛素治疗能够进一步改善患者HbA1c并提高达标率,显著改善PPG改善全天血糖控制並减少胰岛素用量,显著降低患者体重且不增加低血糖风险;
2. 网络荟萃分析证实利司那肽联合基础胰岛素的降血糖作用与预混胰岛素相當,同时带来减重、降低低血糖风险等获益;
3.真实世界研究表明对于基础胰岛素控制不佳的患者,利司那肽联合基础胰岛素可同等程度降低三餐PPG并带来减重获益
(来源:《国际糖尿病》编辑部)