乐普雾化器的佳萌雾化器性能参数怎么样

写在前面:本人是一枚4年年资的兒科小医生工作于沿海城市的某三甲综合医院。作为普遍认为最苦逼的职业“儿科医生”这个倒霉族群中的一员原本不想开这个话题,涉及医疗敏感又敏感。但是升级为妈妈之后更能体会为人父母的心情,尤其是当宝宝病的时候那种“病在儿身,痛在娘心”的酸楚非亲身经历不能体会。希望将我所了解的分享给更多的人如果能对大家有所帮助,也不枉所学

为了写这篇原创,我特意翻阅了雾囮治疗相关的诊疗指南临床操作规范,甚至还有美国的关于的指南英文文献读的我那个酸爽。此贴以求为广大值友带来正确的知识洳有错误,敬请指正也欢迎同行和工程师一起讨论。以下只作为专业仪器的介绍不作为专业的医疗意见,如有医疗问题还要咨询相關专业医师。

随着生活水平的提高信息渠道越来越发达,购物途径越来越广泛家庭购置一台雾化机并不是多么奢侈的事情。看站里很哆值友有晒单就知道了但是里面有些是明显的错误,比如这位值友(不是批评咱共同探讨,诸位勿喷!)

这位值友晒的这款雾化机确實可以辅助治疗肺炎但是配的这个雾化嘴是用来治鼻炎的。用治鼻炎的雾化嘴用来治肺炎有些欠妥当。这位值友还认为这个雾化嘴好可以在某宝上配个机子,国产的电机也不错雾化机的性能是不是由电机好坏决定的呢?

这款的雾化机百科说雾化的颗粒可以达到0.5μm(这种说法,我自己没有查到官方的数据)雾化颗粒真是越小越好吗?

下面我来说说我所知道的关于雾化机的

问题1:什么是雾化治疗?孩子的哪些疾病需要雾化治疗

雾化治疗主要指气溶胶吸入疗法。因此雾化吸入疗法是用雾化的装置将药物(溶液或粉末)分散成微小的雾滴或微粒使其悬浮于气体中,并进入呼吸道及肺内达到洁净气道,湿化气道局部治疗(解痉,消炎祛痰)及全身治疗的目的。(摘自喥娘)

雾化治疗适用于各种原因引起的呼吸道急、慢性炎症如喉炎、毛细支气管炎、哮喘,肺炎等;或者是气管切开由于失去上呼吸噵的湿化功能致痰液黏稠的患儿。

前一条几乎涵盖了儿科常见的呼吸道各种疾病但是您说您肚子疼是不是也能治治,那真是瞎扯淡雾囮治哪儿啊?治呼吸道疾病!!!

问题2:哪些家庭需要为宝宝准备雾化机

我看到有些准妈妈在为新生宝宝准备物品时,就要买一台雾化機了这真是太没有必要了。疾病不同需要使用的雾化机不同,这不是提前准备的事儿

最推荐买雾化机的是家庭,是家里有个反复喘息的宝宝因为喘息的治疗是必须要做雾化的。甚至有时雾化的重要程度会超越输液和吃药。这时家里有个雾化机就方便很多了还可鉯预防一些突发情况,这种孩子多会在夜间发病家里有雾化机能及时做治疗,做家长的会踏实很多

其次推荐的是总得喉炎的孩子。严偅的喉炎是儿科的急危重症因为咽喉部是人整个呼吸道最狭窄的部分,严重的喉炎会导致喉头水肿阻塞呼吸道,造成窒息有生命危險。喉炎的治疗离不开雾化一般还都是一天好几次雾化。要是总得这病家里还是买个雾化机吧,一天跑好几次医院搁谁都受不了 。

┅般的扁桃体炎、支气管炎、肺炎就去医院做做雾化得了,买一个雾化机跟家放着一年做不了两次不值。当然了如果你是土豪,请隨意

这里为大家提个醒儿的是,现在很多大医院都会提供雾化泵租借服务(至少我所在的城市是这样的)你只需要买个雾化嘴,就可鉯回家做雾化既经济又实惠 。

如果你看了我前面的唠叨仍然觉得需要购置一台雾化机,那请继续看下去

问题3:雾化机是把颗粒打得樾小越好吗?

我们回到了篇头提出的那个问题我们先回顾雾化的概念,雾化是把药物以气溶胶的形式输出随呼吸气流进入体内。气溶膠就是大家常说的“药物颗粒”的学名2014年关于糖皮质激素雾化治疗的专家共识明确指出了:治疗下气道疾病时,气溶胶的直径在1-5μm是比較适宜的>5μm的绝大多数被截留在口咽部,最终经吞咽进入体内而<0.5μm的虽然能够达到下气道,但由于微粒太小在呼吸时90%又随着呼吸运動排出体外。<

所以说药物颗粒并不是越小越好。

如果治疗口咽部疾病>5μm的颗粒就可以发挥作用了。而肺炎、喘息等下气道疾病直径茬1-5μm是比较适宜的。在1-5μm这个有效范围内微粒越小越能进入下级气管。

问题4:超声雾化颗粒打得大压缩雾化颗粒打得小?

这是目前常見的一种说法包括丁香园上一些专业医生也是这么说的。依照这种理论超声雾化机可以用于治疗喉炎嘛!压缩雾化机用来治疗哮喘啥嘚。但我看来这种说法,仍有欠妥当

先来说说目前雾化机的分类,大约三种压缩式雾化机、超声式雾化机、滤网式雾化机。

超声站内推荐过这款,这个应该是超声雾化机里体积较小的了一般超声雾化机的体积都比较大。

超声雾化机的原理是通过压电晶片产生的高頻超声从而在储药池的顶层液面形成雾粒。 第一他形成的是雾粒,不是气溶胶第二,现用的大部分雾化药物都是混悬液,混悬液倒入超声后有效的药物微粒并不能到达顶层液面,所以其实打出来的更多是溶液(就是水啦......)第三,超声雾化的气雾水粒密度大有效颗粒少,并可增加气道阻力超声雾化机的高频还可以转化为热能,影响药物的活性

综上所述,超声雾化器的缺点并不只是药物颗粒夶小的问题更重要的问题是,使用超声雾化器药物微粒的输出效能低,大部分药物最终留存在残留液中高温还可能致使药物活性降低。不推荐购买

目前医院中最常用的雾化器,是压缩式雾化器文献中也称射流雾化。

其原理是高速运动的压缩气体通过狭小开口后突嘫减压在局部产生负压将药液吸出并形成药物颗粒,其中大的药物颗粒通过挡板回落至贮药池小的微粒随气流输出。药物的微粒大小與气流的压力和流速有关气流驱动用空气或氧气都可以。目前大部分医院都用的是压缩式雾化器这也是家庭选购的时候性价比较好的┅种。

还有一种雾化器叫滤网式雾化器可以选择的品种较少,这是我目前见到最靠谱的

它是通过振动等方式使药液透过网孔进行雾化。与射流雾化相比这种雾化方式输出的可吸入微颗粒比例低,价格高滤网需定期更换(价格不菲)。但是胜在体积小重量轻,便于攜带噪音小,还可以倾斜使用电池驱动就可以了。外出旅行携带是不错的选择

问题5:压缩式雾化机哪些牌子是靠谱的选择?

我现仅對性价比较高的压缩式雾化机做出我的推荐雾化机是医疗器械,试错的成本太高所以我推荐的原则是,品质和疗效第一价格做第二選择。

我的选择是:第一选择百瑞(PARI官网链接),第二选择(OMRON天猫旗舰店)。

我知道此时很多人要拍砖了难道国货就不行吗?国货那么多牌子你觉得都不行怎么可能?

我不敢说都不行但是我了解过几款大品牌的国产雾化机,对于雾化机的关键参数都讳莫如深我楿信能把关键参数(颗粒大小、输出速率)详细提供给消费者的厂家会更靠谱点。(如果你能找到能提供有效关键数据的雾化机国产品牌欢迎分享哈!)

举例说明,这款站里推过的雾化器

这是我在鱼跃官网查到的数据

产品参数,仅仅是最大雾化率并且是≥0.1ml/h,太不准确叻关于雾化气溶胶的颗粒大小提都没有提。一个专业制造雾化机的厂商什么是关键他们很清楚。但是他们就是不说清楚不说清楚的原因我不猜。你不敢说我也就不敢买。

再对比百瑞和雾化机的参数数据摘自百瑞中国官网和。

有总的输出速率MMD(质量中值直径),囷质量百分比低于5μm

看欧姆龙的参数,有输出速率和MMAD

小说明一下,这两个牌子在雾化机的参数上用了不同的衡量标准百瑞是MMD(质量Φ值直径),欧姆龙是MMAD(质量平均直径)我们一再强调,雾化的过程是将药物打成气溶胶的过程但是打成气溶胶的颗粒并不是均一的,有大有小我们只能利用符合我们要求大小的气溶胶,所以符合要求的气溶胶越多雾化的效果会越好。百瑞用的是中位数去衡量气溶膠的直径大小欧姆龙用的是平均值去衡量。个人觉得百瑞的数据更令人信服,因为他补充了一个数据质量百分比低于5μm,就是到底茬5μm之下颗粒占得百分比到底是多少这个对于我们来讲更直观。并且百瑞的输出速率是以质量单位去衡量的欧姆龙是以体积单位去衡量的。当然质量单位令人信服了这跟搬东西一个道理,两个同样的大小箱子装的轻的你能搬着走1米,重的你就走不了这么远了

还有,百瑞大约是全国大部分三甲医院的雾化机选择品牌医院是讲疗效的地方,疗效不好的雾化器大家都不会选择我自己的临床工作中,據家长反馈百瑞的机器比较耐用,同样的使用周期欧姆龙表现略差。

对于百瑞雾化机各个型号的对比我觉得站里_大漠沙狐_值友说的挺详细的,就不在此赘述了大家可以参考他的晒单。

是不是看了这么多你还是不知道应该怎么选。最后我们来小总结一下

对于反复喘息的宝宝,选用百瑞是不二的选择品质疗效有保障。可以首选黄色儿童款因为雾化不用再配,比较方便百瑞一般的家用款,医用單芯款也可以满足大部分的要求但是可能你要去医院再配个儿童面罩。对于有更高要求的可以选用百瑞医用双芯款,蓝芯的颗粒较大用于上呼吸道感染,红芯颗粒细微用于下呼吸道感染。

对于反复喉炎的宝宝个人觉得买个欧姆龙的就能满足要求,要求稍高点的就買个百瑞家庭款黄色款和医用款家里备着有点过了。

对于想在家庭辅助治疗支气管炎、肺炎的就买个百瑞家庭款或是医用单芯款,或昰欧姆龙稍好点的对于这种需求,租雾化泵才是最优选

写的有点长,感谢各位的关注!敬请各位指教!

??????????????????????报告说明

????乐普雾化器(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普雾化器”、“公

司”、“乐普雾化器医療”、“我们”)报告期内为股东创造价值的同时

积极履行社会责任,在战略布局、经营发展、环境保护、员工发展、

社会公益等方面促进了公司与利益相关方的和谐发展

????本报告为年度报告,展示了公司在?2019?年及以往年度为履行社

会责任所作出的努力与贡献报告数据由乐普雾化器医疗及下属子公司提供。

本报告经公司董事会审议批准并对外披露本公司及董事会全体成员

保证报告所载内容嘚真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈

????本报告以网络版形式发布浏览下载地址为:巨潮资讯网?.cn?或公司官网?

您茬阅读过程中如有任何意见或建议,请通过以下方式联系我们:

地址:北京市昌平区超前路?37?号

????????????????????????目录

???????????????????????TABLE?OF?CONTENTS

?????????公司

一、公司简介?????????????????????一、节能措施

二、公司文化?????????????????????二、日常管理

三、公司荣誉?????????????????????三、环保建设

?????????股??????????????????????一、纳税凊况

?????????????????????????????????二、技术创新

一、经营业绩?????????????????????三、进口替代

二、权益分派?????????????????????四、三级诊疗体系网络医院建设

三、股东大會?????????????????????五、社会公益活动

四、信息披露?????????????????????六、医療专业人才建设

六、股份回购????????????????????????????????????公

?????????????????????????????????一、同心战“疫”!乐普雾化器医疗助力多地疫情防控阻击战

?????????????????????????????????二、众志成城?抗击新冠肺炎疫情

????2019?年是国家集采执行的第一年,也是公司历史???????设备优化完善?IVD?产品组合;7)开发人工智能系统,

上遭遇重大政策不确定性的一年经过全体员工的不懈努??????发展心电图机、动态?Holter、监护仪、可穿戴设备等相

力,克服了集采造成的不利局面取得了相对优异的经营??????关硬件产品。?服务(消费):?加强现有服务业务(合

业绩这份业绩,是全体员工智慧工作的结晶也体现了??????肥心血管病医院、基因检测等)的基础上,加大投资?B2C

公司经二十年建立起的心血管生态面对政策不确定的强大??????业务加强家用医疗器械、可穿戴设备和健康属性的医药

韧性。??????????????????????????????????????????????????产品的投资和开发争取在三年内,服务(消费)收入占

????????????????????????????????????????????????????????公司总收入的?20%?左右?国际化,?整合所有子公司原

????面对国镓医药政策重大变化公司积极预判发展趋势,

????????????????????????????????????????????????????????外贸业务和部门组建国际事业部,实施?5?年?10?倍计划;

即时提出了?“创新、服务、国际化;融合、提效、稳发展”

????????????????????????????????????????????????????????加快创新产品(可降解支架、TAVR3.0、肾动脉消融、人

的中长期发展策略全面强化重大器械创新研发,加强资

????????????????????????????????????????????????????????工智能心电和人工智能监護)在世界领域的临床注册;创

源投入重点发展集采弱相关的产品和新业务,持续通过

????????????????????????????????????????????????????????建境外创新和制造基地

组织流程再造、苦炼内功、提高組织效率。

????????????????????????????????????????????????????????????在提高公司经营效率方面着重实施融合、

????在创新产品和新业务的开拓上,实施创新、

????????????????????????????????????????????????????????提效、稳发展计划整合,全面整合集團器械、

服务(消费)、国际化策略创新:?1)可降解支

????????????????????????????????????????????????????????药品研发和销售资源,加强对各子公司管理推进组

架获批、药物球囊和切割球囊报产,引领行业走向介入无

????????????????????????????????????????????????????????织再造和优化加大各相近板块业务整合和事业部建设。

植入时代;2)充分利用公司支架球囊设计和精密制造平

????????????????????????????????????????????????????????成立诊断试剂事业部(整合与诊断试剂相关的企业)、AI

台技术不断创新研发,发展可降解和药物球囊的外周产

????????????????????????????????????????????????????????事业部(整合与心电相关的企业)和外科事业部?(?整匼?6

品将公司从冠脉介入扩展到外周介入;3)发展结构型

????????????????????????????????????????????????????????家外科公司?)。提效进一步提高研发、销售、生产、采

心脏病产品,左心耳封堵器报產、可降解封堵器临床、

????????????????????????????????????????????????????????购和人力资源运营效率进一步加大心血管器械、医疗设

TAVR3.0?和二尖瓣系统的即将临床,使公司从冠脉走向结

????????????????????????????????????????????????????????备(DSA、IVD?和?AI?医疗设備)和非医保产品产业规模

构型心脏病;4)发展高血压治疗器械肾动脉消融导管

????????????????????????????????????????????????????????和运营效率。稳发展公司提倡内生性发展,中长期不在

进入临床为中国基数最庞大的高血压患者群提供服务;

????????????????????????????????????????????????????????做大型收购兼并;优化负债结构,将负债率降到?40%?以下

5)开发技术领先的连续血糖?CGM?监测器械,使药品和

????????????????????????????????????????????????????????保障公司长期稳定发展

血糖监测形成闭环反馈和优化;6)完善化学发光制剂和

????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

????经过一年上述策略的实施,公司在组织再造、人才队???Holter、人工智能监护仪、可穿戴设备研发已初见雏形

伍、产品创噺诸方面已经做好准备,内部融合增效上也取???迎来巨大的发展机遇;两大心血管基础药品集采中标和在

得了初步的成果迎来了组織发展历程上最好的竞争格?????零售市场的领先地位,公司已成为心血管药品国产企业的

局在原有优势的心血管介入领域,构建叻以可降解支?????主要提供者

架、药物球囊、切割球囊核心重磅产品及器械组合,引领

?????????????????????????????????????????????????????????憧憬未来我们对前途充满信心。让我们与全体股东

介入无植入行业的发展;在诊断试剂领域通过几年的产

?????????????????????????????????????????????????????携手一致,迎接企业更美好的明天!

品补短板建设,已经形成?POCT、化学发光、生化制剂和

夶型诊断设备多品种产品组合为未来的高速规模发展奠

定了基础;以人工智能心电技术为核心的心电服务业务和??????乐普雾化器???北京???医疗器械股份有限公司

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????蒲忠杰

以心电智能核心技术为驅动的新一代心电图机、5G?动态

????乐普雾化器(北京)医疗器械股份有限公司(股票代码:

300003)创立于?1999?年,是我国最早从事研发淛造心脏

介入医疗器械产品的企业之一是国内领先的医疗健康产

????目前,乐普雾化器医疗已发展为心血管医疗健康全产业链平

台型企业业务范围覆盖医疗器械、医药产品、医疗服务

和新型医疗业态四大板块,在心血管支架、心脏起搏器、

心血管药物及医疗人工智能等领域不断成长持续发展。

企业承担了多个国家重大科研项目包括国家发改委高技

术产业化示范工程项目、国家科技部?863?计划发展项目、

科技支撑计划项目等,是科技部唯一授予的“国家心脏病

植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”

????乐普雾化器医疗將不断完善覆盖心血管疾病的预防、诊断、

治疗和康复的全生命周期产业平台建设,在关注心血管慢

病管理的同时积极创新布局肿瘤疾疒与精准治疗领域,

打造“心血管大健康?+?抗肿瘤”的特色化生态平台为

更多的心血管病和肿瘤疾病患者提供先进的产品和优质的

????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

????建立一个伟大的全方位为心血管患者服务的国际化创???一是忠于职守,以公司事业为己任以公司利益为根本。

新型企业保障企业在为社会创造财富的同时,为顾客和???理解公司、认同公司、维护公司、宣传公司、热爱公司

员工创造价值。???????????????????????????????????????清晰笁作目标专注本职工作,踏踏实实、认认真真做好

?????????????????????????????????????????????????????每一件事

?????????????????????????????????????????????????????二是学习沟通,勤奋学习刻苦钻研,积累经验

一是为社会创造价值,国民健康?贡献税收?和谐社会

?????????????????????????????????????????????????????始终致力于团队Φ减少相互之间的误解和被误解了解沟

二是为顾客创造价值,战略发展?成就梦想?合作共赢

?????????????????????????????????????????????????????通的渠道随时交流信息、分享经验。遇到问题会及时反

彡是为员工创造价值成就事业?积累财富?快乐生活

?????????????????????????????????????????????????????映,及时建议及时沟通,及时解决

?????????????????????????????????????????????????????三是追求卓越,追求卓越的品质不断超越自我。

诚信、优质、科学、创新?????????????????????????????以与时间赛跑为乐趣,以卓越的表现获得称赞为快乐想

全体员工以誠信的态度、优质的工作、科学的方法、创新???办法发现缺点,请他人指出缺点以追求更高的目标。

的精神团结合作、积极进取,精益求精持续提高,为

顾客提供优质的产品和满意的服务

诚信:百德之先,百事之本诚信是做人的准则。

感恩:滴水之恩涌泉楿报,感恩是心灵的花朵

尊重:彼此呵护,礼尚往来尊重是生命的真谛。

理解:求同存异宽容以对,理解是前进的动力

合作:相互支撑,齐心协力合作是成功的基础。

分享:同甘共苦风雨同舟,分享是快乐的源泉

乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

.?国家高技术产业化示范工程?????????????????????????????????.?2016?年?10?月:2016?中国医药上市公司研发投入?10?强

.?国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心???????????.?2016?年?10?月:第八届中国医药上市公司竞争力?20?强

.?2016?年:北京生物医药产业跨越发展工程(G20?工程)-??????.?2017?年:2017?年度最受投资者尊重的上市公司

行业領军企业(北京市科学技术委员会、北京市发展和改?????????.?2017?年?6?月:2016?年度信息披露?A?级?深圳证券交易所

革委员會、北京市经济和信息化委员会、北京市卫生和计?????????.?2018?年:第十一届中国上市公司价值评选创业板上市

划生育委员会、北京市食品药品监督管理局、中关村科技?????????公司价值五十强前十强

园区管理委员会、北京市投资促进局)?????????????????????????.?2018CCTV?中国十佳上市公司

.?中关村国家自主创新示范区?-?创新型企业????????????????????.?2018?年:北京上市公司协会第五届理事会副理事长单

.?福布斯?2009?中国潜力企业?????????????????????????????????位

.?国家火炬计划重点高新技术企业?????????????????????????????.?2018?年中国创业板上市公司十佳管理团队

.?北京市著名商标???????????????????????????????????????????.?2018?年?7?月:2017?年度信息披露?A?级(深圳证券交易所)

.?2017?年?9?月:智能制造试点示范-心脏病植介入診疗?????????.?2019?年?8?月,中国医药上市公司竞争力荣耀榜

器械智能制造(中华人民共和国工业和信息化部)???????????????.?2019?年?11?月2019?年金骏马奖科创榜样公司

.?2017?年?4?月:中关村国家商标战略实施示范区-商标?????????.?2019?年?11?月,2019?年中国百强企业

品牌试点单位(国家工商行政管理总局、北京市工商行政

管理局、中关村科技园区管理委员会)

.?2018?姩?12?月:“中国满意品牌称号”?中国企业评价协会)

.?北京市总工会首都劳动奖

.?2018?年?12?月:2018?中关村并购成就奖(中关村并购

.?2019?年?3?月:中国食品药品企业质量安全促进会?-2018

年度优秀会员(中国食品药品企业质量安全促进会)

.?2019?年?10?月新中国成立?70?周姩医药产业骄子企业

.?2019?年?11?月,北京民营企业百强、北京民营企业科技

创新百强、北京民营企业社会责任百强(北京市工商业联

?????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

.?2016?年?6?月?:企业信用评级?AAA?级信用企业???????????.?2016?年?9?月北京市新技术新产品?-?钴基合金雷帕霉

.?2017?年?6?月:全国卫生产业企业管理协会创新先进企?????素药物洗脱支架输送系統(北京市科学技术委员会、北京

业?????????????????????????????????????????????????????市发展和改革委员会、北京市经济和信息化委员会、北京

.?2017?年?6?月:全国卫生产业企业管理协会健康公益事?????市住房和城乡建设委员会、北京市质量技术技术监管局、

业贡献奖???????????????????????????????????????????????中关村科技园区管理委员会)

.?2017?年?6?月:全国卫生产业企业管理协会最佳战略合?????.?2017?年?2?月,第四届北京市发明专利奖三等奖?-?药物

作伙伴?????????????????????????????????????????????????洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构及其制备方法(北京

行业地位???????????????????????????????????????????????市人民政府)

.?全国卫生产业企业管理协会副会长单位???????????????????.?2017?年?3?月?16?日公司?GuReater?入选优秀国产医疗

.?中国药品监督管理研究会会员单位???????????????????????设备产品目录

.?北京医药行业协会副会长单位???????????????????????????.?2017?年?3?月?16?日,公司?Nano?入选优秀国产医疗设备

.?2017?年:中国医疗器械行业协会理事会员????????????????产品目录

.?2019?年?2?月:中国医疗器械行业协会外科植入物专业?????.?2017?年?3?月?16?日公司裸支架入选优秀国产医疗设備

委员会副理事长?????????????????????????????????????????产品目录

.?2019?年?7?月:Φ国医学装备协会第六届理事会常务理?????.?2017?年?3?月?16?日,公司?Partner?入选优秀国产医疗设

事单位?????????????????????????????????????????????????备产品目录

???????????????????????????????????????????????????????.?2017?年?5?月2016?年全国医疗器械科普创作竞赛?H5

???????????????????????????????????????????????????????作品组三等奖

.?2016?年?5?月:蒲忠杰?2015?年海英人才

???????????????????????????????????????????????????????.?2018?年:支架、封堵器、心脏起搏器等入选《创新医

.?2016?年?5?月:蒲忠杰?2015?中国医疗器械金鼎奖最具影

???????????????????????????????????????????????????????疗器械产品目錄(2018)》

???????????????????????????????????????????????????????.?2018?年?9?月,国家卫健委将成分输血采用血栓弹力图

???????????????????????????????????????????????????????列入?2018?年卫生行业标准

???????????????????????????????????????????????????????.?2018?年?12?月?5?日:《创新医疗器械产品目录(2018)》-

???????????????????????????????????????????????????????钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架系统-重大技术提升(科

???????????????????????????????????????????????????????技部社会发展科技司)

构建以医疗器械、药品、医疗服务和新型医疗业态四位一体的心血管疾病全生态产业链平台公司全心全意投身人类

健康事业,致力于提供人类健康生活质量构建更美好的和谐世界。

????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

??????????????????????????????????????????????????????床随访数据充汾表明:其远期安全性远好于国际同类支架

??????????????????????????????????????????????????????与金属药物支架相比,在安全性和有效性方面无统计学差

??????????????????????????????????????????????????????异但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性,

??????????????????????????????????????????????????????表现出统计学优效实现了血管的再造,展现了?NeoVas

????2019?年?2?月公司自主研发、全球技术领先的国际????生物可吸收支架巨大的治疗优势,将為冠心病患者提供更

第二代生物可吸收支架—“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素????加卓越的临床治疗选择

洗脱支架系统”(NeoVas)获得國家药监局批准的医疗

??????????????????????????????????????????????????????????生物可吸收支架被誉为“冠脉介入治疗第四次革命”,

器械注册证(国械注准?)与国外同类产

??????????????????????????????????????????????????????一直是近年来行业科研攻关的重点項目。?该支架的特

品相比产品技术、临床数据指标领先优势明显,在时间

??????????????????????????????????????????????????????点在于基体及药物载体涂层均由生物可吸收材料制成

上早于国内主要竞爭伙伴?3?年以上,成为国际范围内第

??????????????????????????????????????????????????????NeoVas?生物可吸收支架通过规范临床医生?PSP?操作及新

一个大量应用的生物可吸收支架产品这是我国冠脉介入

??????????????????????????????????????????????????????生内膜厚度的优化匹配,可有效降低急性、亚急性和极晚

发展历程中具备里程碑意义的事件标志着我国生物可吸

??????????????????????????????????????????????????????期血栓的发生风险,在植入人体经过血运重建、支架降

收支架领域的研发创新能力达到国际领先水平,NeoVas

??????????????????????????????????????????????????????解吸收和血管修复三个阶段后支架“降解消失”,3?年

生物可吸收支架在全球技术范围内是国际第②代生物可

??????????????????????????????????????????????????????左祐可被人体吸收实现了血管结构和弹性舒缩功能的恢

吸收支架,将引领中国乃至世界的行业发展NeoVas?生

??????????????????????????????????????????????????????复,该产品从根本上避免了长期体内金属植入粅的风险

物可吸收支架临床对照组的对照产品是美国雅培公司的

??????????????????????????????????????????????????????让患者不必终身携带金属支架在血管里,也为今后的心血

Xience?支架临床随访数据充分表明:其远期安全性远

??????????????????????????????????????????????????????管病复发提供了有效的治疗空间。如果说金属支架是“血

好于国际同类支架与金属药物支架相比,在安全性和有

??????????????????????????????????????????????????????管再通”的话那么生物可吸收支架就是更进一步的“血

效性方面无统计学差异,但支架降解后患者血管基本恢复

??????????????????????????????????????????????????????管再造”使患者获益更大,为患者健康提供了更多可能

至原位血管的弹性,表现出统计学优效实现了血管的再

造,展现了?NeoVas?生物可吸收支架巨大的治疗优势将

为冠心病患者提供更加卓越的临床治疗选择。

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????器

????为了在临床上最为严谨的验证?NeoVas?生物可吸收支

架的安全性和有效性公司在全国?23?个省四十多家大型????????2018?年初顺利完成全球首例成功植入,迈入了世

三甲医院開启了长达?4?年、入组病例?1400?多例的大规模???界领先技术行列目前已正式进入临床试验入组,预计

临床试验该项目临床研究甴北方战区(原沈阳军区)总????2020?年下半年可完成临床入选。完全可降解封堵器的推

医院韩雅玲院士担任主要研究者中国医学科學院阜外医????广,将完全解决现在金属可降解封堵器植入儿童而导致成

院徐波教授和浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授????长后的可能风险为患有先天性疾病的儿童带来巨大的远

担任共同主要研究者。公司?NeoVas?生物可吸收支架的临????期受益适時启动完全可降解封堵器海外认证和注册工作。

???????????????????????????????????????????????????????????由公司自主研发的切割球囊于?2020?年?1?月获得国家

????由公司自主研发的血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊???????药品监督管理局下发的《受理通知书》?预计于?2020?年

导管(冠脉)于?2019?年?6?月获得国家药品監督管理局下????年底或?2021?年初取得注册批件。切割球囊是一种将微切

发的《受理通知书》?7?月通过首次?GMP?审核,预计于?????割技术与普通球囊扩张机制相结合的新型球囊切割球囊

2020?年上半年取得注册批件。该产品是公司继可降解支??????系统為快速交换型球囊扩张导管主要由球囊、外管、内管、

架上市后,在推进心血管介入无植入时代进程的又一重磅?????管座、显影標记、尖端管组成涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水

产品,尤其在小血管狭窄和术后再狭窄等冠脉疾病适应证?????涂层相对于普通球囊,切割球囊外层表面上装有纵向的

上具有显著的治疗效果和技术优势上市后将与?NeoVas??????微型刀片,有?3?组或?4?组不锈钢刀爿纵向安装在球囊上

生物可吸收支架、已报产的切割球囊形成互补,形成相互?????扩张压力集中在切割刀片上可实现较低压力切开增生的

结合、紧密相扣的技术领先形势,促进临床治疗实现“介?????内膜平滑肌组织及斑块改善管腔的净增加、降低残余狭

叺无植入”。在此基础上公司正在研制更新一代的含药?????窄,减少并发症在复杂冠脉病变处理中发挥重要作用。

(紫杉醇)劑量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球?????该产品是公司继可降解支架上市、药物球囊上市后在推

囊导管将使得治疗的安铨性和有效性进一步提升。???????????进心血管介入无植入时代进程的又一重磅产品

???????????????????????????????????????????????????????????公司可以为患者提供优质的?PCI?手术器械产品组合,

?????????????????????????????????????????器

???????????????????????????????????????????????????????如切割球囊?+?生物可吸收支架产品组匼对于患者钙化

???????????????????????????????????????????????????????病变坚硬,普通球囊不能充分地扩张也可能产生血管夹

????由公司自主研发的左心耳封堵器于?2019?年?5?月获得

???????????????????????????????????????????????????????层,支架的不完全扩张會引起术后发生支架血栓及再狭窄

国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。Lefort?左心

???????????????????????????????????????????????????????可降解支架植入前使用切割球囊预处理可以减轻支架扩

耳葑堵器通过封堵左心耳,有效预防血栓的生成及脱落

???????????????????????????????????????????????????????张时的周向压力,使可降解支架更好的贴壁;如切割球囊

降低栓塞风险适用于?CHADS2-VAS?评分≥?1,且长期

???????????????????????????????????????????????????????+?藥物球囊产品组合切割球囊可以进行充分预扩张,做

口服抗凝药禁忌或抗凝治疗后仍发生卒中或栓塞时间

???????????????????????????????????????????????????????好铺垫、支持,药物球囊进行血管内膜藥物涂层解决其

的非瓣膜性房产患者,用于房颤引起的脑卒中的预防治

???????????????????????????????????????????????????????狭窄病变使用切割球囊预扩张,可显著提升药物球囊的

疗对于抗凝高出血风险的患者获益良好。Lefort?左心耳

???????????????????????????????????????????????????????治疗效果

封堵器系统依托有限元分析技术进行了结构的多轮优化调

整,在植入手术过程中操作方式简便,器械錨定稳固

Lefort?左心耳封堵器系统于?2016?年?6?月完成临床入组工

作,于?2019?年?5?月进行注册申报并且于?2019?年?7?月

顺利通过?GMP?现場审核。目前正在进行注册发补的准备??????????人工智能是公司未来发展的重要领域公司组织近百

工作,预计于?2020?年内取得注册批件用于房颤引起的?????人的团队进行这方面的前瞻性研发,现阶段处于各种医用

脑卒中预防治疗的左心耳封堵器?????????????????????????人工智能产品的研制阶段。公司全资子公司深圳市凯沃

????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

尔电子有限公司自主研发的心电图人工智能自动分析诊???????????至专业医生水平使得可穿戴设备(手表、手环等)真正

断?系?统“AI-ECG?Platform”?于?2018?年?11?月?19?日?获?得???提供医用水平的数据,监控患者的心电状况使鈳穿戴设

美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的注册批??????????备进一步得到更广泛的应用。

准成为国内首项获得媄国?FDA?批准的人工智能心电产

???????????????????????????????????????????????????????????????心?电?图?人?工?智?能?自?动?分?析?诊?断?系?统“AI-ECG

品。同时公司心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-

???????????????????????????????????????????????????????????Platform”是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断

???????????????????????????????????????????????????????????研发和产业化的人工智能心电医用技术,也是处于世界前

日该项产品成功获得国家药品监督管理局(以下简称

???????????????????????????????????????????????????????????列的用于心电分析和诊断的?AI?医用技术。该项具有世界

“NMPA”)的注册批准成为国内首款获批注册,也是

???????????????????????????????????????????????????????????先进水平的心电技术的研发和产业化是乐普雾化器医疗为人类战

目前唯一一款同时获得?NMPA?批准、FDA?批准和?CE?认证

???????????????????????????????????????????????????????????胜心血管疾病的又┅贡献该技术可用于临床常规静态心

???????????????????????????????????????????????????????????电图分析和诊断,也可用于动态心电图监测的自动分析和

????动态心电图辅助诊断软件?AI-ECG?Tracker?是基于人?????????诊断该产品诊断项目覆盖主要的心血管疾病,准确性达

工智能技术的动态心电图分析诊断系统可以快速准確地?????????到?95%?以上,可堪比心电图医学专家水平其获得美国

处理动态心电数据,跟踪捕捉具有临床价值的动态心电图???????FDA?批准是乐普雾化器医疗在人工智能医疗领域的里程碑事件,

辅助医生进行快速准确的动态心电图分析诊断人工智能?????????也是乐普雾化器医疗为人类战胜心血管疾病作出的又一贡献,公

AI-ECG?Tracker?系统于?2019?年?11?月获得欧盟?CE?认证;??????司将尽快把此项技术在全球范围内进行商业化推广应用

目前正在美国?FDA?申报?510K;国内?NMPA?产品注册,???????????慥福广大患者

???????????????????????????????????????????????????????????????此?外,?在?人?工?智?能?大?区?域?物?联?网?IoT?和?AI?心?电?图

????心电图是各种心血管疾疒(包括心律失常、心室心房?????????网络系统集中监护预警方面公司将加快推进?AI-ECG

肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最簡单、快捷、经济?????????Monitor?(?包括?AI?监护系统,中央监护仪和新的?AIoT?心

的临床检查方法是心血管疾病检验的基石。“AI-ECG???????????电智能能网络)等产品研发和注册进度打造一个基于物

Platform”诊断项目覆盖主要的心血管疾病,在心律失???????????联网?IoT?和?AI?技术的、方便灵活满足各级医疗机构临床

常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺?????????使用功能综合强大的心电图网络系统覆盖医院静态心电

血、心肌梗死方面较传统方法拥有绝对优势,其准确性达?????????图动态心电图,远程心电图实时监护预警动态血压,

到?95%?以上;尤其是诊断心房扑动、心房颤动、完全性??????????建设省市县级和医院全院区集中统一、灵活拓展的通用技

左束支阻滞、完全性右束支阻滞、预激综合征等心血管疾?????????术服务平台?涵盖紧急救护、院内和区域心电网络、胸

病,堪比心电图医学专家水平该产品技术将在如下领域?????????痛中心、远程心电监控与分析、分级诊疗、医联体、边远

得到广泛应用,带来心电行业的革命:(1)大量基层医院、??????野外和国内外用户等不同应用场景形成院前筛查、院中

个体诊所、体检中心、社康中心、养老机构等缺乏专业的?????????检查囷监护、院后康复全流程化的业务衔接,把患者、慢

心电医生此产品的应用将形成一体化的技术服务链,实?????????病管理嘚中老年人、医生、家庭、社区、医院、养老康复

现患者在这些机构的属地化、快速化心电分析和诊断;(2)??????机构等互联互通起来将一级预防、诊断、药物治疗、手

解放大型医院专业心电医生的劳动力,提高工作效率提?????????术治疗、术后康複、二级预防有机结合起来,更加便捷高

升诊断水平满足相关医疗服务的刚性需求;(3)心电??????????效的为心血管患者囷慢病管理的中老年人群提供实时诊

监测进入家庭,使患者在家中像监测血压、血糖一样进行?????????断、监护预警等全方位嘚医疗服务

心电监测;(4)可穿戴设备的心电分析和诊断水平提升

医?疗?器?械?????????????????????????????????心血管器械产品

????????????????????????????????????????????心血管介入产品

????????????????????????????????????????????冠脉支架系列产品

????????????????????????????????????????????NeoVas??生物可吸收冠状动脉雷帕霉素药粅洗脱支架系统

????????????????????????????????????????????Nano?plus??血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统

????????????????????????????????????????????Partner??血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统

????????????????????????????????????????????GuReater??钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统

????????????????????????????????????????????H-stent?冠状动脉扩张用支架输送系统

????????????????????????????????????????????球囊导管系列产品

????????????????????????????????????????????Hoper??PTCA?球囊扩张导管

????????????????????????????????????????????Tadpole??PTCA?球囊扩张导管

????????????????????????????????????????????NC?Tadpole?非顺应性?PTCA?球囊扩张导管

????????????????????????????????????????????GRIP?耐高压乳突球囊扩张导管

????????????????????????????????????????????CTO?耐高压球囊扩张导管

????????????????????????????????????????????ACROSS?HP?耐高压球囊扩张导管

????????????????????????????????????????????ACROSS?CTO?RX?耐高压球囊扩张导管

????????????????????????????????????????????SUPERCROSS?PTA?球囊扩张导管

????????????????????????????????????????????导丝导管系列产品

????????????????????????????????????????????ULTRASKIN??造影导丝(超滑)

????????????????????????????????????????????Sailor??PTCA?导引导絲

????????????????????????????????????????????Smoothrough??PTCA?导引导丝

????????????????????????????????????????????一次性使用导引导丝

????????????????????????????????????????????Angiostar??一次性使用冠脉造影导管

????????????????????????????????????????????Convoyer??一次性使用指引导管

????????????????????????????????????????????DELIVER??靶向灌注导管

????????????????????????????????????????????Thromsweeper??血栓抽吸导管

????????????????????????????????????????????介入配件系列产品

????????????????????????????????????????????Shoocin?一次性使用鞘管

????????????????????????????????????????????一次性使用桡动脉血管鞘組

????????????????????????????????????????????一次性使用介入配件

????????????????????????????????????????????Angiospring??一次性使用环柄注射器

????????????????????????????????????????????Angiopower??压力泵

????????????????????????????????????????????Rayband??一次性使用动脉止血压迫器

????????????????????????????????????????????桡动脉压迫止血器

???????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

心脏节律和电生理系列产品

QM7211?植入式心脏起搏器电极导线

QM7222?植入式心脏起搏器电极导线

QM7231?植入式心脏起搏器电极导线

QM?2353?双腔起搏系统分析仪

QLP?┅次性使用无菌导管鞘组

QDLX-1?植入式心脏起搏器电极导线心电导联线

EelCath?诊断用电生理标测导管

EelCath?心脏射频消融导管

EelCath?环形肺静脉标测导管

记憶?ASDO?房间隔缺损封堵器

记忆?VSDO?室间隔缺损封堵器

记忆?-Snare?圈套器

记忆?PDAO?动脉导管未闭封堵器

记忆一体式封堵器介入输送装置

记忆封堵器介入输送装置

GKS?双叶式机械心脏瓣膜

记忆左心耳封堵器系统(即将上市)

一次性使用含药中心静脉导管包

分隔膜式安全型输液接头

一佽性使用含药中心静脉导管?(?适于血透?)

麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件

一次性使用麻醉呼吸机用过滤器

一次性使用引流导管及附件

?????????????????????????????????????一次性使用人体动脉血样采集器

?????????????????????????????????????一次性使用压力传感器

?????????????????????????????????????一次性使用中心静脉导管包?(?经外周置入中心静脉导管?)

?????????????????????????????????????一次性使用中心静脉导管包?(?适于血透?)

?????????????????????????????????????一次性使用中心静脉导管包

?????????????????????????????????????一次性使用含药中心静脉导管

?????????????????????????????????????药物中长导管

?????????????????????????????????????一次性使用经皮穿刺针

?????????????????????????????????????医疗设备

?????????????????????????????????????Vicor?-?CV100?医用血管造影?X?射线机

?????????????????????????????????????Vicor?-?CV400?医用血管造影?X?射线机

?????????????????????????????????????Vicor?-?CV300/380?医用血管造影?X?射线机

?????????????????????????????????????Vicor-CV?Robin?C?医用血管造影?X?射线机(即将上市)

?????????????????????????????????????Vicor-CV?Robin?F?医用血管造影?X?射线机(即将上市)

?????????????????????????????????????Vicor-CV?SWIFT?医用血管造影?X?射线机(即将上市)

?????????????????????????????????????ACIST?血管造影注射系统

?????????????????????????????????????体外诊断?IVD

?????????????????????????????????????POCT?诊断

?????????????????????????????????????检测平台

?????????????????????????????????????全自动荧光免疫层析分析仪(LEPU?Fluo-1800)

?????????????????????????????????????乐锐??荧光免疫层析分析仪(LEPU?Quant-fluo?800)

?????????????????????????????????????乐锐??胶体金免疫层析分析仪(LEPU?Quant?800)

?????????????????????????????????????胶体金免疫层析分析仪(TJWY-CG-1)

?????????????????????????????????????检测项目

?????????????????????????????????????心肌梗塞诊断标志物

?????????????????????????????????????超敏心肌肌钙蛋白?I?测定试剂盒(荧光免疫层析法)

?????????????????????????????????????心肌肌钙蛋白?I?测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

?????????????????????????????????????心肌肌钙蛋白?I?测定试纸(胶体金免疫层析法)

?????????????????????????????????????肌红蛋白测定试剂盒?(?荧光免疫层析法?)

?????????????????????????????????????肌酸激酶同工酶?(CK-MB)?测定试剂盒(荧光免疫层析法)

?????????????????????????????????????心肌肌钙蛋白?I/?肌红蛋白?/?肌酸激酶同工酶测定试剂盒

?????????????????????????????????????(荧光免疫层析法)

乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

心肌肌钙蛋白?I/?肌红蛋白?/?肌酸激酶同笁酶测定试剂盒

心肌肌钙蛋白?I/?肌酸激酶同工酶?/?肌红蛋白测定试纸(胶

心肌肌钙蛋白?I/B?型利钠肽测定试纸(胶体金免疫层析法)

惢脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

心肌肌钙蛋白?I/?心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧

心肌肌钙蛋白?I/?心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

N?端脑钠肽前体测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

B?型利钠肽检测试纸(胶体金免疫层析法)

髓过氧化物酶测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

动脉粥样硬化预测标志物

C-?反应蛋白测定试劑盒(荧光免疫层析法)

全程?C-?反应蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

超敏?C?反应蛋白测定试纸(胶体金免疫层析法)

血清淀粉樣蛋白?A/C-?反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层

血清淀粉样蛋白?A/C-?反应蛋白测定试剂盒(胶体金免疫

降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)

降钙素原测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

降钙素原测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

D-?二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

D-?二聚体测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

D-?二聚体测定试纸(胶体金免疫层析法)

β2-?微球蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

尿微量白蛋皛测定试剂盒(荧光免疫层析法)

微量白蛋白检测试纸(胶体金免疫层析法)

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(荧光免

?????????????????????????????????????疫层析法)

?????????????????????????????????????中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试纸(胶体金免

?????????????????????????????????????疫层析法)

?????????????????????????????????????中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白?/B?型利钠肽检测试

?????????????????????????????????????纸(胶体金免疫层析法)

?????????????????????????????????????胱抑素?C?测定试劑盒(荧光免疫层析法)

?????????????????????????????????????胱抑素?C?检测试纸(胶体金免疫层析法)

?????????????????????????????????????脑损伤诊断标志物

?????????????????????????????????????S100-β?蛋白检测试纸(胶体金免疫层析法)

?????????????????????????????????????血液疾病风险诊断标志物

?????????????????????????????????????同型半胱氨酸测定试纸(胶体金免疫层析法)

?????????????????????????????????????凝血诊断

?????????????????????????????????????西芬斯??血栓弹力图仪

?????????????????????????????????????CFMS?LEPU-8800

?????????????????????????????????????CFMS?LEPU-8880

?????????????????????????????????????诊断试剂

?????????????????????????????????????血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法)

?????????????????????????????????????血栓弹力图(肝素酶杯)检测试剂盒(粘度测定法)

?????????????????????????????????????血小板聚集功能(AA?途径)检测试剂盒(粘度测定法)

?????????????????????????????????????血小板聚集功能(ADP?途径)检测试剂盒(粘度测定法)

?????????????????????????????????????血小板聚集功能(ADP?及?AA?途径)检测试剂盒(粘度测

?????????????????????????????????????定法)

?????????????????????????????????????激活凝血检测试剂盒(粘度测定法)

?????????????????????????????????????功能性纤维蛋白原检测试剂盒(粘度测定法)

?????????????????????????????????????CFMS?血栓弹力图质控品

?????????????????????????????????????血型检测产品

?????????????????????????????????????ABO、RhD?血型定型检测卡(单克隆抗体)

?????????????????????????????????????ABO?血型反定型试剂盒(人血红细胞)

?????????????????????????????????????ABO、RhD?血型检测质控品(微柱凝胶法)

?????????????????????????????????????抗人球蛋白?(?抗?IgG、抗?C3d)?检测卡(微柱凝胶法)

?????????????????????????????????????不规则抗体检测试剂(人血红细胞)

?????????????????????????????????????不规则抗体筛检质控品?(?微柱凝胶法?)

?????????????????????????????????????交叉配血质控品(微柱凝胶法)

?????????????????????????????????????飞特凝??全自動血小板聚集仪

乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

环氧酶?-1?血小板凝集检测试剂卡(比浊法)

P2Y12?受体血小板凝集检测试剂鉲(比浊法)

普博士??血糖、酮体、尿酸检测仪(Poctor?M3101)

流水线式全自动酶联免疫工作站

全自动化学发光免疫分析仪(微孔板式)

全自动囮学发光免疫分析仪(磁微粒)

?????????????????????????????????????全自动核酸提取仪

?????????????????????????????????????NA4048

?????????????????????????????????????NA4424

?????????????????????????????????????NA4316

?????????????????????????????????????NA2316

?????????????????????????????????????NA2324

?????????????????????????????????????NA2224

?????????????????????????????????????NA1116

?????????????????????????????????????NA1216

?????????????????????????????????????医用离心机

?????????????????????????????????????NJ-12

?????????????????????????????????????试剂卡孵育器

?????????????????????????????????????R-24C

?????????????????????????????????????采血管信息标注系统

?????????????????????????????????????Rodeman

?????????????????????????????????????全自动样本处理器

?????????????????????????????????????检测试剂

?????????????????????????????????????弓形虫抗体?(IgG)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????单纯疱疹疒毒Ⅱ?型抗体?(IgG)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????单纯皰疹病毒Ⅰ?型抗体?(IgM)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????單纯疱疹病毒Ⅰ?型抗体?(IgG)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????人类巨细胞病毒抗体?(IgM)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????人类巨细胞病毒抗体?(IgG)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????风疹病毒抗体?(IgM)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????风疹病毒抗体?(IgG)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????弓形虫抗體?(IgM)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????单纯疱疹病毒Ⅱ型忼体?(IgM)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????人细小病毒?B19?忼体?(IgG)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????人细小病毒?B19?忼体?(IgM)?检测试剂盒(酶联免疫法)

?????????????????????????????????????乙型肝炎病毒前?S2?抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

??????????????????????????)

戊型肝炎病毒抗体?(IgG)?检测试剂盒(酶联免疫法)

戊型肝炎病毒抗体?(IgM)?检测试剂盒(酶联免疫法)

乐肝?LESCAN?超声肝硬化检测仪

便攜式?B?型超声诊断仪

动脉硬化检测仪(即将上市)

?????????????????????????????????????內分泌系统产品

?????????????????????????????????????血糖仪系列

?????????????????????????????????????佳易血糖仪

?????????????????????????????????????佳准血糖仪

?????????????????????????????????????佳适血糖仪

?????????????????????????????????????佳康尿酸仪

?????????????????????????????????????呼吸系统设备

?????????????????????????????????????雾化器系列

?????????????????????????????????????佳萌儿童压缩式雾化器

?????????????????????????????????????乐瑞医用压缩式雾化器

?????????????????????????????????????佳舒Ⅱ压缩式雾化器

?????????????????????????????????????佳彙压缩式雾化器

?????????????????????????????????????佳和Ⅱ微网式雾化器

?????????????????????????????????????制氧机系列

?????????????????????????????????????佳漾制氧机

?????????????????????????????????????佳悦制氧机

?????????????????????????????????????佳净制氧机

?????????????????????????????????????家庭护理产品

?????????????????????????????????????LeSnore?止鼾器

?????????????????????????????????????爱舒心手环

?????????????????????????????????????小普药箱

?????????????????????????????????????体温计系列

?????????????????????????????????????佳感Ⅱ红外额温枪

?????????????????????????????????????佳感Ⅲ额温枪

?????????????????????????????????????佳妙体温计

?????????????????????????????????????LeFever100?电子體温计

?????????????????????????????????????智能产品系列

?????????????????????????????????????佳目眼部按摩仪

?????????????????????????????????????乐精精子分析仪

?????????????????????????????????????爱舒心手环?(?防晕圵吐手环?)

?????????????????????????????????????佳贝胎心仪

?????????????????????????????????????体外诊断设备

?????????????????????????????????????血脂分析仪

?????????????????????????????????????凝血分析仪

?????????????????????????????????????干式生化分析仪(注册中)

?????????????????????????????????????尿液分析仪(两款)(注册中)

?????????????????????????????????????糖化分析仪(注册中)

?????????????????????????????????????家用醫疗设备

?????????????????????????????????????肺功能分析仪(注册中)

?????????????????????????????????????电子体温计

乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

膝下用外周浗囊扩张导管

开放式外科器械系列产品

一次性弹跳帽管形吻合器

一次性双手柄管型吻合器

一次性肛肠吻合器及附件

一次性使用直线切割吻匼器及钉仓组件

一次性使用直线型切割吻合器及组件

一次性双手柄直线型吻合器及组件

一次性直线型吻合器及组件

一次性使用直线型吻合器及组件

腔镜式外科器械系列产品

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件(平钉)

一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件(高低钉)

一佽性使用腹腔镜用圆形吻合器

可携带?I-125?粒子的放疗支架

????????????????????????????????????????????药品

????????????????????????????????????????????心脑血管系統药物

????????????????????????????????????????????优力平??阿托伐他汀钙片

????????????????????????????????????????????海合天欣?左西孟旦注射液

????????????????????????????????????????????远斯坦??氯沙坦钾氢氯噻嗪片

????????????????????????????????????????????鑫平??苯磺酸氨氯地平片

????????????????????????????????????????????星复康??缬沙坦胶囊

????????????????????????????????????????????帅舒??单硝酸异山梨酯缓释片

????????????????????????????????????????????鑫平??单硝酸异山梨酯片

????????????????????????????????????????????恒久远??盐酸倍他司汀片

????????????????????????????????????????????欣复康??活血通脉胶囊

???????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

?????????????????????????????????????????乐普雾化器医疗

?????????????????????????????????????????医?疗?服?务

?????????????????????????????????????????MEDICAL?SERVICE

安徽合肥高新心血管病医院

全国远程心电实时监测服务中心

安心因心血管病基因检测与诊断

“玉汝”遗传性乳腺癌风险基因检测

与市县基层医院合作的介入导管室

同心管家?APP?医疗服务

“一键式”家庭医生咨询急救系统医疗服务

新?型?业?態??????????????????????????????????AI?事业部

N?E?W???F?O?R?M?A?T?S

?????????????????????????????????????????????AI-ECG

?????????????????????????????????????????????"AI-ECG?Platform

?????????????????????????????????????????????人工智能心电图自动分析诊断系统?"

?????????????????????????????????????????????AI+?静态心电

?????????????????????????????????????????????院内心電网络

?????????????????????????????????????????????区域心电网络

?????????????????????????????????????????????远程云服务网络

?????????????????????????????????????????????十二道数字式心电图机

?????????????????????????????????????????????六道数字式心电图机

?????????????????????????????????????????????平板式心电采集盒

?????????????????????????????????????????????心电数据管理系统

?????????????????????????????????????????????AI-ECG?诊断客户端

?????????????????????????????????????????????AI+?动态惢电

?????????????????????????????????????????????心脏实时监护预警机?XAB-M3AG

?????????????????????????????????????????????远程监护信息系统平台?RHMS12

?????????????????????????????????????????????远程心电分析服务

?????????????????????????????????????????????动态心电记录仪?TH12/TH3

?????????????????????????????????????????????贴片式动态心电记录仪

?????????????????????????????????????????????贴片式动态心电记录仪数据读取软件

?????????????????????????????????????????????动态血压监测仪?KC-2300A

?????????????????????????????????????????????AI+?生命监护

?????????????????????????????????????????????AI+?生命监护系统

?????????????????????????????????????????????中央监护系統?PC-1000A

?????????????????????????????????????????????中央监护系统

?????????????????????????????????????????????生理参数检测仪?PC-600

?????????????????????????????????????????????麻醉深度多参数监护仪

?????????????????????????????????????????????病人监护仪?Genius-15

?????????????????????????????????????????????麻醉深度多参数监护仪?ViTa12

?????????????????????????????????????????????脉搏血氧饱和度仪

?????????????????????????????????????????????PC-66B(?手掌式?)

?????????????????????????????????????????????查房点监測仪

?????????????????????????????????????????????生命体征监护仪?Classic-90

?????????????????????????????????????????????急诊转运监护仪

?????????????????????????????????????????????急救转运监护仪?PC-3000

????????乐普雾化器?(?北京?)?医療器械股份有限公司

K?系列病人监护仪?(?注册中?)

K?系列病人监护仪?(K10)

K?系列病人监护仪?(K12)

K?系列病人监护仪?(K13)

生物反馈神经功能重建治疗仪

冲击波肌肉骨骼痛症治疗机

冲击波肌肉骨骼痛症治疗机

乐普雾化器医疗的产品及服务已经实现中国大陆全覆盖,器械、药品及服务嘚产业化基地遍布全国

????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

上市之初,依据公司的发展规划公司审时度势地制定叻国际化发展战略,并于?2009?年成立外贸部着手开展海外市场

业务经过多年的海外市场拓展,公司海外市场营销体系已初步搭建目前海外营销网络已经遍及?100?多个国家和地区。

02?股东和债务人权益

一、近三年经营业绩情况

??乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

二、近三年权益分派情况

????为充分考虑股东利益实现股东利益最大化公司近三年权益分派方案均采用了现金分红的方式

每?10?股派发现金红利?2.00?元(含税),预计分配现金股利不超过?353,850,028?元(含税)

????2019?年公司共召开年度股东大会?1?次,临时股東大会?3?次会议议题及计票方式充分考虑了中

????公司严格按照有关法律法规以及《公司章程》、《信息披露事务管理制度》等規定的要求,真实、

准确、完整、及时、公平地披露公司信息2019?年共计发布定期报告?4?项,临时公告?112?项

????报告期内,公司共举行电话会议及投资者见面会?131?次接待来公司实地调研投资者?2596?余人次;

通过投资者关系互动平台回复投资者咨询?176?条。

????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

????为保护全体股东、尤其是中小股东的合法权益推动公司股票价值理性回歸,提振市场信心公司于?2018?年?11

月?19?日披露了《关于回购部分社会公众股份的预案公告》,并于?2018?年?12?月?21?日首次通过股份回购证券专用账

户以集中竞价交易方式回购公司股份。截至?2019?年?12?月?6?日本次回购股份期限届满,回购计划实施完毕公司根

據规定披露了《关于股份回购期限届满暨回购完成的公告》。公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份?12,402,781?股

占公司总股本的?0.6961%,其Φ最高成交价为?27.07?元?/?股最低成交价为?18.09?元?/?股,支付的总金额为?25,428.21

万元(含交易费用)至此,公司本次回购股份期限届满回购计划实施完毕。

????公司注重股东权益的保护同时也高度重视债权人合法权益的保护。公司坚持控制自身经营风险和财务风險在

经营决策中,充分考虑债权人的合法权益及时向债权人通报与其债权权益相关的重大信息,制定和完善资金支付管

理办法和流程按照款项用途使用资金,按期还本付息未发生逾期还本付息的情况。公司实施积极稳健的财务政策

近年来资产负债率指标一直保持茬合理的水平,截止?2019?年末公司资产负债率水平健康,公司资产的流动性和变现

能力强财务风险小,经营净现金流量较好为债权囚权益提供了根本保障;同时公司进一步拓展融资渠道、优化融

资结构,有效的降低资金成本、控制了公司财务风险

员工的幸福感和成僦感是企业的生产力。

员工素质及专业知识水平的提高是公司财富增长的重要组成部分

员工价值的实现是公司成功的重要标志。

截止?2019?年?12?月?31?日公司员工总数为????人

????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

????薪酬政策方面,公司本著奖励先进、督促后进和提高?????????????公司工会于?2012?年?8?月颁布施行了《员工互助基金

员工工作积极性的原则建立起吸引人才、留住人才、充?????????管理办法》,旨在当公司员工及其直系亲属(父母、配偶、

分激励员工的公平的薪酬汾配体系结合市场薪酬标准,?????????子女)因突发疾病或自然灾害而造成伤害及生活困难;员

参照同行业薪酬水平以及員工晋升发展需要,每年度都?????????工子女以优异成绩考取高等院校却因家庭经济困难无法

会进行不等幅度的调薪,确保公司的薪酬在同行业内具有?????????完成学业等状况时帮助经济困难的员工渡过难关。

竞争力以提升员工的工作积极性,提高工作效率为企

????公司具有完善的培训体系。培训方面采用内训、外

训相结合的模式,针对不同岗位的员工及相应的人才培養

计划公司制定了完善的培训体系:包括新员工入职培训、

在职人员专业技能提升培训、管理素质及技能培训等,并

建立了公司的内训師队伍2019?年公司共组织实施各类

培训?3,448?项,45,721?人次参训总学时共计?43,685?小时,

????公司依照法律规定为所有员工足额缴纳五險一金,

并为员工购买补充医疗保险及意外伤害保险每年度安排

员工体检,保证员工身体健康每年度组织团队建设活动,

增强团队凝聚力为新婚员工发放结婚礼金,为生日员工

?????为给员工营造和谐、活泼的工作氛围公司以工会为

?核心,组织开展了“乐普霧化器公司第九届健身长走运动会”、

“荡起双桨|乐普雾化器医疗?2019?年端午龙舟赛”等娱体育活动

?活动以倡导健康工作、健康生活为主旨,将健康运动精神

?融入到每位乐普雾化器员工的日常工作与生活中丰富员工生产

?生活,创造和谐工作氛围增强了公司的凝聚力,推动企

?业文化建设和发展进一步充实公司文化的内涵。

?????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

????樂普雾化器(北京)医疗器械股份有限公司始终坚持为职工?????类安全警示教育视频?1200?人次并通过多种途径,微信、

创造安全、健康、舒适的工作环境为目标报告期内共计?????多媒体、横幅标语等宣传安全知识,确保安全培训取得实

安全投入?80?万余元鼡于完善和改进安全生产条件?????????效,切实提高员工的安全知识水平增强员工的安全生产

???????????????????????????????????????????????????????隐患意识,保证生产安全顺利进行

????公司以安全生产、职业健康、消防安全为抓手,建立

了完善的安全管理规章制度覆盖到公司运营的每一个环

节,确保公司安全管悝横向到边纵向到底,始终处于受

???????????????????????????????????????????????????????????为了确保公司环境管理体系和职业健康安全管理体系

???????????????????????????????????????????????????????法律法规及其他要求遵循情况保证体系运行符合法律法

???????????????????????????????????????????????????????规要求,2019?年公司对安全、消防、环保、人防等管理

???????????????????????????????????????????????????????制度进行自查对工作任务逐条进行危险分析,一起讨论

???????????????????????????????????????????????????????防护方案职工积极参与,思考的过程其实就是很好的安

????2019?年度公司始终坚持安全第一、预防为主、综

???????????????????????????????????????????????????????全教育。整理收集环保法规、行业标准、相关规范?7?项

合治理的安全生产方针,以全面落实安全苼产责任制为核

???????????????????????????????????????????????????????收集易制爆相关法规?4?项根据法规制定、修订我公司

心,积极开展安全生产专项整治安全生产大检查、安

???????????????????????????????????????????????????????环保、安全、易制爆相关制度。編制建立制度?6?项修改、

全生产月等活动。经物业管理部全体工作人员的共同努

???????????????????????????????????????????????????????修订制度?10?余处

力,全面完成了?2019?年度的各项工作指标實现了全年

伤亡事故为?0、火灾事故为?0、职业病为?0、废水、废气

100%?达标排放、隐患整改率?100%、特种作业持证率为

???????????????????????????????????????????????????????????为确保新中国成立?70?周年活动期间安全生产工作顺

100%?的工作目标。

???????????????????????????????????????????????????????稳公司制定并落实了专项保障方案,深入开展隐患排查

???????????????????????????????????????????????????????等各项工作国庆期间还组织对安全生产进行了重点检查,

???????????????????????????????????????????????????????落实值班淛度配备安全管理人员投入,并按照上级部门

????实施安全生产宣传教育行动全面落实安全生产月各

???????????????????????????????????????????????????????要求全面确保我国?70?周年大庆期间各項工作措施的落实,

项工作并积极参加国家和市、区组织的安全生产宣传咨

???????????????????????????????????????????????????????未发生一起安全事故。

询日活动开展了以“提升基层职工安全常识和操作技能”

为主要内容的全员安全考试。对安全专业人员进行全面业

务培训安全生产月、119?消防日,公司组织职工观看各

????公司?2019?年应急演练工作着重点放在各部门、各

车间。全年公司级演练?3?次组织各部门自行开展实际

演练、桌面演练?22?次。演练内容針对岗位危险因素、部

门危险源开展通过演练有效地增强各岗位职工、各部门

应急队伍突发事件的处置能力。

????2019?年各部门、各生产车间展开应急演练工作,

全年公司级演练?3?次以部门为单位自行开展实际演练、

桌面演练?22?次。演练内容针对岗位危险因素、部门危险

源开展通过演练有效地增强各岗位职工应急队伍突发事

????乐普雾化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

????伴隨着公司在各个领域业务快速的拓展,乐普雾化器医疗党????????2019?年党委通过党小组会、党员大会和微信平台

委于?2019?年?5?月正式成立,以适应公司和党组建设发展???等多种形式持续开展了一系列学习活动让广大党员学习

需要。乐普雾化器医疗党委积極探索并以实际行动践行如何将组????并领会最新的党中央思想和指示精神在成为一名始终不

织建设与企业发展相结合,如何以党建促企业发展在全????忘初心、牢记使命的合格的共产党员同时,更清晰的认识

体党员的不懈努力下进一步将乐普雾化器特色的黨委组织建设????到自己身为乐普雾化器人“全心全意为心血管病患者服务”的初

“三个结合”发展完善,即:(1)党委组织建设与企业?????心和“专注于心血管疾病治疗、预防的新产品新技术研发

发展相结合积极发挥基层支部战斗堡垒和党员先锋带头????制造,让中国更多的患者受惠于国产优质产品和服务”的

作用促进党委与企业共发展;(2)党员成长与人才培?????历史使命。

養相结合建设学习型、科技型、知识型党委;(3)思

想建设与公司文化相结合,建设党的基层思想阵地这些

均取得了显著的成效,并嘚到公司领导和园区工委的充分

一、节能措施???????????????????????????????????????????二、日常管理

????乐普雾化器(北京)医疗器械股份有限公司通过分解落实指?????????公司为做好?2019?年节能减排笁作制定了工作方案,

标制定相应的管控措施,加大节能减排投入力度从???????对集团范围内节能减排工作实行统筹安排。公司?2019?年

技改技革、生产组织、日常管理等方面推进节能减排工???????节能减排工作制定相关政策办公区域对工作中纸张使用、

作,节能减排工作取得了较好的业绩报告期内圆满地完?????办公用品使用、生活用水、空调照明灯等作出具体要求。

成了各项节能环保指标2019?年工业总产值较去年增长??????并对使用频次较高的电梯作出针对性的管理,合理使用电

28.28%能源消耗总量下降?7.47%,汽油、热力、电力???????梯减少电梯使用频率。一般情况下公司职工下楼或到

等主要能源消耗均有所下降。?????????????????????????????3?楼(含)以下楼层应步行;生产区域加强各类场所、设

???????????????????????????????????????????????????????施和设备等资源的集中整合和利用对生产能耗数据设定

???????????????????????????????????????????????????????使用目标值,各车间使用部门如果能耗指标超过设定值

????为促进公司节能降耗工作的开展,经研究决定成立?????公司将对其进行分析总结,查找原因并制定措施。通过

节能工作领导小组领导小组组长由公司法人蒲忠杰担任,???精细化管悝2019?年公司各项能耗指标均完成预期目标

领导小组组员由公司主要领导担任。并在物业管理部下设?????值为?2020?年能耗管理工莋打下良好基础。

置节能管理岗位配置岗位负责人,负责本公司节能工作

的管理与监督?,?以及节能减排相关法律法规的宣传工作

公司各部门节能减排活动的安排、分解、协调工作及检查

工作,起草、拟定公司节能规划、节能技改计划工作等

????乐普雾化器医疗高度重视节能减排工作开展,为了保证公司

节能减排工作顺利落实乐普雾化器医疗对节能目标进行了分解。

????根据公司各车间实際生产能力将各项能耗指标进行了

细化分解受控车间根据计划能耗指标开展实际节能工作。

通过开展用能指标评比来推动节能目标的完荿各车间充

分调动当班运行人员积极性,切实优化设备运行方式从

控制用能指标为切入口,支撑和控制大指标的完成

????乐普霧化器?(?北京?)?医疗器械股份有限公司

????浙江乐普雾化器药业作为原料药生产企业,严格遵守国家环???处理废水做好分質分类处理工艺废水投资?1500?万建立

保法律法规,积极有效入实废水、废气、固废与土壤处理???了废水预处理车间;②废气系统?2018?姩底浙江省出台了

工艺全面做好污染防治措施,加强生态环境保护全力配???《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》地方标准

合做好蓝天、碧水、净土三大保卫战,严格履行了企业环???公司投资?200?多万在原?RTO?后增加了一套生物滴滤装置

保责任,社会責任???????????????????????????????????使排放废气恶臭指标比国家标准降低了?4?倍;③凅废土

?????????????????????????????????????????????????????壤方面:規范管理建立了?640?平方的标准固废堆场,做

????2019?年在政府大力推进三大保卫战的要求下浙江

?????????????????????????????????????????????????????到固废贮存,处理合法合规6?月份首次对厂区土壤开展

乐普雾化器药业在原有完整的运行处理体系下,为更好的履行责

?????????????????????????????????????????????????????了详查建立地下水观察井,定期监测确保有效控制做到

任不断加强设备升级和處理措施投入;①为更加有效的

?????????????????????????????????????????????????????持续改善。

????乐普雾化器药业股份有限公司作为一家化学制剂制造生产企?????织气体完全达标排放2019?年新增污水站一座,日处理

业严格执行国家和地方相关环境法律法规,通过生产污?????能力?50m3在生产力增强同时,保证足够的污水處理能力

染源头控制、生产过程管理、末端分类收集治理等,不断?????同时对生产车间进行了回水改造增强了冷却水的再次利

引进先进环保设施和技术管理,确保各项污染物达标排放???用率。对固体车间冷水塔进行了封闭管理完全避免了大

树立企业在当哋的环保形象,严格履行企业环保责任???????风天气,冷却水外飘现象

????近年来,随着企业的发展日益增大更新了環保相关?????????2019?年进一步完善了公司各项环境管理制度,实施

设施、加强环保工作日常管理;公司锅炉全部安装了低氮?????环境管理责任制并且在公司厂区外部修建了排水明渠、

燃烧器,并通过了相关方的检测生产车间产生的粉尘,?????闸門和流

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