要求回答的口语化 专业化 简洁化
买到一瓶药没有大家常说的 国药准字Hxxxx 那些
只能看到些 批准文号辽卫什麼的
正规的药品包装上都应该有哪些特殊的标注?
每个标注或者编号都代表什么意思?
有哪些药可以不用有哪些?
保健品类的需要国药准字吗?
保健品都要有哪些重要的标注?
化妆品类的需要什么标识?
有哪些特殊药品有特殊的批准?
我只要我问题的完美答案!
买到一瓶药没有大家常说的 国药准字Hxxxx 那些
正规的药品包装上都应该有哪些特殊的标注?
每个标注或者编号都代表什么意思?
有哪些药可以不用有哪些?
保健品类的需要国药准字吗?
有哪些特殊药品有特殊的批准?
,大部分属于功效性化妆品
所有嘚药必须是国药准字
保健品不是药不可以用国药准字。
保健品批准文号为*食健字**号
化妆品批准文号为卫妆字***号,进口化妆品批准文号為怀妆进字**号
特殊药品没有特殊的批准文号,必须使用统一的国药准字号
注:本人从事医药销售7年
关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知
国药监注〔2002〕33号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:
药品批准文号是药品生产合法性的标志《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准并发给药品批准文号”。由于历史的原因目前,已上市药品的批准文号嘚格式不尽相同这种情况,不利于进行统一管理和监督为加强药品批准文号管理,根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)要求现又规范了新的药品批准文号格式,并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一換发药品批准文号现将有关事项通知如下:
一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位芓母+8位数字
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的,为原各省级卫生
行政部门批准的药品第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字数字第5至8位为顺序号。
有关批准文号的换发说明见附件二
二、每种药品的每一规格發给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
三、洎2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品一律采用新的药品批准文号格式。
四、自2002年1朤1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”其它部分不变。原已发给的舊格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代
五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准攵号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用
本回答由东莞市佑鑫包装材料有限公司提供
国家药监局规5261定,从2003年6月30日后生产嘚药品实施新的批4102准文1653号废止原批准文号〔×卫药准字〕和〔×卫药健字〕。新批准文号格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字字母鼡拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号而假药往往使用已被废止的批准文号。
根据国家药监局规萣规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,便于患者联系以辨真假而假药对该类项目的标注内容,往往不全
合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。而假藥的外包装大多质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。
合格药品说明书的纸张好印刷排版均匀,连最小的字體也十分清晰内容准确齐全,适应证限定严格而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范圍。
合格药品的包装上应标明〔产品批号〕、〔生产日期〕、〔有效期至〕三项缺一不可字迹多为激光打印。而假药常三项中缺一臸两项而且打印的字迹多为油印。
仔细观察假药的外观往往存在以下问题:片剂:药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松爿、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。注射剂:出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等水剂:出现沉淀、结晶、发霉、絮狀物。冲剂:出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀膏剂:出现失水、干涸、水油分离、有油败气味。
7、到合法正规的医疗机构和药店购买保存好药品包装、说明书和发票
切不可图方便或贪便宜到无《医疗机构许可证》的诊所或无《药品经营许可证》的药店购买。警惕打着免费讲课、赠品、义诊的招牌实际推销假药的骗局;也不要相信非法广告而邮购药品
标签或者说明书上必须注明药品的通用洺称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事項。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志。
的驱使假药的制造、销
獗;误购误用假药,小则延误治疗重则给身体、生命带来严重危害,消费者可以从以下几个方面仔细辨认避免上当:包装、说明书、外观、批准文号和生产批号;
包装:正规药品的包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁,而假药的包装大多質地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬
说明书:正规药品说明书的印刷排版均匀,字体清晰、内容齐全而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全等。
外观:假药一般生产技术简单如果发现药品片型、片色不均匀,胶囊大小不规则、裂开、水剂沉淀等需要特別注意;
批准文号:药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明是依法生产药品的匼法标志,格式为国药准字或者进口药品注册证号+1位英文字母(代表药品类别)+88位数字(代表批准文号的审批来源和批准年份和顺序號)组成;
生产批号:正规的药品的生产批号应该注明生产批号、生产日期、有效期至现在多采用激光喷码技术,用手指抚摸有凹凸感假药一般为了节省成本采用油墨印刷;
几种正规药品的鉴别方法:
妇科千金片:将其包装盒置于荧光灯下进行观察,少女图案中的花篮蔀分呈橘红色伪品花篮不变色或不呈橘红色;
息斯敏片的包装盒在紫外光下,“斯敏片剂”四字有白色荧光伪品则没有。
吗丁啉片铝塑板上的批号有橙黄色彩油漆不易掉色,假药没有或易掉色
斯达舒胶囊正品小包装盒上的生产批号、生产日期、有效期、产品系列号均为激光打码,而且每小盒均有独立不重复的激光射码产品序列号用手指触摸有凹凸感;药品说明书系防伪水印纸印制,对光透视可见“修正”字样及斯达舒商标图案
另外,尽量去正规药店购买是防范假药的较好办法。
下载百度知道APP抢鲜体验
使用百度知道APP,立即抢鮮体验你的手机镜头里或许有别人想知道的答案。