心脏血管支架支架后血管破裂怎么办

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心脏支架断裂 厂家被判赔(组图)
谈起自己的遭遇,段广水感到很痛苦 摄/法制晚报记者 刘畅  段广水两口子都喜欢小狗,以前经常出去遛狗,现在绝大部分时间小狗都是圈在家里 摄/法制晚报记者 刘畅  法制晚报讯(记者 洪雪 王巍) 植入3个心脏支架,断裂一个倒了一个,随时有刺破心脏导致死亡的风险,为此,患者段广水三次起诉为自己维权。第三次诉讼历经3年,开庭11次。
  本周一下午,门头沟法院宣判此案。法院一审判决认定支架系微创医疗器械(上海)有限公司生产,且产品有缺陷,由该公司和门头沟区医院连带赔偿段广水各项损失共计45万余元,其中精神损失抚慰金20万元。
  但段广水对判决结果不满意。他表示这些钱不但不够自己的医疗费,甚至连欠下的70余万元外债都还不清。
  他告诉《法制晚报》记者,他准备起诉门头沟食药监局,认为其没有尽到监管责任。
  心脏支架断裂 随时有生命危险
  今年49岁的段广水是门头沟的一个煤老板。日晚上,段广水胸口发闷、难受,家人把他送到门头沟区医院,医生确诊段广水心肌梗塞,建议立刻进行心脏支架手术。
  段广水的妻子胡女士说,她当时想让丈夫去市区的大医院做手术,但都没床位。门头沟区医院承诺从世纪坛医院请专家,他们才同意做手术。
  日上午,段广水在门头沟区医院做手术,安装了3个心脏支架。手术两三个月后,段广水有时会突然心脏疼,而且越来越厉害。
  日上午,段广水心疼难忍。“他当时脸儿惨白,满身大汗,把我吓坏了。马上送他去医院。大夫开了病危通知书,说心梗犯了,怕是没戏了。”胡女士说,当天段广水先后去了两家医院,医院都下了病危通知。
  305医院为段广水做的心脏造影显示:“3个支架长满毛刺,致使血管变得更加狭窄,导致频繁出现胸疼”。
  段广水又到阜外医院检查。“医生一看片子脸色都变了。我马上追问有啥问题,医生只说没事就匆匆结束了诊疗。”
  段广水说,回到家的他有种不祥的预感,托人找阜外专家给详细解释。专家说心脏支架断了,而且无法取出,随时可能堵塞血管,有生命危险。
  段广水万念俱灰,一度想自杀。刚刚大学毕业的儿子没敢找工作,和母亲轮流照顾父亲。
  “躺在病床上,我不停地想,支架怎么会折?而且3个都长了刺,是不是质量问题?医院和厂家是不是应该负责?”拖着病怏怏的身子,段广水走上了寻找真相、诉讼维权的漫长道路。
  第三次起诉 索赔348万元
  第三次起诉 索赔348万元
  段广水没想到,官司一波三折,对于支架来源,医院讳莫如深,经销商人间蒸发,让支架来源更加扑朔迷离。
  2009年1月,他起诉门头沟区医院索赔15万元,同时要求医院出具心脏支架来源证明。后因医院提交支架来源证明,段广水撤诉。
  2010年1月,段广水第二次起诉门头沟区医院,并追加心脏支架的经销商天泰嘉业公司为被告,索赔额增至348万元。
  同年年底,门头沟法院一审认定支架存在质量问题,判令医院赔偿13万元,段广水成为全国首个因心脏支架存在质量问题获赔的患者。
  但段广水不满意。他当时治疗费花了50万元,赔偿数额只相当于它的四分之一。最重要的是,段广水特别想知道断裂的心脏支架的生产来源,但没有结论。
  第二次诉讼时没有进行鉴定。日,段广水在进行了伤残鉴定并鉴定为二级伤残后,第三次起诉门头沟区医院,此次追加手术医生所属的世纪坛医院及微创医疗器械(上海)有限公司为被告,索赔348万元。
  患者称天天背“炸弹” 心理压力大
  转眼三年过去,案子开了11次庭。
  胡女士说,这几年里她的心时时刻刻揪着,特别是每晚10点至11点,“只要手机一响,心就提到嗓子眼,这个时候他最容易犯病,我真怕哪天他突然走了。”胡女士说,丈夫偶尔回家一趟,晚上她总要看着丈夫入睡,即便是凌晨,每隔一会儿都会醒来摸摸身边的丈夫,“看他是不是还活着。”
  “现在他一犯病,我的心也会疼,心疼的感觉都一样。”胡女士说,她和丈夫现在的最大愿望就是能将断裂的支架取出来。“现在国内医院做不了这样的手术,美国有医院能做但费用太高,而且风险很大。我不知道能不能等到手术的那一天,但无论如何,我希望能等到知道真相的那一天。”段广水说。
  但家人一直在劝慰段广水。“他们都是为我好,怕我出事,毕竟我心脏里折的支架随时都可能扎破血管,一旦扎破,救我都来不及。我天天背着个炸弹,心理压力太大了。”段广水说。
  破例坐着听判 法官调急救车“候场”
  日下午2点,段广水和妻子走进门头沟法院听候宣判。
  “你一定不要激动啊,身体有什么不适马上告诉我!”宣判前,主审法官韩晓飞对段广水说。考虑到段广水身体情况,法官还破例让段广水坐着听宣判。
  “法官害怕我宣判后情绪激动出现异常,还特意调来了一辆急救车候着。”段广水说。
  “我没事。”段广水边说边坐在原告席上。第三次起诉后,这已经是他第12次坐在原告席上了。
  认定支架有缺陷 厂家、医院赔 45万
  24页的判决书,两名法官读了半个小时。经过审理,门头沟法院认定支架有缺陷,判决微创公司和门头沟区医院共同赔偿段广水医疗费等共计45万余元,其中精神损失抚慰金20万元;同时判决段广水返还门头沟区医院垫付的医疗费及借款12万余元。
  段广水提出,门头沟区医院聘用世纪坛医院医师彭建军为其实施手术,两家医院之间没有完备的聘用手续,同时也侵犯了自己的知情权,因此要求追究彭建军的责任。
  法院审理后认为,世纪坛医院的医生彭建军系接受门头沟区医院的聘任为段广水实施医疗行为,其行为代表门头沟区医院,因此段广水要求世纪坛医院承担连带责任的诉讼请求,缺乏法律依据,法院不予支持。
  法院认为,在上一次诉讼中,该院已判令门头沟区医院赔偿段广水精神损害抚慰金6万元,但当时段广水尚未评残。
  此次,段广水经鉴定构成伤残二级。因支架断裂可能发生血栓,甚至猝死,自2010年确诊支架断裂至今,段广水一直处于巨大的恐惧之中,给段广水造成了巨大的精神压力和心理损害。本着保护受害人的原则,法院酌情判令微创公司和门头沟区医院赔偿段广水精神损害抚慰金20万元。
  不满判决结果 称判赔金额不够还账
  根据条形码 确认生产商
  基本案情:段广水提出,据门头沟区医院提供的条形码显示,植入自己心脏的3个支架都是微创公司生产的,微创公司将支架分别卖给经销商北京天泰嘉业公司、最美康公司和贵州的一家公司。
  而做手术当天早晨,门头沟区医院才拿到了3个支架,且在自己诉讼过程中,两家经销商都注销了,支架来源无法查清。
  同时,门头沟区医院不能提供产品合格证明和正规进货发票。
  段广水曾于2011年1月到警方报案,控告门头沟区医院使用的来源不明的心脏支架系假冒产品。门头沟警方审查后认为无证据证明有犯罪事实发生,决定不予立案。
  2012年10月,门头沟警方对天泰嘉业公司立案侦查,但侦查后也认为“没有犯罪事实发生”,于2013年3月撤案。
  法院认定:根据门头沟区医院提供的支架条形码,追踪到生产厂家为微创公司。同时,微创公司也不否认段广水身体里的心脏支架是该公司产品。
  此外,公安机关根据段广水的控告进行侦查,认定天泰嘉业公司并不存在销售假货的行为,公安机关的侦查结论是没有犯罪事实发生。
  综上,法院认定,断裂的支架为微创公司的产品。
  患者说法
  段广水告诉记者,他要提起第四次诉讼,起诉门头沟区食药监局。
  “此次法院审理后认定微创公司的产品存在缺陷,让有缺陷的产品流入医院,门头沟区食药监局负有不可推卸的责任,他们没有尽到监察责任。”
  他还认为,心脏支架从出厂到使用都存在问题,而经销商在自己起诉时注销了使得支架来源无法查清。但其实按照规定,产品一出厂,微创公司和食药监局就要进行监管,有问题的支架不应该进入到消费者手里。
  同时,他还决定对门头沟公安分局提起行政诉讼。“我不下100次到门头沟区公安局要求立案调查,但对调查过程和调查结果不满意。”
  植入支架无法鉴定 举证责任归厂商
  基本案情:段广水对记者说,庭审中微创公司的代理人曾表示,支架断裂率为7%。
  “但这么高的折断率,微创公司为何不在产品中予以警示?生产厂家和医院都没有告知我。我当初要是知道这些,我有可能不做手术了。”他说。
  法院认定:所谓产品缺陷,是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险。
  本案中,段广水体内植入的支架发生断裂,不具备合理期待的安全,显然存在危及人身安全的不合理的危险。
  对于涉案的支架是否符合法定标准,一般应该由权威机构进行鉴定,但由于支架一旦植入人体就不能取出,无法进行鉴定。
  因此,由段广水举证证明支架不符合法定标准客观上不可能,而且段广水因支架断裂受到损害,而微创公司通过生产支架获得了产品收益,从公平角度出发,应由微创公司予以举证。微创公司不能举证支架断裂是段广水自身原因造成,法院就认定支架本身存在缺陷。
  “精神损失费,我们是顶格判的。类似案件,判赔数额没这么高的。这个案件是最高的。”韩晓飞法官宣判后对记者说。
  但是,段广水对判决结果还是不满意。根据判决,他真正能拿到手的赔偿金只有三十多万。
  他说,“我起诉索赔348万,法院只支持了十分之一。”段广水说,这几年为了维持生命,一直住院卧床,失去了工作能力,靠借钱度日。法院判赔的钱,不但不够看病的,连借的70多万外债都不够还。
  患者说法
  段广水说,由于支架植入后拿不出来,无法做司法鉴定。“厂家说支架折断率为7%,你赶上了,那就是百分之百了。”他说。
  他说:“现在我体力活干不了,只能整天躺在床上,活着是以分秒为单位的,因为谁也不能保证下一分钟我是否还能活着。我早跟家人说了,一定在我死后把支架从心脏里取出来,看看到底是谁的,一定要弄明白。”
  患者自身有疾病 应担5成责
  基本案情:根据司法鉴定意见,段广水目前存在心功能不全三级的损害后果,支架断裂与该损害后果之间存在因果关系。
  但司法鉴定意见也显示,因段广水既往存在冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病,心脏功能有一定的损害,段广水曾两次急性心肌梗塞,可见,段广水自身疾病的严重性也是导致其心脏损害的重要原因。
  法院认定:段广水心脏损害系支架断裂和自身原发疾病等多种原因共同造成,且无法区分两者的作用程度。
  因此法院综合考虑后认定,损害后果的因果关系参与度为50%,也就是说段广水自己和微创公司各承担一半的责任。
  患者说法
  段广水对此不满:“法院认定支架断裂我自己要承担50%的责任。我有什么责任,难道我自己愿意让这个定时炸弹呆在我身上?”
  “由于支架植入心脏后不能拿出来,因此做司法鉴定也是困难重重,然而最终法院认定责任是各打五十大板。让自己担责,我不能接受。”
  农民户口 残疾赔偿较少
  基本案情:经过司法鉴定,段广水为二级伤残。
  法院查明,段广水系农业户口,其居住地亦在农村,且未提供其所从事职业和收入来源的证据。
  律师解释说,残疾赔偿金作为对丧失劳动能力的补偿,本应以受害人受伤害前能取得的收入为赔偿数额依据,但由于很难达成一致认识。
  为此,《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第25条规定,残疾赔偿金根据受害人丧失劳动能力程度或伤残等级,按受诉法院所在地上一年度城镇居民人均可支配收入或者农村居民人均纯收入标准计算。
  法院认定:由于段广水不能证明其主要是在城镇区域就业和生活,因此法院按照2012年农村居民人均纯收入的标准,确定段广水的残疾赔偿金为29万余元。
  患者说法
  段广水认为,医院在治疗期间收取的手术费并没有按照农民和城镇居民的标准分开收费,既然收取的手术费用一样,法院按照患者的不同身份,给予不同赔偿数额,是不合理的。
  延伸采访
  延伸采访
  生产商:心脏支架断裂率7%
  庭审结束后,段广水对记者表示:“这场官司耗尽了我的精力和财产,在医疗官司中,患者是弱势群体。为了打官司,我借钱请律师,而且医疗官司很难打,太专业了,一般老百姓太缺乏这方面的常识,出现问题后不能做到及时收集证据。”
  庭审过程中,微创公司提出,支架断裂是医学界客观存在的风险,且断裂率是7%。讲这些,微创公司是想表达“即使支架断裂了也正常,产品不存在缺陷”,但这个说法让段广水和在场者均感到很震惊。
  此外,本报去年年初报道过的患者起诉心脏支架生产商强生公司索赔案中,强生公司也曾当庭表示,支架断裂率在0.7%到7.7%之间无法避免,“应该把断裂看做合理范围内的并发症”。
  由此,段广水感慨道:“我建议要做心脏支架的人一定三思。7%看似概率低,但如果你像我一样赶上了,那就是百分之百的不幸。”
  北京某知名医院一位不愿具名的心脏专家表示,目前,国内医院在心脏支架方面没有确切的统计数据。这方面的研究数据主要来自于国外机构的合作研究,但由于病人总体数量不多,因此统计结论差异较大。专家提供的已经公开发表的论文和资料显示,其发生率差别极大,在1%至7%。
  食药总局:2年半接事故报告862份
  记者从国家食品药品监督管理总局了解到,仅日至日,国家药品不良反应监测中心就收到涉及心脏血管内支架的可疑不良事件报告862份,其中可疑死亡不良事件报告48份,可疑严重伤害不良事件报告814份。
  针对收到的心脏血管内支架的可疑死亡不良事件报告,国家药品不良反应监测中心组织召开了专家会,对事件原因进行分析。专家组分析认为,15%的病例死亡可能与支架相关。
  此案对心脏支架使用者有提示意义
  《法制晚报》记者从多名法官和律师处了解到,目前心脏支架断裂诉讼很少,本案历时漫长且情节复杂,具有很强的判例效应。
  律师、法官均表示,此案的判决结果和判决思路,对法官来说有很强的借鉴意义,对广大心脏支架使用者来说也有提示意义。
  本版文/记者 洪雪 王巍 摄/记者 刘畅
  作者:洪雪 王巍
本文来源:法制晚报
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心脏支架在血管里“游荡”
仨支架长满毛刺 断裂支架随时可能堵塞血管 患者为查来源 和门头沟区医院打5年官司
“每天都可能是‘末日’,你说揪不揪心。”蛇年除夕,门头沟的段广水一家三口又是在医院度过的。因为段广水心脏的3个支架都长满“毛刺”,其中一个已经“倒下”,另一个已经断裂,在血管里游荡,随时可能堵塞要了他的命,他只能每天要吃11种药降低死亡风险。
对于断裂支架的来源,段广水从2007年至今,3次将门头沟区医院告上法庭,至今支架来源仍然是个谜。查不出来源,就无法要求赔偿。昨天下午,门头沟法院再次开庭审理此案,段广水说,每次开庭,都离真相近了一步。
手术突发心梗心脏装了仨支架
段广水今年47岁,本应正值壮年的时候。
日晚,段广水突然感到胸口发闷、难受。家人赶忙将他送到离家最近的门头沟区医院。医生确诊为心肌梗塞,建议立刻进行“心脏支架手术”。“我们当时什么都不懂啊,大夫说要手术,我只能听大夫的。”段广水说。
段广水的妻子胡女士说,她当时想让丈夫进城里的大医院做手术,但都没床位。门头沟医院承诺从世纪坛医院请专家,他们才同意做手术。
回忆当时的情景,胡女士一脸痛苦,“手术前,阜外医院来电话说有了床位,可是门头沟医院请的专家也到了,我们没好意思转院。没承想一念之差,把全家拖进了灾难中。”
日上午,段广水在门头沟区医院做手术,安装了3个心脏支架。
术后心梗再犯一天接两张“病危通知”
手术两三个月后,段广水还是觉得身体不行,“有时会突然心疼,我一直以为是因为动了大手术,身体需要慢慢恢复。再说医生也说,还在适应期。”段广水说,随着时间推移,他不仅没有适应和恢复,心疼反而越来越厉害了。
日上午,陪妻子看病的段广水突然心疼难忍,“他当时脸儿惨白,满身大汗,把我吓坏了,我一下拔掉针管,马上送他去看病。”胡女士说,“大夫开了病危通知书,说心梗犯了,怕是没戏了,让立刻转院。”
家里人赶紧联系120急救车,把段广水送到305医院,305医院同样下达了病危通知书。“那天的事,一想就后怕,他打了3支杜冷丁,我两次在病危通知书上签字。”胡女士说。
困境断裂支架“游荡”成“定时炸弹”
305医院为段广水做的心脏造影检查结果显示:“3个支架长满毛刺,致使血管变得更加狭窄,导致频繁出现胸疼。”
段广水不相信,又到阜外医院检查。“医生一看片子脸色都变了。我马上追问有啥问题,医生没说,只说没事就匆匆结束了诊疗。”回到家的段广水有种不祥的预感,托人找阜外专家给看看,结果专家说,支架断了,而且无法取出,随时有堵塞血管的危险。“当时就是一个闷雷!”段广水说,突然听到断裂支架可能随时要他的命,他一下子觉得万念俱灰。此后,段广水一度流露出自杀的想法。刚刚大学毕业的小段没敢出去找工作,和母亲轮流照顾父亲。“躺在病床上,我不停地想,好好的支架怎么会折了?而且3个都长了刺,是不是质量问题,医院和厂家是不是应该负责?”拖着病怏怏的身子,段广水走上了寻找真相、诉讼维权的漫长道路。
段广水没想到,官司一波三折,对于支架来源,医院讳莫如深,经销商人间蒸发,生产企业否认是自己生产,让支架来源更加扑朔迷离。
愿望梦想拆除“炸弹” 知道问题真相
胡女士说,这几年里她的心时时刻刻揪着,特别是每晚10点至11点,“只要手机一响,心就提到嗓子眼,这个时候他最容易犯病,我真怕哪天他突然走了。”胡女士说,丈夫偶尔回家一趟,晚上她总要看着丈夫入睡,即便是凌晨,每隔一会儿都会醒来摸摸身边的丈夫,“看他是不是还活着。”
“现在他一犯病,我的心也会疼,心疼的感觉都一样。”胡女士说,她和丈夫现在的最大愿望就是能将断裂的支架取出来。“现在国内医院做不了这样的手术,美国有医院能做,但费用太高,而且风险很大。我不知道能不能等到手术的那一天,但无论如何,我希望能等到知道真相的那一天。”段广水说。
昨天下午开庭前,段广水在医院接受了记者采访。他说:“每一次开庭,就离真相近了一步。”
医院拒出示条形码支架来源难查
FW:知道支架出了问题,你没找医院吗?
段:肯定得找啊,可医院推了个干净,说支架质量没问题,他们不会拿患者生命开玩笑。我要求他们出示支架的合格证、说明书、条形码,医院就是不给。
FW:关于支架的条形码等材料,手术前医院没给你吗?
段:没有。所以我特别奇怪。就像买东西吧,你总得把说明书给我看看吧,可医院不是商场,什么都是它说了算。我手术花了7万多,可对用的仨支架的情况一点都不了解。
我咨询了律师才知道,支架上有条形码,像人的身份证一样,记录它从出厂、销售直至进入医院安装进患者身体里的全过程,哪个环节出问题,都有据可查。也就是说,医院扫个码就能查出真相,可它为什么一问三不知,还把简单的事情复杂化了呢?难道它在掩盖什么?
提起诉讼医院进货单位已经注销
FW:怎么想到了诉讼?
段:医院不给我支架的材料,我没法知道它的来源。你说我一个每天都可能倒下的病人,一趟趟找他们,他们无动于衷,硬说是我身体的问题。
我没办法,咨询律师后决定起诉。只有通过这个办法,我才能知道支架是谁生产的,到底是不是质量问题。
打起官司后,医院承认支架是它们从天泰嘉业公司买的。这其实印证了我的猜想,就是支架在购买和手术中,是哪个环节出了岔子,医院不敢说出事实。
FW:你找过天泰嘉业公司吗?
段:找过,天泰嘉业公司的注册地在大兴区黄村镇狼垡二村。我一个半死的人,从门头沟到大兴,让老婆孩子陪着去找过很多次,根本找不到这个公司。村委会的人说了,从来没有听说过这个公司。
后来又到工商局查,才知道这个公司已经注销了。你说如果没问题,好好的公司干吗不到法庭上把问题说清楚,干吗跑啊?这时候,我深信我心里的支架有问题。
带病去上海查源头自称成“侦探”
FW:公司注销了,是不是支架来源又查不下去?
段:能查,因为我知道了条形码。销售的找不到了,我还能找生产厂商。为这,我跑了两趟上海找生产厂家。心脏里装了支架,不能坐飞机,只能坐火车。家人陪着我带着一大包药去上海。我老婆一直担心,有个三长两短可怎么办?我当时的心思就是,只要找到真相,就是死在路上也认了。
FW:这次查询顺利吗?
段:不顺利。上海微创不给个人查询。没办法,我又回到北京找国家药监局申请查询。因为每个支架的条形码(支架身份证)都要备案,从生产销售到医院给患者使用,药监局都能查到。
果然,上海微创出具的证明显示,我心里的仨支架,2个卖给了北京最美康公司,1个卖给了贵州的一家公司,根本不是门头沟医院采购的天泰嘉业公司。
FW:微创没卖支架给天泰,因为产品也有可能经过层层转卖,并不能说明支架就有问题?
段:表面看是这样,但医院不能见风使舵,说法变来变去呀。我把微创出具的证明一拿出来,医院说,他们从天泰买的支架,是天泰公司从最美康公司和贵州公司进的货。就是说,你有来言他有去语,反正他总是有理。
到了这个时候,我就觉得自己不仅仅是个病人,反倒是成了“侦探”,要知道真相,不能靠医院主动说出来,我要一点点去挖,然后逼着医院一点点去挤出来。
我不知道全国有多少人心里装了支架,又会有多少支架出了问题。但我听说,不少装了支架的患者一旦犯病,马上又做了搭桥手术。我们总是不断地花钱看病,却无法知道真相。
断裂支架随时可能堵塞、刺破血管
FW:你爱人一直担心你寻短见,现在你还有这样的想法吗?
段:现在没了。当时医生说断裂支架随时可能堵死血管,我随时都有危险。我已经像废人一样了,不能提东西,一吃劲断裂支架就可能刺破血管,抢救都来不及。
你说我以前生意做得挺好的,这一病不仅把家里积蓄全花了,还欠了债,你说我还有活路吗?我活着就是家庭的拖累,一家人担惊受怕。我一个40多岁的大老爷们儿活得这么窝囊,心想不如死了算了。不过,现在想法变了。
这要感谢家里人,有一段时间,我老婆儿子寸步不离地看着我,一宿宿地陪着我,劝我。有一天我老婆急了,冲我喊你死有什么用,连害死你的支架从哪来的都搞不清,你不觉得死得冤啊。
我当时一下子愣住了,我觉得自己也在那一刻明白了,我想死不死由不得我自己,但我至少要知道真相。知道真相,支撑我打了这几年的官司。
文/记者洪雪
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心脏支架手术穿破血管至人死亡是医疗事故吗
也可能属于手术的并发症,允许出现,属于不可预期的事件。知情同意书上不都说了么? 违规操作或者马虎大意的才是医疗事故...情多怨恨多请你不要妄下断言。
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医疗事故的定义比较复杂。支架手术虽然是个成熟的手术,但风险还是不小允拽价畔猬那艰庄渐诗的,界定医疗事故还得弄清楚手术过程中医生有否犯错,是否患者的个人体质关系导致的个别性风险。这些都需要调查,结果出来了才能判断。
属于医疗事故!做支架本身就是忽悠病人.支架根本没有治疗心脏病的作用
是医疗事故。安放支架是极其普遍的小介入,怎能穿透血管?即使穿透血管也该有应急措施。百分之百是医生错误。可以要求医疗事故鉴定。
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