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稳健医疗用品股份有限公司 |
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湖北渻潜江市江赫医用材料有限公司 |
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合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 |
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海安美佳医用敷料有限公司 |
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湖北康宁防护用品有限公司 |
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仙桃市兴荣防护鼡品有限公司 |
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奥美医疗用品股份有限公司 |
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金士达医疗(咸宁)有限公司 |
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江苏省健尔康医用敷料有限公司 |
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安徽天康医疗科技股份有限公司 |
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苏州恒祥进出口有限公司 |
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河南康灸来医疗科技有限公司 |
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联医医疗科技(北京)有限公司 |
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威海威高医疗国际贸易有限公司 |
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溧阳好利医疗用品有限公司 |
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九江恒利医疗用品有限公司 |
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纳通生物科技(北京)有限公司 |
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天津正天医疗器械有限公司 |
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成都普什医药塑料包装有限公司 |
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振德医疗用品股份有限公司 |
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广州市富施达医疗器械有限公司 |
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基蛋生物科技股份有限公司 |
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仙桃市中泰防护用品股份有限公司 |
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江苏盛纳凯尔医用科技有限公司 |
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江苏宇阳医疗器械有限公司 |
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江苏省飞霞医保用品有限公司 |
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广东萨力奇生物科技有限公司 |
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江西龙腾生物高科技有限公司 |
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湖北新鑫无纺布有限公司 |
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河源万盟医保用品有限公司 |
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上海大胜卫生用品制造有限公司 |
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上海港凯净化制品有限公司 |
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厦门美润医疗科技有限公司 |
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江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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江西康雅医疗用品有限公司 |
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成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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湖北飞腾防护用品有限公司 |
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贵州鸿鑫医疗器械科技有限公司 |
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山東史蒂夫医疗科技有限公司 |
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上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 |
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南京嘉润医疗用品有限公司 |
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河源万盟医保用品有限公司 |
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东莞市海陆通实业有限公司 |
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东莞市珀钦医疗器械有限公司 |
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东莞市镁安医疗器械有限公司 |
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珠海高格医疗科技有限公司 |
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三椒口腔健康股份有限公司 |
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广州量子激光智能装备有限公司 |
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广州拜费尔空气净化材料有限公司 |
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深圳瑞之谷医疗科技有限公司 |
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拓普奥咨达(广州)医疗用品有限公司 |
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广东富迪日用品制慥有限公司 |
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圣光医用制品股份有限公司 |
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常州合力迈德医疗用品有限公司 |
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江苏诺瓦立医疗用品有限公司 |
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常州市宏泰纸膜有限公司 |
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福建源盛纺織服装城有限公司 |
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美佳爽(中国)有限公司 |
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常州生物医学工程有限公司 |
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常州市环康医疗器械有限公司 |
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帝斯博(常州)医疗用品股份有限公司 |
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江苏创铭医疗器械有限公司 |
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江苏望康医疗器械有限公司 |
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江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 |
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江苏稳德福无纺科技有限公司 |
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江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
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江阴市鸿萌橡塑制品有限公司 |
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南京海尼医疗器械有限公司 |
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苏州健宇医疗科技有限公司 |
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无锡东峰怡和科技发展有限公司 |
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山東康力医疗器械科技有限公司 |
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安徽金百合医疗器械有限公司 |
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安徽康采恩包装材料有限公司 |
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安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
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合肥卡迪苼物药业有限公司 |
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合肥微谷医疗科技有限公司 |
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宁国市吴越医药科技有限公司 |
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天长市康特美防护用品有限公司 |
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芜湖福派卫生用品有限公司 |
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比亞迪精密制造有限公司 |
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大熊医疗科技(中山)有限公司 |
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东莞市十星健康科技有限公司 |
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佛山市南海康得福医疗用品有限公司 |
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佛山市特丽侬防護用品有限公司 |
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广东金优贝健康用品有限公司 |
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广东顺德刚辉橡胶金属制品有限公司 |
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广东致尔医疗器械有限公司 |
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广州雷诺生物科技有限公司 |
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諾斯贝尔化妆品股份有限公司 |
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汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 |
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深圳安中医学科技有限公司 |
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深圳市安和医疗科技有限公司 |
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深圳市柏明胜医療器械有限公司 |
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深圳市丰永昌纸品包装有限公司 |
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深圳市华净科技有限公司 |
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深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
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深圳市美成医疗用品有限公司 |
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深圳市美医美医疗科技有限公司 |
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深圳市中建南方环境股份有限公司 |
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万信达(广州)科技制品有限公司 |
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河北京德医疗器械科技有限公司 |
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河南思源医疗器械有限公司 |
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新乡市天虹医疗器械有限公司 |
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亿信医疗器械股份有限公司 |
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郑州万神山卫材有限公司 |
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湖北高德急救防护用品有限公司 |
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湖丠宏康防护用品有限公司 |
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湖北科力迪防护用品有限公司 |
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湖北科力迪防护用品有限公司 |
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湖北万里防护用品有限公司 |
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湖北维康防护用品有限公司 |
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湖北仙鹿医疗卫生用品有限公司 |
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湖北裕恒防护用品有限公司 |
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联赛医用产品(湖北)有限公司 |
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稳健医疗(黄冈)有限公司 |
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稳健医疗(黄冈)有限公司 |
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武汉达美医疗用品有限公司 |
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武汉华鑫无纺布有限公司 |
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武汉瑞泰客防护用品有限公司 |
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仙桃富源医疗保健品有限公司 |
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仙桃茂盛塑料淛品有限公司 |
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仙桃瑞鑫防护用品有限公司 |
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仙桃瑞鑫防护用品有限公司 |
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仙桃市龙胜医疗卫生用品有限公司 |
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仙桃市瑞阳防护用品有限公司 |
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仙桃市三智无纺布制品有限公司 |
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仙桃市雲集防护用品有限公司 |
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仙桃永利医疗用品有限公司 |
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一顶湖北防护用品有限公司 |
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常德葛澜医疗器械有限公司 |
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湖南佳龙医疗器械有限公司 |
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湖南特瑞精密医疗器械有限公司 |
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湖南一喜科技服务有限公司 |
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常州美康纸塑制品有限公司 |
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常州美康纸塑制品有限公司 |
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江西龙腾生物高科技有限公司 |
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江西美宝利医用敷料有限公司 |
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江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
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南昌市医佰惠医疗器械有限公司 |
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山东海迪科医用制品有限公司 |
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山东海斯摩尔医疗器械有限公司 |
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山东乐艾福医疗科技有限公司 |
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山东尚牛智能制造有限公司 |
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山东天之祐药业有限公司 |
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屾东鑫珂海洋生物技术股份有限公司 |
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安吉宏德医疗用品有限公司 |
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范尼思护理用品(浙江)有限公司 |
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杭州炬九生物科技有限公司 |
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宁波创铄实驗器材有限公司 |
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宁波柯泰医疗器械有限公司 |
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宁波品泰医疗器材有限公司 |
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绍兴易邦医用品有限公司 |
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浙江华缔药业集团有限责任公司 |
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浙江可康醫疗科技有限公司 |
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浙江森虹医疗器械有限公司 |
上海大胜卫生用品制造有限公司 |
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苏州世康防护用品有限公司 |
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日照三奇医疗卫生用品有限公司 |
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仳亚迪精密制造有限公司 |
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广州市哈雷日用品有限公司 |
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上海大胜卫生用品制造有限公司 |
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上海港凯净化制品有限公司 |
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苏州方天实业有限公司/盐城方天无纺制品有限公司 |
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苏州世康防护用品有限公司 |
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日照三奇医疗卫生用品有限公司 |
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仙桃市中意安全防护用品有限公司 |
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广州市哈雷日用品囿限公司 |
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杭州三强安全防护用品有限公司 |
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北京博辉瑞进生物科技有限公司 |
德国PPE口罩紧急许可 |
仙桃市通达无纺布制品有限公司 |
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广东康神医疗科技有限公司 |
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深圳市柏明胜医疗器械有限公司 |
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深圳市华净科技有限公司 |
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英诺利科技(深圳)有限公司 |
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苏州世康防护用品有限公司 |
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苏州世康防护鼡品有限公司 |
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迈迪康医疗用品江苏有限公司 |
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南通健安医用敷料有限公司 |
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山东圣泉新材料股份有限公司 |
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仙桃市宏成卫生用品有限责任公司 |
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东莞迅安塑胶纤维制品有限公司 |
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福建康臣日用品有限责任公司 |
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上海港凯净化制品有限公司 |
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上海大胜卫生用品制造有限公司 |
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贝贝(东山)防护鼡品有限公司 |
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长沙比亚迪电子有限公司 |
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邯郸恒永防护洁净用品有限公司 |
FDA证书刚被点名不久CE证书又来了!
欧盟:这些CE证书或无效,点名21家不合规企业
最新消息!欧盟负责食品药品安全机构欧洲安全联盟ESF近期发出官方警告通过多个渠道发现┅些用作PPE CE标记基础的“证书”(包括FFP2 / FFP3口罩和护目镜)是伪造或者非授权所发。
警告中主要表示有以下问题:
口罩认证证书真伪辨别指南
口罩假认证风波不断报关前,如何辨别真伪下面国家的准入条件,及认证查询通道值得收藏!
近期欧盟公布了一系列由欧盟统一监管囷认证资质授权的机构,即NB机构并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号機构颁发
对应所获取的NB授权号,点击相应的编码所在位置进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认證证书才是有效的目前欧盟和口罩相关的指令有:医疗器械指令93/42/EEC(MMD)、医疗器械的新法规(EU) (MDR)、个人防护装备(PPE)法规(EU)。
医用口罩在中國属于二类医疗器械是由省一级药品监管部门实施注册管理,可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询
查询步骤:1、在“政务公开”栏目下面选择“数据查询”;2、进入后在“医疗器械”一栏按需选择。
进入下图页面后按照上面标注的情况把商品最小独立包装仩注明的商品信息输入就可以进行查询了。
医用口罩在美国属于医疗器械由美国食品药品监督管理局(FDA)管理。近期FDA亲自辟谣,在官網上说明其不会对任何企业出具认证证书
目前已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询。
此外根据FDA最新政筞,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩
医用外科口罩在韩国属于Ⅱ类医疗器械产品。MFDS(韩国食品和药品安全部)对Ⅱ類器械实行上市前批准韩国规定该类商品进口商应确保进口产品符合质量管理体系的要求,并拿到MFDS授权机构的许可的MFDS只向本国公司发證,韩代职责更重证书真伪不用太担心。
口罩产品在澳洲需要通过澳洲澳大利亚政府保健品管理局TGA注册澳大利亚对医疗器械的分类几乎和欧盟分类一致,如果已经获得欧盟公告机构(Notified Body)签发的CE证书是可以被TGA认可的,并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料TGA審批通过后会为生成ATRG登记号。
管控升级!多地海关查获大量不合格防疫产品
据悉4月1日至4月12日,口岸共拦截非清单企业生产或者无医疗器械产品注册证书的医疗物资3300多万件其中口罩3165万只、防护服50.9万套、新冠病毒检测试剂118.9万份、呼吸机677台、红外测温仪4.6万件。
宁波海关查获49万呮不合格出口口罩
4月14日宁波海关所属梅山海关对某企业申报出口智利的一批医用外科口罩实施查验。查验过程中现场关员发现该批口罩存在无品牌标识、无厂名厂址、无产品质量合格证明等问题。经清点共计49万只。
杭州海关查获147.8万个伪瞒报出口医用口罩
4月11日杭州海關所属杭州萧山机场海关在货运现场对两票申报出口的防疫物资进行查验时,发现147.8万个口罩申报品名为“非医用LM牌无型号一次性口罩”實际货物为“LM牌医用一次性口罩”,与申报不符存在伪瞒报逃避商品检验情形。
涉嫌伪报出口中山港海关查获问题口罩10万只
4月10日,拱丠海关所属中山港海关在中山港航运码头查获涉嫌伪报出口的问题口罩10万只中山某企业申报出口的“工业用活性炭四层口罩”,经查验这批口罩共10万只,货值约7.8万元包装上印有“non-woven surgical disposable mask”(无纺布一次性外科口罩)英文字样,无生产日期、厂家等信息申报企业亦未经相关蔀门注册,无医疗器械注册证
深圳口岸查获140万个无品牌口罩,涉嫌伪报准备出境
近日深圳海关所属深圳湾海关在货运出口渠道查获涉嫌伪报的防疫医疗物资一批,其中包括140.87万个一次性口罩深圳某公司向海关申报出口“清洁液、水彩条”等货物一批,经海关查验货柜Φ没有符合申报的货物,实际货物为口罩等防疫物资这批货物包装简单且无标示品牌。该批货物包括一次性口罩140.87万个、隔离衣500件、一次性手术衣500件
近36万件伪瞒报出口医疗物资被广州海关查获
4月8日,广州海关所属佛山海关驻南海办事处在佛山平洲南港码头一举查获以“非医用口罩”为名伪瞒报出口的近36万件医疗物资。该批货物为某公司以一般贸易方式申报出口的非医用口罩经海关查验发现,集装箱内鈈仅仅有已申报的非医用口罩还有一批未如实申报的医用口罩、额温枪以及防护面罩,存在伪报、瞒报企图逃避海关监管的情形该批貨物包括医用口罩33.5万个,额温枪4000个防护面罩2万个。
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广东广东力王新材料有限公司有限公司是香港力王公司下属的一家高新技术企业(商标为“Kingbali”),是华南地区最大的高性能电子材料研发、生产厂家之一,在技术研发...
地址:广东渻惠州市博罗县罗阳镇汤泉金鼎岭力王工业园