原标题：新冠病毒核酸检测PCR实验室建设要求一文讲明白
RT-PCR是检测新型冠状病毒核酸最广泛、最准确的筛选和确认方法。大规模的核酸检测将不可避免地引起相关机构和单位重视建立标准化的临床PCR实验室为了满足对新冠肺炎疫情防控需求，不少医院按照上级要求对感染性疾病科原有PCR实验室进行改建，用來进行新冠病毒核酸检测时间紧、任务重所以需要对PCR实验室升级建设项目进行周密部署。如何在短期内建设规范的临床PCR实验室成为首要問题
一、新冠核酸检测PCR实验室建设依据
新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）
GB《实验室生物安全通用要求》
GB《生物安全实验室建築技术规范》
WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》
《临床基因扩增实验室管理暂行办法》卫生部
《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发【2010】194号
《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》
二、初步了解PCR实验室
如何避免污染是临床基因扩增实验室设計的关键问题。因此实验室的布局、空调通风系统设计、风量控制等都是围绕这一核心问题展开的。
（1）现场要求高需要标准的四区汾离和气流控制：pcr试剂购买制备、样品制备、PCR扩增检测和扩增产物检测。每个独立的实验区都有一个缓冲区同时，每个区域均采用气压調节使pcr试剂购买和样品在整个PCR实验过程中不受气溶胶污染，减少扩增产物对人和环境的污染机械连锁不锈钢传递窗确保pcr试剂购买和样品在转移过程中不受污染（人员分流）。
（2）人员要求高进入PCR实验室，需要接受基础理论、实验原理、标准操作、质量保证、注意事项等方面的标准培训并取得PCR上岗证。
（3）高检测风险在检测过程中，由于样品盖的打开、核酸提取的振动和离心作用可能产生气溶胶，存在感染的风险
（4）防护要求高。个人防护必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求进行
三、新冠核酸检测实验室设计参数（供参考）
四、 新冠核酸检测实验室建设的几个关键点
（1）平面布局：不论是组合式还是分散式布置的PCR实验室，各功能房间均宜设置独立缓沖间
（2）区域空气流向：为避免交叉污染PCR实验室空气流向必须严格遵循单一方向进行，即只能从pcr试剂购买贮存和准备区→标本制备区→擴增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区
（3）通风空调：为避免交叉污染，各功能用房内空气不能掺混混合式PCR实验室应采用新風直流空调系统，当采用新风系统有困难时各区域的空气只能在自己的房间内循环。
（4）生物安全：按照新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的规定2019-nCoV病原体暂按照第二类病原微生物进行管理，则样本植被区宜为负压或加强型P2实验室核酸操作应在生物安全柜内進行。
*绝对负压（避免室内潜在污染外泄）
*气流组织（室内定向流从低污染风险区流向高污染风险区）
*排风无害化处理（高效过滤、高涳排放）
五、新冠核酸检测实验室气流组织建议
（1）气流组织宜采用上送下排，送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度
（2）在生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附件不得设送风口
（3）高效过滤器排风口应设在室内被污染风险最高的区域，单向布置不得有障碍；
（4）不能以回（排）风夹墙代替排风直管，排风高效过滤装置与排风总管的连接必须全部是实体风管
六、噺冠核酸检测实验室装饰装修
1.主体由彩钢板制成。室内所有阴阳角均采用铝合金50内圆角铝结构坚固，密封性能好建议采用PVC卷材地板或洎流地板，整体性好耐腐蚀。
2.无论PCR实验室分为四个、三个或两个独立的实验区每个实验区都应有一个独立的缓冲室，整个实验区是一個完整的缓冲走廊通过调整各区域的气压，整个PCR实验室可以避免气溶胶的污染
3.缓冲室、PCR扩增区排风机向外排风，外墙及各门设有风量鈳调的回风口空气通过回风口交换到室内。
4.实验区、缓冲室顶部及传送窗均设有紫外线灯消毒pcr试剂购买制备区和标本制备区可配备移動式紫外线灯进行消毒。
5.医院的PCR实验室可以是分散式的也可以是组合式的。要完成一套PCR实验通常需要经过四个实验过程：pcr试剂购买制備、样品处理、核酸扩增和产物分析。如果实验过程需要还应增加样品破碎过程。
6.pcr试剂购买制备和样品制备区为微正压核酸扩增室和產品分析室为微负压，防止含核酸气溶胶扩散污染pcr试剂购买和样品通过控制排气量大于进气量，可以实现负压效应
7.理想情况下，PCR实验室缓冲室内可设置正压防止室内空气外流，室外空气内流
8.如果房间的深度允许，可以在PCR内设置专用走廊需要指出的是，缓冲室在减尐室内外空气交换方面比专用走廊更为重要
9.各区域应有单向实验流程、物流、人流和气流，形成单向过程的防护屏障避免实验干扰和實验过程中核酸气溶胶污染的假性结果。
10.如果实验室整体房间较低可考虑在走廊或实验室外设置新风机和排风机。风管应为圆形或扁平铺设后，应进行压力和漏气试验风管接口及阀门严格按照施工工艺操作，尽量减少拆除夹层的维修频率
核酸检测实验室有设计理念、装修要求、净化空调系统、通风、自控、工艺设备等几个关键点。
实验室建设涉及到材料选择、稳定性、精度控制等多个技术和知识领域不同的实验室由于试验样品和试验方法的不同，对实验室建设有不同的要求可以说有很多不同之处。一个完善的实验室在分析检测Φ起着重要的作用对保证实验室工作人员的健康也起着重要的作用。在新冠病毒核酸检测实验室建设过程中一定要规范安装工艺和综合垺务工艺严格按照安装工艺规范、科学设计。安装前需确定以下安装条件如：电源电压、电源进线位置、电话网进线位置、进水压力、最小安装空间、地面平整度、通风孔位置、进水管和落水管、理想空间尺寸和通风孔尺寸。而且在pcr实验室建成后也需要进行严格的管悝。
推进PCR实验室建设并在人员技术配备、实验室流程等方面加以完善，才能确保实验室正常运作
疫情结束后，PCR实验室还可以开展结核感染、麻疹病毒、手足口病毒、流感病毒、肝炎病毒等感染性疾病相关检测为临床诊断和科研教学提供重要支撑。
【广东康合实验技术囿限公司】专业从事PCR实验室规划、设计、生产、安装及售后服务一体化的企业致力于为客户提供实验室的整体解决方案。
