有哪些农药有生殖毒性公司在做生殖或者烧伤产品

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产品名:吸引力--金三角生殖抗衰养疗仪
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&&版权所有:深圳市吸引力科技有限公司 &#169; Copyright by 2013
&&地址:深圳市南山区桂庙路22号向南瑞峰B2座3015 电话:0 邮箱:seenee@[转载]【股友作业】:长春高新近期上市产品分析==下属子公司在审药品
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&穷查理:长春高新近期上市产品分析
<font COLOR="#13.12.12CXSS0800028长生素CDE审评已完成,金赛PEG化长效重组蛋白平台正式取得突破,这是个最容易出重磅品的地方,5年的注册审批,不容易。
长春高新近期上市产品分析
1、长效生长激素(全球首创)
适应症(FDA):
1)儿童生长激素缺乏症(1985年);
2)慢性肾功能不全肾移植前(1993年);
3)HIV感染相关性衰竭综合征(1996年);
4)特纳综合症(1996年):先天性卵巢发育不全综合症,据报道该症在女婴中的患病率约为1/2500;
5)成人生长激素缺乏症(1997年):据英国的调查,本病在人群中的患病率约为1/10
6)Prader-Willi综合征(2000年):又称隐睾-侏儒-肥胖-智力低下综合征,发病率1/15000;
7)小于胎龄儿(2001年)
8)特发性矮身材(ISS)(2003年)。
9)短肠综合征(2003年)
10)SHOX基因缺少但不伴GHD患儿(2006年)
我国目前重组人生长激素仅批准了儿童生长激素缺乏症和烧伤适应症2种适应症
国内市场格局:
粉针:金赛、安科、默克(计划退出中国市场)、联合赛尔......
水针:金赛、诺和诺德、联合赛尔(现场检查,预计13年上市), 安科(上市申请,15年后)
长效:金赛(全球第一,现场检查,预计14年上市), 安科(临床,至少18年后)
粉针、水针治疗每日一次,水针质量、安全性比粉针高,金赛长效治疗每周一次。整个生长激素市场,金赛占有率60%。水针一家独大(14年局面将改变)。金赛长效已经批准生产,正在走现在检查程序,预计14年可上市销量,长效4年内一家独大。
国外市场格局:
没有长效产品,主要产品有辉瑞的Genotropin、诺华公司下属企业生产的Omnitrope、礼来公的Humatrope,辉瑞Genotropin销售额已突破10亿美元,占全球市场1/3。
生长激素市场空间:
按辉瑞10亿销售额占1/3比例推算,当前全球生长激素市场空间超过30亿美元,长效获批后市场空间大大拓宽,加上适应症拓展。至少有1倍之上的增长潜力,即60亿美元(180亿)。
2、基因重组人胸腺素α(全球首创)
1) 慢性乙型肝炎;
2) 肿瘤辅助治疗;
3)皮肤病、性病;
4)活性类风湿性关节炎;
5)急性重型肝炎;
6) 年老体弱免疫功能低下;
7)严重感染及外科手术感染
基因重组人胸腺素α1,全球首创,胸腺素类升级产品(胸腺肽、胸腺五肽、化学合成胸腺肽α1、基因重组人胸腺素α1)。临床完成,由于新旧标准的原因至今未申请上市,按老标准走可能通不过,按新标准要重新做一次3期临床。
胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1作用机制基本相同,主要作用于T淋巴细胞分化、发育及成熟的各个阶段,从而调节细胞免疫功能,增强机体防病和抗病能力。胸腺肽在临床运用时间最长,运用范围最广,产品的种类、剂型最多;但产品不良反应较多,质量参差不齐,从而制约了它的发展。胸腺五肽和胸腺肽α1都是高效的免疫调节剂,胸腺五肽生产厂家多,价格便宜,且临床证实,胸腺五肽与许多常用药物合并使用,没有任何干扰现象出现,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药。但药物半衰期时间短(30秒),需每日一次或隔日一次注射维持治疗浓度。胸腺肽α1在体内半衰期长,每周只需注射2次,同时停药后仍有较长时间的治疗作用,但价格较贵。
国内市场格局:
日仙达胸腺肽α1 2010 年销售额达到6.52
亿元,占据了40%的市场份额,由此推算出当前胸腺肽α1市场空间应已超过20亿,加上胸腺肽、胸腺五肽产品,整个上胸腺素市场空间超过30亿,金赛基因重组胸腺素产品上市后,市场空间应能拓展至40亿之上。
做最坏的估算,重新做一次3期临床,2016年上市。
3、重组人卵泡刺激素(国内首仿)
重组人促卵泡激素,用于治疗不孕不育症。(follicle
stimulating
hormone,FSH)是由垂体前叶嗜碱性细胞合成和分泌的一种糖蛋白类促性腺激素。FSH具有调节机体的生长、性成熟和繁殖等作用,在生殖过程中起至关重要的作用。
FSH可促使男性生精上皮发育、刺激精子发生和精子成熟;FSH对女性的功能为刺激卵泡发育、促使卵泡成熟、促进排卵,可刺激多个卵泡发育、抑制卵巢闭锁、诱导芳香酶活性、刺激颗粒细胞增生及诱导LH和PRL受体产生。FSH的主要适应症为无排卵和辅助生育技术促卵泡激素是试管婴儿必用药物。
目前全世界只有两家公司能够生产。国内市场相关产品包括丽珠集团的尿促性素,荷兰欧加农的重组促卵泡素β注射液和雪兰诺的注射用尿促卵泡素和注射用重组人促卵泡激素。公司的重组人促卵泡素将填补国内空白,市场空间看好。我们认为该产品的市场前景将会好于丽珠集团的尿促性素。
国内促卵泡激素的市场容量在20亿元以上,每年在以20%的速度在高速增长。
公司当前重组人卵泡刺激素产品处于上市场申请状态,预计14年可上市。
4、艾塞那肽(国内首仿)
公司首仿的降糖药艾塞那肽主要用于治疗糖尿病。是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物。该产品的原研单位是美国礼来公司和Amylin制药公司,商品名为“百泌达”,2009年8月在国内上市。该药物是第一个也是唯一一个经美国食品药物管理局(FDA)和中国食品与药物管理局(SFDA)批准的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。
艾塞那肽刚刚进入到世界最畅销降糖药物的前10名,是礼来公司于2004年开发上市的,并于2009年登陆中国市场。艾塞那肽的上市,打破了长期以来由胰岛素、双胍、磺酰脲和噻唑烷二酮类药物统治世界糖尿病药物市场的旧格局,具有划时代的意义。自2004年上市以来,艾塞那肽的销售额迅速成长,当前已经达到了9亿美元。
我国是糖尿病大国,目前全球已诊断的2型糖尿病达1.3亿人,我国已超过4000万人,糖尿病市场潜力巨大,将成为公司新的重磅产品。
公司当前重组人卵泡刺激素产品处于上市场申请状态,预计15年可上市。
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&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&黄郎花园:长春高新下属子公司在审药品
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上海和森生物科技有限公司成立于2001年,企业股权结构清晰、组织机构健全、管理运作规范、技术力量雄厚、专业设备齐全,是一家专业从事消毒剂和抗抑菌卫生用品生产的民营企业。依托同济大学、美国健源国际集团、美国森豪国际和英国皇家医学院的医学技术支持,拥有2300平方米10万级GMP净化车间,一流水平的进口生产设备、包装生产线、科研仪器和质量控制检验仪器,完善的质量保证体系以及标准的实验室。能自主完成液体、凝胶、酊剂、油剂、精油、软膏、泡沫剂、软胶囊等的配置、灌装和包装。为国内外客户提供研发、配方设计、生产制造和包装一条龙服务,承接OEM与ODM业务。
公司自创办以来,在生物科技及其相关产品、特别是人体局部杀菌产品的研发方面,投入了大量的人力物力,取得了令广大消费者满意的成果。公司拥有一流的研发团队,丰富的技术储备和科研成果产品化的经验,可为合作伙伴提供快速的研发和成果产品化服务;GMP生产车间和先进的自动化生产线,可为合作伙伴提供优良的生产服务;现代化的管理模式和严谨的质量控制体系,可为合作伙伴生产出质量稳定的产品;成熟的前瞻跟踪体制,可为合作伙伴降低技术风险系数和提高市场投入准确度;严密的技术质量协议和知识产权保护体系,可为合作伙伴解决技术方面的后顾之忧。
依托科研、引领潮流、开拓市场、走向世界,和森生物以每年两位数的增长率发展壮大。建立了自己的电商团队和遍布全国的营销代理网络,正在尽力打造连锁加盟集团。为了进军国际尖端科技领域、夯实市场营销三大支柱,日,和森生物(代码200378)进入了上海股交中心这个崭新的融资平台,在股交中心持续的监管和扶持下,梳理企业脉络,规范企业管理,增强股权合理流动性,让更多投资者关注,提高议价能力,实现股权增值。从此我们将在同行业内树立企业形象,提升品牌价值和企业知名度,同时让企业提前熟悉金融市场规则。
公司具有服务素质良好的生产队伍及规范化、严格化、科学化的管理,这也是本公司对客户所需服务的有力保证和至信承诺!和森生物公司全体同仁热诚恭迎国内外广大新老客户的光临和垂询。
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