孩子用安苏萌水剂好还是赛增水剂好?

目前国内已上市的的GH水剂主要有两种:

一种为赛增,属于第一代生长激素注射剂。该剂型的生长激素主要成分为生长激素、甘露醇、甘油、组氨酸、泊洛沙姆188和防腐剂(苯酚)。

另一种为安苏萌,来自于安科生物,主要成分为生长激素、甘露醇、组氨酸、泊洛沙姆188,不含防腐剂(苯酚)。该水剂于2019年上市,属于全新第二代生长激素水剂。

由于生长激素是患者在家中进行注射,从注射的便利性方面来考虑的话,生长激素水剂的两种剂型该如何选择呢?

卡式瓶是笔式注射器用硼硅玻璃套筒的俗称,该瓶瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封。

卡式瓶水剂使用时利用鱼形电子笔进行注射。但是因为每支卡式瓶生长激素水剂装量为15iu或者30iu,需要经过6-15次的不断操作才能将一支药用完。

并且因为卡式瓶瓶口是用胶塞密封,在抽取药液时不断的穿刺过程中容易导致瓶口胶塞脱落进而引发静脉栓塞等风险,其次在注射时可能产生的漏液、回血等问题,很容易造成药液污染或计量不足导致的疗效不理想。

预灌封注射器是由针管、护帽、活塞、推杆等部件组合而成。以给药准确、药液利用率高、给药安全方便等优势已在欧美国家获得了广泛的认可和应用,近年来,其在我国的发展势头也越来越迅猛,很多企业已经开始在使用预灌封注射器作为包材。

首先,预灌封注射器相比普通的注射剂包材,在安全性和便利性等方面优势非常大。使用传统的注射器在整个过程中,药液被污染的风险很大。而预灌封注射器已提前灌装好定量的药液,可以很好的避免这些问题,使用起来更加的方便快捷。同时,预灌封注射器也为患者在家自我使用提供便利。

其次,以往用注射器抽取卡式瓶中的药液,很容易导致瓶中的药液残留。根据美国药典统计,传统的药瓶需要多灌装剂量的20%-24%,才能保证患者注射的足剂量。这就意味着如果药液非常昂贵(比如生物制剂或疫苗),同等规格,预灌封注射器相比卡式瓶价格更有优势。

综上所述,预灌封注射器作为一种简便的包装形式,在小剂量无菌制剂的市场上占有越来越大的份额,而国内的预灌封灌装技术这几年也得到了迅速的发展,特别是用于处理免清洗免灭菌包材的无菌灌装技术,已然成为新药研发和高附加值的生物制剂的首选。

相比于卡式瓶剂型,预灌封注射器主要用于高档药物的包装储存并直接用于注射。

安苏萌更好一些。安苏萌生长激素是国家火炬计划项目产品,获得国家重点新产品称号。

从生长激素水剂、粉剂两个方面进行分析:

生长激素水剂:安苏萌生长激素水剂采用了全球领先的预灌封式工艺,从生产到注射,全程无菌,因此,不需要添加苯酚等防腐剂这样的毒性物质来抑菌;赛增生长激素水剂采用的是卡式瓶式的工艺,要反复穿刺瓶塞吸取药物,空气中的细菌进入药液中,药液会发生变质,因此,赛增必须加入防腐剂苯酚,通过苯酚的毒性来抑制细菌的滋生。在安全性发面,安苏萌生长激素水剂更优;同时,安苏萌生长激素水剂是一步注射,无需配合其他注射装置,更加简便。

生长激素粉剂:安苏萌生长激素粉剂生长设备已更新为欧美进口设备,而赛增还在使用老旧设备,安苏萌的生产线更加新锐。价格上,安苏萌略贵一点,但和赛增基本相当,因此性价比更高。安苏萌粉剂各规格每毫克所含的活性药物国际单位数均3.0IU,超过赛增粉剂,赛增粉剂各规格每毫克所含活性药物国际单位数在2.65-3.0IU之间,且赛增不同规格品质也参差不齐。因此,安苏萌粉剂在品质上是优于赛增粉剂的。

安苏萌生产企业为著名生物制药企业安科生物,该企业两次获得国家科技进步奖,是国家企业技术中心。

赛增好,生长激素国家科技进步奖。矮小治疗应该到三甲医院的专科医生那里去做检查,不要轻信安苏萌网络上的谣言。达到期望身高,至少要坚持用药1年以上。侯凌教授发表的文章,结果显示水剂一年疗效12.87cm。目前国际上应用的生长激素剂型80%为水针剂。效果不好?要和医生多沟通,仔细分析,是不是有停药的原因。赛增水剂搭配电子注射笔,可以提高依从性,消除注射恐惧。
金赛水剂数批次平均比活性达到了3.87,粉剂数批次平均比活性达到了3.25,20年前赛增粉剂比活性就已达到3.0,并一直被中检所选为生长激素粉剂唯一国家质量标准品。


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安苏萌更好一些。安苏萌生长激素是国家火炬计划项目产品,获得国家重点新产品称号。


最起码我知道赛增里面的防腐剂,对孩子是危害太大,都百度查查防腐剂的危害

安苏萌更好一些。安苏萌生长激素是国家火炬计划项目产品,获得国家重点新产品称号。

从生长激素水剂、粉剂两个方面进行分析:

  1. 生长激素水剂:安苏萌生长激素水剂采用了全球领先的预灌封式工艺,从生产到注射,全程无菌,因此,不需要添加苯酚等防腐剂这样的毒性物质来抑菌;赛增生长激素水剂采用的是卡式瓶式的工艺,要反复穿刺瓶塞吸取药物,空气中的细菌进入药液中,药液会发生变质,因此,赛增必须加入防腐剂苯酚,通过苯酚的毒性来抑制细菌的滋生。在安全性发面,安苏萌生长激素水剂更优;同时,安苏萌生长激素水剂是一步注射,无需配合其他注射装置,更加简便。

  2. 生长激素粉剂:安苏萌生长激素粉剂生长设备已更新为欧美进口设备,而赛增还在使用老旧设备,安苏萌的生产线更加新锐。价格上,安苏萌略贵一点,但和赛增基本相当,因此性价比更高。安苏萌粉剂各规格每毫克所含的活性药物国际单位数均3.0IU,超过赛增粉剂,赛增粉剂各规格每毫克所含活性药物国际单位数在2.65-3.0IU之间,且赛增不同规格品质也参差不齐。因此,安苏萌粉剂在品质上是优于赛增粉剂的。

安苏萌生产企业为著名生物制药企业安科生物,该企业两次获得国家科技进步奖,是国家企业技术中心。

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  赛增粉剂和安苏萌粉剂是两种生长激素。安苏萌生长激素是国家火炬方案项目的产品,并获得了国家重点新产品称号。同时,赛增获得了国家生长激素科技进步奖。那到底是选择安苏萌更好?还是赛增更好?今天详细说一下赛增粉剂和安苏萌粉哪个更好?

  1、价格不同:由于安苏萌粉剂的生产设备已更新为欧美进口设备,而赛增粉剂仍在使用旧设备生产,安苏萌的生产线更加尖端。因此安苏萌粉剂的价格稍微贵一点,但是安苏萌和赛增的功效差不多,患者可以根据自己的实际需求进行选择。

  2、活性物质含量不同:安苏萌每毫克粉末中活性药物的国际单位数为3.0IU,粉剂中活性药物的数量是在2.65-3.0IU之间。在这个方面安苏萌粉剂超过了赛增粉剂。

  3、主要成分不同:赛增的主要成分是重组人注射剂和保护剂。和安苏萌的主要成分是重组人生长激素,由191个氨基酸组成,分子式为C990HS7。

  4、不同分子量:赛增粉剂的分子量为22125D,而安苏萌粉剂的分子量为22KD。

  5、不同药理作用:赛增利用重组大肠杆菌分泌表达技术生产的生长激素(rhGH)。其前体在含有人生长激素基因的大肠杆菌菌株中合成,并在信号肽的牵引下分泌到周质空间。赛增rhGH采用重组大肠杆菌分泌表达技术生产。

  安苏萌的主要成分基因重组人生长激素(rhGH)具有与人体内源性生长激素相同的作用。因此,安苏萌粉剂可以起到刺激骨骺软骨细胞的分化和增殖,刺激软骨基质细胞的生长,刺激成骨细胞的分化和增殖,加速骨骼的线性生长和变宽,促进全身蛋白质的合成的作用。安苏萌粉剂可以用于纠正术后负氮平衡,治疗严重感染和肝硬化引起的低蛋白血症。

  安苏萌粉剂可能比赛增粉剂更有利。而赛增水剂更好地保持了生长激素的原始状态,更符合人体内天然生长激素的空间结构,疗效也更好,使用也更安全。并且粉末容易产生耐受性,长期使用粉剂治疗,疗效下降明显。随着技术的进步,很少产生耐受性,甚至没有耐受性。长效赛增水剂和短效赛增水剂在这方面更进一步。因此,并不能确定地说安苏萌还是赛增更好。在购买药物的时候患者还是要根据自己的需求来选择。

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