生产避光输液器器。注射器。避光输液器袋，需要什么资质，有哪些企业能提供设备， 行业概况····急切···

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-03-08 16:20 标签： 避光输液器
我想开办一家医疗耗材公司需要办理那些证件·，，生产要求是那些··请高人指点··_百度知道
我想开办一家医疗耗材公司需要办理那些证件·，，生产要求是那些··请高人指点··
先核公司名字，完后到药监局做医疗器械经营许可证。申办材料： (一)医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本;所申报产品应在许可证核定生产范围之内; (三)产品技术报告;至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据等内容; (四)安全风险管理报告; (五)国家标准、行业标准或注册产品标准及说明;采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应提供所申请产品符合国家标准、行业标准，并承担产品上市后的质量责任的声明及有关产品型号、规格划分的说明，提交所采纳的国家标准或行业标准的文本。 (六)产品性能自测报告;产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应有主检、审核人签字。 (七)国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;需要进行临床试验的医疗器械，应提交临床试验开始前半年内出具的检测报告。不需进行临床试验的医疗器械，应提交注册受理前一年内出具的检测报告。 (八)两家以上临床试验基地的临床试验资料; (九)产品使用说明书; (十)产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件。
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先核公司名字，完后到药监局做医疗器械经营许可证。注册公司的流程：1、工商局核名称 （一般3个工作日，重名的话时间不确定)2、银行开设临时存款结算帐户办理入资并到会计事务所办理验资报告 （一般5个工作日）3、到工商局约号办理营业执照 （7-10个工作日）4、到质量技术监督局办理组织机构代码证 （3-5个工作日）5、然后税务局办理税务登记证 （3个工作日）6、最后到银行开立基本户，人行批下来要最少7个工作日。详细可随时咨询我，回答者即联系方式，我们是注册代理公司，可提供注册资金及地址。或是你详细的可以到药监局网站看看都需要什么条件。
其他2条回答
这个真不是能一两句能讲清楚的。首先依据你的回复判断出你是生产输液器，一次性注射器。则需要办理企业生产许可证和产品注册证；在中国这是第3类产品，生产许可证省局审批、产品注册国家局审批。而办理条件、要求和流程真的要写几百页纸，没法通过百度写清楚的。比如净化车间、场地布局、人员配置、技术条件等等硬性要求，而且各地区要求都有区别。有进一步需求的话，可以联席我，1三6 l 62 l 7五1O
您好，在吗？我们公司现在也是需要办理医疗许可证，有些问题大家可以互相讨论下吗？请相信我，灰常感谢！
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3秒自动关闭窗口一次性使用无菌注射器生产企业/生产厂家:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
<meta name="description" content="一次性使用无菌注射器生产企业,医疗器械经营企业:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司,YZB/国 《一次性使用无菌注射器》生产厂家:国食药监械(准)字9号/中国医疗器械网,医疗器械生产许可证:YZB/国 《一次性使用无菌注射器》,&&&&生产场所&&&&山东省威海市世昌大道312号&&&&&&&&&&&&&&&变更日期&&&&&&&&备注&&&&&&&&&&&&&…" />
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一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器生产企业:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司,产品标准:YZB/国 《一次性使用无菌注射器》,产品性能结构及组成:结构：外套、芯杆、活塞、注射针组成，也可不带注射针。2、性能：无菌、无热原。,一次性使用无菌注射器生产厂家地址
山东省威海市世昌大道312号
国食药监械(准)字9号
山东威高团体医用高分子制品股份有限公司
山东省威海市世昌大道312号
一次性使用无菌注射器
YZB/国 《一次性使用无菌注射器》
产品性能结构及组成
结构：外套、芯杆、活塞、注射针组成，也可不带注射针。2、性能：无菌、无热原。
产品适用范围
适用于抽吸液体或在注进液体后立即注射。
1、带针注射器规格型号：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、100ml。所配注射针的规格型号：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。2、不带针注射器规格型号：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、100ml。
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