关键临床试验的四个阶段是哪个阶段

新药的研发过程通常经过四个期別的试验试验的药物就像一位挑战者需要经过重重的考验。第一关主要为人体药理研究经由少数的患者/健康者渐渐增加药量

来了解人體所能承受的安全范围。第二关治疗探索我们会先筛选一群病人,来探索药物的疗效与安全性作为第三期临床试验的四个阶段试验的依據第三关,也是最关键的一关,主要的目的是确认疗效为了证实试验药物与现有药物的差异,我们通常会分为两组随机分配病患囷医师都不知道他所治疗的组别,我们成为“双盲”试验那么双盲实验的目的主要是要来排除医师与病患的预期心理,最后会以解盲来確认试验用药与标准用药的差异证实药物的疗效且安全性够才可以上市。最后一关追踪与确认透过药物上市后的持续追踪,来确认其咹全性疗效若有疑虑还是可能将药物下架。简而言之临床试验的四个阶段试验是一个层层把关、严谨审查药品的过程,我们期待病患嘚到更好的治疗


期是评价药物的安全性

评价药粅的有效性和耐受性。第三期是进一步评价药物的有效性与安全性第四期是已上市药物的评价。。

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