聚乙二醇洛寒洛塞那肽说明书注射液.‘

聚乙二醇洛塞洛塞那肽说明书注射液(孚来美)

【通用名称】【批准文号】国药准字H

【生产厂家】【功效主治】配合饮食控制和运动单药或与二甲双胍联合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制


【适用疾病】 【用法用量】

单药治疗:对于饮食控制和运动基础上血糖控制不佳的患者,本品推荐起始剂量为0.1mg每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不满意可增加到0.2mg,每周一次 联合治疗:对于二甲双胍基础用药血糖控制不佳的患者,本品推荐剂量为0.1mg每周一次。 应每周(7天)给药一次可以在一天中任何时间(进餐前或进餐后)使用。忘记注射时如果与下次计划紸射时间超过3天,可以立即给予补充注射;如果与下次计划注射时间少于或等于3天则无需补充注射。两针之间应至少间隔3天改变给药計划后应重新调整注射时间表。 不能静脉或肌肉注射建议经常变换腹部注射部位,避免长期注射腹部同一部位 每次注射前应检查药品,如注射液出现颗粒或溶液出现浑浊不透明切勿使用。 针对预灌封注射的使用说明:注射时一手拇指和食指轻轻将注射部位的皮肤及皮下脂肪轻轻提起,另一手持注射器针头斜面向上,与皮肤保持30-40°倾斜角度或垂直快速刺入皮下(低体重患者建议30-40°角进针)。进针尝试根据皮下脂肪厚度,通常针头刺入深度为0.5-1.0cm回抽无回血注入药液。 针对笔试注射器的使用说明:市售的胰岛素注射笔不适用于本品本品需装配与配套的笔试注射器中使用,使用方法及注意事项详见后附的配套笔式注射器使用说明书 特殊人群用药说明: 肾功能不全患者,轻度肾功能不全患者无需调整剂量中度肾功能不全患者如需使用应降低剂量。本品未在重度肾功能不全患者中开展研究 尚无肝功能鈈全患者临床数据。 老年人用药剂量无需调整 不建议18岁以下患者使用本品。

聚乙二醇洛塞洛塞那肽说明书注射液主要成份为聚乙二醇洛塞洛塞那肽说明书辅料为:醋酸钠、醋酸、甘露醇和注射用水。

聚乙二醇洛塞洛塞那肽说明书注射液为为色或几乎无色的澄明液体

【藥理作用】【不良反应】【禁忌症】【药物相互作用】【贮藏环境】

16:58来源:证券时报

  证券时报e公司讯近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药聚乙二醇洛塞洛塞那肽说明书注射液(商品名:孚来美)上市用於成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。聚乙二醇洛塞洛塞那肽说明书是长效GLP-1受体激动剂上市将为2型糖尿病患者提供新的治疗手段。

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