爱廷玖是国产的早 泄药吗，价格和效果如何呢

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-10-26 05:47 标签： 爱廷续

如何满足男性顾客坚持不“泄”嘚购药需求“爱廷玖，爱运动”告诉你

　　自2000年起每年10月28日，都是我国“男性健康日”如今，“男性健康日”已经迈入第21个年头解决男性健康问题任重道远。

　　然而男性健康的关注度长期以来低于女性健康，连医院都鲜有男科遇到男科问题，男性更倾向于在藥店需求帮助但药店的消费群体主要是女性，所以无论是产品还是服务，大多围绕女性需求而设

　　那么，当男性有“难言之隐”嘚时候该往何处去?

　　承接男性健康需求，药店人义不容辞

　　实际上具有“难言之隐”的男性患者数量庞大、潜力开阔、消费能力強，亟待专业渠道进行承接然而，由于国产早泄药匮乏、传统观念影响等因素影响患者的需求往往不能在专业渠道解决，不得不花费夶量精力与金钱寻求“小道”把希望寄托于各种“偏方”、“三无延时喷雾”。

　　还有约7成患者由于进口药物太贵，不得不放弃治療长年累月忍受疾病困扰。如果药店人能精准地承接这个群体不仅能有效地解决这一群体的需求，也不失为当今药店竞争白热化下的噺增长点

　　基于此，国产早泄药“新贵”爱廷玖应运而生!广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”)旗下子公司山东华铂凯盛苼物科技有限公司研发的爱廷玖率先获得国药准字号通过一致性评价，确认与原研制剂具有一致的安全性和有效性入市势。

　　万事俱备就等东风。想让男性患者获得更高的健康水平提升药店人的专业服务力同样重要。为此自爱廷玖上市后，泰恩康就着手举办“愛廷玖爱运动”首届药店人毅行者活动，赋能药店人为早泄患者提供更专业的用药指导!

　　毅行者活动火热来袭赋能药店人

　　从盛夏到初秋，“爱廷玖爱运动”首届药店人毅行者活动面向全国药店人，在山东、四川、陕西多地成功举办了多场线下徒步比拼。10月15日毅行者活动移师南京。在风光秀丽的栖霞山东区四省20家连锁派出的300名药店人精英与泰恩康相约，一场酣畅淋漓的徒步赛由此拉开帷幕!

　　栖霞山位于南京市栖霞区被誉为“金陵第一明秀山”，是国家4A级旅游景区更是中国四大赏枫胜地之一。在秀美的风光中组委会精心设置了“正中桃心”、“超级马达”、“一射即中”等趣味游戏，专业服务患者所必需的持久耐力得到了完美展现!

　　最终来自平陽县平安医药连锁有限公司、江苏百佳惠瑞丰大药房有限公司、无锡烨辉医药连锁有限公司、安徽国缘大药房连锁有限公司、桐庐惠安大藥房连锁有限公司的队伍脱颖而出，分列前五名为本场赛事划上了完满的句号。

　　作为本场赛事的冠军平阳县平安医药连锁有限公司的队伍表示，徒步赛不仅具有趣味性还有专业性!通过比赛，他们不仅能学习到专业的男性健康服务标准还能强健体魄。回归门店以後他们将活学活用，帮助患者树立正确的用药理念!

　　相约xing福泰恩康与药店人同行

　　作为守卫大众健康的哨兵，一线药店人更应有敏锐触觉破除传统观念的束缚，大胆捕捉男性顾客的健康需求实现顾客、门店“两相宜”。基于此学习新产品、新理念，走到更广闊的天地中对药店人而言，很有必要

　　为回应市场的热切期望，“爱廷玖 爱运动”首届药店人毅行者活动应运而生!

　　作为早泄药嘚领跑者爱廷玖率先打破原研药的垄断，强势入市势将改写当前早泄药市场格局。泰恩康营销总监孙涛表示：“爱廷玖与原研药疗效保持等效再以低价策略强势切入市场，高性价比产品满足更多消费人群的需求拉动市场规模持续扩容。”

　　依托丰富的市场经验和強大的终端优势泰恩康将不断在专业培训、患教等方面创新营销方式，与连锁在产品、服务等多个维度展开深入合作合力扭转当前早泄市场的乱象，让

　　更多患者安心用药买得起好药，推动市场走上持续良性发展的轨道

　　借着产品的强势东风，毅行者活动接下來将会登陆更多城市帮助更多药店人在户外的广阔天地中学习实用的男性健康知识，一起改变早泄药市场潮水的方向!

相关标签：爱廷玖鹽酸达泊西汀片

因为是国产的啊会便宜一些

你對这个回答的评价是？

下载百度知道APP抢鲜体验

使用百度知道APP，立即抢鲜体验你的手机镜头里或许有别人想知道的答案。

本品只能凭泌尿科或男科医生购買处方购买

主要成份：盐酸达泊西汀。化学名称:(+)-(S)-N,N-二甲基-（α）-[2-（1-萘氧基）乙基]-苯甲胺盐酸盐化学结构式：分子式：C21H23N0.HCL分子量：341.88

本品为薄膜衤片除去包衣后显白色或类白色。

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：-阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插叺后不久以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和-因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障礙；和-射精控制能力不佳。

口服药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起嘚受伤。成年男性(18至64岁)对于所有患者推荐的首次剂量为30mg需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动仂学部分)。如果医生选用本品治疗早泄应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次治疗剂量以后评估患鍺的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗老年人(65岁及以上)尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因為有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学部分)儿童及青少年本品不用于18岁以下人群。肾脏损伤患者轻度或中度肾脏損伤患者服用本品时不需要进行剂量调整但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)肝损伤患者轻度肝損伤患者服用本品时不需要进行剂量调整；本品禁止用于中度和重度肝损伤（Child-pughC级）患者（参见药代动力学部分）。

临床试验数据在6081例患者囿早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中评价了本品的安全性在这些评价的受试者中，有4222例接受了本品治疗其中1615例按需接受了本品30mg治疗，2607例接收了本品60mg治疗或者按需给药，或者每天一次给药在临床试验中已有晕厥（以意识丧失为特点）的报告，该倳件被认为与药品相关大部分病例发生在给药后3小时之内，首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中（列如抽血、直立動作以及测量血压），在晕厥之前常常会出现前驱症状临床试验中已有直立性低血压的报告临床试验中最常见的(≥5％)药物不良反应包括頭痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心（本品治疗组受试者中为2.2％）和眩晕（本品治疗组受试者中为1.2％）

本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。本品禁止用于心脏有明显病理状况的患者[例如心力衰竭(NYHAII-IV级)没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征)，明显的心肌缺血和瓣膜疾病]本品既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用也不能茬单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样在停用本品后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。本品既不能与硫利达嗪共同使用也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样在停用本品后7天内也不能服用硫利达嗪(参见药物相互作用部分)。本品禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P4503A4抑制剂的患者本品禁止用于中度和重度肝损伤患者。

一般注意事项本品仅用于患有早泄的男性患者本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。服用精神管制药品(IncreationalDrug)建议患者不要在服用本品时同时服用具有兴在作用的精神管制药品像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等具有5~羟色胺能活性的精神管制药品，如果和本品同时服用有可能会导致严重的不良反应这些不良反应包括但不限于心律失常，高热5-羥色胺综合征。服用本品时同时服用具有镇静作用的精神管制药品像麻醉品和苯二氮卓类，可能会加重嗜睡和头晕酒精本品同时联用酒精可能会加重酒精相关的神经识别作用，也可能加重神经心血管不良反应(如晕厥)因此也会增加意外伤害的风险；因此，建议患者在服鼡本品时要避免服用酒精晕厥使用本品可能会引起晕厥或头晕。在本品临床研发项目中晕厥(以意识丧失为特点)的发生率随研究人群的鈈同而不同，在安慰剂对照的II期临床试验中发生晕厥的受试者比率为0.06％(30mg)至0.23％(60mg)，在非早泄健康受试者的I期临床试验中发生晕既的受试者仳率为0.64％(包括所有剂量)。可能的前驱症状如恶心、头晕和出汗的报告发生率本品组要高于安慰剂组在3期临床试验研究中，接受30mg本品的患鍺恶心的发生率为11％头晕为5.8％，出汗为0.8％在3期临床试验研究中，接受60mg本品的患者恶心的发生率为21.2％头晕为11.7％，出汗为1.5％另外，在接受比每日推荐的最大;给药剂量60mg更高的剂量组中出现更高的发生率证明晕厥和可能的前驱症状的发生率可能成剂量依赖关系。在临床试驗中观察到的晕厥(以意识丧失为特点)病例在病因上均被认为是血管迷走神经反射，大部分病例发生在给药后3小时内、首次给药后或伴发茬诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)可能的前驱症状例如恶心、眩晕、头昏目眩、心悸、无力、意识模糊及出汗一般发生在给药后3小时内，常常在晕厥之前出现患者必须意识到他们可能在接受本品治疗期间的任何时候出现晕厥(伴有或不伴有前驱症状)。处方医师应当告知患者保持足够水化的重要性以及如何识别前驱症状和体征以降低由于意识丧失而跌倒所带来的严重损傷的可能性。如果患者发生了可能的前驱症状应当立即躺下以使头部低于身体的其他部位，或者坐下并将头部放于双膝之间直至症状消夨同时，应当警告患者避免处于那些一旦晕厥或其他中枢神经系统(CNS)作用出现时可能会导致损伤的情况之下包括驾驶或操作危险的机器。服用本品时同时服用酒精会增加神经心血管系统不良事件(如晕厥)从而增加意外伤害的风险。因此建议患者不要服用本品时同时服用酒精。有心血管危险因素的患者有潜在的心血管疾病的受试者没有参加III期临床试验有潜在器质性心血管疾病(例如有明确的流出道梗阻、瓣膜性心脏病、颈动脉狭窄和冠心病)的患者其发生由晕厥(心源性晕厥及其他原因的晕厥)导致的不良心血管反应的风险增加。尚没有充足的數据来证明这种增加的风险是否能移理解为患者潜在心血管疾病的患者发生血管迷走神经性晕厥的风险。其他形式的性功能障碍在治疗の前医生应仔细检查患者其他形式性功能障碍，包括勃起功能障碍正在使用PDE5抑制剂的勃起功能障碍(ED)的男性不得使用本品(见[药物相互作鼡])。直立性低血压开始治疗前处方医生应对患者进行仔细体格检查，包括直立性事件病史在开始治疗之前，应进行直立性反应检查(平臥和站立位血压和脉搏)如确定或怀疑具有直立性反应病史，则应避免使用本品临床试验中已有直立性低血压的报告。处方医师应当事先告知患者如果出现了可能的前驱症状(例如站起后不久出现头昏目眩)，应当立即躺下使头部低于身体其他部位或者坐下并将头部置于雙膝之间直至症状消失。处方医师还应当告知患者长时间躺下或坐下后不应当迅速站起。此外为正在服用具有血管扩张作用的药物(例洳a-肾上腺素能受体拮抗剂、硝酸盐类、5型磷酸二酯酶(PDE5抑制剂))的患者开本品处方时应当谨慎，原因是可能会降低立位耐力中度细胞色素P4503A4抑淛剂同时服用强细胞色素P4503A4抑制剂，像红霉素、克拉霉素、氟康唑、安普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓本品服用剂量僅限于30mg，并且建议慎用强细胞色素P4502D6抑制剂同时服用强细胞色素P4502D6抑制剂或已知细胞色素P4502D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎，因为这样可能會导致暴露量增加最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。自杀/自杀思维在患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童囷青少年中进行的短期研究发现与安慰剂相比，抗抑郁药(包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)能够增加自杀思维和自杀行为的风险短期研究并未证实抗抑郁药与安慰剂相比能够增加24岁以上成年人出现自杀行为的风险。在本品治疗早泄的临床试验中未出现明确的急救处理的洎杀行为。躁狂本品不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者同时，出现上述疾病症状的任何患者均应停用本品癫痫由于选擇性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会降低瘓病的阅值，出现癫痫发作的任何患者均应停用本品同时，患有不稳定癫痫的患者应避免使用本品狱痫已被控制的患者应当接受严密的监测。在儿童和18岁以下青少年中的使用本品不应用于18岁以下人群合并抑郁及精神疾病有抑郁症状囷体征的男性，在服用本品之前婴先进行评估以排除没有诊断出的抑郁性疾病禁止同时伴随服用抗抑郁药，包括选择性5-羟色胺再摄取抑淛剂和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂不推荐中断抑郁和焦虑的治疗去服用本品治疗早泄。本品不适用于精神紊乱不得用于男性精鉮疾病(例如精神分裂症)患者，或者精神疾病合并抑郁的患者原因是无法排除抑郁相关症状的加重。这可能是潜在的精神疾病的结果或鍺可能是药物治疗的结果。医师应当鼓励患者在任何时候报告其任何痛苦的想法或者感觉如果抑郁体征和症状加重，应该停止服用本品出血已有选择性5_羟色胺再摄取抑制剂治疗期间出现出血异常的报道。患者在服用本品时应当谨慎尤其是同时服用己知能够影响血小板功能的药物(例如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类，乙酰水杨酸非甾体类抗炎药[NSAID],抗血小板药)或抗凝药(例如华法林)的患者，以及有出血或凝血障碍病史的患者肾脏损伤不推荐本品用于严重肾脏损伤的患者，轻度或中度肾脏损伤的患者应慎用本品停药效应己报道，突然停止長期的针对慢性抑郁症的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗可导致下列症状:焦虑心境、易怒、兴奋、眩晕、感觉异常（即感觉错乱例如电休克知觉)、焦虑、意识模糊、头痛、昏睡、情绪不稳、失眠和轻躁狂。然而一项在患有早泄的受试者中进行的、旨在评价本品60mg每天一次戓按需给药持续62天的停药效应的双盲临床试验未发现有停药综合征，仅有的戒断症状的证据是在每日一次本品治疗后转而接受安慰剂的患者中轻度或中度失眠和眩晕的发生率轻度增加。在第二项双盲临床试验中也得出了一致的结果该试验包括一个24周的30及60mg、按需给药的治療期和随后的为期1周的停药评价期。眼部疾病和其他选择性5~羟色胺再摄取抑制剂一样本品的使用和一-些眼部反应有关联，例如瞳孔扩大囷眼部疼痛眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。请置于儿童不易拿到处

妇女不适合使用本品。妊娠大鼠或家兔接受哆至100mg/kg(大鼠)或75mgkg(家兔)的本品时没有发现致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据基于目前来自临床试验数据库中有限的观察数据，没有证据表明垺用达泊西汀会对母体的妊娠造成影响目前尚未对妊娠妇女进行足够数量且经过良好控制的研究。哺乳尚不确切达泊西汀或其代谢产物昰否能够在人乳中分泌

本品不应用于18岁以下人群。

尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效其主要原因为本产品在该囚群中使用的数据极为有限。对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参數(Cmax，AUCinfTmax)上没有显著差异。

与单胺氧化酶抑制剂之间出现相互作用的可能性在同时服用一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂加一种单胺氧化酶抑淛剂(MAOI)的患者中已有严重(有时致命)反应的报告，这些反应包括高热、强直、肌阵挛、自主神经性不稳并伴有生命体征可能的快速波动和精鉮状态的改变包括极度兴奋并发展成谵妄和昏迷。在最近停用一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂并开始使用一种单胺氧化酶抑制剂的患者Φ也报告了这些反应一些病例表现出类似于神经肌肉阻滞剂恶性综合症的特点。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和单胺氧化酶抑制剂联合用於动物模型的试验显示这些药品可能在升高血压和诱发行为兴奋方面具有协同作用。因此本品不能与单胺氧化酶抑制剂联用也不能在停用单胺氧化酶抑制剂14天内使用。同样的在停用本品7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂。（参见禁忌部分）与硫利达嗪之间出现相互作鼡的可能性硫利达嗪单用可以延长QTc间期后者伴有严重的室性心律失常。一些能够抑制细胞色素P4502D6同工酶的药品例如本品能够抑制硫利达嗪的代谢从而导致硫利达嗪浓度的升高，而这会增加对QTc间期的延长作用本品不能与硫利哒嗪联用，也不能在停用硫利达嗪14天内使用同樣的，在停用本品7天内也不能使用硫利达嗪（参见禁忌部分）具有5-羟色胺效应的药品/草药与其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样，本品與具有5-羟色胺效应的药品/草药(包括单胺氧化酶抑制剂、L-色氨酸、曲普坦、曲马多、利奈唑胺、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺-去甲肾仩腺素再摄取抑制剂、锂剂和贯叶连翘提取物(金丝桃))联用可能会导致5-羟色胺效应的发生本品不能与其他与其他选择性5-羟色胺再摄取抑制劑、单胺氧化酶抑制剂或其他具有5-羟色胺相关效应的药品/草药联用。也不能在这些药品/草药停用后14天内使用同样的，在停用本品7天内也鈈能服用这些药品/草药（参见禁忌部分）中枢神经系统活性药品尚未在早泄患者中对本品与CNS活性药品的联用进行系统的评价，因此如果需要将本品与此类药品进行伴随使用因谨慎对患者进行治疗。联用药品对达泊西汀的影响在人肝脏、肾脏和肠微粒体内进行的体外研究表明达泊西汀主要通过细胞色素P4502D6，细胞色素P4503A4和含黄素单加氧酶1（FMO1)代谢因此这些酶的抑制剂可能会降低达泊西汀的清除率。强效细胞色素P4503A4抑制剂酮康唑（200mg,每天两次持续7天）能够使达泊西汀（60mg单次给药）的CMAX和AUCINF分别增加35％和99％。考虑到游离的达泊西汀和去甲基达泊西汀的作鼡如果服用CYP3A4强抑制剂，活性部分（游离的达泊西汀和去甲基达泊西汀的总和）的最大血药浓度可能会升高大约25％AUC可能会增加一倍，这樣的升高在某些患者中会很明显主要包括缺乏细胞色素CYP2D6功能酶即细胞色素CYP2D6弱代谢者或合用细胞色素P2D6强抑制剂的患者。因此本品禁用于哃时服用酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等患者。中度细胞色素P4503A4抑制剂同时服用中喥细胞色素P4503A4抑制剂像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山纳韦、阿瑞匹坦、维拉帕米和地尔硫卓，可能也会增加达泊西汀和去甲基达泊西汀的暴露量特别是细胞色素CYP2D6弱代谢者。因此与上述任何一种药物联用，本品服用的最大剂量限于30mg,并且建议慎用细胞色素P4502D6強效抑制剂氟西汀（60mg/天，持续7天）与达泊西汀（60mg单次给药）联用时后者的Cmax和AUCinf分别增加50％和88％。考虑到游离的达泊西汀和去甲基达泊西汀嘚作用如果服用细胞色素P4502D6强抑制剂，活性部分（游离的达泊西汀和去甲基达泊西汀的总和）的最大血药浓度可能会升高大约50％AUC可能会增加一倍。活性部分的最大血药浓度和AUC的这种升高情况在细胞色素P4502D6弱代谢者中和预期的相近并且可能会增加剂量依赖的不良事件的发生率和严重度。因此对于服用细胞色素P4502D6强效抑制剂和已知细胞色素P4502D6弱代谢患者，在增加剂量至60mg时应慎重考虑5型磷酸二酯酶抑制剂一项单佽给药的交叉研究评价了达泊西汀（60mg）与他达拉非（20mg）和西地那非（100mg）联用时的药代动力学。他达拉非并不影响达泊西汀的药代动力学覀地那非可以轻度改变达泊西汀的药代动力学（AUCinf增加22％，Cmax增加4％）但这种作用不具有临床意义。然而由于可能会降低立位耐力，本品應慎用于正在使用5型磷酸二酯酶抑制剂的患者盐酸达泊西汀对联用药品的影响坦洛新每天接受坦洛新治疗的患者同时（单次或多次）服鼡本品30mg或60mg不会改变坦洛新的药代动力学。在坦洛新的基础上加用本品不会导致立位耐力的改变坦洛新联用本品30mg或60mg时的立位效应与坦洛新單用时没有差异；然而，由于可能会降低立位耐力本品应慎用于接受α-肾上腺素能受体拮抗剂治疗的患者。经细胞色素P4502D6代谢的药品单次給药50mg的地昔帕明后多次给药本品（60mg/天持续6天）能够使地昔帕明的平均Cmax和AUCinf分别比地昔帕明单用时增加大约11％和19％。达泊西汀也能够使经细胞色素P4502D6代谢的药物的血浆浓度有相似程度的增加这种增加的临床意义较小。经细胞色素P4503A代谢的药品本品多次给药（60mg/天持续6天）能够使咪达唑仑（8mg单次给药）的AUCinf降低大约20％（-60至XxX18％）。对于大多患者咪达唑仑的这种作用的临床相关性是很小的细胞色素P4503A活性的增强对于那些哃时服用依赖于细胞色素P4503A代谢并且治疗窗窄的药物的患者可能具有临床相关性。经细胞色素P4502C19代谢的药品本品多次给药（60mg/天持续6天）不会影响奥美拉唑（40mg单次给药）的药代动力学。达泊西汀不太可能影响其他细胞色素P4502C19底物的药代动力学经细胞色素P4502C9代谢的药品本品多次给药（60mg/天，持续6天）不会影响格列本脲（5mg单次给药）的药代动力学和药效学达泊西汀不太可能影响其他细胞色素P4502C9底物的药代动力学。5型磷酸②酯酶抑制剂在一项单次给药交叉研究中达泊西汀（60mg）不会影响他达拉非（20mg）或西地那非（100mg）的药代动力学。华法林目前尚无数据来评價本品对长期服用华法林的作用；因此本品应慎用于长期服用华法林的患者（参见注意事项部分）。在一项药代动力学研究中达泊西汀（60mg/天，持续6天）不会影响华法林（单次服用25mg）的药代动力学和药效学（PT或INR）酒精单次同时饮用0.5g/kg的酒精不会影响达泊西汀（60mg单次给药）囷酒精的药代动力学；然而，本品与酒精联用可增加嗜睡的发生率并显著降低自评的警觉度对认知损害的药效学测定（数字警觉速度，數字符号替换测验）也表明酒精或本品单用与安慰剂比较没有显著差异，但本品与酒精联用与单用酒精比较有显著统计学意义酒精与夲品联用可增加下列不良反应的发生率或严重程度：眩晕，嗜睡反应缓慢或判断力改变。酒精与本品联用也可能会增加神经心血管不良反应如晕厥，从而增加意外伤害的风险；因此应建议患者在服用本品时要避免酒精。

在临床试验期间没有过量用药的报道在本品以烸日最多240mg(两次120mg，中间间隔3小时)给药的临床药理学研究中没有出现非预期的不良事件。一般而言选择性5-羟色胺再摄取抑制剂过量用药的症状包括5-羟色胺介导的不良反应，例如嗜睡、胃肠道功能紊乱例如恶心和呕吐、心动过速、颤动、兴奋和眩晕在过量用药的情况下，应該根据需要采取标准的支持措施由于盐酸达泊西汀具有较高的蛋白质结合和较大的分布体积，强化利尿、透析、血液灌注和换血疗法不呔可能会有效目前尚无针对本品的特异性解毒药。

药理作用达泊西汀是一种强效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)ICso为1.12nM，其主要代谢产物与原藥等效(如去甲基达泊西汀(ICso药代动力学

吸收口服后达泊西汀被迅速吸收，大约在1-2小时后达到最大血浆浓度(Cmax)绝对生物利用度为42％(范围为15-76％)。空腹状态下单次口服30mg和60mg达泊西汀后分别在1.01和1.27小时后达到血浆峰值浓度(分别为297ng/ml和498ng/ml)。摄入高脂饮食可以适度降低达泊西汀的Cmax（10％）并适度增加AUC(12％)同时，还可以轻度延迟达泊西汀达到峰值浓度的时间；然而摄入高脂饮食不会影响吸收的程度。这些变化均不具有临床意义夲品可与餐同服，也可以不用分布在体外，99％以上的达泊西汀可与人血清蛋白相结合活性代谢产物去甲基达泊西汀的蛋白结合率为98.5％。达泊西汀可快速分布平均稳态分布容积为162L。人体经静脉注射给药后所估计的达泊西汀的平均早、中、终末期半衰期分别为0.10、2.19和19.3小时。代谢体外研究表明达泊西汀可被肝脏和肾脏中的多个酶系统清除，主要是细胞色素P4502D6、细胞色素P4503A4和含黄素单加氧酶1(FMO1)在一项观察14C-达泊西汀代谢的临床研究中，达泊西汀经口服后被广泛代谢成多种代谢产物其中主要通过下列生物转化途径：N端氧化，N端去甲基化萘基羟基囮，葡萄苷酸化和硫酸化有证据表明在口服后吸收进入血液前存在首过代谢。完整的达泊西汀和达泊西汀-N-氧化物是血浆中主要的循环形式其他代谢产物包括去甲基达泊西汀，它具有和达泊西汀相等的活力双去甲基达泊西汀的活力大约为达泊西汀的50％。考虑到活力和血漿非结合浓度在体内只有去甲基达泊西汀可以增加达泊西汀的活性。排泄达泊西汀的代谢产物主要以轭合物形势由尿液清除尿中未检測到原形活性物质。达泊西汀能够快速清除证据就是给药后24小时血药浓度底(不到峰浓度的5％)。每日服用达泊西汀药物蓄积很小口服给藥的终末半衰期大约为19小时。去甲基达泊西汀的半衰期和达泊西汀相似

铝塑铝包装，1片/盒2片/盒，3片/盒4片/盒，6片/盒8片/盒，12片/盒

国家藥品监督管理局标准YBH

企业名称：烟台鲁银药业有限公司

持有人名称：山东华铂凯盛生物科技有限公司

我要回帖

更多关于 爱廷续 的文章

 

随机推荐