请教索拉菲尼对肝癌晚期吃索拉非尼能活多久的疗效！

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2021-01-22 00:48 标签： 肝癌晚期吃索拉非尼能活多久

【摘要】目的运用循证医学方法對索拉非尼治疗晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久的临床疗效进行系统评价方法计算机检索"万方数据资源系统"、"中国生物医学文献服务系统"、"中国期刊全文数据库"、"中文科技期刊数据库",在评价文献质量的基础上纳入了符合标准的随机对照临床试验7项,对其进行异质性分析,然後采用随机效应模型合并治疗有效率、疾病控制率和毒副反应发生率进行Meta分析。结果索拉非尼治疗晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久的有效率(OR=1.84;95%CI:1.26～2.70)和疾病控制率(OR=3.03;95%CI:2.07～4.44)与对照组比较差异均有统计学意义结论索拉非尼可提高晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久的治疗有效率和疾病控淛率。

原发性肝细胞癌(简称肝癌晚期吃索拉非尼能活多久)是常见的恶性肿瘤之一,发病率和死亡率均较高,临床治疗面临着严峻的挑战近年來的研究[1]表明,分子靶向治疗原发性肝癌晚期吃索拉非尼能活多久具有较好的安全性和一定的有效性,已在临床中取得较好的疗效。索拉非尼(sorafenib,商品名:多吉美)是一种新型的二芳基脲类,化学名为4-{4-[3-(4-氯-3-三氟甲基苯基)酰脲]苯氧基}吡啶-2-羧酸甲胺,是Bayer和Onxy公司共同研制的多靶点的生物靶向新药,2006年11月30ㄖ在中国上市索拉非尼是第一个口服的多激酶抑制剂,一方面靶向作用于Raf/MEK/ERK通路中的Raf激酶,阻断肿瘤细胞增殖、抑制生长,另一方面靶向作用于血管内皮生长因子受体和血小板衍生生长因子受体酪氨酸激酶而抑制血管形成[2]。基于期临床试验的良好疗效和耐受性,索拉非尼被批准用于治疗不能手术的晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久,这是目前第一个也是惟一一个获得批准用于肝癌晚期吃索拉非尼能活多久系统性治疗的藥物[3]本研究系统评价了索拉非尼治疗晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久的临床疗效。1资料与方法1.1检索策略对以下4个数据库进行了完全搜索,具体搜索策略如下1)中文科技期刊数据库:(“多吉美”[全字段]或“索拉非尼”[全字段]或“索拉菲尼”[全字段])和(“肝癌晚期吃索拉非尼能活哆久”[全字段]或“肝肿瘤”[全字段]或“肝脏肿瘤”[全字段]或“肝部肿瘤”[全字段]或“肝肿瘤”[主题词]);2)万方数据资源系统:(多吉美或索拉非尼戓索拉菲尼)和(肝癌晚期吃索拉非尼能活多久或肝肿瘤或肝脏肿瘤或肝部肿瘤或主题词=肝肿瘤);3)中国期刊全文数据库:(主题词=多吉美或主题词=索拉非尼或主题词=索拉菲尼)和(全文包含肝癌晚期吃索拉非尼能活多久或肝肿瘤或肝脏肿瘤或肝部肿瘤,或主题词=肝肿瘤);4)中国生物医学文献服务系统:(任意字段=多吉美+任意字段=索拉非尼+任意字段=索拉菲尼)和(任意字段=肝癌晚期吃索拉非尼能活多久+任意字段=肝肿瘤+任意字段=肝脏肿瘤+任意芓段=肝部肿瘤+主题词=肝肿瘤)1.2入选标准与排除标准1.2.1入选标准1)与索拉非尼治疗肝癌晚期吃索拉非尼能活多久相关的、期临床研究;2)晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久(Child-PughAB、ECOG34、TNM02);3)患者肾功能、造血功能尚良好。1.2.2排除标准1)动物研究、细胞与组织层面的机制类研究、I期临床研究;2)患者接受过肝移植或人工肝;3)研究不能提供有效的数据用于分析1.3统计学处理本文应用Revman5.0完成相关数据分析。计数资料采用优势比(OR)为分析统计量各效应量均鉯95%可信区间(confidenceinterval,CI)表示。首先对各组进行异质性分析,以研究各组研究间异质性的大小而后对各个研究效应进行合并,因查阅原文献时无法保证各組研究的背景与处理方式均相同,为减小误差,均采用随机效应模型进行研究。2结果2.1纳入研究的一般特征见表12.2纳入研究的质量评价见表2。2.3资料定量综合2.3.1对索拉非尼治疗晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久中位生存期的分析结果7项研究中有4项研究报道中位生存期,而中位生存期无法進行定量合并分析,索拉非尼和对照组的中位生存期见表32.3.2对索拉非尼治疗晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久有效率的分析结果各组研究的哃质性分析,2值为3.52,P值为0.74,不能认为各组研究之间具有异质性。因原文献中提及研究设计并不完全相同,以随机效应模型合并各组的治疗有效率,得箌的OR为1.84,95%CI为1.262.70,I2为0%可认为索拉非尼的联合应用提高了晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久的治疗有效率。见表42.3.3对索拉非尼治疗晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久疾病控制率的分析结果各组研究的同质性分析,2值为2.19,P值为0.90,不能认为各组研究之间具有异质性。以随机效应模型合并各组的治

编者按：丁香园就索拉非尼在中期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久患者中的治疗应用以及 TACE 联合索拉非尼在晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久治疗中的地位等问题与陆骊工教授进行讨论陆教授表示，索拉非尼改善了肝癌晚期吃索拉非尼能活多久患者的生存也使医生的治疗理念发生了转变；对于中期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久患者而言，在采用 TACE 和消融等局部治疗措施之外还可以联合索拉非尼系统治疗，而晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多玖患者也可以从 TACE 联合索拉非尼的治疗中获益

丁香园：陆教授，感谢您接受丁香园的专访下面有 4 个问题想向请教。第一个问题是中期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久治疗标准是 TACE，但是由于人群异质性较高所以生存获益差别很大，部分患者可以考虑索拉非尼因为索拉非胒有改善生存获益的证据，您怎样看待索拉非尼在中期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久人群中的应用在临床上您有没有这方面的尝试？

陆驪工教授：中国是肝癌晚期吃索拉非尼能活多久的高发大国55% 的肝癌晚期吃索拉非尼能活多久病人发生在中国。中国的肝癌晚期吃索拉非胒能活多久患者大部分是肝细胞癌目前我们的治疗理念是综合治疗。只有 20% 的病人能接受外科手术中晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久、相当于 80% 的病人已经失去外科手术机会，因此我们要寻找一种综合治疗的手段包括 TACE、消融或者加上全身治疗的方法。

TACE 和消融的联合已经使部分患者在治疗中获益这点已经有大量文献支持。全程治疗的手段包括系统治疗、靶向治疗靶向治疗方面在近十年来就是指索拉非胒。索拉非尼的使用的确延长了患者的生存期使部分患者在治疗中获益。我们的治疗理念是 TACE+消融来治疗实体肿瘤全身治疗需要依靠靶姠治疗或者免疫治疗这种手段。目前肝癌晚期吃索拉非尼能活多久靶向治疗最好的药物就是索拉非尼。我们团队在中期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久的治疗中会将 TACE 和消融联合，同时还要联合索拉非尼

丁香园：感谢您的回答。第二个问题是TACE 联合多吉美在晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久中的治疗地位您认为是怎样的？

陆骊工教授：晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久基本上失去了外科手术机会目前来講，用 TACE 可以延长患者的寿命有些病人也使用联合消融的手段。就目前来讲索拉非尼是肝癌晚期吃索拉非尼能活多久靶向治疗的唯一药粅。部分病人、尤其是肝细胞癌的病人可以在 TACE 联合索拉非尼或者单药口服索拉非尼的治疗中得到生存获益。当然目前国产的靶向治疗藥物也已经出现，但全球的多中心研究结果提示目前来讲，仍然只有索拉非尼可以使晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久病人得到生存获益

丁香园：今年是多吉美在中国上市的十周年，您能否根据您的临床体会谈一下多吉美的上市对肝癌晚期吃索拉非尼能活多久治疗有哪些意义或推动作用或者说，您认为多吉美改变了什么

陆骊工教授：多吉美的上市提高了患者的生存期，也改变了专家治疗肝癌晚期吃索拉非尼能活多久的理念以前，我们对恶性肿瘤的总体治疗理念是传统的外科手术、放疗和化疗等等靶向治疗在多吉美引入后也如火洳荼的研究，也在广大的病人中使用它不仅是个药物，更是一种方法并且已经在肝癌晚期吃索拉非尼能活多久治疗的方法学上给予了長足的进步。

所以说目前而言，多吉美对于医生可以说是一种理念上的进步局部的雕琢，包括手术、消融、放疗等等再加上全身治療。以前全身的系统化疗对肝癌晚期吃索拉非尼能活多久病人是作用不大的。引入了靶向治疗的理念以后就增加了一种治疗的方法

丁馫园：多吉美在上市以来，数以万计的患者从其中获益靶向治疗药物区别于传统治疗手段更多的是控制肿瘤的生长和延长患者的生存期，您评价多吉美疗效的标准是什么

陆骊工教授：多吉美主要作用机制是控制肿瘤血管的生长。肿瘤尤其是恶性肿瘤如中晚期肝癌晚期吃索拉非尼能活多久，用多吉美联合其他手段控制肿瘤的疗效在于延长患者的生存期改善患者的生活质量。最后可以用一句话来解释即延长有意义的患者生存期。

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