美国的银系产品(纳米银和银离子、银离子产品)按什么管理,是按医疗器械管理,还是药品管理?

据中国医药报北京讯为妥善解决目前企业在申请纳米银类产品重新注册过程中遇到的问题,日前,国家食品药品监督管理局发布了《关于纳米银类产品重新注册有关事宜的通知》(食药监办械〔号)(以下简称《通...
据中国医药报北京讯&&为妥善解决目前企业在申请类产品重新注册过程中遇到的问题,日前,国家食品药品监督管理局发布了《关于纳米银类产品重新注册有关事宜的通知》(食药监办械〔号)(以下简称《通知》)。2006年4月,国家局发布了《关于纳米生物材料类产品分类调整的通知》(国食药监械〔号),将纳米生物材料类医疗(如纳米金属银材料制成的医疗器械)明确作为第三类医疗器械管理,并要求已取得第二类医疗器械注册证的纳米生物材料产品到期需重新注册的,按第三类医疗器械注册的有关规定办理。目前,有关企业申请的纳米银类产品的重新注册事项正在技术审评中。为充分认识和把握该类产品的安全性问题,国家局医疗器械技术审评中心经过专家论证,向有关企业发出了补充资料通知,分别要求补充纳米材料的表征、质量控制、生物相容性、细胞毒性和基因毒性的评价等方面的研究和验证资料。按照《通知》要求,已按第三类医疗器械申请重新注册的纳米银类产品,申请人应当在日前按照补充资料的要求一次性补齐。对届时不能补充资料的,或者补充的资料仍不能符合安全性、有效性要求的,不予注册。同时,《通知》规定,自通知发布之日起,至作出重新注册审批决定前,有关纳米银类产品的原医疗器械注册证书可以继续使用。作出重新注册审批决定后,获准重新注册的,应当凭新核发的医疗器械注册证书作为产品合法上市的批准证明文件;未获准重新注册的,原医疗器械注册证书不得继续使用。
作者: 来源:中国医药报
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解说纳米银银离子与电解银离子
导读:解说纳米银银离子与电解银离子,1.分子、原子、电子、离子,那么就成为了离子,离子极性为负,反之离子极性为正,极性为负的离子称为阴离子,极性为正的离子称为阳离子,带电荷的原子叫做离子,带正电荷的原子叫做阳离子,带负电荷的原子叫做阴离子,2.纳米、离子的体积,纳米是长度单位,是一米的十亿分之一(米→厘米→毫米→微米→纳米),大约为万分之一头发粗细,1微米=1000纳米,即1~999个纳米单位都叫可解说纳米银银离子与电解银离子 一.预备知识1. 分子、原子、 电子、 离子分子是独立存在而且保持物质化学性质的最小粒子。原子是组成物质的最小颗粒。原子由原子核以及围绕在原子核旁边的电子组成。原子整个极性呈中性。如果原子的质子数和电子数不等,那么就成为了离子,如果电子数目大于质子数,离子极性为负,反之离子极性为正。极性为负的离子称为阴离子,极性为正的离子称为阳离子。在化学反应中,金属元素原子失去最外层电子,非金属原子得到电子,从而使参加反应的原子带上电荷。带电荷的原子叫做离子,带正电荷的原子叫做阳离子,带负电荷的原子叫做阴离子。2.纳米、离子的体积纳米是长度单位,是一米的十亿分之一(米→厘米→毫米→微米→纳米), 大约为万分之一头发粗细。1微米=1000纳米,即1~999个纳米单位都叫可称为纳米。原子的大小是1毫米(mm)的千万分之一。1微米(μm)的万分之一。这样就可以知道,1个纳米大约为10个离子(原子)的大小。纳米银的制造技术,日本为最高为4~5个纳米单位。即,1个纳米银微粉颗粒,可以容纳40~50个离子(原子)。而一般的纳米银制造技术,微粉颗粒的大小在10~20纳米单位。也就是可以容纳100~200个离子(原子)。 3.微生物的大小以微米为准。比如,一个标准的草履虫--一种单细胞的淡水小生物--大约为2微米宽。球菌的直径约在0.75-1.25微米(μm)之间、杆菌长度约2-5微米(μm)、螺旋菌长约100-200微米(μm)。病毒比细菌小得多,必须通过电子显微镜才可以看到。离子(原子)是细菌的几万或几十万分之一大小。银离子作为阳离子,因此很容易和阴离子的细菌吸附,进入细菌的体内。4.细菌是分裂繁殖,病毒是靠自我复制来繁殖。细菌病毒繁殖速度极快,成几何级数增长。一般细胞分裂一次需时仅20~30分钟。条件适宜,病毒复制周期短,几十分钟内可能要增殖几百万次。 5.抗菌、杀菌、消毒、抑菌抗菌(anti-microbial): 是一个泛指词,包括杀菌和抑菌。杀菌(microbiocide):指将待处理体系中的微生物营养体和繁殖体杀死的过程。消毒(disinfection): 指破坏待处理体系中微生物的过程,但消毒过程一般对微生物孢子无效,消毒不需要杀灭体系中所有微生物,只需要达到预定的处理要求,一般需要将体系中的致病和条件致病的微生物出去或使之丧失活性。抑菌(bacteriostasis):抑制微生物生长繁殖的作用,抑制待处理体系中微生物活性,使之繁殖能力降低或停滞繁殖的过程。 二.无机抗菌剂中的银离子抗菌剂一般分为无机类和有机类两大类。有机抗菌剂主要是化学抗菌剂,通过化学反应破坏细胞膜,杀菌快,效果好,成本低,应用广泛。但安全性差、效果不长久,容易出现耐性菌。无机类抗菌剂,安全、长效、耐高温。不会出现耐性菌。金属离子是无机类抗菌剂很重要的部分,尤其银系抗菌剂近几年来应用最广。银系抗菌剂的抗菌功能成份是银离子。银离子作为抗菌剂,具有安全性、广谱性、长效性、无耐性菌、抑菌效果显著的优点,是一种非常理想的抗菌剂。缺点是银离子不稳定,加工成本高。银离子无耐性菌出现,即菌对银离子没有抗药性。这是由于银离子的独特的杀菌机理造成的。 一般的抗菌剂主要通过破坏细胞膜来杀菌。这样一来,曾经受到重创的细菌也在不断进化变异,不断适应越来越毒的化学药剂。甚至出现了几乎“刀枪不入”,没有药剂可以对付的所谓“超级细菌”。而这些“超级细菌”曾经是一些比较“温驯”的细菌。就象太上老君的炼丹炉把孙悟空炼成火眼金睛一样,也“锤炼”成了能够分解药物,且本身毒性十足,足可以置人于死地的超级病原菌,如大肠菌O-157、耐性葡萄球菌(MRSA)等。银离子的抑(杀)菌机理概括而言,主要有两大学说。其一,细菌细胞分裂繁殖阻碍说。银离子是作为阳离子吸附并进入细菌的细胞膜内,和细胞内酵素反应,引起蛋白质代谢失调,导致新陈代谢障碍,细胞分裂(增殖)机能停止。细菌在排除体内异己成份过程中,耗尽能量,丧失活力。其二,是银离子激活产生活性氧(OH-),氧化分解细菌病毒说。银离子是金属离子中最为活泼的一种,在光和水份(空气中含有一定的水份)存在的条件下,银离子会激活,产生活性氧(OH-)。这种安全性等同于自然界离子的活性氧(OH-),确拥有数倍于紫外线和臭氧的氧化分解能力,对细菌和病毒具有杀灭分解效果。近几年来,日本的夏普,松下等家电产品都采用了这种杀菌除臭技术。最近,日本一些研究者确认,即使在无光的水中,银离子也会产生活性氧(OH-)。以上两大抑(杀)菌机理学说都有电子显微镜等现代科学测试的佐证。但是,不管是那一种论述都能够充分说明:银离子对细菌和病毒的抑(杀)菌方式,使细菌和病毒不可能出现耐性菌。 1.银离子抗菌剂的前世今生银离子是一个既传统又经常被推陈出新的抗菌剂。金属银在水中,或者在空气中(空气中存在一定的水份),银的表面会游离出微量的银离子,所以具有一定的杀菌作用。从远古时代,人们就开始使用银器。人们发现在银食器中的奶不会变质,食品不会变质,银耳环不会使皮肤感染发炎。东南亚的僧侣现在还在使用银碗化缘。这些都是人类经验性地利用银的抗菌作用的事例。后来的研究者也正是从中获得启发,从经验到理性研究,研制出了各种类型的银离子抗菌剂产品。人们很早就能够在试验室制备银离子溶液。1884年,德国妇产科医生Crede将浓度为1%的硝酸银溶液滴入新生儿眼中,预防新生儿结膜炎,使婴儿的失明率从10%降至0.2%。直到今天为止,许多国家仍在使用Crede预防法。上世纪二、三十年代,德国、法国和旧苏联等国家将电解法银离子应用于自来水的杀菌消毒。日军在侵华战争中也曾利用电解银离子对占领区的饮用水进行杀菌消毒。但是,当时由于制造技术差,银离子浓度低而成本高,难以形成工业化生产。到后来自来水的杀菌消毒只能让位于新出现的化学药剂--氯。以氯为代表的化学合成抗菌剂出现以后,由于它们杀菌力强、速度快,成本低,很快统治了抗菌剂大部分市场。银离子除了硝酸银眼药水等专用抗菌剂外,市场损失殆尽。 十几年前,纳米技术兴起。科学家发现,银的杀菌效率和其表面积有很大关系。通过增大表面积,可以提高银离子的释放量,使其杀菌能力产生质的飞跃。也就是说用极少量的银附着于纳米级的载体便可产生强力的杀菌作用。于是,一时间纳米银粉剂(或称之为载银)成为时髦。一些国家甚至作为新产业来扶持,竞相开发纳米银。但是,近几年来,出于纳米对环境和人体可能带来的负面影响的担心日益上升,“奔跑”的纳米银在发达国家出现了问题。2003年底发生了韩国三星纳米银洗衣机在北美等地因受抵制而主动招回事件。日美国环境保护局(EPA)要求在美国销售使用纳米银的企业,有义务向EPA呈示关于该产品的安全性的科学论证(见当天的华盛顿邮报)。这实际上是以美国为首的发达国家,开始对纳米银的一种叫停,这将会对制造和使用纳米银企业的产生影响。2009年,英国科研人员发表了纳米对DNA有损害的结论。可以想象,纳米材料使用于人体的现象不久就会中止。尽管现在国内还听不到这种声音。 在纳米银盛行的同时,传统的电解法银离子的研发,也在日本等国家深入进行。由于纳米产品本身的问题,原先运用纳米银开发产品的公司,纷纷转而选择电解法银离子,也刺激和加速电解法银离子产品的技术升级。电解法银离子抗菌剂的产业化生产,一直是众多研究者的梦想。一度流行的电解法银离子,最终受制于当时的技术历史条件,没有实现。工业化生产难度大的原因:银离子是一种极为活泼的离子,极容易与其他物质反应,难以保存。而高浓度、高纯度的银离子分解提纯和浓缩更是困难,生产环境要求苛刻。 这就是目前市场上较少看到电解法生产的银离子溶液的原因。而浓度低,不稳定的银离子产品,没有使用价值。物流仓储成本高,也没有商业价值。 近几年,在日本,电解法生产终于获得了技术的突破。终于可以生产出可稀释上百倍,纯离子浓度高达数百ml/g以上,且纯度高的、性能稳定的电解银离子溶液。打破了目前银离子只有纳米银单一品种的市场局面。使银离子抗菌剂的普及性使用有了可能。电解法制取的银离子溶液,没有纳米银的载体,所含成份简单纯粹,无杂质。可直接使用于人体的皮肤、粘膜的杀菌消毒和环境消毒。高度浓缩的银离子溶液, 无色、无味、透明,易于复配加工和仓储运输。 电解法获取的银离子,是没有任何附着载体的纯粹的银离子制剂。一定量的银离子消耗完后,银离子也就没有了,因此,是安全的。不存在银离子的蓄积性问题,也就没有纳米银在环境或体内的蓄积性所引起生态和身体的安全担心问题。电解法获取的银离子浓度为纯粹的银离子浓度,可以通过精确的浓度标准计量来测定。0.5~1.0ppm浓度的纯银离子稀释液即可杀灭大部分细菌和病毒。一百多年来银离子的应用,主要是电解法银离子的应用历史。包括国际卫生组织(WHO)在内的权威机构,都有关于银离子应用的经典性论述,多少浓度对何种病原菌有杀菌效果,有详细的资料可供参考。而这些资料都是建立在电解法纯银离子基础之上的。在国际卫生组织(WHO)的文献中,还没有关于纳米型银离子的资料。 2.银离子抗菌剂的分类及特点(1)药剂类。有粉剂与溶液。出现较早。在现代药典中,先后收载过硝酸银、蛋白银、矽炭银、磺胺嘧啶银等四个含银药物,分别用于眼结膜炎、淋病、膀胱炎、痢疾、肠炎、烧伤等疾病的治疗。其中代表产品为硝酸银眼药水。使用最多的是硝酸银。医疗上,1%浓度的硝酸银常用于新生儿滴眼防淋球菌感染和用于眼结膜炎的治疗。(2)电解银离子。液体。出现早,但是很长时期难以产业化。高浓度、高纯度制造是最近的突破。(3)纳米银。或称载银。粉末。制造方法上有多种载体材料可利用,所以市场上有众多产品。纳米银的制造工艺,需要磷酸锆、磷灰石、沸石等矿物质做载体,其中银含量为3%左右。原理上是通过将含银载体加工成纳米级微粉,增加银的单位表面积, 来提高银离子的释放量,提高杀菌力。纳米银微粉的主要用途是加工抗菌纤维,如果要将纳米银微粉加工成水溶液,加工方法是把微粉溶于水中。所以说纳米银溶液是包含载体的溶液,纳米银溶液的浓度是含矿物质载体的银离子浓度。纳米银实际上是一个包含多种制造方法,不同载体的,质量效果都参差不齐的产品总称。纳米单位从1~999纳米单位都可叫纳米,每相差1个纳米单位,其表面积相差都会成几何级数增大。可想而知,1纳米单位与999纳米单位的表面积相差会有多么巨大。纳米单位越小,表面积越大,游离出来的银离子越多,杀菌效果越好。所以,同是纳米银,品质价格相差很大。目前,在国际最高水平的纳米银制品(日本东亚合成株式会社)的纳米单位为4个纳米单位。而一般纳米银产品在20~30个纳米单位左右。产品良莠不齐,价格悬殊可想而知。再加上纳米单位很难验证,客人即使借助精密仪器,也难以判断。这就使纳米银的信用受到影响。所以同样叫载银(纳米银),市场上,有的1公斤卖几千元,有的才几百元,相差十几倍,客人难以适从。 以上三种类型的银离子抗菌剂,实现其杀菌功能的成份都是所含银离子。不同类型的银离子抗菌剂由于自身的物理形态、性能和配合成份不同,使用场合受到限制。 以硝酸银为代表的药剂类银离子抗菌剂,虽然出现得较早。但是,存在硝酸成份,所以使用主要限于眼药水。在欧美、日本等发达国家,不允许使用于皮肤粘膜及环境杀菌消毒。 硝酸银等药剂类抗菌剂用途专业,而纳米银与电解银应用广泛,也比较容易被混淆。纳米银溶液与电解银离子溶液是相同而又有区别的两个概念。这是要特别指出的。所含的杀菌功能成份都是银离子。但是所含内容不同。电解银溶液所含为纯粹银离子,而纳米银溶液所含的载体才是主成分,银离子只是很少量。第二,纳米银和电解银使用的浓度计量单位都是ml/g(ppm),国际上通行的电解银溶液中标示浓度为所含纯粹银离子浓度。而纳米银的标示浓度为包含纳米载体的浓度。又由于纳米银各厂家技术良莠不齐,即使同样的标示浓度,而实际所含银离子的浓度也并不一样,杀菌效果自然也不一样。 由上所述,电解银离子溶液与纳米银离子溶液的浓度难以比较。我们只能以最低抑菌浓度为标准,来做粗略的分析比较。纳米银溶液250~500ppm相当于含1ppm的纯粹银离子浓度。即电解银离子溶液在1ppm时的抑菌力 ,大约相当于纳米银溶液250~500ppm浓度的抑菌力。即:纳米银离子溶液[MIC]为:62ppm~250ppm电解银离子溶液[MIC]为:0.05ppm~0.5ppm单纯的浓度比较大概是500比1。 电解银离子液为无色、无味的透明液体。纳米银溶液因载体不同,分为无色、透明的液体,和棕色溶液两大类型。棕色溶液使用磷灰石等廉价材料,价格低。纳米银的物理形态是粉剂。现在市场上,很多采用纳米银粉剂置换银离子的溶液出售。从载体中银离子溶出(游离出)的速度和浓度,视各厂家的纳米银粉剂而有差异,且工艺繁琐,价格高。所以由纳米银加工银离子液体并不是载银的优势。电解银离子产品是液体。是一种不含载体颗粒的,高纯度的无色、无味、无毒性的透明水溶液。因此可使用于眼睛、口腔、鼻孔、皮肤及阴道等粘膜组织。理论上说,银离子只要不和其它元素反应,不生成银化合物,不成为新的物质,银离子的杀菌效果一直存在。即使银离子进入细菌的细胞核,使细菌死亡之后,再次溶出,仍然可以周而复始杀菌。 包含总结汇报、教学研究、高中教育、农林牧渔、出国留学、求职职场、表格模板、初中教育以及解说纳米银银离子与电解银离子等内容。
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国家食品药品监督管理局办公室关于纳米银类产品重新注册有关事宜的通知
17:11来源:
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国家食品药品监督管理局《关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整的通知》(国食药监械〔号),将纳米生物材料类医疗器械(如纳米金属银材料制成的医疗器械)明确为第三类医疗器械管理,并要求已取得第二类医疗器械注册证的纳米生物材料产品到期需重新注册的,按第三类医疗器械注册的有关规定办理。目前,有关企业申请的纳米银类产品的重新注册事项正在技术审评中。为充分认识和把握该类产品的安全性问题,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心经过专家论证,向企业发出了补充资料通知,分别要求补充纳米材料的表征、质量控制、生物相容性、细胞毒性和基因毒性的评价等方面的研究和验证资料。
为妥善解决目前企业在申请重新注册过程中面临的问题,经研究,现就该类产品重新注册的有关事宜通知如下:
一、对于已经按照第三类医疗器械申请重新注册的纳米银类产品,申请人应当在日前按照补充资料通知的要求一次性补齐。对届时不能补充资料的,或者补充的资料仍不能符合安全性有效性要求的,不予注册。
                         国家食品药品监督管理局办公室
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银离子的应用
&一、银材料简介
银材料(包括纳米银、银离子和氧化银、银盐等)进入体内靠近病菌时,由于库仑引力变成带正电荷的银离子。银离子的杀菌作用过程:
&1、带正电荷的银离子与细菌蛋白酶中带负电荷的巯基发生反应,蛋白酶因巯基的丧失而迅速失去活性,从而导致细菌无法进行分裂繁殖而被杀灭。
2、银离子也可以和病原体细胞的DNA结合,结合后彼此形成交叉链接,导致病原菌的DNA变性,抑制其复制,杀灭病原菌,病毒等;
3、银离子可以增加创伤面的钙离子含量,降低创伤面锌离子含量,促进上皮组织再生,促进组织功
二、纳米银离子渗入生活方方面面
银的应用已有数千年,一直可追溯到文明世界开始。它不仅可以制成精美的白银器具,带给人视觉享受,众所周知,它还是一种天然的消毒灭菌剂,并且银离子被纳米后,即人们常说的纳米银离子,其具有的强效消毒灭菌的功能更是有了质的飞跃。依据纳米银离子此项功能,如今人们已将纳米银离子广范地应用到了生活的方方面面,各行各业,如家电、医药、化妆品等行业,大大地改善和提高了人们的生活质量。
渗入生活方方面面
现代生活中,随着纳米银离子的技术不断成熟,以及人们对生活卫生的要求越来越高,人们对各种抗菌类产品有着巨大需求。纳米银离子作为具有的强效抗菌杀菌消毒、无毒副作用、稳定性好、抗菌持久、无耐药性、安全环保等优点的新型纳米材料,其应用前景也越来越广阔。
各种纳米银离子产品已渗入到人们生活的方方面面,诸如净水滤材、抗菌涂料、卫生用品系列、抗菌纤维布系列、各类清洁剂系列、新型抗菌敷剂系列等等。例如韩国三星、LG等著名的家电公司均在洗衣机内筒边缘安装了银离子发生器,称为银离子除菌洗衣机,并在中国广泛推广。
&目前,纳米银离子产品跟已像IT技术一样从概念走向了应用,被广泛应用到建筑涂料、环境净化、医疗、医药、陶瓷、塑料、纺织品、纸制品、化妆品等领域。特别在医学、纺织领域、化妆品,纳米银离子更有着巨大的挖掘空间。
&在医学上,今天人们常将含有银离子的硝酸银溶液作为眼睛的消炎、收敛用药。在有些医院里,也广泛使用着一种银纱布和银药棉,在这些纱布和药棉上,涂有一层银或撒上极细的胶态银粉,用它们敷在伤口上,有很好的杀菌作用。
在纺织领域,由于现在检验出衣服中有部分抗菌剂对人体有害,专家认为,纳米银技术应用在纺织业中,可使服装拥有良好的透气排汗性能,还能杀菌除臭,是一种新型的绿色环保抗菌产品。
&在化妆品领域,2002年在韩国,纳米银离子也成功地嫁接到了化妆品行业,填补了纳米银离子化妆品的行业空白。兼具化妆品的美白保湿等功能和保健品排毒养颜功能的纳米银离子化妆品一经问世,就得到了众多消费者的青睐。
&随着纳米银离子技术的成熟,其优异品质和优惠的价格,也给更多的纳米银抗菌产品的普及和产业化生产创造了越来越有利的条件。
&三、银尔爽活性银离子抗菌液&#8545;型
银是一种非抗生素类杀菌剂,活性银离子抗菌液是具有高活性的银制剂,能抑制和杀灭皮肤表面的白癣菌、红色毛癣菌等真菌,预防或消除真菌感染,加速病变部位恢复。该产品适用治疗手、足癣和体、股癣等皮肤浅部真菌病。对皮肤具有杀菌、消炎、促进伤口愈合的功能。
适应症:皮肤浅部真菌病(手足癣、体股癣)、皮肤杀菌、消炎、促进伤口愈合。
&四、银尔舒活性银离子抗菌液&#8544;型
银是一种非抗生素类杀菌剂,活性银离子抗菌液是具有高活性的银制剂,具有杀菌消炎和促进伤口愈合的作用,能杀灭生殖道感染的细菌、真菌、滴虫和支原体衣原体等病原微生物,且修复糜烂组织,促进愈合,无耐药性。杀菌作用不受阴道pH值的影响,也不影响阴道的正常菌群。该产品适用于治疗细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎、阴道混合感染;辅助治疗生殖道支原体衣原体感染;用于轻中度宫颈糜烂的治疗及促进重度宫颈糜烂物理治疗后的创伤愈合;用于改善阴道干涩、房事疼痛等症状;治疗外阴炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味等症状。
适应症:阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、支原体衣原体感染、外阴炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味。
五、银尔通活性银离子抗菌液&#8546;型
银是一种非抗生素类杀菌剂,活性银离子抗菌液是具有高活性的银制剂,能显著抑制和杀灭鼻腔、口腔内的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、鼻病毒等常见致病微生物,同时促进伤口的愈合,预防或消除炎症,加速病变部位恢复。
该产品适用于治疗口腔溃疡、急性鼻炎、鼻窦炎、急性咽炎。适应症:口腔溃疡、急性鼻炎、鼻窦炎、急性咽炎。
六、国内首家银离子妇科用药-银离子妇用凝胶
产品性能:&#8544;型产品:用于多种妇女阴道炎,包括细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎、阴道混合感染、急性、慢性宫颈炎等妇科疾病的治疗和预防;&#8545;型产品:用于人体润滑,也用于外阴瘙痒及阴道浅部炎症等妇科疾病的治疗和预防。
产品说明:银离子可以和病原体细胞呼吸酶中的结合,使其失活,杀灭病原菌;银离子也可以和病原体细胞的结合,结合后彼此形成交叉链接,导致病原菌的变性,抑制其复制,杀灭病原菌。抗病毒免疫调节增强人体对病毒的拒抗能力广谱杀菌杀菌作用强能够有效杀灭细菌真菌及耐药菌维护阴道正常菌群和酸碱平衡去腐生肌收敛促进组织修复与再生促进宫颈糜烂的愈合兼具润滑修复的作用独特的凝胶制剂润滑阴道修复微创.
七、银离子鼻炎喷剂--强力Ag+2000
强力Ag+2000--银离子(鼻炎)医用喷剂
主治功能:用于急性鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎引起的流啼、鼻塞、鼻粘膜充血的治疗。外用本品,联合脱敏性口服药物,可以快速缩短过敏性鼻炎的治疗时间。
产品临床适应症:鼻腔干燥、发痒、疼痛;鼻腔黏膜组织充血肿胀、持续性鼻塞,鼻涕粘稠,有脓性分泌物不易擤出,嗅觉迟钝。伴头昏,耳鸣,记忆力减退等症。
主要成分:活性银离子(和一般的纳米银比较,其杀菌机理相同。纳米银水解成银离子后发挥杀菌作用,活性银离子杀菌、修复粘膜作用则更为直接)
八、银离子杀菌作用
关键词: 银离子  杀菌
LG的银纳米内胆挥发的银离子是否会污染食物,且伤害身体?
&银是人体组织内的微量元素之一,微量的银对人体是无害的,WHO规定银对人体的安全值为0.05ppm以下,饮用水中银离子的限量为0.05mg/l。
&有关银的抗菌机理,为金属离子作用和光催化作用。张文钲先生曾论述:银的化学结构决定了银具有较高的催化能力,高氧化态银的还原势极高,足以使其周围空间产生原子氧。原子氧具有强氧化性可以灭菌,Ag+可以强烈地吸引细菌体中蛋白酶上的巯基(-SH),迅速与其结合在一起,使蛋白酶丧失活性,导致细菌死亡。当细菌被Ag+杀后,Ag+又由细菌尸体中游离出来,再与其它菌落接触,周而复始地进行上述过程,这也是银杀菌持久性的原因。据测定,水中含Ag+为0.01mg/1时,就能完全杀死水中的大杆菌,能保持长达90天内不繁衍出新的菌丛。
&纳米银颗粒在杀菌过程中能很好的识别菌群,可以很好地维护有益菌群的生存环境,对于人体内的正常菌群、正常细胞无任何破坏作用,不破坏人体的免疫系统。因此,纳米银对人体不会有任何毒性反应和刺激反应。
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