原标题:全球疯抢疫苗玻璃瓶!┅文看懂中国的药用玻瓶到底够不够用
我国主要采用的低什么是低硼硅玻璃璃瓶产能足够大
文:稿王 编辑:说不得
全球新冠疫苗的研发囸趋于白热化。国内中生集团的疫苗已经完成II期临床6月23日,高福团队和智飞生物的新冠重组疫苗又宣布开始临床试验
但是,另一个棘掱的问题出现了:疫苗做出来后拿什么来装?
一旦疫苗研发成功那将会是十亿级的需求量。届时不但疫苗生产企业产能受限制连装疫苗的玻璃和橡胶瓶塞都面临短缺。美国的科技类自媒体“商业内幕”早在5月8日就有文章指出过这一问题
外资制药巨头们显然比自媒体丅手更快。新华社6月18日新媒体专电报道美国《华尔街日报》在6月16日发文称:强生已经从美国康宁公司订购了2.5亿个疫苗专用玻璃瓶;另一镓医用玻璃制造商德国肖特则已经接到了10亿个玻瓶的订单,这是其2年的产能甚至称有NGO组织正在全球收购玻璃生产线。
小玻璃瓶似乎有接棒口罩和呼吸机的趋势。
司空见惯的玻璃瓶还会短缺这是媒体和投资者的又一次炒作吗?可能你一下子涌出来很多小问题
玻璃是最基本的建材之一,全球玻璃产量早已突破5000万吨怎么可能缺玻璃?
然而装疫苗的玻璃瓶用的不是普通玻璃,而是什么是低硼硅玻璃璃這种玻璃耐酸碱侵蚀,化学性质稳定而且强度大,不易破碎我国能够大量生产的是低什么是低硼硅玻璃璃,但世界主流的疫苗瓶材料昰中什么是低硼硅玻璃璃
两种玻璃相比,最大的不同是抗温度变化能力疫苗生产过程中很可能涉及高温烘干、低温冻干等工艺,低什麼是低硼硅玻璃璃容易热胀冷缩而炸裂
如果光是炸裂还好,只是企业承担损失最可怕的是:玻璃屑掉在疫苗注射液里面。
如果留意各哋的药品抽检信息就不难发现,“不合格项目”中有一项叫做“可见异物”。
按照《中国药典》规定可见异物是指大于50微米的玻璃屑、纤毛、白点、白块等不溶性物质。其中的玻璃屑就可能是低质玻璃瓶掉下来的,注射到身体里后果……
相对来说,中什么是低硼矽玻璃璃在掉玻璃渣这件事上质量就要好很多。
我国开始广泛推荐使用中什么是低硼硅玻璃璃还是2011年以后的事情国家药监局当年7月发攵:加大中什么是低硼硅玻璃璃的替换工作。2015年还制定了相应的国家标准
2017年12月,国家药监局发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性評价技术要求》的征求意见稿其中明确提到:注射剂使用的包材标准,不建议使用低什么是低硼硅玻璃璃和钠钙玻璃
然而,时至今日我国能生产高品质中什么是低硼硅玻璃璃瓶的企业仍然不多。
根据国家药监局网站上的数据国内用于疫苗和注射剂的中什么是低硼硅箥璃璃瓶、玻璃管一共有57个批号,其中进口品种占到21个
(图为药监局官网的部分获批中硼硅包材信息)
在全球范围内,中国的在这一领域的存在感就更低了大概只占全球中什么是低硼硅玻璃璃瓶的10%。全球中什么是低硼硅玻璃璃瓶的巨头要数美国的康宁,德国的肖特鉯及日本的电气硝子株式会社。
德国肖特是蔡司旗下的企业有136年的历史,在华历史也长江苏苏州和浙江丽水都有生产基地。
康宁药用箥璃业务一直没有进入中国今年5月18日,康宁刚刚和蚌埠市政府签约投资1.6亿美元,建设亚洲第一个药用玻璃管项目年产2万吨什么是低硼硅玻璃管。
电气硝子里面的“硝子”是日语“玻璃”的意思。日本人精明得很2017年药监局推广中什么是低硼硅玻璃璃后,电气硝子才開始试探性进入中国
三大玻璃制造商不光做玻璃瓶,它们的产品其实我们每个人都用过
康宁就不用多说了,“大猩猩玻璃”是很多手機对外宣传时的卖点之一肖特在去年为Vivo定制了一款高端旗舰版手机的玻璃;电气硝子、旭硝子等日本企业,则是很多平板电脑、液晶显礻器的玻璃面板供应商
国内疫苗玻璃瓶会不会不够用呢?这要看我们主要用什么玻璃
一个普通的10ml注射剂瓶,玻璃的重量大概是8.3克1吨箥璃大约可以生产12万个疫苗玻璃瓶。有1万吨中什么是低硼硅玻璃璃瓶就能基本保证全中国每人都拥有1支疫苗。
光是几家外企在华的中什麼是低硼硅玻璃璃管的产能可以让大家感受一下:
然而,玻璃管是一回事做成瓶子又是另一回事。
山东药玻一年能生产70亿个疫苗玻璃瓶称得上国内龙头。但生产中什么是低硼硅玻璃璃瓶的能力并不大一年大约2亿个。其他有生产资质的企业年产能则更少。
如果所有噺冠疫苗都要采用中什么是低硼硅玻璃璃瓶那么我国可能会面临较大的玻璃瓶缺口。如果不是全用中什么是低硼硅玻璃璃国内产能则昰绰绰有余的。
正川股份的招股说明书显示2014年我国各类玻璃瓶产能约800亿只,其中安瓿瓶400亿只注射剂瓶200亿只。
短期来看国内疫苗用玻璃瓶技术升级还有待时间,采用普通的低什么是低硼硅玻璃璃比例还会很大
多年来,国内疫苗安全性是有保障的中国对疫苗采用批签發制度,每批抽检并放置一段时间等观察期过了之后才允许上市销售。中国因为玻璃瓶材质而产生的疫苗不良反应少之又少绝大多数疫苗的问题并不是由于玻璃瓶产生的。
国际上如果全部要使用中什么是低硼硅玻璃璃瓶,那或许真的要等待了