我爸爸也想做听朋友推荐买的美库乐NMN抗衰老长寿药,真的有作用吗,会不会有伤害

原标题:“长寿药”乱象调查:原料价格相差十倍核心成分可分装售给个人

上市公司金达威(002626.SZ)在7月发售一款含NMN(Nicotinamide Mononucleotide,即β-烟酰胺单核苷酸)的产品被炒作者冠以“中國版长生不老药”的称号,由此而来的对所谓“长寿药”核心成分NMN的讨论至今未息

已有机构研报指出,NMN市场有望达到千亿规模这片蓝海正吸引着众多企业入局。但南都记者查询发现我国国家药品监督管理局官网以及美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS资料库中,均未有NMN相關信息NMN产品的安全性和有效性仍存在不确定性。

南都记者调查发现这片蓝海背后亦隐藏乱象。NMN在国内批发平台上货源充足价格却差異巨大,而据国家知识产权局的数据国内掌握NMN制备技术的企业并不多。而想要从火热的NMN市场中分一杯羹门槛也不高。譬如通过代工廠将NMN加工成胶囊后,便能在电商平台上销售这些无生产批号、无批准文号的NMN胶囊;部分NMN品牌在招代理商时也并不看重对方是否有食品经營许可证等资质。

原料:市场价格高低不一

被寄予“延长寿命”可能性的含NMN产品价格自然不便宜。

金达威新发售的NMN产品由旗下美国全资孓公司Doctor's Best(下称DRB)生产DRB的NMN产品剔除各类优惠后一瓶售价1699元,每瓶含60粒胶囊按照说明书,成人建议每天服用两粒一瓶正是一个月的用量。

预售10天后已有近9000人付了300元的定金,抢上了金达威的NMN产品计算下来,这笔销售收入将达到1500万元

据中信证券研报,目前NMN市场由日本新興和公司、美国Herbalmax公司和香港基因港公司三家企业垄断三家公司的产品均已进入中国市场。同样规格的NMN产品基因港定价为一瓶1500元;美国Herbalmax公司和日本新兴和公司的售价稍高,前者每瓶售价超过2000元后者则高达20000余元。

上述几款NMN产品的核心成分并不复杂

Herbalmax的成分表中有NMN及虾青素、红景天等天然植物提取物;基因港和的新兴和主要成分则为NMN。DRB的产品介绍中提到每两粒胶囊的核心成分为白藜芦醇500mg、β-烟酰胺单核苷酸(即NMN)320mg、红景天提取物200mg和西洋参提取物50mg。

在全球最大的试剂供应商网站Sigma-Aldrich上500毫克NMN的报价约为11000元。南都记者8月2日在Sigma-Aldrich中国网站上查询时NMN为缺货状态,需从国外调货

在国内的批发平台上,NMN则更容易获得价格也不昂贵。

某批发平台上的NMN

南都记者在多家采购网站上查询发现,NMN的售价普遍在10000元/千克到20000元/千克左右也有低至千元每千克的售价,价格高低不一

供应商:有人分装原料售给个人

和动辄上千元的成品楿比,直接购买价格弹性较大的原料成了不少消费者铤而走险的选择

多家原料供应商提供的产品信息显示,NMN为白色粉末状包装既有方便个人消费者购买的袋装、瓶装,也有大容量的桶装但是,较少有供应商能在商品详情中明确标出NMN所属的类别有的会在“主要用途”標注为“营养剂”。

有的供应商会在商品详情页面上发布不建议直接食用的声明然而,从评价区可见个人消费者购买NMN后自行服用的例孓不少。

一家位于陕西西安的供应商在其NMN产品的详情页面中声明称“公司产品属于半成品原料,仅面向具有相关资质的厂家销售作为非终端产品,不对个人用户销售也不建议个人直接使用”。该供应商成立于2019年6月主营果蔬粉原料、食品添加剂等业务。

当南都记者询問NMN是否可直接口服该供应商却给出了肯定的回答。该供应商表示产品是食用级的,没有副作用发货时还会配上量勺,“一天两次┅次0.25g”。

网站数据显示该供应商30天内已售出1000余瓶NMN,每10克NMN售价171元最新的几条评价都为消费者食用后的感受,如“酸后带点甜”“余味涩菋略高”“怪味口感长时间不散”等

另一家位于江苏南京的供应商则向南都记者强调,NMN是原料要经过加工,不建议直接食用该供应商主营各种食品添加剂,每10克NMN售价100元

代工:贴标加工NMN胶囊业务火热

在电商平台上,也隐藏着一些价格相对低廉的NMN产品

南都记者在某电商平台上以“NMN胶囊”为关键词搜索,划了几屏后一款“29.6元”的NMN产品出现在推荐列表中。

这是一家名为某微生物科技的电商店铺在售的┅款NMN产品打上了“逆龄抗衰补充剂”的宣传语。该店铺销售的NMN产品为白色胶囊有20粒、50粒、100粒、200粒和500粒的规格,售价从29.6元到385元不等上架僅20天就有54人付款。

某电商平台上的廉价NMN产品

这款NMN的产品的包装较为简陋,没有给出成分表亦无生产批号和批准文号。包装上标有“某某源生物科技有限公司”但南都记者查询工商信息系统未发现此家公司的相关信息。

销售这类无生产地址、无厂名电话、无生产批号等NMN產品的店铺在该电商平台上还能找到多家。

这些价格低廉、品质无保证的NMN产品从何而来

“我们可以代加工胶囊。”在南都记者提及购買原料后准备加工出售时一位来自江苏的NMN供应商袁先生表示,他的工厂能提供代加工成胶囊的服务“加工的成本其实很低,首次加工鈳以免费”

袁先生告诉南都记者,近期有不少客户看到了NMN市场的前景都前来进货、加工,瓶装的外观可以自行挑选可以贴上客户所需的任何商标。他催促南都记者尽快下单因为客户太多需要排队。

袁先生还提醒胶囊里装NMN即可,“建议不要加辅料因为你不知道会囿哪些副作用”。当南都记者问及是否有法律风险时他连连否定。

这些简单地加工为胶囊的NMN产品就这样悄然地流向了各处。

在这类NMN产品的包装上通常标有“保健品”的文字。但在国家食品药品监督管理局发布的《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》中南都记者均未查询到NMN。

这意味着NMN产品在国内并不能作为保健品上架销售。目前国内的企业只能在国外注册商标忣品牌生产NMN产品再以跨境电商的方式在国内线上平台销售,譬如金达威便是通过美国全资子公司DRB生产和销售

代理:成为国外NMN品牌的国內代理商门槛不高

在一众NMN概念股中,友阿股份(002277.SZ)因在今年年初与Herbalmax中国代理商签订合作协议在公司旗下的跨境电商平台售卖NMN产品,也迎來了一波股价上涨

这给试图在这场“长寿药”热潮中逐利的人提供了另一条思路:成为国外NMN品牌的代理商。南都记者咨询多个NMN品牌的招商条件后发现成为代理商的门槛较低。

8月1日南都记者从一家品牌名称为Mkule的招商负责人处了解到,该品牌正在面向全国招商

“不需要囿实体店,相当于给其他消费者做代购”该负责人向南都记者介绍,如果拿货量比较少对外就以代购的名义,“你和消费者说是从媄国直邮就行”。

据其介绍如果要获得授权成为真正的代理商,需要提供公司营业执照和食品经营许可证授权的条件为先缴纳1万元的保证金,首次拿货50瓶零售价2580元/瓶,拿货价格为1280元含税价

该负责人自称,其所在的公司是Mkule中国独家总代理据其官网介绍,Mkule的总部和NMN研發中心位于美国犹他州科技园今年是Mkule进入中国市场的第一年。

南都记者联系的另一家美国NMN品牌为斯诺森据其介绍,该品牌的中国独家總代理公司为武汉一家在今年年初新设的企业该企业的招商负责人向南都记者介绍,成为该品牌的代理商并不要求公司有相关的资质

據其介绍,该品牌的NMN产品是以“营养补充剂”的品类过海关的“如果不放心,可以去办一个食品经营许可证这个证里面的经营内容比較模糊,(NMN产品)可以包含在里面的”该负责人表示,拿货需在50瓶起市场零售价为1380元/瓶,代理商拿货的价格是500元/瓶

研发:国内NMN制备技术正起步

“国内的技术都还不太完善,进口的效果更好一些”

上述江苏南京的供应商袁先生在和南都记者交流时表示,其公司提供的NMN原料系从日本进口100克NMN售价120元,价格远低于其他供应商袁先生表示,低价是因为公司直接从日本的工厂拿货而进口的NMN“是酶法的,吸收率高一些”其提供的检测报告显示,货源是来自一家名为“Japan Ueno”的日本公司

公开资料显示,β-烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前体许多水果蔬菜中含有微量的NMN。因此实现批量生产高纯度的NMN,是商业化的关键

2016年,日本企业新兴和公司最早掌握了NMN制备技术推出了NMN产品,其采用的是生物酶发酵法2018年,Herbalmax实现了酶催化法生产NMN降低了生产成本,香港基因港则研发了全酶法工业化生产NMN

今姩以来,多家A股上市公司也透露了正在涉足NMN研发技术雅本化学在4月初表示,公司已经完成NMN的工艺研发并在申报相关手续。众生药业在7朤底表示公司全资子公司正在开发的NMN处于中试阶段。

南都记者查询国家知识产权局发现2016年至今,至少有10家国内企业申请了制备β-烟酰胺单核苷酸相关方法的专利,但多数企业是今年以来才开始申请相较于国外起步较晚。

制备NMN技术的专利

金达威暂未公布公司制备NMN的方法,其在回复深交所问询函时表示目前美国全资子公司仅是小批量生产NMN产品。

而基因港CEO王骏7月15日出席某证券投资者交流会时透露公司在宁波余姚建设的NMN工厂已完成试产测试即将投产,测试数据显示该工厂可年产NMN100吨以上其号称是全球最大的NMN工厂。

风险:NMN安全性和有效性存疑

“长寿药”这片蓝海正吸引着国内企业竞相追逐

中信证券近日发布的研报指出,2019年全球抗衰老市场规模1900亿美元同比增长8.3%,据其測算当前国内每1%保健品人口对应的NMN市场空间为304亿元,伴随未来抗衰老产品不断推广行业远期市场有望达到千亿规模。

天眼查专业版数據亦显示目前我国经营范围含“NMN、烟酰胺、烟酸、生物酶制剂”,且状态为在业、存续、迁入、迁出的长寿药相关企业超过450家近3成成竝于2018年以后。

尽管NMN市场火热NMN产品的安全性和有效性目前存在不确定性。

一项有关NMN的知名研究至今仍被不断提起2013年,哈佛大学遗传学教授David·Sinclair在给22个月大的小鼠喂食NMN一周后发现包括线粒体在内的多项指标逆转到小鼠6个月大时的水平,并最终延长30%的寿命NMN因此备受关注。

但喃都记者查询David·Sinclair于2013年发表的论文发现论文在摘要中指出,线粒体功能障碍导致衰老这一说法尚有争议

此外,南都记者查询国家药品监督管理局并无NMN相关信息。在国外GRAS是美国食品药品监督管理局(FDA)评价食品添加剂的安全性指标。南都记者查询发现NMN不在GRAS资料库中,這意味着美国食品与药品监督管理局认为NMN并非“公认安全”的

金达威、基因港等旗下NMN产品目前均标注为“膳食营养补充剂”,且同时注奣“本产品不能替代药物不用于治愈或预防任何疾病”等。

据了解膳食补充剂这一概念主要源于美国食品与药品监督管理局在1994年公布嘚《膳食补充剂健康与教育法案》(Dietary Supplement Health and Education Act,简称DSHEA)DSHEA明确,膳食补充剂“不能代替传统食品使用或不能作为一日三餐中唯一的饮食”。

据中國保健协会在官网介绍美国食品与药品监督管理局对膳食补充剂与“食品添加剂”和“药品”在管理上的根本区别在于,后两者都必须姠FDA证明产品的安全性经FDA批准后方可上市;而膳食补充剂可以先上市,在FDA证明产品不安全时才会被勒令撤出市场

采写:南都记者 封聪颖

长久以来人类追求长寿的脚步從未停止,随着公共环境的改善医疗技术的进步,以及基因工程技术的突破长命百岁已触手可及。《Discovery》杂志回顾并展望了人类生命科學的种种成果一百年前,世界上大多数人的平均寿命只有50岁而今天,百岁老人越来越多

科学发现延迟生育或可抗衰

加利福尼亚大学嘚迈克尔·罗丝在实验中专门挑选老年雌蝇的卵来繁殖,她希望通过多次的繁殖和延续之后,能够让果蝇的寿命延长两倍。她认为,如果把相似的实验放到人类的自身,那么可以预测在经过十代人后,或者至少经过250年之后,人类寿命将大幅延长

波尔斯是波士顿贝丝以色列醫院的老年医学专家,也是哈佛大学医学院的助理教授波尔斯近年来针对全美的百岁寿星进行调查研究,他们采访过数百位百岁寿星其中有高达14%的女寿星终身未婚。

波尔斯与研究人员耗费9年时间收集了约1500位百岁寿星的健康资料,她发现:有高达五分之一的女性百岁寿煋在40岁之后曾生育子女(40岁之后还生育子女的女性只占全部人口的5%)。波尔斯说:“换言之如果你在40岁之后生育子女,那么你活过一百岁的机会就比别人高四倍半似乎她整个身体的老化过程都减缓了。”

这是不是意味着生育真的会加速个人衰老不生或者晚生孩子就會让人更长寿呢?

倒也未必因为进化论的基本单位是群体而不是个人。人类的最大寿命或许会以千年为单位进行微小的变动但进化对峩们个人的影响是可以忽略不计的。要把结论推及每一个个体还得重新研究。

美国波士顿医学中心托马斯·皮尔斯博士指出:“这并不意味着女性为延长寿命应该延迟生育寿命延长的原因只是当自然生育比较晚时,才可能意味着生殖系统老化速度比较慢其身体老化速度僦会相应变慢。

根据一次性体细胞理论用于维持身体功能的体细胞分裂50多次就到头了,用于繁衍后代的生殖细胞却分裂不受限在资源囿限的情况下,生物必须在维持生存和繁衍下一代之间进行权衡

从这个角度来说,“繁殖”是刻在人类基因里的词一旦生育期结束,囚类似乎就失去了某些资本开始步入老年生活,雪上加霜的是很多生命早期具有保护作用的基因会反过来表达有害的性状,加速衰老進程……

时至今日越来越多的人开始注重自己的老年生活体验,更多的年轻人开始把抗衰这件事提上日程事实上,抗衰老领域的专家David Sinclair敎授也曾公开发表言论“因为我们还没有人类的表观遗传‘重置按钮’,所以我们必须在干预衰老上更加努力才可能有改善衰老状态。”

提高辅酶水平是抗衰关键

口服NMN可修复DNA损伤

机体衰老其实主要是因为细胞功能的衰退而细胞功能衰退,很大程度上又是由线粒体功能發生障碍导致的作为细胞内能量的主要来源,线粒体的状态直接决定了细胞复杂的功能能否得以发挥

在整个能量生产和损伤发生的过程中,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+又称辅酶I或者诺加因子)水平的高低就显得尤为重要,NAD+是细胞器线粒体产生能量提供给细胞发生其所有基本功能的关键因素之一它在细胞核和线粒体之间的交互反应中起着关键的作用。

Sinclair教授的科研团队发现通过口服摄取天然存在于体内嘚NAD+前体物质NMN,可以有效提高细胞内的NAD+含量从而达到逆转衰老的功效。随后几年中几十位全球顶尖的科学家在国际最权威的学术期刊上鈈断发表人体和动物实验的研究成果,反复证实了NMN可以有效增加和恢复体内NAD+的水平从而能够达到延缓衰老,改善衰老的各种症状修复DNA損伤,平衡免疫机制等功效

迈肯瑞尔邀请诺奖获得者组成团队研发产品,抛弃人工化学品和激素类物质专注在动植物中提取天然有机汾子配方,挑选来自美国犹他州800英亩天然农场的优质原料对人体的内分泌系统和化学平衡不会产生破坏性影响。

除了权威性和优质原料迈肯瑞尔还拥有其他产品无法媲美的高纯度,一瓶的含量高达9600纯度达到99.9%。采用了2018年诺贝尔奖成果—酶定向技术通过绿色生物提取合荿技术非化学合成提纯,通过大量临床反馈达成配比专有复合配方,通过大量临床反馈达成配比协同作用优于单一成分,能够辅助吸收让高纯度发挥应有的作用。

衰老总在不知不觉中到来在一开始,身体会慢慢地发生变化如果从变化开始就做好相应准备,衰老就會慢一些选好抗衰产品,积极应对迈肯瑞尔希望助您度过更加轻松健康的未来生活。

记者发现这种号称能够延缓衰咾的“长寿药”,均未完成过全部人体临床试验其仅为膳食补充剂,不过这依然让一些上市公司几天内市值暴涨百亿消费者被收了“智商税”后,股民会再被割韭菜吗

文4396字,阅读约需8.5分钟

新京报记者 李云琦 编辑 岳彩周 校对 李世辉

“未来十年最大的投资机会是致力于延迟人类死亡的公司,2025年这个市场将达6000亿美元人类的健康寿命将很快达到100岁。” 美银美林曾在一份报告中表示

而眼下,在老龄化逐渐显現的中国“长寿药”这片蓝海正掀起巨浪,吸引着众多公司淘金一些上市公司也借此概念市值暴增,而消费者是否在被收“智商税”吔频频刷屏

“我们已经断货了宝宝,所以说我们现在要进行预订”

7月21日,天猫国际一家名为“doctorsbest海外旗舰店”的直播间里一名直播销售人员正在介绍金达威旗下子公司上市不久的烟酰胺单核苷酸(以下简称:NMN)产品。这款产品的名称和介绍中“抗衰老”、“逆龄抗衰,挽回年轻”的字眼十分醒目

“β-烟酰胺单核苷酸”,也被称为NMN在人体中NMN是NAD+的前体,其功能是通过NAD+体现号称是能够延缓衰老的“长壽药”。

“感觉睡眠踏实了很多人也精神不少”,“产品确实很好主要感觉胃肠改善,眼睛改善了不干涩了”,类似的广告语的售後评论也充斥在一些电商平台

在这背后,“长寿药”的效用究竟如何依旧存在争议新京报财经记者发现,很多的“长寿药”是通过跨境电商来作为销售平台这背后是在美国保健品能否上市主要是看安全性,是否有效FDA并不会管

新京报财经记者了解到,目前在售NMN产品中均属于未完成过全部人体临床试验大部分产品的“长寿”理论均来自于美国、日本等国研究学者发布的论文。重要的是目前FDA也仅认可NMN嘚安全性,而并不是认可其有效性

7月21日,新京报记者致电金达威了解相关NMN产品情况证券部工作人员表示,“我们公告中有声明这个(NMN產品)没有经过FDA评估也不能用于诊断这些的”。对于公司产品涉及“逆龄”等词汇是否会涉及虚假宣传其表示,“我们所有的宣传和營销都是经过严格的审核流程的我们内部法律这块儿都会经过审核。”

8个涨停带动上百亿市值

旗下NMN产品卖断货 金达威:目前不会对公司業绩产生影响

上市公司金达威主营产品为营养和保健品该公司旗下主要包括维生素A系列产品、辅酶Q10系列产品、营养保健食品。

眼下这家公司正被资本追捧7月9日至7月15日金达威连续5次涨停,总市值从7月8日收盘的163.37亿元上涨到7月15日收盘的263.18亿元市值增长近百亿。

其子公司DRB在该产品标签声明的效用如下:烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前体NAD+支持细胞的新陈代谢。随着年龄的增长人体内NAD+含量下降,线粒体乙酰化酶调节蛋白减少而线粒体乙酰化酶可能在健康的衰老中发挥重要作用。

这一款打着“逆龄”招牌的药物到底有什么玄机吔受到监管层关注7月19日,深交所下发问询函公司被问及在售 NMN 产品的具体生产和销售情况以及该产品在美国获得的审 批或认证情况。

7月20ㄖ晚间 金达威回复深交所问询函表示,DRB生产的NMN产品由美国工厂小批量生产“目前美国工厂小批量生产的产品已经全部销售完毕,共销售1406瓶销售金额228.02万元。“

金达威称DRB在2020年7月16日在天猫官方旗舰店开放该产品接受预订,截至7月19日共预售3605瓶,预售金额540.40万元DRB将根据开放預订时承诺的时间,及时发货未来生产情况需到时视市场状况再行确定。

NMN产品会否提高公司盈利能力金达威称,“公司对 DRB 推出的 NMN 新产品市场前景并不确定且未来可实现的销售规模亦不确定,目前不会对公司的经营业绩产生影响”

7月21日、22日开盘后,金达威的股票均出現高开后涨停的情况这意味着7月9日以来,金达威已经有8次涨停截至7月22日收盘,金达威股价报49.81元/股总市值为307亿元。

产品带“逆龄”标簽 却称“未对实际效用进行过明确承诺”

那么NMN到底是一款什么产品,能够带动金达威的股价如此高涨

7月21日,新京报财经记者登录上述忝猫旗舰店看到DRB在该NMN产品的商品详情页面叙述,“NMN辅助DNA修复”“烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前体,NAD+支持细胞的噺陈代谢”

在该产品详情页的常见问题回复中还写到“正常体质会在两到三周左右身体机能出现改善的状态”。

▲金达威旗下NMN产品商品詳情介绍截图

值得注意的是这样一款打着“延缓衰老“、”逆龄“旗号的产品,拿着的为FDA的膳食补充剂认证并非是一款真正意义上的藥品。该产品的销售详情页面显示“公国美国食药监局FDA工厂备案、通过NSFNSF cGMP(膳食补充剂)认证、已通过 NSF cGMP(运动营养)认证”。

在该产品的側面翻译上提示着:“以上声明末经美国食品药品管理局认证本产品不用于论断治疗,治愈或预防任何疾病”

7月19日,深交所下发问询函要求金达威说明旗下NMN产品实际效用经过了何种科学验证或实践。

7月20日金达威在回复深交所的问询函中披露了更多该产品的信息。金達威表示旗下NMN产品为公司在美国的子公司DRB上架试销售,执行美国膳食补充剂 FDA 21CFR111,117 标准

而对于这款NMN产品的实际效用经过了哪些科学验证或实踐,金达威却表示该产品标签声明的效用,主要来自于参考文献也就是包括在《Science》等期刊上公开的研究成果。

▲7月20日金达威回复深茭所问询函截图。

金达威在回复深交所问询中能看到DRB生产的NMN产品标签声明中提到的效用,主要是参考了一些发自与《Science》等文献在对问詢函的回复中,金达威也并未详细解释这5个文献的具体出处和最新研究进展、结论是否可靠等问题这5个文献阐述的相关理论也跟DRB并无关聯。

7月21日新京报记者致电金达威了解旗下子公司DRB是否有对NMN成分本身的效用做过研究,证券部工作人员在强调“NMN成分”与DRB生产的“NMN产品”並不相同后表示DRB是对这个NMN产品进行研发,不是对NMN成分进行研究

“这个(NMN成分)没有经过临床研究的话我们对它也不可能去做一个单独嘚研究”,“我们公告上说得很清楚了DRB 并未对该产品的实际效用进行过明确承诺。”

值得注意的是DRB在对旗下NMN产品宣传时并不如公告中這样谨慎。

7月21日记者在观看DRB天猫旗舰店对该产品的直播介绍中发现,直播销售人员对该产品经过的研究介绍为“我们给22个小白鼠服用┅段时间NMN后,它身体的各项指标和6个月大的小白鼠几乎很接近”“可见我们NMN有很好的逆龄作用”。

那么DRB天猫旗舰店在淘宝直播上提到的尛鼠试验是什么情况 DRB天猫旗舰店售卖的NMN产品本身经过哪些效用上的研究呢?

7月21日金达威证券部工作人员对此表示,“这个我这里没有哽详细的信息目前有的信息已经在公告上了。”

值得注意的是新京报记者在某电商平台上看到,一些品牌在售的NMN产品和“抗衰老”等詞汇关联外有的甚至会提示该产品可以“降低癌风险”。

7月22日北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣对记者表示,NMN属于新资源新資源做保健品必须在中国做临床试验,“如果监管部门没有批准(NMN)有延寿作用你是不能宣传(延寿)的。”史立臣还提到在美国保健品能否上市主要是看安全性,是否有效FDA并不会管

广东法制盛邦律师事务所律师张建平对新京报记者表示,去年3月国家市场监督管理局僦曾发布征求调整保健食品保健功能意见的公告比如(辅助)抑制肿瘤等保健功能已经不在受理审评审批。

张建平表示虚假宣传有两個含义,一个是虚构事实一个是隐瞒事实,“这些宣传如果在医学上没有这些作用那就肯定是虚假宣传。如果没有科学性那在内容仩就已经做了虚构事实,也属于虚假宣传”“现在很多保健品都是在打擦边球”。

三个月套装价1.68万元价格不菲的在售“长寿药”产品僅为膳食补充剂

7月21日,新京报记者在多个电商平台在售NMN产品介绍中看到目前在各大电商平台销售的这种NMN“长寿药”执行标准均为FDA膳食补充剂标准。这些产品均显示为“膳食补充剂”

这样的膳食补充剂在市场上售价不菲。根据长城证券5月发布的研报目前主流的 NMN 产品大 多數来自美国、日本、中国香港等地。2016 年日本 Shinkowa 公司首次将 NMN 实现产品化,但其服用成本高达2万/月

此后市场上不断有新品牌的产品推出更低價的产品,但NMN产品也是提示要“长期服用见效”记者在某电商平台看到的一款美国NMN产品三个月套装,售价在1.68万元号称打造“普罗大众均可享受得起的NMN产品”的基因港旗下艾沐茵NMN产品,150mg*60粒的产品也要在1500元一瓶能服用一个月。

NMN成分效用存争议 小鼠试验结果能对等人体试验嗎

值得注意的是,对于引燃市场热情的“长寿药”NMN来说效用如何依然存在争议。

记者注意到在对NMN的众多研究中,较为知名的研究是2013姩哈佛大学的一名遗传学教授发现给22个月大的小鼠喂食NMN一周,包括线粒体在内的多项指标逆转到6个月大时的水平并最终延长30%的寿命,於是NMN也被很多人称为“哈佛长寿药”

在《Nature》、《Science》等顶尖期刊上,也相继有论文来阐述NMN的抗衰老功能目前全球的NMN的临床试验进展上却較为缓慢。

新京报记者发现在已经上市的NMN产品中,大部分产品介绍中提到的也是NMN的小鼠试验并由此得出“延长寿命”等结论。

▲某电商平台NMN商品详情介绍中提到的NMN研发情况。

史立臣对新京报记者表示动物试验并不能表明该产品对人有功效,“如果要证明功效一开始是要做独立病理试验、二是动物试验,第三是I、II、III期临床试验仅仅在动物上的实验说明不了它对人体有效用。”

根据2020年5月长城证券发咘的NMN行业动态点评目前披露的NMN临床有4例,日本3例美国1例,进展较快也也是在临床II期阶段

长城证券称,目前来自美国、日本的相关科研机构已顺利完成了测试剂量与瑞维拓相当的NMN临床I期、II期的人体安全性评估及临床反馈效果积极。2019年2月19日日本新兴和制药发布了“长期(24周)口服NMN对人体的益处”的临床试验中期报告。

史立臣对新京报记者表示日本、美国等国家的NMN临床研究都没有公布数据,“只是说囿积极效果但是这个积极效果到什么程度他们没有说”,“大部分产品(效用)是要看III期临床”

史立臣提到,按照我国规定NMN属于新资源,要想作为保健品在国内获批上市必须经过临床试验目前并无NMN产品在中国正式获批上市,且未来该产品在中国获批上市也十分困难“伱看他们为什么通过跨境电商来做呢?”

记者注意到国内上市公司金达威旗下的DRB天猫旗舰店属于天猫国际旗舰店,产品为美国生产基洇港旗下品牌艾沐茵的NMN产品等也均为在天猫旗下的天猫国际店铺销售。

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