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产品名称：醋酸艾塞那肽
用途：药物多肽
化学名：Exenatide
含量(%)：98%
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英文名称：&&&Exenatide&Acetate中文名称：&&&醋酸艾塞那肽纯度：&&&&&&&&&&98%分子式：&&&&&&分子量：&&&&&&4262.67CAS&No：&&&&-5序列：&&&&&&&&&&H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Gl&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&u-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2分子结构式:&生产商：&&&&&&无锡亚肽生物科技有限公司包装：&&&&&&&&&&塑料瓶,玻璃西林瓶或者塑料管，按照客户要求分装价格：&&&&&&&&&&电议&订购联系方式孙颖杰&&销售工程师电话：&&0510-手机：&&Email：&地址：江苏省无锡市惠山大道号惠山生命科技园区
无锡亚肽生物科技有限公司成立于2010年，注册资本金1500万元。公司位于国家级高新科技开发区江苏省无锡（惠山）生命科学园内，是一家专业从事定制多肽、定制抗体、目录多肽、药物多肽、化妆品多肽和各种多肽合成试剂的高科技企业，公司产品包含三十几个大类，5000多个品种。无论是投资方还是公司雇员都是在多肽行业有着丰富生产经验的专家，早在2003年对抗SARS期间就开始相关产品的研发与生产工作，具有相当高的专业水准。 　　　
公司实验室严格采用ISO14001进行设计制造，室内采用全封闭中央空调系统，每间实验室内设变风量可调通风系统，基本实现多肽生产无异味无危害。实验室内部使用面积总计2000多平方米，分隔为准备间、合成室、纯化室、冻干室、抗体室、质控室、流转库、文控及办公室，一期入住员工100余人。是年11月实验室正式投入使用。江苏省委常委、无锡市委书记杨卫泽同志莅临指导公司开园仪式，并对亚肽生物未来在无锡的发展提出殷切希望。 　　　
公司秉持以人为本的人才发展战略，建立了一整套独有的激励机制，充分给予年轻人发挥主观能动性的机会，打造出一套具有亚肽特色的发展方式，奠定了亚肽未来10年来的发展基础。
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1500万人民币
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公司所在地：
江苏 无锡 惠山区惠山大道1699号惠山生命科技园C5区一楼
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私营独资企业
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无锡亚肽生物科技有限公司（销售）
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Bydureon(exenatide，艾塞那肽缓释剂)
Bydureon(exenatide，艾塞那肽缓释剂)
23:25:59&&作者：&&来源：&&浏览次数：0&&文字大小：【】【】【】
日，美国Amylin药厂宣布其研发的长效艾塞那肽缓释剂型Bydureon，只需一周注射一次，已经得到美国食品和药品管理局FDA的批准，用于临床。
BYDUREON制造商：Amylin和Alkermes公司
类药物：降 ...关键字：
日，美国Amylin药厂宣布其研发的长效艾塞那肽缓释剂型Bydureon，只需一周注射一次，已经得到美国食品和药品管理局FDA的批准，用于临床。
BYDUREON制造商：Amylin和Alkermes公司
类药物：降糖药（胰高血糖素样肽-1 [GLP-1受体激动剂）。
活性成分（S）：艾塞那肽缓释2毫克; PWD为SC注射后重建。
指示（S）：作为辅助饮食和运动，以改善2型糖尿病患者的血糖控制。不适用于第一线治疗不佳的饮食和运动控制的患者。
药理作用：bydureon艾塞那肽，的GLP-1受体激动剂的缓释配方。艾塞那肽已被证明人类的GLP-1受体在体外结合并激活。这将导致两个葡萄糖依赖的胰岛素合成和体内胰岛β细胞胰岛素分泌增加，涉及环磷酸腺苷和/或其他细胞内的信号转导通路的机制。艾塞那肽也温和派胰高血糖素的分泌和降低胰高血糖素浓度高血糖期间，延缓胃排空，减少食物的摄入。
临床试验：24周，随机，开放标签试验进行了比较Bydureon的安全性和有效性，在患者与2型糖尿病与饮食和运动，或口服降糖药治疗血糖控制不佳，包括二甲双胍，磺脲类Byetta的，使用Thiazolidinediones类，或结合这些疗法。
共有252例患者进行了研究。与饮食和运动（19％），单一口服降糖剂（47％），或结合治疗口服降糖药（35％）患者接受治疗。平均基线糖化血红蛋白为8.4％。患者被随机分配接受一次七天（每周）或Byetta的（10mcg每日两次），除了现有的口服抗糖尿病药物Bydureon 2毫克。两次分配5mcg Byetta的发起治疗的患者每天再增加剂量10mcg 4周后，每日两次。
主要终点是从基线到24周（或提前终止时的最后一个值）的糖化血红蛋白的变化。 24周的治疗后，患者服用Bydureon经历了1.6个百分点，从基线糖化血红蛋白统计学优越减少，比服用Byetta的病人减少了0.9个百分点。两个治疗组达到统计学显着的减肥，研究结束的2.3千克Byetta的病人（减肥是次要终点）的Bydureon患者和1.4千克平均损失。
法律分类：RX
成人：由SC注射给在腹部，大腿或上臂。混合后立即注入。 2毫克每7天一次（每周一次）。 Byetta的变化：停止，然后开始Bydureon。
儿童：不推荐使用。
禁忌症（S）：甲状腺髓样癌的历史（个人或家庭）。多发性内分泌腺瘤病辨证分型2。
警告/注意事项：不代替胰岛素。不用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。甲状腺C细胞肿瘤可能的风险。胰腺炎史;考虑其他降糖药。监测胰腺炎;如果怀疑，立即停止;如果得到证实，不重新启动。严重胃肠道疾病，肾功能​​不全（肌酐清除率&30ml/min者），终末期肾脏疾病：不建议。肾移植。怀孕（Cat.C）。哺乳的母亲。
互动（补）：胰岛素并发：不推荐。伴磺脲类，胰岛素或其他胰岛素促泌剂（如meglitinides）低血糖的风险增加;这些考虑减少剂量。口服药物可延缓吸收。监测华法林。
不良反应（S）：胃肠不适，便秘，头痛，注射部位反应可能形成抗体（血糖反应可能会减弱），胰腺炎（可能是致命的），过敏反应。
如何提供：每个单剂量托盘-4（包含1瓶，1稀释剂的预充式注射器，小瓶连接器和针头）
最后更新：日
欧洲批准Bydureon(exenatide缓释剂)用于2型糖尿病
欧盟已经批准 Bydureon每周注射一次的疗法上市，该药将在欧盟国家逐一推出。Bydureon是2型糖尿病治疗中首个也是唯一的每周注射一次疗法，在欧盟获批也是世界首次。
日欧盟已经批准 Bydureon（艾塞那肽2毫克粉剂和注射用缓释悬剂）上市，礼来公司将与 Amylin Pharmaceuticals 和 Alkermes 共同开发市场，在欧盟内的27个成员国逐一推出此药。
胰高糖素样肽1受体激动剂 Bydureon? 是2型糖尿病治疗中首个也是唯一的每周注射一次疗法，在欧盟获批也是世界首次，只需要每周一次注射就可以很好地控制血糖。
欧盟批准 Bydureon 与二甲双胍、磺脲类药物和噻唑烷二酮等单药或多药联合使用治疗2型糖尿病.
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我国自主研制新药-注射用艾塞那肽(Exenatide for Injection)
我国自主研制新药-注射用艾塞那肽(Exenatide for Injection)
01:48:13&&作者：&&来源：&&浏览次数：0&&文字大小：【】【】【】
【药品名称】 中文通用名：注射用艾塞那肽 英文通用名：Exenatide for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aisainatai【性状】本品为白色块状物或粉末，在水中易溶。 【适应症】本品用于二甲双胍、磺酰脲 ...关键字：
【药品名称】 中文通用名：注射用艾塞那肽 英文通用名：Exenatide for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aisainatai【性状】本品为白色块状物或粉末，在水中易溶。 【适应症】本品用于二甲双胍、磺酰脲类或二甲双胍和磺酰脲类联合应用不能充分控制血糖的2型糖尿病患者。 【药理毒理】本品是一种模拟肠降血糖素的药物，与人胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)的效果类似，艾塞那肽可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌，抑制不适当的葡萄糖依赖的胰高血糖素分泌，减慢胃排空，改善外周组织对胰岛素的敏感性，充分控制血糖。 【药代动力学】本品10μg皮下注射的达峰时间是2.1小时，达峰浓度为211pg/mL，药时曲线下面积（AUC0-inf）为1036pg·h/mL。腹部、大腿、上臂皮下注射本品生物利用度相当。本品平均清除率为9.1L/h，主要通过肾小球滤过排出，其次通过蛋白质降解，平均消除半衰期为2.4小时。 【用法用量】皮下注射，注射部位为腹部、大腿、上臂。用前每支样品用0.5ml灭菌注射用水稀释，每次抽取0.1ml（5μg）或0.2ml（10μg），每次用后溶液在4-8℃贮存。起始剂量为一次5μg，一日2次，分别在早餐和晚餐前1小时注射，治疗1个月后，可根据临床反应调整剂量至一次10μg，一日2次，分别在早餐和晚餐前1小时注射。 【不良反应】主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻、紧张不安、头晕、头痛、消化不良等。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.对于胰岛素依赖病人，艾塞那肽不能代替胰岛素治疗。 2.艾塞那肽不能用于1型糖尿病或酮症酸中毒的治疗。 3.晚期肾病或严重肾损伤（肌酐清除率﹤30mL/min）患者慎用艾塞那肽。 4.严重胃肠道疾病患者慎用艾塞那肽。 5.当艾塞那肽与磺酰脲类合用时，增加低血糖的发生率，应减少磺酰脲类用量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】一般情况下，本品对老年患者的有效性和安全性无异常。 【药物相互作用】 艾塞那肽可减慢胃排空速率而影响口服药物的吸收速率和分布。因此对于需要经胃肠道快速吸收的口服治疗药物，如镇痛药，及依赖阈浓度而起作用的口服治疗药物，如避孕药和抗生素等，应在注射艾塞那肽前至少1小时服用此类口服治疗药物。 【药物过量】 药物过量的主要症状为严重的恶心、呕吐和血糖迅速下降。药物过量时可根据临床症状和体征给予相应的支持疗法。 【规格】25μg【贮藏】遮光，密闭，4~8℃保存。 【包装】25μg×4支/盒 【有效期】暂定1.5年。 【生产企业】长春百益制药有限责任公司
百益制药自主研制的第一个进入临床试验的多肽新药-注射用艾塞那肽
糖尿病是由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱，高血糖主要由胰岛素分泌或作用的缺陷引起。糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病、其他特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病，其中2型糖尿病患者占90%以上。WHO统计结果显示，目前全球已诊断的2型糖尿病达1.3亿人，我国已超过4000万人，是继印度之后的第二大糖尿病大国。 艾塞那肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，与GLP-1具有相同的生理功能。其主要生物功能为：①增加胰岛素的生物合成及葡萄糖依赖性促胰岛素分泌；②刺激β细胞增殖和再生，抑制β细胞凋亡从而增加β细胞的数量；③抑制胰高血糖素的分泌；④抑制肝糖生成，但不会引起严重低血糖；⑤抑制餐后胃肠道动力及分泌功能；⑥降低食欲，减少食物的摄入；⑦对神经细胞具有保护作用。可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌，抑制不适当的葡萄糖依赖的胰高血糖素的分泌，减慢胃排空，改善外周组织对胰岛素的敏感性，充分控制血糖。
Exenatide(艾塞那肽)特点
Exenatide(艾塞那肽)注射剂是百益制药自主研制的第一个进入临床试验的多肽新药，适应症为2型糖尿病的治疗，为3.1类化学新药。Exenatide的作用特点为：① 增加胰岛素的生物合成及葡萄糖依赖性促胰岛素分泌；②刺激β细胞增生和再生，抑制β细胞凋亡从而增加β细胞的数量；② 抑制胰高血糖素的分泌；③ 抑制肝糖生成，但不会引起严重低血糖；④ 抑制餐后胃肠道动力及分泌功能；⑥降低食欲，减少食物的摄入。
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在线咨询：HPLC法测定醋酸艾塞那肽注射液中有关物质及主药的含量--《沈阳药科大学学报》2011年10期
HPLC法测定醋酸艾塞那肽注射液中有关物质及主药的含量
【摘要】：目的建立醋酸艾塞那肽注射液主药及有关物质的含量测定方法。方法醋酸艾塞那肽含量测定采用TSK Gel G2000SW柱(300 mm×7.5 mm),检测波长为214 nm,流动相为水-乙腈-0.2 mol.L-1柠檬酸-三氟乙酸(体积比78∶17∶5∶0.2)。有关物质测定采用Polylc PolysulfoethylAsartamide色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm);梯度洗脱:流动相A为0.5 mol.L-1氯化钠与10 mmol.L-1磷酸二氢钠-乙腈(体积比56∶44,用磷酸调pH值至2.0),流动相B为10 mmol.L-1磷酸二氢钠-乙腈(体积比56∶44,用磷酸调pH值至2.0);检测波长为214流速为1 mL.min-1。结果醋酸艾塞那肽含量测定方法的检测限为0.1 ng,艾塞那肽质量浓度在0.052～1.04 g.L-1(r=0.999 8)内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为100.1%(n=9),RSD为0.77%,稳定性试验表明艾塞那肽溶液在室温条件下8 h内稳定。有关物质测定方法的检测限为2 ng,定量下限为5ng,专属性实验表明各杂质峰与主成分峰得到了有效的分离3,批样品的有关物质的含量检测结果分别为1.37%、1.64%1、.63%。结论本法快速、简便、分离效果较好,适用于醋酸艾塞那肽的含量测定及有关物质的质量控制。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R927.2【正文快照】：
艾塞那肽(exenatide)是美洲毒蜥唾液分泌物胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)的类似物,它具有促进胰岛素的分泌、增加胰岛素敏感性及改善胰岛细胞功能的作用,是极具前景的治疗糖尿病的药物[1]。这是近十年来在全球范围首个获批的治疗2型糖尿病的新疗法,被世界
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