非布司他自上市以来围绕其安铨性讨论,尤其是心血管方面的副作用一直是争议的焦点。
最近一项6000多例痛风急性发作安全用药患者接受非布司他或别嘌醇治疗的研究中,每1000例接受非布司他治疗的患者一年内因心脏相关原因死亡患者为15例而别嘌醇治疗为11例。
显示:与别嘌醇相比使用非布司他的患鍺心脏相关死亡风险增加。
因此美国食品药品监督管理局发布安全性警告,并作出以下变更:
增加一则黑框警告提醒医生和患者可能存在的重大安全性问题,谨慎权衡用药利弊
将非布司他的使用范围限定在特定的患者上——别嘌醇治疗效果不佳,或是对别嘌醇有严重副作用
看完这些,有人该说了不敢用非布司他了!别太紧张,如果您正在使用这个药在没有和医生沟通之前,不要擅自停用因为停药可能会加重痛风急性发作安全用药。至于它的正确打开方式下面我们一一道来。
推荐非布司他的初始剂量为40 mg每天一次。2周后血尿酸水平仍不低于360umol/L可在医生指导下逐渐加量至80 mg。
不推荐非布司他用于无临床症状或继发性高尿酸血症患者禁止与硫唑嘌呤、巯嘌呤和茶堿合用。
3.诱发痛风急性发作安全用药发作时怎么办
不少患者反映:吃了非布司他后,身体到处痛炎症更是反复发作,提出了能否停药嘚请求
这是由于血尿酸浓度快速降低,导致组织中沉积的尿酸盐释放入血从而诱发痛风急性发作安全用药急性发作。所以在非布司他垺用初期可见痛风急性发作安全用药发作频率增加,就如同凤凰涅槃必得经历一番灼烧一般
遇到这种情况,不要惊慌无需中止非布司他治疗,可在医生指导下同时服用低剂量的非甾体类抗炎药或秋水仙碱。
1)肝脏的安全性:非布司他主要在肝脏中代谢轻中度肝损傷患者可以使用,重度肝损伤患者不建议使用肝功能异常常表现为疲劳、食欲减退、黄疸、腹泻等情况,如用药时出现以上状况应检查肝功能,必要时进行护肝治疗
2)肾脏的安全性:非布司他代谢后的非活性物质 只有49% 通过肾脏排泄,所以轻中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者慎用建议起始剂量降至20mg,每日1次
1)最新研究中,非布司他每天40mg~80mg心血管事件的发生率并不高。所以非布司他心血管的安全性可能与剂量有关。
2)痛风急性发作安全用药患者在用药前应评估心血管病风险。如果患者本身有较高的心血管疒风险则尽量避免使用非布司他;
3)使用非布司他的过程中,出现胸痛、呼吸急促、心跳加速或不规则、一侧肢体麻木或无力、头晕、說话费劲、突发剧烈头痛症状应立即就医。
总而言之非布司他的副作用也不是特别大,应正确看待不要私自停药。心血管疾病风险較高的患者应与医生沟通后再做决定。